Lantus SoloStar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lantus SoloStar: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lantus SoloStar

Kod ATX: A10AE04

Substancja czynna: insulina glargine (Insulina glargine)

Producent: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Rosja), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 2890 rubli.

Kup

Roztwór do podawania podskórnego Lantus SoloStar

Lantus SoloStar to długo działający lek hipoglikemiczny, analog ludzkiej insuliny.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego (s / c): klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny płyn (po 3 ml w szklanych wkładach bez koloru (typ I), które są osadzone w jednorazowych wstrzykiwaczach SoloStar z szarym korpusem i fioletowym przyciskiem podanie leku w pudełku tekturowym z ustalaczem tekturowym, 5 strzykawkami i instrukcją stosowania Lantus SoloStar).

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: insulina glargine - 100 jednostek (jednostka działania) lub 3,637 8 mg;
składniki pomocnicze: metakrezol (m-krezol), glicerol 85%, cynk (w postaci chlorku cynku), kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lantus SoloStar jest środkiem hipoglikemizującym. Substancją czynną leku jest insulina glargine, która jest analogiczna do insuliny ludzkiej. Otrzymywany jest poprzez rekombinację DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego) bakterii typu Escherichia coli (szczepy K12), charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością w obojętnym podłożu.

Całkowita rozpuszczalność insuliny glargine zawartej w leku Lantus SoloStar wynika z kwaśnego odczynu roztworu do wstrzykiwań, który po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej zostaje zneutralizowany. Sprzyja to tworzeniu się mikroprecypitatów, które zapewniają przedłużone działanie leku w wyniku ciągłego stopniowego uwalniania małych porcji insuliny glargine i utrzymywania profilu krzywej stężenie-czas.

W wyniku biotransformacji powstają dwa aktywne metabolity - M1 i M2. W insulinie glargine i jej aktywnych metabolitach mechanizm wiązania się z określonymi receptorami insuliny jest bardzo podobny do insuliny ludzkiej, dlatego insulina glargine może wywierać działanie biologiczne podobne do insuliny endogennej.

W organizmie główną rolą insuliny i jej analogów, w tym insuliny glargine, jest regulacja metabolizmu glukozy. Obniża poziom glukozy we krwi poprzez stymulację tkanek obwodowych (zwłaszcza mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej) do wchłaniania glukozy i hamowania tworzenia glukozy w wątrobie. Insulina hamuje lipolizę w komórkach tłuszczowych (adipocytach), hamuje proteolizę i zwiększa syntezę białek.

Zmniejszone tempo wchłaniania insuliny glargine stwarza warunki do przedłużonego działania preparatu Lantus SoloStar i umożliwia jego stosowanie raz dziennie. Po podaniu efekt zaczyna się objawiać średnio po 1 godzinie i utrzymuje się przez 24 godziny, maksymalny czas trwania to 29 godzin. Czas działania insuliny glargine może się znacznie różnić.

Przedstawiono zastosowanie insuliny Lantus SoloStar w wstrzykiwaczach do strzykawek w leczeniu cukrzycy typu 1 u dzieci w wieku powyżej 2 lat. Jego skuteczność w grupie wiekowej 2–6 lat potwierdza znaczny spadek częstości występowania hipoglikemii z objawami klinicznymi zarówno w dzień, jak iw nocy.

Pięcioletnia obserwacja pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących Lantus SoloStar nie wykazała istotnych różnic w progresji retinopatii cukrzycowej w porównaniu z insuliną izofanową.

Powinowactwo insuliny glargine do receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) jest około 8 razy większe niż insuliny ludzkiej, ale w przypadku metabolitów M1 i M2 jest nieco mniejsze.

W cukrzycy typu 1 poziom całkowitego terapeutycznego stężenia insuliny glargine i jej metabolitów jest zauważalnie niższy niż poziom wymagany do połowy maksymalnego wiązania z receptorami IGF-1 i wyzwalania późniejszej aktywacji szlaku proliferacji mitogenów przez nie. Fizjologiczne stężenia endogennego IGF-1 mogą aktywować szlak mitogenno-proliferacyjny. Jednak stężenia terapeutyczne insuliny osiągane podczas leczenia produktem Lantus SoloStar są znacznie niższe od stężeń farmakologicznych wymaganych do aktywacji szlaku mitogenno-proliferacyjnego.

Przeprowadzono międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z udziałem 12537 pacjentów z zaburzoną glikemią na czczo (FGH), upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) lub cukrzycą typu 2 we wczesnym stadium oraz z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia. Badani zostali podzieleni na dwie równe grupy, z których jedna przyjmowała insulinę glargine, a jej dawkę dostosowywano do momentu, gdy stężenie glukozy we krwi na czczo (FGC) osiągnęło 5,3 mmol lub mniej. Druga grupa pacjentów otrzymała terapię standardową.

Pierwszym punktem końcowym badania był czas do wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, pierwszego wystąpienia udaru niezakończonego zgonem lub zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem. Stwierdzono, że stosowanie insuliny glargine nie zmienia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych ani śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu ze standardową terapią hipoglikemiczną.

Drugim punktem końcowym był czas do pierwszego wystąpienia jakiegokolwiek powikłania zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem lub udaru mózgu niezakończonego zgonem, okres przed zabiegiem rewaskularyzacji tętnic wieńcowych, obwodowych lub szyjnych lub do hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Nie było różnicy w punktacji dla żadnego komponentu stanowiącego punkty końcowe, połączonych wyników dla wyników mikronaczyniowych i śmiertelności z dowolnej przyczyny.

Mediana wartości hemoglobiny glikowanej (Hb _A1c), która na początku leczenia wynosi 6,4%, w całym okresie obserwacji w grupie otrzymującej insulinę glargine wahała się od 5,9% do 6,4%, w grupie standardowej - od 6,2 do 6,6%.

Wyniki badań wykazały, że na tle stosowania insuliny glargine rozwój ciężkiej hipoglikemii na 100 pacjentolat leczenia wyniósł 1,05 epizodu, na tle standardowej terapii hipoglikemicznej - 0,3 epizodu. Obserwacja pacjentów otrzymujących insulinę glargine przez 6 lat nie ujawniła przypadków hipoglikemii u 42% pacjentów.

Mediana zmiany masy ciała podczas ostatniej wizyty terapeutycznej była o 2,2 kg większa niż wynik w grupie otrzymującej insulinę glargine niż w grupie terapii standardowej.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym wchłanianie insuliny glargine w porównaniu z insuliną izofanową przebiega wolniej i dłużej, a także nie osiąga maksymalnego stężenia. Stężenie równowagowe Lantus SoloStar w osoczu krwi na tle jednodniowego podawania uzyskuje się w ciągu 2-4 dni. Poziomy insuliny w surowicy są porównywalne z poziomami wstrzykniętymi w brzuch, ramiona lub uda.

Insulina glargine charakteryzuje się mniejszą zmiennością profilu farmakokinetycznego u jednego i u różnych pacjentów.

W tłuszczu podskórnym insulina glargine jest częściowo odcinana od karboksylowego końca łańcucha beta z utworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21 ^A -Gly-insulina) i M2 (21 ^A -Gly-des-30 ^B -Thr-insulina). Metabolit M1 krąży głównie w osoczu krwi; wraz ze wzrostem dawki leku zwiększa się jego ekspozycja ogólnoustrojowa. Działanie leku wynika głównie z ogólnoustrojowej ekspozycji metabolitu M1. W krążeniu ogólnoustrojowym praktycznie nie wykrywa się insuliny glargine i metabolitu M2 lub ich stężenia nie zależą od podanej dawki preparatu Lantus SoloStar.

T _½ (okres półtrwania) insuliny glargine jest porównywalny z T _½ insuliny ludzkiej.

Wiek, płeć pacjenta czy palenie tytoniu nie powodują różnic w bezpieczeństwie i skuteczności Lantus SoloStar.

Otyłość u pacjentów nie wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność insuliny glargine.

Stwierdzono, że stosowanie preparatu Lantus SoloStar u dzieci w wieku 2–6 lat z cukrzycą typu 1 nie powoduje kumulacji insuliny glargine i jej metabolitów w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Lantus SoloStar jest wskazane u pacjentów z cukrzycą wymagających leczenia insuliną.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 2 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się ostrożność w przepisywaniu insuliny Lantus SoloStar w strzykawkach pacjentom w ciąży z retinopatią proliferacyjną, wyraźnym zwężeniem tętnic wieńcowych lub naczyń mózgowych.

Lantus SoloStar, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego poprzez wstrzyknięcie w podskórny tłuszcz brzucha, ud lub ramion. Zabieg wykonywany jest codziennie, raz dziennie o dogodnej dla Pacjenta (ale zawsze tej samej) porze. Miejsca wstrzyknięć należy regularnie zmieniać.

Nie podawać Lantus SoloStar dożylnie!

Aby prawidłowo i bezpiecznie wykonać procedurę, konieczne jest dokładne przestudiowanie sekwencji działań i ścisłe jej przestrzeganie.

Przede wszystkim przy pierwszym użyciu wstrzykiwacza należy go najpierw wyjąć z lodówki i trzymać w temperaturze pokojowej przez 1-2 godziny. W tym czasie roztwór ogrzeje się do temperatury pokojowej, co pozwoli uniknąć bolesnego wstrzyknięcia schłodzonej insuliny.

Przed zabiegiem należy upewnić się, że insulina jest spójna, badając etykietę na strzykawce. Po zdjęciu nasadki należy przeprowadzić dokładną wizualną ocenę jakości zawartości wkładu ze strzykawki. Lek można stosować, jeśli roztwór ma przezroczystą, bezbarwną strukturę bez widocznych cząstek stałych.

W przypadku uszkodzenia ciała lub wątpliwości co do jakości wstrzykiwacza strzykawki, używanie go jest surowo wzbronione. W takim przypadku zaleca się pobranie roztworu z wkładu do nowej strzykawki, która jest odpowiednia dla 100 jm / ml insuliny i wstrzyknięcie.

Należy używać igieł kompatybilnych z SoloStar.

Każde wstrzyknięcie wykonuje się za pomocą nowej jałowej igły, którą zakłada się przed bezpośrednim wstrzyknięciem leku Lantus SoloStar.

Aby upewnić się, że nie ma pęcherzyków powietrza oraz że wstrzykiwacz i igła działają dobrze, konieczne jest przeprowadzenie wstępnego testu bezpieczeństwa. Aby to zrobić, zdejmując zewnętrzną i wewnętrzną osłonkę igły i odmierzając dawkę odpowiadającą 2 jednostkom, wstrzykiwacz zakłada się igłą do góry. Delikatne pukanie palcem we wkład z insuliną powoduje skierowanie wszystkich pęcherzyków powietrza w kierunku igły i całkowite wciśnięcie przycisku do wstrzykiwań. Pojawienie się insuliny na końcu igły wskazuje na prawidłowe działanie wstrzykiwacza i igły. Jeśli uwolnienie insuliny nie nastąpi, próbę należy powtarzać, aż do osiągnięcia pożądanego rezultatu.

Pen-strzykawka zawiera 80 jm insuliny i precyzyjnie ją dozuje. Aby ustalić wymaganą dawkę, użyj skali, która pozwala zachować dokładność do 1 jednostki. Pod koniec testu bezpieczeństwa w okienku dawkowania powinna znajdować się cyfra 0, po której można ustawić wymaganą dawkę. W przypadkach, gdy ilość leku w strzykawce jest mniejsza niż dawka wymagana do podania, wykonuje się dwa wstrzyknięcia, używając pozostałej części z uruchomionego wstrzykiwacza i brakującej ilości z nowego wstrzykiwacza.

Pracownik służby zdrowia musi poinformować pacjenta o technice wstrzyknięcia i upewnić się, że jest ona wykonana prawidłowo.

W celu wstrzyknięcia igłę wprowadza się pod skórę i wciska się do końca przycisk do wstrzyknięcia, przytrzymując w tej pozycji przez 10 sekund. Jest to konieczne do całkowitego podania wybranej dawki, a następnie róg jest usuwany.

Po wstrzyknięciu igłę wyjmuje się ze wstrzykiwacza i wyrzuca, a wkład zamyka nasadką. Nieprzestrzeganie tych wytycznych zwiększa ryzyko powietrza i (lub) infekcji we wkładzie, skażenia i wycieku insuliny.

Wstrzykiwacz przeznaczony jest do użytku tylko przez jednego pacjenta! Musi być przechowywany w sterylnym środowisku, wolnym od kurzu i brudu. Do czyszczenia zewnętrznej części pióra można użyć wilgotnej szmatki. Nie wolno zanurzać go w płynach, myć ani smarować!

Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz na wypadek uszkodzenia lub utraty używanej próbki.

Pustą strzykawkę lub wstrzykiwacz zawierający przeterminowany lek należy wyrzucić.

Nie przechowywać w lodówce wstrzykiwacza strzykawki przygotowanego do wstrzyknięcia.

Po otwarciu zawartość wstrzykiwacza można zużyć w ciągu 4 tygodni, zaleca się wskazanie na etykiecie daty pierwszego wstrzyknięcia leku Lantus SoloStar.

Dawkę przepisuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i towarzyszącą terapię.

W okresie stosowania leku pacjent powinien liczyć się z tym, że początek i czas działania insuliny może zmieniać się pod wpływem aktywności fizycznej i innych zmian stanu jego organizmu.

W cukrzycy typu 2 stosowanie preparatu Lantus SoloStar jest wskazane w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi.

Dawki, czas podawania insuliny oraz przyjmowanie leków hipoglikemizujących należy ustalać i dostosowywać indywidualnie, uwzględniając docelowe wartości stężenia glukozy we krwi.

Należy dostosować dawkę, aby zapobiec wystąpieniu hipo- lub hiperglikemii, na przykład podczas zmiany pory podania dawki insuliny, masy ciała i (lub) stylu życia pacjenta. Wszelkie zmiany dawki insuliny powinny być wykonywane wyłącznie pod nadzorem lekarza iz zachowaniem ostrożności.

Lantus SoloStar nie jest insuliną z wyboru w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej, w takim przypadku należy preferować insulinę krótko działającą dożylnie. Jeżeli schemat leczenia obejmuje wstrzyknięcia insuliny podstawowej i posiłkowej, wówczas insulina glargine jest wskazana jako insulina podstawowa w dawce odpowiadającej 40-60% dobowej dawki insuliny.

Początkowa dobowa dawka insuliny glargine dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w leczeniu skojarzonym z doustnymi lekami hipoglikemizującymi powinna wynosić 10 jm. Ponadto dawkę dostosowuje się indywidualnie.

U wszystkich pacjentów leczeniu farmakologicznemu powinno towarzyszyć monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

W przypadku zmiany schematu leczenia na lek Lantus SoloStar po schemacie leczenia insuliną średnio lub długo działającą, może być konieczne dostosowanie dawki dobowej i czasu podawania insuliny krótkodziałającej lub jej analogu oraz zmiana dawek leków hipoglikemizujących do podawania doustnego.

Jeżeli pacjent był wcześniej leczony preparatem Tujeo (300 U insuliny glargine w 1 ml), to w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii przy zmianie na Lantus SoloStar, początkowa dawka leku nie powinna przekraczać 80% dawki preparatu Tujeo.

W przypadku zmiany z jednorazowego wstrzyknięcia insuliny izofanowej w ciągu dnia, zwykle podaje się dawkę początkową insuliny glargine w ilości jm leku pobranego.

Jeżeli dotychczasowy schemat leczenia przewidywał dwukrotne podanie insuliny izofanowej w ciągu dnia, to w przypadku przejścia pacjenta na jednorazowe podanie preparatu Lantus SoloStar przed snem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo hipoglikemii w nocy i wczesnym rankiem, przepisuje się jego dawkę początkową w ilości 80% dziennej dawki izofanu insuliny. Podczas terapii dawkę dostosowuje się w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Przejście z insuliny ludzkiej powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. W pierwszych tygodniach stosowania insuliny glargine zaleca się dokładne monitorowanie metabolicznego stężenia glukozy we krwi i dostosowanie schematu dawkowania insuliny w razie potrzeby. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przeciwciałami przeciwko insulinie ludzkiej, którzy wymagają wysokich dawek insuliny ludzkiej. W tej kategorii pacjentów przy stosowaniu insuliny glargine możliwa jest znaczna poprawa odpowiedzi na podanie insuliny.

W miarę poprawy kontroli metabolicznej i wzrostu wrażliwości tkanek na insulinę, dostosowuje się schemat dawkowania.

Mieszanie i rozcieńczanie insuliny glargine z innymi insulinami jest przeciwwskazane.

Przepisując Lantus SoloStar pacjentom w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych, a ich zwiększanie do dawki podtrzymującej powinno być powolne. Należy pamiętać, że na starość trudno rozpoznać rozwijającą się hipoglikemię.

Skutki uboczne

od strony metabolizmu: bardzo często - hipoglikemia;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne, w tym obniżenie ciśnienia krwi (BP), skurcz oskrzeli, uogólnione reakcje skórne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs (w tym śmiertelne);
z układu nerwowego: bardzo rzadko - zaburzenia smaku;
ze strony narządu wzroku: rzadko - przemijające zaburzenia widzenia, retinopatia;
reakcje dermatologiczne: często - lipodystrofia; rzadko - lipoatrofia;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo rzadko - bóle mięśni;
naruszenia w miejscu wstrzyknięcia: często - ból, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, stan zapalny, pokrzywka;
zaburzenia ogólne: rzadko - zatrzymanie sodu, obrzęki.

Przedawkować

Objawy: hipoglikemia, w tym epizody ciężkie, długotrwałe i zagrażające życiu.

Leczenie: Natychmiastowe spożycie szybko przyswajalnych węglowodanów często pomaga złagodzić objawy umiarkowanej hipoglikemii. W razie potrzeby należy zmienić schemat dawkowania insuliny, dietę lub aktywność fizyczną. Epizody ciężkiej hipoglikemii, którym towarzyszą zaburzenia neurologiczne, drgawki lub śpiączka, wymagają podania glukagonu (domięśniowo lub podskórnie), stężonego roztworu dekstrozy (i.v.) i wyznaczenia węglowodanów. Pacjent wymaga starannego nadzoru specjalisty, gdyż po widocznej poprawie klinicznej możliwy jest nawrót hipoglikemii.

Specjalne instrukcje

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu preparatu Lantus SoloStar nie pozwala na wiarygodną ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności wątroby lub umiarkowaną / ciężką niewydolnością nerek.

Na rozwój hipoglikemii mogą wskazywać takie objawy kontrregulacji adrenergicznej, jak głód, pobudzenie nerwowe, drżenie, drażliwość, niepokój, zimne poty, bladość skóry, kołatanie serca, tachykardia. Zwykle objawy hipoglikemii pojawiają się nagle. Ich nasilenie zależy od tempa rozwoju i ciężkości hipoglikemii.

Ponadto stan ten mogą pogorszyć następujące zaburzenia neuropsychiatryczne: osłabienie, ból głowy, zmęczenie, senność, nudności, niezwykłe zmęczenie, zmniejszona zdolność koncentracji, zaburzenia widzenia, splątanie lub utrata przytomności, zespół konwulsyjny.

Ciężkie epizody hipoglikemii, zwłaszcza nawracające, mogą uszkodzić układ nerwowy. W przypadku długotrwałych i ciężkich epizodów hipoglikemii zwiększa się zagrożenie życia pacjentów, a wraz ze wzrostem hipoglikemii możliwy jest śmiertelny wynik.

Epizody ciężkiej hipoglikemii w przebiegu retinopatii proliferacyjnej, zwłaszcza u pacjentów nieleczonych fotokoagulacją, mogą powodować przemijającą utratę wzroku.

Należy pamiętać, że stosowanie leku Lantus SoloStar może powodować tworzenie się przeciwciał, które reagują krzyżowo z insuliną ludzką i insuliną glargine. Ich obecność może prowadzić do konieczności zmiany schematu dawkowania w celu zapobieżenia tendencji do hipo- lub hiperglikemii.

Aby rozpocząć dostosowywanie schematu dawkowania w przypadku nieskuteczności w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi, należy sprawdzić prawidłowość przestrzegania przez pacjenta schematu leczenia przepisanego przez lekarza oraz dokładną analizę wszystkich czynników, które mogą mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi. Konieczne jest upewnienie się, że przestrzegane są instrukcje dotyczące miejsc wstrzyknięcia i prawidłowości techniki wstrzyknięcia podskórnego.

Na tle stosowania preparatu Lantus SoloStar wydłuża się czas przyjmowania insuliny długo działającej w organizmie, przez co prawdopodobieństwo wystąpienia nocnej hipoglikemii jest mniejsze niż we wczesnych godzinach porannych.

Należy mieć na uwadze, że w przypadku wystąpienia hipoglikemii podczas przyjmowania leku Lantus SoloStar możliwe jest spowolnienie wyjścia pacjenta ze stanu hipoglikemii, dzięki przedłużonemu działaniu insuliny glargine.

Pacjentów należy poinformować o następujących stanach i sytuacjach, w których może wystąpić zmniejszenie nasilenia objawów - prekursorów hipoglikemii lub ich całkowity brak:

przejście na insulinę ludzką z insuliny zwierzęcej;
wyraźna poprawa w regulacji stężenia glukozy we krwi;
stopniowy rozwój hipoglikemii;
neuropatia autonomiczna;
długi przebieg cukrzycy;
obecność zaburzeń psychicznych;
jednoczesna terapia innymi lekami;
podeszły wiek.

Obecność normalnego lub obniżonego poziomu hemoglobiny glikowanej wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia nierozpoznanych nawracających napadów hipoglikemii, zwłaszcza w nocy.

Tendencja do hipoglikemii wzrasta wraz z następującymi czynnikami:

zmiana obszaru wstrzyknięcia insuliny;
nadwrażliwość na insulinę (w tym przy eliminacji czynników stresowych);
aktywność fizyczna (zwiększona, niezwykła lub długotrwała);
współistniejące choroby, którym towarzyszą wymioty i / lub biegunka;
naruszenie diety i diety;
pomijanie posiłków;
spożycie alkoholu;
niedoczynność tarczycy, niewydolność przysadki gruczołowej lub kory nadnerczy i inne nieskompensowane zaburzenia układu hormonalnego;
jednoczesne stosowanie innych leków.

U pacjentów z tymi czynnikami ryzyka może być konieczne dostosowanie dawki insuliny. Przy ścisłym przestrzeganiu diety, schemacie dawkowania i prawidłowym podawaniu insuliny oraz terminowemu określeniu objawów, prekursorów hipoglikemii, pacjenci są znacznie mniej narażeni na rozwój tej choroby.

Pacjenci ze współistniejącymi chorobami nie powinni całkowicie przerywać podawania insuliny. Ta kategoria wymaga bardziej intensywnego monitorowania stężenia glukozy we krwi, w wielu przypadkach pokazano korektę schematu dawkowania insuliny i badania moczu na obecność ciał ketonowych.

W diecie pacjentów z cukrzycą typu 1 powinna występować co najmniej niewielka ilość węglowodanów, także w przypadku braku możliwości spożycia lub przyjmowania w niewielkich ilościach, a także w przypadku wymiotów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie produktu Lantus SoloStar jest dozwolone w okresie ciąży zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Wyniki badań wskazują na brak jakichkolwiek niepożądanych specyficznych skutków dla przebiegu ciąży, jak również na stan płodu czy stan zdrowia noworodków.

Kobieta powinna poinformować lekarza prowadzącego o ciąży lub planowaniu ciąży.

Należy mieć na uwadze, że w I trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, aw II i III trymestrze zwiększyć.

Ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi jest wymagane natychmiast po porodzie ze względu na gwałtowny spadek zapotrzebowania na insulinę.

W okresie laktacji należy rozważyć dostosowanie schematu dawkowania insuliny i diety.

W przypadku istniejącej wcześniej cukrzycy lub cukrzycy ciążowej w czasie ciąży konieczne jest utrzymanie odpowiedniej regulacji procesów metabolicznych przez cały okres ciąży, aby zapobiec pojawianiu się niepożądanych następstw hiperglikemii.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Lantusa SoloStar jest przeciwwskazane dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny glargine u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

U pacjentów poniżej 18 roku życia stosunkowo częściej występują reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz reakcje alergiczne w postaci wysypki i pokrzywki.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przy zaburzeniach czynności nerek procesy eliminacji insuliny mogą być osłabione, co prowadzi do zmniejszenia jej zapotrzebowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy mieć na uwadze, że w ciężkiej niewydolności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na spowolnienie jej biotransformacji.

Stosować u osób starszych

Postępujące pogarszanie się czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku może przyczyniać się do trwałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.

Interakcje lekowe

doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory konwertazy angiotensyny, fluoksetyna, dizopiramid, fibraty, pentoksyfilina, propoksyfen, inhibitory monoaminooksydazy, sulfonamidowe leki przeciwbakteryjne, salicylany: mogą nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i zwiększać predyspozycje do hipoglikemii. Należy zachować ostrożność i dostosowywać dawkę insuliny glargine w razie potrzeby;
danazol, diazoksyd, glukokortykosteroidy, diuretyki, izoniazyd, estrogeny, glukagon, gestageny (w tym hormonalne środki antykoncepcyjne), pochodne fenotiazyny, somatotropina, sympatykomimetyki (w tym adrenalina lub adrenalina, terbutalina, salbutamol, niektóre inhibitory tarczycy) olanzapina, klozapina): mogą osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny;
sole litu, beta-blokery, klonidyna, etanol: mogą wpływać na hipoglikemiczne działanie insuliny, osłabiając je lub zwiększając;
pentamidyna: zwiększa ryzyko hipoglikemii, po której może wystąpić hiperglikemia.

Jednoczesna terapia lekami o działaniu sympatykolitycznym (w tym klonidyna, beta-blokery, guanfacyna, rezerpina) z rozwojem hipoglikemii może częściowo lub całkowicie ukryć objawy kontrregulacji adrenergicznej.

Analogi

Analogami Lantus SoloStar są: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Ruman ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C w ciemnym miejscu, nie zamrażać.

Zużyty strzykawkę należy przechowywać w temperaturze do 30 ° C w ciemnym miejscu. Po otwarciu zawartość wstrzykiwacza można zużyć w ciągu 4 tygodni.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lantusa SoloStar

Recenzje Lantusa SoloStar są pozytywne. Wszyscy pacjenci zwracają uwagę na kliniczną skuteczność leku, łatwość użycia i małą częstość występowania działań niepożądanych. Wskaż potrzebę ścisłego przestrzegania wszystkich zaleceń lekarza. Wynika to z faktu, że wprowadzenie insuliny na tle zaburzeń żywieniowych lub nadmiernej aktywności fizycznej nie jest w stanie uchronić pacjenta przed skokami poziomu cukru we krwi czy rozwojem hipoglikemii.