Apidra SoloStar - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Rozwiązań

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Apidra SoloStar

Kod ATX: A10AB06

Substancja czynna: insulina glulizynowa (Insulinum glulisinum)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rosja), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 2015 rubli.

Kup

Apidra SoloStar to lek hipoglikemizujący do podawania podskórnego, krótko działający analog insuliny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podania s / c (podskórnego): przezroczysty, prawie bezbarwny lub bezbarwny (w pudełku tekturowym 5 wkładów z bezbarwnego przezroczystego szkła po 3 ml każdy, osadzonych w jednorazowych strzykawkach i instrukcja użycia preparatu Apidra SoloStar).

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: insulina glulizynowa - 100 jednostek (jednostek działania) (3,49 mg);
• składniki pomocnicze: kwas solny, m-krezol (m-krezol), wodorotlenek sodu, polisorbat 20, trometamina (trometamol), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Insulina glulizynowa - substancja czynna preparatu Apidra SoloStar - jest rekombinowanym analogiem insuliny ludzkiej, pod względem działania dorównuje zwykłej insulinie ludzkiej. Efekt terapeutyczny insuliny glulizynowej po podaniu podskórnym rozwija się szybciej, czas działania jest krótszy niż w przypadku stosowania rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

Najważniejszym działaniem insuliny i jej analogów, w tym insuliny glulizynowej, jest regulacja metabolizmu glukozy. Insulina pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, co następuje poprzez stymulację wchłaniania glukozy przez tkanki obwodowe, zwłaszcza tkankę tłuszczową i mięśnie szkieletowe, a także hamowanie tworzenia się glukozy w wątrobie.

Insulina hamuje proteolizę i lipolizę w adipocytach oraz zwiększa biosyntezę białek. Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach i pacjentach z cukrzycą (cukrzycą), insulina glulizynowa po podaniu podskórnym zaczyna działać szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka. Średnio zaczyna się rozwijać po 10–20 minutach. Skutki obniżenia stężenia glukozy we krwi rozpuszczalnej insuliny ludzkiej i insuliny glulizynowej po podaniu dożylnym nie różnią się pod względem mocy. 1 j. Insuliny glulizynowej ma takie samo działanie obniżające stężenie glukozy, jak 1 j. Rozpuszczalnej insuliny ludzkiej.

W badaniach I fazy u pacjentów z cukrzycą typu 1 oceniano profil hipoglikemizujący insuliny glulizynowej i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, które były podawane podskórnie w różnym czasie w dawce 0,15 j./kg w stosunku do standardowego 15-minutowego posiłku. Zgodnie z uzyskanymi wynikami insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewnia taką samą kontrolę glikemii po posiłku, jak rozpuszczalna insulina ludzka podawana 30 minut przed posiłkiem. Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewnia lepszą kontrolę glikemii po posiłku w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką podawaną 2 minuty przed posiłkiem. Insulina glulizynowa podawana 15 minut po rozpoczęciu posiłku zapewnia taką samą poposiłkową kontrolę glikemii, jak rozpuszczalna insulina ludzka.który jest wprowadzany 2 minuty przed posiłkiem.

Badanie I fazy przeprowadzone na grupie otyłych pacjentów stosujących insulinę glulizynę, insulinę lispro i rozpuszczalną insulinę ludzką wykazało, że insulina glulizynowa zachowała charakterystykę szybkiej odpowiedzi w tej grupie pacjentów. Czas do osiągnięcia 20% całkowitego AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) i AUC _{(0-2 h)} (również odzwierciedla wczesne działanie obniżające stężenie glukozy) w tym badaniu wynosił (odpowiednio):

• insulina glulizynowa: 114 minut; 427 mg / kg;
• insulina lispro: 121 minut; 354 mg / kg;
• rozpuszczalna insulina ludzka: 150 minut; 197 mg / kg.

Przeprowadzono również badania kliniczne u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, porównujące skuteczność leku z innymi insulinami.

W trwającym 26 tygodni badaniu klinicznym III fazy dotyczącym cukrzycy typu 1 porównywano działanie insuliny glulizynowej i insuliny lispro. Oba leki podawano krótko przed posiłkami (0-15 minut) nd. Odnotowano porównywalne wartości stężenia glukozy we krwi. W przeciwieństwie do insuliny lispro, podczas stosowania insuliny glulizynowej nie było wymagane zwiększenie dawki insuliny podstawowej.

Również na podstawie 12-tygodniowego badania klinicznego III fazy potwierdzono porównywalność skuteczności podawania insuliny glulizynowej bezpośrednio po posiłku z tą stosowaną przed posiłkami (0-15 minut) lub wprowadzeniem rozpuszczalnej insuliny ludzkiej 30-45 minut przed posiłkami.

W cukrzycy typu 2 przeprowadzono badanie III fazy w celu porównania insuliny glulizynowej z rozpuszczalną insuliną ludzką podawaną podskórnie pacjentom, którzy również stosowali insulinę izofan jako podstawę. Większość pacjentów w tym badaniu mieszała krótko działającą insulinę z insuliną izofanową tuż przed wstrzyknięciem. W porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką insulina glulizynowa wykazywała większy spadek stężenia HbA _{1c w} stosunku do wartości wyjściowej.

U pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy otrzymywali insulinę w ciągłym wlewie s / c za pomocą pompy, częstość zamykania cewnika insuliną glulizynową i insuliną aspart była niska.

Farmakokinetyka

Szybsze wchłanianie jest ułatwione dzięki zamianie aminokwasu asparaginy insuliny ludzkiej w pozycji B3 na lizynę i lizyny w pozycji B29 za kwas glutaminowy w insulinie glulizynowej.

Krzywe farmakokinetyczne AUC u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 oraz u zdrowych ochotników wykazały, że wchłanianie insuliny glulizynowej w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką było około 2-krotnie szybsze i dochodziło do dwukrotnego C _max (maksymalne stężenie substancji).

Zgodnie z wynikami badania z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji) po podaniu insuliny glulizynowej w dawce 0,15 j./kg s.c. i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej wynosiło odpowiednio 55 i 82 minuty, a C _max w osocze - 82 ± 1,3 i 46 ± 1,3 μU / ml. Insulina glulizynowa ma krótszy średni czas przebywania w krążeniu ogólnoustrojowym niż zwykła insulina ludzka (odpowiednio 98 i 161 minut).

U pacjentów z cukrzycą typu 2 po podaniu podskórnie insuliny glulizynowej w dawce 0,2 j./kg C _max wynosi 91 μU / ml z przedziałem międzykwartylowym 78-104 μU / ml.

Szybsze wchłanianie obserwuje się po wprowadzeniu preparatu Apidra SoloStar do przedniej ściany jamy brzusznej, w porównaniu z wprowadzeniem leku w udo. Całkowita biodostępność insuliny glulizynowej wynosi około 70% (z przedniej ściany jamy brzusznej - 73%, z mięśnia naramiennego - 71%, z okolicy ud - 68%), wskaźnik ten charakteryzuje się małą zmiennością indywidualną.

Po podaniu dożylnym dystrybucja i wydalanie insuliny glulizynowej i rozpuszczalnej insuliny ludzkiej są podobne i wynoszą odpowiednio: V _d (objętość dystrybucji) - 13 i 22 litry, T _1/2 (okres półtrwania) - 13 i 18 minut.

W porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką insulina glulizynowa po podaniu podskórnym jest wydalana szybciej (pozorny T _1/2 wynosi odpowiednio 86 i 42 minuty). U osób zdrowych oraz chorych na cukrzycę typu 1 i 2 pozorny T _1/2 insuliny glulizynowej w analizie przekrojowej badań mieścił się w przedziale 37–75 minut.

U pacjentów z niewydolnością nerek zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie badano parametrów farmakokinetycznych.

Dane dotyczące farmakokinetyki insuliny glulizynowej u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą są bardzo ograniczone.

U dzieci z cukrzycą typu 1 farmakokinetykę i farmakodynamikę insuliny glulizynowej badano w dwóch grupach wiekowych - 7-11 i 12-16 lat. W obu grupach odnotowano szybkie wchłanianie substancji, a wartości C _max i T _max były podobne jak u dorosłych. Podobnie jak u dorosłych pacjentów, insulina glulizynowa podawana bezpośrednio przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii po posiłku w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką.

Wskazania do stosowania

Apidru SoloStar jest przepisywany w leczeniu cukrzycy wymagającej stosowania insuliny.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• hipoglikemia;
• wiek do 6 lat;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Ciąża jest względnym przeciwwskazaniem (Apidra SoloStar jest przepisywana pod nadzorem lekarza).

Apidra SoloStar, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Apidra SoloStar podaje się s / c 0-15 minut przed posiłkiem lub krótko po posiłku.

Lek jest przepisywany w schematach leczenia, które obejmują insulinę o pośrednim czasie działania, insulinę długo działającą lub długo działający analog insuliny. Apidru SoloStar można również stosować w połączeniu z doustnymi środkami hipoglikemizującymi.

Schemat dawkowania należy dobierać indywidualnie.

Wprowadzenie roztworu Apidra SoloStar może nastąpić w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub ciągłej infuzji do tkanki tłuszczowej podskórnej za pomocą pompy.

Miejsca wstrzyknięcia narkotyków:

• wstrzyknięcie s / c: w okolicy przedniej ściany brzucha, uda lub barku;
• wlew ciągły: do przedniej ściany jamy brzusznej.

Przy każdym kolejnym podaniu leku należy zmieniać wskazane miejsca wstrzyknięcia / infuzji. Miejsce podania leku Apidra SoloStar, aktywność fizyczna i inne zmieniające się warunki mogą wpływać na początek i czas trwania leku. Przy wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha obserwuje się nieco szybsze wchłanianie niż przy wprowadzaniu do innych wyżej wymienionych obszarów ciała.

Aby uniknąć bezpośredniego dostania się leku Apidra SoloStar do naczyń krwionośnych, należy zachować środki ostrożności. Nie masować miejsca wstrzyknięcia. Pacjenci muszą przestrzegać prawidłowej techniki wstrzyknięcia.

Insulinę glulizynę można mieszać z ludzką insuliną izofanową, przy czym lek Apidra SoloStar należy pobrać jako pierwszy do strzykawki. Wstrzyknięcie S / C należy wykonać natychmiast po zmieszaniu. Nie można podawać insulin mieszanych dożylnie.

Podczas wykonywania ciągłej infuzji podskórnej preparatu Apidru SoloStar nie należy mieszać z innymi lekami, w tym z insulinami lub rozpuszczalnikami.

W razie potrzeby lek można wyjąć z wkładu wstrzykiwacza strzykawki i użyć do podania za pomocą pompy do ciągłego podskórnego wlewu insuliny.

Zestaw infuzyjny i zbiornik używany z lekiem należy wymieniać co najmniej co 48 godzin w sposób aseptyczny. Zalecenia te mogą różnić się od ogólnych wskazówek zawartych w instrukcjach pomp. Jeśli jednak te specjalne zalecenia nie będą przestrzegane, mogą wystąpić poważne zdarzenia niepożądane.

Należy się liczyć z możliwością zepsucia zastosowanego urządzenia pompującego, do którego mamy alternatywne układy podawania leku i potrafimy prawidłowo wstrzyknąć środek p / c.

W wyniku awarii pompy, nieprawidłowego działania zestawu infuzyjnego lub błędu w obsłudze mogą szybko rozwinąć się hiperglikemia, cukrzycowa kwasica ketonowa i ketoza. W takich przypadkach konieczne jest szybkie zidentyfikowanie i wyeliminowanie przyczyn tych niepożądanych zjawisk.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących prawidłowego obchodzenia się z ampułko-strzykawkami.

Wstrzykiwacz należy przechowywać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny przed użyciem (stosowanie insuliny w lodówce jest bardziej bolesne). Przed wprowadzeniem należy sprawdzić wkład znajdujący się wewnątrz wstrzykiwacza. Jeśli widoczne są cząstki stałe, a także gdy zmienia się kolor i konsystencja, Apidru SoloStar nie może być używany. Po użyciu pusty wstrzykiwacz należy wyrzucić (ponowne użycie jest zabronione).

Wypełnionego wstrzykiwacza nie można przekazać innej osobie, powinien być używany tylko przez jednego pacjenta, co zmniejszy prawdopodobieństwo zakażenia.

Przed każdym użyciem do wstrzykiwacza należy założyć nową igłę. Należy przeprowadzić test bezpieczeństwa (urządzenie i igła działają dobrze, usunięte pęcherzyki powietrza). Można używać tylko kompatybilnych igieł.

Urządzenie dokładnie dozuje insulinę i jest bezpieczne w obsłudze. Długopis należy chronić przed kurzem i brudem. Powierzchnię zewnętrzną można wyczyścić, przecierając wilgotną szmatką. Nie zanurzać strzykawki w płynie, nie smarować i nie spłukiwać.

Podczas testu bezpieczeństwa mierzy się dawkę odpowiadającą 2 U (należy usunąć wewnętrzną i zewnętrzną osłonkę igły). Wstrzykiwacz ustawia się igłą do góry i delikatnie postukaj palcem we wkład insuliny, tak aby pęcherzyki powietrza poruszały się w kierunku igły. Następnie przycisk podania leku jest całkowicie wciśnięty. Jeśli urządzenie działa prawidłowo, na końcu igły pojawi się insulina.

Po zakończeniu testu bezpieczeństwa okno dawkowania powinno wskazywać „0”. Następnie możesz ustawić wymaganą dawkę.

Dawkę można ustawić w zakresie od 1 do 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki. Jeśli potrzebna jest duża dawka, podaje się dwa lub więcej wstrzyknięć.

Pacjent musi zostać poinformowany o technice wstrzyknięcia przez lekarza. Igłę należy wprowadzić pod skórę. Przycisk podania dawki należy wcisnąć do końca. Jest utrzymywany w tej pozycji przez kolejne 10 sekund, aż do wyjęcia igły. Zapewnia to podanie pełnej określonej dawki insuliny.

We wszystkich przypadkach igłę należy usunąć i wyrzucić po każdym wstrzyknięciu. Zapobiega to zanieczyszczeniu i / lub infekcji, przedostawaniu się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekowi insuliny. Po wyjęciu igły należy zamknąć strzykawkę nasadką.

Zapotrzebowanie na insulinę na tle upośledzonej czynności wątroby może się zmniejszyć, co wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do glukoneogenezy i spowolnieniem metabolizmu insuliny.

W przypadku niewydolności nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć.

Brak wystarczających informacji dotyczących farmakokinetyki u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą. Wraz z wiekiem zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek, co może prowadzić do zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Apidra SoloStar są charakterystyczne dla leków z tej klasy i są wspólne dla każdej insuliny.

Hipoglikemia jest najczęstszym skutkiem ubocznym insulinoterapii. Naruszenie może pojawić się na tle stosowania dużych dawek insuliny, przekraczających potrzebę.

Z reguły objawy hipoglikemii pojawiają się nagle. Objawy kontrregulacji adrenergicznej są zwykle obserwowane jako pierwsze (aktywacja układu współczulno-nadnerczowego w odpowiedzi na hipoglikemię). Objawiają się uczuciem głodu, drażliwością, drżeniem lub podnieceniem nerwowym, niepokojem, zimnym potem, bladością skóry, wyraźnymi kołataniami serca, tachykardią. Im szybciej rozwija się hipoglikemia i im cięższa jest, tym silniejsze jest nasilenie objawów kontrregulacji adrenergicznej. W przyszłości zaburzenia neuropsychiatryczne pojawiają się na tle neuroglikopenii, która objawia się uczuciem zmęczenia, osłabieniem lub niezwykłym zmęczeniem, zmniejszoną zdolnością koncentracji, zaburzeniami widzenia, sennością, nudnościami, bólem głowy, zespołem konwulsyjnym, splątaniem lub utratą przytomności.

Epizody ciężkiej hipoglikemii, zwłaszcza epizody nawracające, mogą uszkodzić układ nerwowy. Ciężka i długotrwała hipoglikemia może zagrażać życiu, ponieważ na tle wzrostu hipoglikemii możliwa jest nawet śmierć.

Miejscowe reakcje nadwrażliwości na insulinę obejmują przekrwienie, świąd i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia preparatu Apidra SoloStar. Zwykle reakcje te ustępują po kilku dniach / tygodniach stosowania leku. U niektórych pacjentów nie są one związane z insuliną, ale z podrażnieniem skóry z powodu jej antyseptycznego leczenia przed wstrzyknięciem lub niewłaściwym wstrzyknięciem podskórnym.

Ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości na Apidru SoloStar charakteryzują się pojawieniem się wysypki na całym ciele (w tym towarzyszącym świądowi), uczuciem ucisku w klatce piersiowej, duszeniem się, spadkiem ciśnienia krwi, obfitym poceniem lub przyspieszeniem akcji serca. W ciężkich przypadkach uogólnionych alergii, w tym reakcji anafilaktycznych, mogą rozwinąć się stany zagrażające życiu.

Podobnie jak w przypadku innych insulin, w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, co może prowadzić do spowolnienia wchłaniania leku. Rozwój tego niepożądanego zjawiska może ułatwić nieprzestrzeganie zasady naprzemienności miejsc wprowadzania Apidry SoloStar. Aby zmniejszyć i zapobiec pojawieniu się lipodystrofii, można zastosować stałą zmianę miejsc wstrzyknięcia w jednym z obszarów wstrzyknięcia (ramię, udo, przednia ściana brzucha).

Istnieją informacje o przypadkowym wprowadzeniu innych insulin zamiast preparatu Apidra SoloStar, w szczególności dotyczy to insulin długo działających.

Przedawkować

Nie ma specjalnych danych dotyczących przedawkowania insuliny glulizynowej. W przypadku stosowania dawek leku Apidra SoloStar przekraczających zapotrzebowanie na insulinę może wystąpić hipoglikemia.

Terapia: w przypadku łagodnych epizodów hipoglikemii skuteczne są produkty zawierające glukozę lub cukier. Dlatego zaleca się, aby chorzy na cukrzycę zawsze mieli przy sobie ciastka, słodycze, kostki cukru lub słodki sok owocowy.

Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć śpiączka, zaburzenia neurologiczne i drgawki, a podczas epizodu pacjent może stracić przytomność. Aby złagodzić objawy, możesz użyć:

• glukagon: wstrzyknięty podskórnie lub domięśniowo przez osobę, która otrzymała odpowiednie instrukcje, w dawce 0,5-1 mg;
• Skoncentrowany (20%) roztwór glukozy (dekstrozy): podawany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

Aby nie dopuścić do nawrotu epizodu hipoglikemii, do którego może dojść po widocznej poprawie klinicznej, po odzyskaniu przytomności zaleca się doustne przyjmowanie węglowodanów.

W celu ustalenia przyczyny ciężkiej hipoglikemii i zapobieżenia rozwojowi innych podobnych epizodów, stan pacjenta po podaniu glukagonu powinien być monitorowany w szpitalu.

Specjalne instrukcje

Przeniesienie pacjenta na insulinę innego producenta lub na nowy rodzaj insuliny musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki. Może to być konieczne z powodu następujących zmian:

• stężenie insuliny;
• rodzaj insuliny (pochodzenia zwierzęcego);
• rodzaj insuliny (insulina izofanowa, insulina rozpuszczalna itp.);
• sposób produkcji;
• znak towarowy (producent).

Możliwe jest również wprowadzenie zmian w jednoczesnej doustnej terapii hipoglikemizującej. Przerwanie leczenia lub zastosowanie nieodpowiednich dawek insuliny, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, może spowodować cukrzycową kwasicę ketonową i hiperglikemię (stany potencjalnie zagrażające życiu).

Czas, po jakim pojawią się objawy hipoglikemii, zależy od szybkości początku działania zastosowanej insuliny, dlatego przy zmianie schematu leczenia może się zmienić.

Stany, które mogą zmienić lub zmniejszyć nasilenie prekursorów hipoglikemii:

• stosowanie niektórych leków, takich jak beta-blokery;
• długotrwałe istnienie SD;
• neuropatia cukrzycowa;
• intensyfikacja insulinoterapii;
• przejście pacjenta na insulinę ludzką z insuliny pochodzenia zwierzęcego.

Dostosowanie dawki może być również konieczne, jeśli pacjenci zmieniają swoje zwykłe nawyki żywieniowe lub zwiększają aktywność fizyczną. Ćwiczenia wykonywane bezpośrednio po posiłku mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii. Po wstrzyknięciu szybko działających analogów insuliny, w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką, hipoglikemia może rozwinąć się szybciej.

Nieskompensowana reakcja hiperglikemiczna / hipoglikemiczna może spowodować utratę przytomności, śpiączkę lub śmierć.

W przypadku przeciążenia emocjonalnego lub choroby zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić.

Po pierwszym użyciu okres trwałości leku Apidra SoloStar w jednorazowym wstrzykiwaczu wynosi 4 tygodnie. Zaleca się zaznaczenie daty pierwszego podania leku na etykiecie. Nie chłodzić strzykawki ze wstrzykiwaczem przed użyciem.

Wstrzykiwacze jednorazowe po użyciu należy przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem i poza zasięgiem dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii istnieje ryzyko podczas prowadzenia pojazdu. Wynika to z prawdopodobieństwa wystąpienia hiperglikemii i hipoglikemii, a także zaburzeń widzenia obserwowanych podczas rozwoju tych schorzeń. Jest to szczególnie niebezpieczne dla pacjentów osłabionych, a także pacjentów bez objawów lub z częstymi epizodami hipoglikemii. Aby podjąć decyzję o możliwości / niemożności prowadzenia pojazdów przez pacjenta, czynniki te należy ocenić indywidualnie dla każdego przypadku. Aby uniknąć możliwości wystąpienia hipoglikemii, pacjentom zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Doświadczenie w stosowaniu preparatu Apidra SoloStar u kobiet w ciąży jest niewystarczające. Według ograniczonej liczby danych (mniej niż 300 wyników ciąży) lek nie wpływa niekorzystnie ani na przebieg ciąży, ani na rozwój wewnątrzmaciczny płodu ani noworodka. W badaniach reprodukcji na zwierzętach nie stwierdzono różnic między insuliną glulizynową a insuliną ludzką w odniesieniu do przebiegu ciąży, rozwoju zarodkowego / płodowego, porodu i rozwoju pourodzeniowego.

Apidru SoloStar u kobiet w ciąży należy stosować ostrożnie, przy obowiązkowym monitorowaniu stężenia glukozy we krwi i utrzymywaniu kontroli glikemii.

Kobiety przed ciążą lub cukrzycą ciążową muszą utrzymywać kontrolę glikemii przez cały okres ciąży. Zapotrzebowanie na insulinę w I trymestrze ciąży może się zmniejszyć, aw II i III trymestrze wzrosnąć. Bezpośrednio po porodzie następuje gwałtowny spadek zapotrzebowania na insulinę.

Nie ma dowodów potwierdzających lub zaprzeczających, że insulina glulizynowa przenika do mleka kobiecego. W okresie laktacji może być konieczne dostosowanie diety i schematu dawkowania insuliny.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ informacje kliniczne dotyczące stosowania leku Apidra SoloStar u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone, lek nie jest przepisywany dla tej grupy wiekowej pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zapotrzebowanie na insulinę na tle upośledzonej czynności wątroby może się zmniejszyć, co wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do glukoneogenezy i spowolnieniem metabolizmu insuliny.

Stosować u osób starszych

Brak wystarczających informacji dotyczących farmakokinetyki preparatu Apidra SoloStar u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą. Wraz z wiekiem zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek, co może prowadzić do zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.

Interakcje lekowe

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych. Na podstawie dostępnej wiedzy empirycznej dotyczącej innych podobnych leków uważa się, że rozwój interakcji o znaczeniu klinicznym jest mało prawdopodobny. Niektóre substancje / leki mogą wpływać na metabolizm glukozy, w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki preparatu Apidra SoloStar i szczególnie dokładne monitorowanie leczenia.

Leki wpływające na hipoglikemizujące działanie insuliny:

• wzrost (w tym wzrost podatności na hipoglikemię): inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, propoksyfen, doustne środki hipoglikemizujące, dizopiramid, fluoksetyna, fibraty, pentoksyfilina, inhibitory monoaminooksydazy, sulfonamidowe środki przeciwbakteryjne, salicylany;
• redukcja: somatropina, glikokortykosteroidy, diazoksyd, danazol, izoniazyd, diuretyki, pochodne fenotiazyny, sympatykomimetyki, progestyny, estrogeny, hormony tarczycy, leki przeciwpsychotyczne, inhibitory proteazy.

Inne możliwe interakcje:

• klonidyna, beta-blokery, alkohol, sole litu: przy jednoczesnym stosowaniu możliwe jest nasilenie lub osłabienie hipoglikemizującego działania insuliny;
• pentamidyna: hipoglikemia może wystąpić z późniejszym rozwojem hiperglikemii;
• klonidyna, beta-blokery, rezerpina, guanetydyna: w połączeniu z lekami o działaniu sympatykolitycznym objawy odruchowej aktywacji adrenergicznej mogą być mniej wyraźne lub nieobecne.

Insuliny glulizynowej nie należy mieszać z innymi lekami niż insulina izofan ludzka.

Apidru SoloStar podawany za pomocą pompy infuzyjnej nie może być mieszany z rozpuszczalnikami ani innymi preparatami insuliny.

Analogi

Analogi Apidra SoloStar to: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze 2-8 ° C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po pierwszym użyciu okres trwałości leku Apidra SoloStar w jednorazowym wstrzykiwaczu wynosi 4 tygodnie. Wstrzykiwacze jednorazowe po użyciu należy przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed światłem i poza zasięgiem dzieci.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Apidre SoloStar

Recenzje o Apidre SoloStar są w większości pozytywne. Zauważono łatwość użycia i szybki rozwój działania.

Cena Apidru SoloStar w aptekach

Orientacyjna cena za Apidru SoloStar (5 strzykawek w opakowaniu) to 1851-2,100 rubli.

Apidra SoloStar: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Apidra SoloStar 100 j./ml roztwór do podania podskórnego 3 ml 5 szt. 2015 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!