Felodypina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Felodypina: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Felodipine

Kod ATX: C08CA02

Składnik aktywny: felodypina (felodypina)

Producent: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. Sp. z o.o. PR China (Chiny), Everlight Chemical Industrial Corporation (Tajwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (Indie), Kanonpharma production CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 217 rubli.

Kup

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, Felodypina

Felodypina jest lekiem dihydropirydynowym, wybiórczym blokerem wolnych kanałów wapniowych, działaniem przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Felodipine - tabletki o przedłużonym działaniu, powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, z białym rdzeniem i otoczką od jasnożółtej do żółtej wyróżniają się na przekroju (10, 15 lub 30 szt. W opakowaniach konturowych komórek wykonanych z folii polichlorku winylu (PVC) oraz z nadrukowaną lakierowaną folią aluminiową; w kartonie 1, 2, 3, 6 opakowań po 10 szt. lub 1, 2, 4 opakowania po 15 szt. lub 1, 2 opakowania po 30 szt.).

Skład na 1 tabletkę o przedłużonym działaniu, powlekana:

substancja czynna: felodypina - 2,5; 5 lub 10 mg;
dodatkowe składniki: hydroksypropylometyloceluloza Benecel MP 824 (hypromeloza), dwuwodny wodorofosforan wapnia, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), cukier mleczny (laktoza), alginian sodu (Kelton HVCR), stearynian magnezu, powidon (Kollidon 30);
osłonka foliowa: Selecoat AQ-01812 [hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza), makrogol (glikol polietylenowy 400 i glikol polietylenowy 6000), barwnik żółcień chinolinowa, barwnik żółty tlenek żelaza, dwutlenek tytanu].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik leku - felodypina, jest powolnym blokerem kanału wapniowego (BMCC), wykazuje działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Zmniejszając obwodowy opór naczyniowy, pomaga obniżyć ciśnienie krwi (BP); ma zależne od dawki działanie przeciw niedokrwieniu; zmniejsza rozmiar martwiczego obszaru mięśnia sercowego powstałego w wyniku zawału mięśnia sercowego i chroni przed powikłaniami podczas wznowienia przepływu krwi (reperfuzja). Felodypina praktycznie nie wykazuje ujemnego działania inotropowego, minimalnie wpływając na PSS (układ przewodzenia serca).

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne leku:

wchłanianie i dystrybucja: specjalna powłoka filmowa spowalnia uwalnianie felodypiny z tabletek, co pomaga wydłużyć fazę jej wchłaniania i zapewnia równomierne rozprowadzenie leku w osoczu krwi przez 24 godziny. Felodypina wchłania się prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym (przewodzie pokarmowym), jej biodostępność w zakresie terapeutycznym nie zależy od dawki i wynosi ~ 15%; do 99% substancji wiąże się z białkami krwi, głównie z albuminami;
metabolizm i wydalanie: felodypina jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. T _1/2 (okres półtrwania) - 25 godzin. Do 70% dawki przyjętej w postaci metabolitów wydalane jest z moczem, reszta z kałem. W postaci niezmienionej, mniej niż 0,5% podanej dawki jest wydalane z moczem. Długotrwałe stosowanie leku nie prowadzi do jego kumulacji.

U pacjentów w podeszłym wieku iz zaburzeniami czynności wątroby stężenie felodypiny w osoczu jest wyższe niż u młodych, zdrowych pacjentów.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, nie stwierdzono zmian parametrów farmakokinetycznych felodypiny.

Felodypina przenika do łożyska przez barierę krwiotwórczą i jest również wydzielana podczas laktacji do mleka matki.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Felodypina jest zalecana do stosowania w nadciśnieniu tętniczym i stabilnej dławicy piersiowej (w tym dławicy Prinzmetala).

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie niedociśnienie tętnicze;
niestabilna dławica piersiowa;
wstrząs kardiogenny;
ostry zawał mięśnia sercowego i okres w ciągu 1 miesiąca po zawale mięśnia sercowego;
klinicznie istotne zwężenie aorty;
przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji;
okres ciąży i laktacji;
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
nadwrażliwość na pochodne szeregu dihydropirydyny, w tym felodypinę, a także na inne składniki leku.

Względne przeciwwskazania, w których lek należy stosować ostrożnie: niewydolność nerek / wątroby, niestabilność ciśnienia krwi, zwężenie aorty, niewydolność serca spowodowana zawałem mięśnia sercowego.

Instrukcja stosowania felodypiny: metoda i dawkowanie

Tabletki felodypiny o przedłużonym uwalnianiu są przeznaczone do podawania doustnego, nie można ich gryźć, kruszyć ani dzielić. Zaleca się przyjmowanie leku rano, przed posiłkiem lub po lekkim śniadaniu.

Zalecane dawkowanie według wskazań (raz dziennie):

nadciśnienie tętnicze (pacjenci dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku): leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg, w razie potrzeby można ją zwiększyć; standardowa dawka podtrzymująca wynosi 5–10 mg. W celu ustalenia indywidualnej dawki zaleca się, aby pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby rozpoczęli leczenie tabletkami w dawce 2,5 mg;
stabilna dławica piersiowa (dorośli pacjenci): leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg, w razie potrzeby można ją zwiększyć do 10 mg; maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.

Dawkowanie w każdym przypadku ustalane jest indywidualnie.

Lek można stosować w połączeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), β-blokerami i lekami moczopędnymi. Należy mieć na uwadze, że stosowanie Felodypiny w ramach leczenia skojarzonego zwykle nasila jej działanie hipotensyjne, dlatego należy wystrzegać się rozwoju niedociśnienia tętniczego.

W przypadku poważnych naruszeń czynności wątroby wymagane jest zmniejszenie dawki terapeutycznej leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek farmakokinetyka leku nie zmienia się znacząco.

Skutki uboczne

Podobnie jak inne BMCC, felodypina może powodować zawroty głowy, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca i zwiększone zmęczenie. Te działania niepożądane pojawiają się najczęściej na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki i są odwracalne. Obrzęk obwodowy wynikający z rozszerzenia naczyń włosowatych jest również zależny od dawki. W przypadku chorób dziąseł lub paradontozy może wystąpić łagodny obrzęk dziąseł, któremu można zapobiec poprzez staranną higienę jamy ustnej.

Częstość występowania działań niepożądanych według klas ogólnoustrojowych narządów w zależności od liczby zarejestrowanych epizodów (zastosowana skala: ≥ 0,01 - często; 0,001-0,01 - rzadziej; 0,0001-0,00001 - rzadko; 0,00001 - skrajnie rzadko):

układ sercowo-naczyniowy: często - zaczerwienienie twarzy, któremu towarzyszy przekrwienie, obrzęk kostek; rzadziej - kołatanie serca, tachykardia; rzadko - omdlenie; niezwykle rzadko - towarzyszy pogorszenie przebiegu dławicy piersiowej i odruchowej tachykardii, wyraźny spadek ciśnienia krwi, ekstrasystole, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń;
układ nerwowy: często - ból głowy; rzadziej - zawroty głowy, parestezje;
układ pokarmowy: rzadziej - nudności, ból brzucha; rzadko - wymioty, przerost dziąseł i błony śluzowej języka, zapalenie dziąseł; niezwykle rzadko - wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów;
reakcje nadwrażliwości: rzadziej - wysypka skórna, swędzenie; rzadko - pokrzywka; niezwykle rzadko - obrzęk naczynioruchowy warg lub języka, reakcja nadwrażliwości na światło;
układ moczowy: niezwykle rzadko - częste oddawanie moczu;
inne reakcje: rzadziej - zmęczenie; rzadko impotencja i / lub dysfunkcja seksualna; niezwykle rzadko - hiperglikemia, gorączka;
skóra: rzadko - pokrzywka, swędzenie skóry; pojedyncze epizody - reakcje nadwrażliwości na światło.

Działania niepożądane ujawniające się w trakcie leczenia, których związek przyczynowy z przyjmowaniem felodypiny nie został ustalony: obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia krwi, zespół grypopodobny, grypa, omdlenie, zawał mięśnia sercowego, arytmia, dławica piersiowa, skurcz dodatkowy, suchość w ustach, biegunka, wzdęcia, niedokrwistość, ginekomastia, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn górnych i dolnych, bóle mięśni, bezsenność, nerwowość, depresja, lęk, senność, drażliwość, duszność, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, krwawienia z nosa, zasinienia, rumień, leukocytoklastyczność, zaburzenia widzenia, bolesne oddawanie moczu, wielomocz.

Przedawkować

Objawy przedawkowania to wyraźne obniżenie ciśnienia krwi i bradykardia.

W przypadku wyraźnego spadku ciśnienia krwi, pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej, a nogi unieść.

Wraz z rozwojem bradykardii podaje się dożylnie 0,5–1,0 mg atropiny. Jeśli stan się nie ustabilizuje, w celu zwiększenia objętości osocza wymagany jest wlew roztworu dekstrozy (glukozy), dekstranu lub chlorku sodu. Gdy powyższe środki nie przynoszą pożądanego efektu, terapię przeprowadza się lekami objawowymi z dominującym wpływem na receptory α-adrenergiczne.

Specjalne instrukcje

Podobnie jak inne leki rozszerzające naczynia krwionośne, felodypina w rzadkich przypadkach może wywołać klinicznie istotne niedociśnienie tętnicze z dalszym rozwojem niedokrwienia mięśnia sercowego u predysponowanych pacjentów. Do chwili obecnej brak jest danych dotyczących celowości stosowania felodypiny we wtórnej profilaktyce zawału mięśnia sercowego.

Felodypina nie wpływa na profil lipidowy i stężenie glukozy we krwi.

Lek jest dobrze tolerowany i wysoce skuteczny w leczeniu pacjentów bez względu na płeć i wiek, a także w chorobach współistniejących: astmie oskrzelowej i innych patologiach płuc, zespole Raynauda, zaburzeniach czynności nerek, dnie moczanowej, cukrzycy, hiperlipidemii, okresie po przeszczepieniu płuc.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W przypadku wystąpienia takich skutków ubocznych, jak zawroty głowy i osłabienie, pacjenci powinni tymczasowo odmówić wykonywania rodzajów pracy, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i zwiększonej szybkości reakcji, w tym podczas prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Felodypina jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej stosowanie leku w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa terapii u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Podczas leczenia felodypiną pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zachować ostrożność.

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas leczenia felodypiną pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność.

Interakcje lekowe

digoksyna: felodypina zwiększa stężenie w osoczu, dostosowanie dawki nie jest wymagane;
erytromycyna, cymetydyna, ketokonazol, itrakonazol i inne inhibitory cytochromu P450: hamują metabolizm wątrobowy felodypiny, zwiększając tym samym jej stężenie w osoczu krwi;
fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, barbiturany itp. induktory enzymów mikrosomalnych: zmniejszają stężenie felodypiny w osoczu;
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne): nie zmniejszają hipotensyjnego działania felodypiny;
warfaryna i inne leki, których wolna frakcja wiąże się z białkami: felodypina nie wpływa na ich wiązanie z białkami;
sok grejpfrutowy: nie należy przyjmować jednocześnie z felodypiną;
werapamil, β-blokery, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, diuretyki: nasilają hipotensyjne działanie felodypiny;
cymetydyna, erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV, sok grejpfrutowy i inne inhibitory cytochromu P450: spowalniają metabolizm wątrobowy leku, zwiększając jego stężenie w osoczu (itrakonazol: 8-krotnie zwiększa AUC felodypiny, Cmaxrom - 6-krotnie; AUC i Cmax - 2,5 razy; sok grejpfrutowy - odpowiednio 2 razy);
karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, nalewka z dziurawca, ryfampicyna i inne induktory utleniania mikrosomalnego: obniżają działanie felodypiny, AUC - o 93% i Cmax - o 82%;
takrolimus: zwiększa się jego stężenie w osoczu krwi, zaleca się monitorowanie wskaźnika iw razie potrzeby dostosowywanie dawki;
cyklosporyna: zwiększa Cmax felodypiny o 150% i AUC o 60%, felodypina minimalnie wpływa na parametry farmakokinetyczne cyklosporyny;
cymetydyna: zwiększa Cmax i AUC felodypiny o 55%.

Analogi

Analogi Felodypiny to Plendil, Felotenz retard, Amlong, Amlodipine, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w suchym i ciemnym miejscu. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Felodypinie

W przypadkach, gdy lek nadaje się do głównego efektu terapeutycznego i nie powoduje silnych reakcji ubocznych, opinie na temat felodypiny są wyjątkowo korzystne. Pacjenci, dla których lek nie jest odpowiedni dla żadnych wskaźników, unikają jego stosowania.

Lekarze zalecają bardzo ostrożne i indywidualne podejście do doboru leków przeciwnadciśnieniowych, biorąc pod uwagę dane anamnestyczne, nasilenie choroby i osobiste cechy organizmu.