Tsiprobay

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. W przypadku zaburzeń czynności nerek
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ciprobay

Kod ATX: J01MA02

Substancja czynna: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Producent: BAYER PHARMA (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019

Tsiprobay jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania uwolnienia Tsiprobay:

roztwór do infuzji: przezroczysty, kolor - od lekko żółtawego do bezbarwnego (w butelkach po 50 lub 100 ml, w kartoniku 1 butelka);
tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, barwy - białej lub prawie białej z lekko żółtawym odcieniem, kształt (w zależności od dawki 250/500 mg) - okrągłe lub kapsułkowe; z jednej strony tabletki ryzyka, z jednej strony wytłoczona CIP, z drugiej - wskazanie dawki „250” lub „500”; z drugiej strony tabletki wytłoczenie w formie wizerunku logo producenta - krzyżyka BAYER (w blistrach po 10 szt., w kartoniku 1 blister).

Skład 1 ml roztworu do infuzji Tsiprobay:

substancja czynna: cyprofloksacyna - 2 mg;
składniki pomocnicze: kwas mlekowy 20%, kwas solny 1N, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 tabletki powlekanej Tsiprobay:

substancja czynna: cyprofloksacyna - 250 lub 500 mg (monohydrat chlorowodorku cyprofloksacyny - 291 lub 582 mg);
składniki pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 2,5 / 5 mg, skrobia kukurydziana - 36,5 / 73 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 27,5 / 55 mg, stearynian magnezu - 2,5 / 5 mg, krospowidon - 15/30 mg;
otoczka: makrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, dwutlenek tytanu - 1,3 / 2 mg, hypromeloza - 3,9 / 6 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Tsiprobaia (cyprofloksacyna) to syntetyczny lek przeciwbakteryjny z grupy fluorochinolonów o szerokim spektrum działania.

Mechanizm akcji

Ciprofloksacyna działa in vitro na szeroką gamę mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Działanie bakteriobójcze substancji wynika z hamowania topoizomerazy bakteryjnej typu II (topoizomerazy II (gyrazy DNA) i topoizomerazy IV), bez których replikacja, transkrypcja, naprawa i rekombinacja bakteryjnego DNA są niemożliwe.

Mechanizmy oporu

Na oporność na cyprofloksacynę in vitro często wpływają wieloetapowe mutacje punktowe gyrazy DNA i topoizomerazy bakteryjnej. Ten proces jest powolny.

Pojedyncze mutacje powodują raczej zmniejszenie wrażliwości, a nie rozwój oporności klinicznej, jednak wynikiem wielu mutacji jest głównie rozwój oporności klinicznej na cyprofloksacynę i oporności krzyżowej na leki z serii chinolonów.

Przyczyną powstawania oporności na cyprofloksacynę może być zmniejszenie przepuszczalności ściany komórkowej bakterii (mechanizm ten jest charakterystyczny dla Pseudomonas aeruginosa) i / lub wypływ (aktywacja wydalania z komórki drobnoustroju). Istnieją doniesienia o rozwoju oporności, która jest spowodowana przez gen kodujący Qnr, zlokalizowany na plazmidach. Mechanizmy oporności prowadzące do inaktywacji cefalosporyn, penicylin, tetracyklin, makrolidów i aminoglikozydów prawdopodobnie nie wpływają na działanie przeciwbakteryjne cyprofloksacyny. Drobnoustroje oporne na te leki mogą być wrażliwe na działanie cyprofloksacyny.

Minimalne stężenie hamujące (MIC) jest zwykle niższe od minimalnego stężenia bakteriobójczego (MBC) nie więcej niż 2 razy.

Badanie wrażliwości in vitro

Europejski Komitet ds. Badania Wrażliwości na Antybiotyki podaje następujące wartości graniczne dla minimalnego stężenia hamującego cyprofloksacynę w warunkach klinicznych:

Enterobacteriaceae i Pseudomonas spp.: Wrażliwe - 0,5 mg / l lub mniej, oporne - więcej niż 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (z terapią wysokodawkową) i Acinetobacter spp.: wrażliwe - 1 mg / l lub mniej, oporne - więcej niż 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: wrażliwy - poniżej 0,125 mg / l, oporny - powyżej 2 mg / l. Dziki typ tego mikroorganizmu nie jest wrażliwy na cyprofloksacynę i zaliczany jest do kategorii mikroorganizmów o średniej wrażliwości;
Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis: wrażliwe - 0,5 mg / l lub mniej, oporne - więcej niż 0,5 mg / l. Szczepy, dla których wartość MIC przekracza wartość progową / stosunek umiarkowanie wrażliwy, są bardzo rzadkie - nie zostały jeszcze zgłoszone. Jeżeli takie kolonie zostaną znalezione, należy powtórzyć testy identyfikacji i określenia wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe, a uzyskane wyniki należy potwierdzić analizą kolonii w laboratorium referencyjnym. Do czasu uzyskania dowodów odpowiedzi klinicznej dla szczepów o potwierdzonych wartościach MIC, które przekraczają aktualnie stosowany próg oporności, wykryte organizmy należy uznać za oporne. Możliwość wykrycia szczepów Haemophilus influenzae,o niskiej wrażliwości na fluorochinolony (MIC dla cyprofloksacyny - od 0,125 do 0,5 mg / l). Nie ma dowodów na kliniczne znaczenie niskiej oporności w infekcjach dróg oddechowych H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae i Neisseria meningitidis: wrażliwe - 0,03 mg / l lub mniej, oporne - więcej niż 0,06 mg / l;
wartości graniczne, które nie są związane z typami mikroorganizmów: wrażliwe - 0,5 mg / l lub mniej, oporne - więcej niż 1 mg / l. Dane farmakodynamiczne / farmakokinetyczne wykorzystano głównie do określenia kryteriów niezależnych od dystrybucji wartości MIC dla określonych gatunków. Dane te są ważne tylko dla gatunków bez określonego progu wrażliwości i nie mogą być stosowane do gatunków, w przypadku których badanie wrażliwości nie jest zalecane. W przypadku niektórych szczepów rozprzestrzenianie się oporności nabytej może różnić się w czasie i zależeć od regionu geograficznego, dlatego przepisując Tsiprobay (szczególnie w leczeniu ciężkich zakażeń), zaleca się uzyskanie lokalnych informacji na temat oporności.

Poniżej przedstawiono dane Instytutu Norm Klinicznych i Laboratoryjnych dotyczące wartości granicznej MIC i testów dyfuzyjnych przy użyciu krążków zawierających 5 μg cyprofloksacyny.

Dla Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa i innych bakterii nienależących do rodziny Enterobacteriaceae:

MIC: wrażliwy - poniżej 1 mg / l, średni - 2 mg / l, oporny - powyżej 4 mg / l. Ten odtwarzalny standard jest ważny tylko dla testów z użyciem rozcieńczeń bulionu z użyciem skorygowanego kationowego bulionu Mueller-Hinton (CAMHB) inkubowanego w temperaturze 35 ± 2 ° C z dostępem powietrza przez 16-20 godzin (dla Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, inne bakterie nienależące do rodziny Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis i Enterococcus spp.), w ciągu 20-24 godzin w przypadku Acinetobacter spp. w ciągu 24 godzin w przypadku. Y. pestis (przy niewystarczającym wzroście inkubację należy prowadzić przez kolejne 24 godziny);
średnica strefy zahamowania wzrostu: wrażliwa - powyżej 21 mm, pośrednia - od 16 do 20 mm, odporna - poniżej 15 mm. Ten powtarzalny standard może być stosowany tylko do testów dyfuzyjnych z użyciem krążków agarowych Mueller-Hinton inkubowanych przez 16–18 godzin z dostępem powietrza w temperaturze 35 ± 2 ° C;

Dla Haemophilus spp.:

MIC: wrażliwy - poniżej 1 mg / l, średni i oporny - brak dostępnych informacji. Ten powtarzalny standard może być stosowany wyłącznie do testów dyfuzyjnych przy użyciu krążków wrażliwości Haemophilus parainfluenzae i Haemophilus influenzae oraz pożywki bulionowej Haemophilus spp. (NTM), którego inkubację prowadzi się przez 20–24 godziny z dostępem powietrza o temperaturze 35 ° ± 2 ° С;
średnica strefy zahamowania wzrostu: wrażliwa - ponad 21 mm, pośrednia i odporna - brak dostępnych informacji. Ten powtarzalny standard może być stosowany tylko do testów dyfuzyjnych przy użyciu krążków HTM inkubowanych w 5% CO2 przez 16-18 godzin w temperaturze 35 ° C ± 2 ° C.

W przypadku Neisseria gonorrhoeae:

MIC: wrażliwy - poniżej 0,06 mg / l, średni - od 0,12 do 0,5 mg / l, oporny - powyżej 1 mg / l;
średnica strefy zahamowania wzrostu: wrażliwa - powyżej 41 mm, pośrednia - od 28 do 40 mm, odporna - poniżej 27 mm.

Te odtwarzalne standardy mają zastosowanie tylko do testów wrażliwości (roztwór agaru MIC i testy dyfuzji krążków strefowych) z użyciem agaru gonokokowego i 1% ustalonego dodatku wzrostu przez 20-24 godziny w 5% CO2 w 36 ± 1 ° C (nie więcej niż 37 ° C).

Dla Neisseria meningitides:

MIC: wrażliwy - poniżej 0,03 mg / l, średni - 0,06 mg / l, oporny - powyżej 0,12 mg / l. Ten powtarzalny standard może być stosowany tylko do testów z użyciem rozcieńczeń bulionu przy użyciu kationowego skorygowanego bulionu Mullera-Hintona (CAMHB) uzupełnionego 5% krwią owczą, inkubowanego w 5% CO2 przez 20-24 godziny w temperaturze 35 ± 2 ° Z;
średnica strefy zahamowania wzrostu: wrażliwa - powyżej 35 mm, pośrednia - od 33 do 34 mm, odporna - poniżej 32 mm. Ten powtarzalny standard może być stosowany wyłącznie do testów z użyciem rozcieńczeń bulionu Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) z określonym 2% dodatkiem wzrostowym i inkubowany z dostępem powietrza przez 48 godzin w temperaturze 35 ± 2 ° C.

Wartości MIC dla Bacillus anthracis i Yersinia pestis są następujące:

wrażliwy - mniej niż 0,25 mg / l;
średniozaawansowany i odporny - brak dostępnych informacji.

Ten odtwarzalny standard jest ważny tylko dla testów z użyciem rozcieńczeń bulionu z użyciem skorygowanego kationowego bulionu Mueller-Hinton (CAMHB) inkubowanego w temperaturze 35 ± 2 ° C z dostępem powietrza przez 16-20 godzin (dla Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, inne bakterie nienależące do rodziny Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis i Enterococcus spp.), w ciągu 20-24 godzin w przypadku Acinetobacter spp. lub w ciągu 24 godzin w przypadku Y. pestis (w przypadku niedostatecznego wzrostu inkubację należy prowadzić przez kolejne 24 godziny).

Wartości MIC dla Francisella tularensis są następujące:

wrażliwy - mniej niż 0,5 mg / l;
średniozaawansowany i odporny - brak dostępnych informacji.

Wrażliwość in vitro na cyprofloksacynę

Częstość nabytej oporności na cyprofloksacynę u niektórych szczepów może zmieniać się w czasie i zależeć również od regionu geograficznego. Dlatego przy badaniu wrażliwości szczepu wskazane jest uwzględnienie lokalnych informacji o oporności (szczególnie ważne w leczeniu ciężkich zakażeń). Jeśli okaże się, że miejscowe występowanie oporności budzi wątpliwość w stosowaniu Tsiprobay w odniesieniu do co najmniej kilku rodzajów zakażeń, wówczas konieczna jest konsultacja ze specjalistą.

Zarejestrowano aktywność cyprofloksacyny in vitro wobec takich wrażliwych szczepów mikroorganizmów:

mikroorganizmy beztlenowe: Mobiluncus spp.;
tlenowe bakterie Gram-ujemne: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemella spp.,. Yersinia pestis;
drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
inne mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Istnieją dowody na różny stopień wrażliwości na cyprofloksacynę następujących mikroorganizmów: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri,., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Uważa się, że naturalną oporność na cyprofloksacynę mają następujące mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (oporny na metycylinę), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, z wyjątkiem Actinomyces faecalium, Mobiluncus spp.).

Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie cyprofloksacyny we krwi osiągane jest pod koniec infuzji. Przy tej drodze podawania farmakokinetyka cyprofloksacyny w zakresie dawek do 400 mg była liniowa.

Po podaniu dożylnym preparatu Tsiprobay 2 lub 3 razy dziennie nie doszło do kumulacji cyprofloksacyny i jej metabolitów.

Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza krwi w 20-30% i występuje w osoczu krwi głównie w postaci niezjonizowanej. Substancja jest swobodnie rozprowadzana w płynach ustrojowych i tkankach, natomiast jej stężenie w surowicy krwi jest znacznie niższe niż w tkankach. Objętość dystrybucji substancji w organizmie wynosi 2–3 l / kg.

Biotransformacja cyprofloksacyny zachodzi w wątrobie. We krwi można znaleźć niewielkie stężenia czterech metabolitów cyprofloksacyny:

dietylocyprofloksacyna (M1);
sulfocyprofloksacyna (M2);
oksocyprofloksacyna (M3);
formylcyprofloksacyna (M4).

Działanie przeciwbakteryjne in vitro pierwszych trzech metabolitów jest porównywalne z działaniem kwasu nalidyksowego. Metabolit M4 wykazuje in vitro działanie przeciwbakteryjne, które występuje w mniejszej ilości i odpowiada działaniu norfloksacyny.

Wydalanie cyprofloksacyny z organizmu odbywa się głównie przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Niewielka ilość substancji jest wydalana przez przewód pokarmowy. Całkowity klirens wynosi od 0,48 do 0,60 l / h / kg, nerkowy - od 0,18 do 0,3 l / h / kg. Około 1% podanej dawki preparatu Tsiprobay jest wydalane z żółcią, podczas gdy wysokie stężenia cyprofloksacyny obserwuje się w żółci.

Okres półtrwania preparatu Tsiprobay u pacjentów z niezmienioną czynnością nerek wynosi od 3 do 5 godzin. W przypadku zaburzeń czynności nerek wskaźnik ten wzrasta.

Dzieci

Badania z udziałem dzieci wykazały, że wartości maksymalnego stężenia w osoczu krwi (Cmax) oraz pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) nie zależą od wieku. Wielokrotne stosowanie Tsiprobay w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała 3 razy dziennie nie doprowadziło do zauważalnego wzrostu wartości tych wskaźników.

U dziesięciorga dzieci w wieku poniżej 1 roku z rozpoznaniem ciężkiej posocznicy po 1-godzinnej infuzji w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała wartość Cmax leku wynosiła 6,1 mg / l (zakres 4,6–8,3 mg / l), au dzieci w wieku 1–5 lat - 7,2 mg / l (zakres 4,7–11,8 mg / l). Wartości AUC dla odpowiednich grup wiekowych wynosiły 17,4 mg * h / l (zakres 11,8–32 mg * h / l) i 16,5 mg * h / l (zakres 11–23,8 mg * h / l) … Wartości te odpowiadają zakresowi, który jest istotny przy stosowaniu dawek terapeutycznych dla dorosłych pacjentów.

Analiza farmakokinetyczna u dzieci z różnymi infekcjami doprowadziła do wniosku, że szacowany średni okres półtrwania Tsiprobay u dzieci wynosi od 4 do 5 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Tsiprobay jest przepisywany w leczeniu infekcji (nieskomplikowanych i skomplikowanych), które są wywoływane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie cyprofloksacyny.

Dorośli ludzie

zakażenia następujących narządów / układów organizmu: dróg moczowych, nerek, oczu, stawów, kości, narządów płciowych (w tym zapalenie gruczołu krokowego i przydatków), jama brzuszna (w tym zapalenie otrzewnej, zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego lub dróg żółciowych), tkanki miękkie, skóra;
infekcje dróg oddechowych - lek polecany przy zapaleniach płuc wywołanych przez Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok (infekcje ucha środkowego i zatok przynosowych, zwłaszcza jeśli są wywoływane przez mikroorganizmy Gram-ujemne, w tym Pseudomonas spp. lub Staphylococcus spp.);
posocznica;
rzeżączka;
infekcje (leczenie i zapobieganie) u pacjentów z obniżoną odpornością (na przykład z neutropenią lub na tle stosowania leków immunosupresyjnych);
selektywna dekontaminacja (dezynfekcja) jelita u pacjentów z obniżoną odpornością;
wąglik w postaci płucnej (leczenie i profilaktyka).

Dzieci

powikłania wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5–17 lat z mukowiscydozą płuc (leczenie);
wąglik w postaci płucnej (leczenie i profilaktyka).

Przeciwwskazania

Absolutny:

skojarzone stosowanie z tyzanidyną (związane ze wzrostem stężenia tyzanidyny w osoczu we krwi i rozwojem klinicznie istotnych działań niepożądanych, na przykład niedociśnienia, senności);
wiek do 18 lat, z wyjątkiem leczenia powikłań mukowiscydozy płuc związanej z Pseudomonas aeruginosa (dzieci w wieku 5–17 lat) oraz leczenia i profilaktyki wąglika płucnego (w przypadku możliwego / potwierdzonego zakażenia Bacillus anthracis);
ciąża i laktacja (nie badano bezpieczeństwa / skuteczności w tej kategorii pacjentek);
indywidualna nietolerancja składników leku, a także nadwrażliwość na inne leki z grupy fluorochinolonów.

Względny (powołanie Tsiprobay wymaga ostrożności w przypadku następujących chorób / stanów):

choroby ośrodkowego układu nerwowego: epilepsja, obniżenie progu konwulsyjnej gotowości lub napad drgawkowy obciążony w wywiadzie, zmniejszony przepływ krwi w naczyniach mózgowych, udar lub zmiany organiczne mózgu;
niewydolność nerek, w tym towarzysząca niewydolność wątroby;
choroba psychiczna: psychoza, depresja;
podeszły wiek.

Instrukcja użytkowania Tsiprobay: metoda i dawkowanie

Tabletki Tsiprobay są przyjmowane doustnie, bez żucia, z niewielką ilością płynu, na pusty żołądek.

Możesz przyjmować lek niezależnie od jedzenia. Substancja czynna wchłania się szybciej, gdy Tsiprobay przyjmuje się na pusty żołądek. Nie zaleca się spożywania tabletek z produktami mlecznymi lub żywnością wzbogaconą wapniem (np. Mleko, jogurt, soki o dużej zawartości wapnia). Z zastrzeżeniem zwykłej diety, wchłanianie leku nie jest zakłócane.

Jeśli nie można przyjąć leku doustnie, Tsiprobay jest przepisywany w postaci roztworu do infuzji. Po poprawieniu stanu pacjenta przenosi się go do środka, aby wziąć lek.

Roztwór infuzyjny Tsiprobay wstrzykuje się dożylnie powoli do dużej żyły, czas trwania infuzji wynosi co najmniej 1 godzinę. Lek można podawać w połączeniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.

W przypadku braku innych recept, dorosłym zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania (tabletki / roztwór do infuzji):

infekcje dróg oddechowych (dawka uzależniona od stanu pacjenta i stopnia zaawansowania choroby): 2 razy dziennie po 250 lub 500 mg / 2 razy dziennie po 200-400 mg;
niepowikłane zakażenia dróg moczowych w przebiegu ostrym: 2 razy dziennie po 125 mg lub 1-2 razy dziennie po 250 mg / 2 razy dziennie po 100 mg;
powikłane infekcje dróg moczowych: 2 razy dziennie po 250 lub 500 mg / 2 razy dziennie po 200 mg;
zapalenie pęcherza moczowego u kobiet przed menopauzą: 250 mg raz / 100 mg raz;
rzeżączka pozagenitalna: 2 razy dziennie po 125 mg / 2 razy dziennie po 100 mg;
niepowikłana rzeżączka w ostrym przebiegu: 250 mg raz / 100 mg raz;
biegunka: 1-2 razy dziennie, 500 mg / 2 razy dziennie, 200 mg;
inne infekcje: 2 razy dziennie, 500 mg / 2 razy dziennie, 200-400 mg;
wąglik w postaci płucnej (leczenie i profilaktyka): 2 razy dziennie po 500 mg / 2 razy dziennie po 400 mg;
zakażenia o szczególnie ciężkim przebiegu zagrażające życiu, w tym zapalenie otrzewnej, posocznica, paciorkowcowe zapalenie płuc, zakażenia stawów i kości, zwłaszcza w obecności Pseudomonas, Streptococcus lub Staphylococcus: 2 razy dziennie po 750 mg / 3 razy dziennie po 400 mg.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku wskazane jest stosowanie możliwie najniższych dawek preparatu Tsiprobay, które dobiera się na podstawie ciężkości stanu i klirensu kreatyniny.

W przypadku dzieci, w przypadku braku innych recept, zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania preparatu Tsiprobay (tabletki / roztwór do infuzji):

powikłania mukowiscydozy płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa (leczenie dzieci w wieku 5–17 lat): 2 razy dziennie po 20 mg / kg (maksymalnie 1500 mg) / 3 razy dziennie 10 mg / kg (maksymalnie 1200 mg); kurs - od 10 do 14 dni;
wąglik płucny: 2 razy dziennie 15 mg / kg (maksymalnie: pojedyncza dawka - 500 mg, dziennie - 1000 mg) / 2 razy dziennie, 10 mg / kg (maksymalnie: pojedyncza dawka - 400 mg, codziennie - 800 mg). Terapię należy rozpocząć natychmiast po zakażeniu (podejrzeniu lub potwierdzeniu). Całkowity czas trwania kursu to 60 dni.

Maksymalne dawki dobowe preparatu Tsiprobay dla dorosłych z zaburzeniami czynności nerek (w zależności od klirensu kreatyniny lub stężenia kreatyniny w osoczu we krwi) (tabletki / roztwór do infuzji):

31-60 ml / min / 1,73 m ² lub 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
do 30 ml / min / 1,73 m ² lub 2 mg / 100 ml, 500 mg / 400 mg.

Schemat stosowania w przypadku upośledzonej czynności nerek i hemodializy jest podobny do opisanego powyżej. W dni hemodializy Tsiprobay jest przyjmowany po zabiegu hemodializy. W przypadku upośledzonej czynności nerek i wątroby lek stosuje się w taki sam sposób, jak opisano powyżej.

Pacjentom ambulatoryjnym z zaburzeniami czynności nerek i dializą otrzewnową Tsiprobay 500 mg jest przepisywany doustnie lub dootrzewnowo, dodając do dializatu roztwór infuzyjny w ilości 50 mg cyprofloksacyny na 1 litr dializatu (co 6 godzin).

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci z niewydolnością nerek / wątroby.

Czas trwania stosowania Tsiprobay zależy od ciężkości choroby i jej kontroli klinicznej / bakteriologicznej. Ważne jest, aby nie przerywać terapii przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu gorączki lub innych klinicznych objawów choroby.

Średni czas trwania kursu:

ostra niepowikłana rzeżączka i zapalenie pęcherza: 1 dzień;
infekcje dróg moczowych, nerek, jamy brzusznej: 1 tydzień;
zapalenie kości i szpiku: do 2 miesięcy;
neutropenia u pacjentów z osłabioną odpornością: przez cały okres neutropenii;
inne infekcje: 1–2 tygodnie.

W procesach zakaźnych wywołanych przez paciorkowce zaleca się terapię przez co najmniej 10 dni, co wiąże się z prawdopodobieństwem późnych powikłań. W tym samym okresie należy leczyć zakażenia chlamydiami.

Tsiprobay jest kompatybilny z następującymi rozwiązaniami:

solankowy;
Roztwór Ringera;
Roztwór mleczanu Ringera;
5% i 10% roztwór glukozy (dekstroza);
10% roztwór fruktozy;
5% roztwór glukozy (dekstrozy) z 0,225% lub 0,45% roztworem chlorku sodu.

Roztwór uzyskany po zmieszaniu zaleca się jak najszybciej zużyć, co jest związane z przyczynami mikrobiologicznymi, a także wrażliwością preparatu na światło.

W przypadku braku potwierdzonej zgodności, leki / roztwory nie powinny być podawane razem. Widoczne oznaki niezgodności: wytrącanie, odbarwienie lub zmętnienie roztworu.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% oraz <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ krwiotwórczy: rzadko - eozynofilia; rzadko - leukocytoza, niedokrwistość, leukopenia (granulocytopenia), zmiana (spadek / wzrost) poziomu protrombiny, trombocytoza, trombocytopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia (w tym postacie zagrażające życiu), agranulocytoza (rozwój zahamowania czynności szpiku kostnego w postaciach zagrażających życiu jest niezwykle rzadki);
układ pokarmowy: często - nudności, biegunka; rzadko - bóle brzucha, wymioty, jadłowstręt, zmiany wyników testów czynnościowych wątroby (fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej), hiperbilirubinemia; rzadko - kandydoza jamy ustnej, żółtaczka (w tym cholestatyczna), rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy; bardzo rzadko - zapalenie wątroby, kandydoza, martwica tkanki wątroby (niezwykle rzadko postępująca w niewydolność wątroby w postaciach zagrażających życiu), zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego w postaciach zagrażających życiu, w tym prawdopodobieństwo zgonu;
układ moczowo-płciowy: rzadko - podwyższony poziom kreatyniny i azotu mocznikowego; rzadko - krwawienie z cewki moczowej, ostra niewydolność nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych, kandydoza pochwy, wielomocz, bolesne oddawanie moczu, albuminuria, zatrzymanie moczu, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, zmniejszona wydalanie azotu przez nerki;
centralny układ nerwowy: rzadko - splątanie, niepokój, bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, pobudzenie; rzadko - pocenie się, migrena, omamy, parestezje (w tym paralgezja obwodowa), depresja, drżenie, konwulsje, lęk, koszmary senne, przeczulica; bardzo rzadko - bezsenność, omdlenia, duże napady drgawkowe (na podstawie danych literaturowych - zakrzepica tętnicy mózgowej, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, psychoza, ataksja, drżenie mięśni, zwiększone napięcie mięśni, niestabilny chód);
układ oddechowy: rzadko - duszność, obrzęk krtani;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia, objawy rozszerzenia naczyń (w postaci uczucia gorąca, zaczerwienienia twarzy), obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenia; bardzo rzadko - zapalenie naczyń (pęcherze krwotoczne, wybroczyny, grudki ze strupami);
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle stawów; rzadko - ból mięśni, obrzęk stawów; bardzo rzadko - myasthenia gravis, zapalenie ścięgien (głównie ścięgien Achillesa), zaostrzenie objawów miastenii, częściowe / całkowite zerwanie ścięgien (głównie Achillesa);
narządy zmysłów: rzadko - zaburzenia smaku; rzadko - szum w uszach, krótkotrwałe uszkodzenie słuchu, zaburzenia widzenia (w postaci podwójnego widzenia, zaburzenia percepcji kolorów); bardzo rzadko - anosmia, parosmia;
skóra: często - wysypka; rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka grudkowo-plamkowa; rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło; bardzo rzadko - uporczywe wysypki skórne, rumień wielopostaciowy, wybroczyny, rumień guzowaty;
reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktyczne, gorączka; bardzo rzadko - wysypka skórna, wstrząs anafilaktyczny, reakcje podobne do choroby posurowiczej, zespoły Lyella i Stevensa-Johnsona;
reakcje miejscowe (występują podczas infuzji leku, rozwijają się w miejscu wstrzyknięcia): rzadko - zakrzepowe zapalenie żył, miejscowe reakcje zapalne (w postaci obrzęku, bólu);
ciało jako całość: rzadko - astenia (w postaci zwiększonego zmęczenia, uczucia osłabienia), kandydoza; rzadko - ból pleców, kończyn, klatki piersiowej;
inne: rzadko - hiperglikemia, obrzęki obwodowe; bardzo rzadko - wzrost aktywności amylazy, lipazy.

Inne możliwe zaburzenia (nie ustalono związku przyczynowego ich pojawienia się z leczeniem): wielomocz, zakrzepica tętnic mózgowych, albuminuria, zatrzymanie moczu.

Przedawkować

W okresie przyjmowania leku Tsiprobay konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, stosowanie zwykłych środków ratunkowych i zapewnienie odpowiedniego zaopatrzenia w płyny. Aby zapobiec rozwojowi krystalurii, zaleca się również ciągłe monitorowanie czynności nerek (w tym pH i kwasowości moczu). Przy pomocy otrzewnej lub hemodializy wydalane jest mniej niż 10% cyprofloksacyny.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia ambulatoryjnego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie z rodzaju Pneumococcus Tsiprobay nie powinien być stosowany jako lek pierwszego wyboru.

W niektórych przypadkach na początku kursu mogą pojawić się zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Bardzo rzadko psychozie mogą towarzyszyć próby samobójcze (leczenie jest natychmiast anulowane).

Jeśli w trakcie / po zakończeniu stosowania leku Tsiprobay pojawi się długotrwała i ciężka biegunka, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i podjęcia odpowiednich działań. Niemożliwe jest stosowanie leków hamujących ruchliwość jelit.

U pacjentów, zwłaszcza tych, którzy mieli chorobę wątroby, może wystąpić żółtaczka cholestatyczna, a także krótkotrwały wzrost aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.

Jednoczesne dożylne podawanie preparatu Tsiprobay z lekami do znieczulenia ogólnego z grupy pochodnych kwasu barbiturowego powinno odbywać się pod stałą kontrolą pracy serca, ciśnienia tętniczego i elektrokardiogramu.

W przypadku pierwszych objawów zapalenia ścięgien (w postaci bólu i obrzęku w okolicy ścięgna) lek należy odstawić, unikać wysiłku fizycznego i skonsultować się ze specjalistą.

U pacjentów w podeszłym wieku, którzy wcześniej otrzymywali glikokortykosteroidy, może dojść do zerwania ścięgna Achillesa.

Podczas terapii zaleca się unikać kontaktu z bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia reakcji fotouczulających.

Aby uniknąć wystąpienia krystalurii, nie należy przekraczać zalecanej dawki dziennej. Ponadto musisz pić dużo płynów i utrzymywać kwaśną reakcję moczu.

Podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac należy zachować ostrożność, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny w leczeniu kobiet w ciąży, jednak wyniki badań na zwierzętach nie wykluczają całkowicie możliwości niekorzystnego działania tej substancji na chrząstkę stawową noworodków. Biorąc pod uwagę te informacje, nie zaleca się przepisywania Tsiprobay kobietom w ciąży.

Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania cyprofloksacyny.

Cyprofloksacyna może przenikać do mleka matki, dlatego aby wyeliminować ryzyko uszkodzenia chrząstki stawowej noworodków, nie należy przepisywać leku Tsiprobay w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Nie zaleca się stosowania cyprofloksacyny w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia. Wyjątkiem jest leczenie powikłań mukowiscydozy płuc wywołanej przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5–17 lat oraz leczenie i profilaktyka wąglika płucnego (po stwierdzeniu lub podejrzeniu zakażenia Bacillus anthracis).

Stosowanie preparatu Tsiprobay u dzieci jest możliwe tylko po dokładnej ocenie stosunku potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z możliwymi działaniami niepożądanymi na ścięgna i stawy.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Tsiprobay.

Z zaburzeniami czynności nerek

Schemat dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek opisano w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie”.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów z tej kategorii konieczne jest stosowanie niższych dawek Tsiprobay.

Interakcje lekowe

Połączone stosowanie Tsiprobay z niektórymi lekami / substancjami może prowadzić do następujących efektów:

preparaty i suplementy kationowe zawierające minerały (na przykład glin, wapń, żelazo), sukralfat lub leki zobojętniające sok żołądkowy, leki o dużej zdolności buforującej (na przykład leki przeciwretrowirusowe) zawierające magnez, wapń lub glin, leki zobojętniające, które są związane z blokery receptorów histaminowych H ₂ (w połączeniu z tabletkową postacią Tsiprobay): zmniejszenie wchłaniania cyprofloksacyny (zalecane odstępy to 1-2 godziny przed zastosowaniem takich leków lub 4 godziny po nich);
produkty mleczne lub napoje wzbogacone minerałami o podwyższonej zawartości wapnia (na przykład jogurt, mleko, soki wzmocnione): zmniejszone wchłanianie cyprofloksacyny (zaleca się unikanie połączenia; przy normalnej diecie nie obserwuje się znaczących naruszeń wchłaniania cyprofloksacyny z powodu wapnia)
omeprazol: nieznaczne zmniejszenie C _max (maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi) i zmniejszenie AUC (pole pod krzywą określające stosunek stężenia do czasu);
teofilina: niepożądany wzrost jej stężenia w osoczu we krwi i, odpowiednio, rozwój działań niepożądanych wywołanych teofiliną; w bardzo rzadkich przypadkach zaburzenia te mogą zagrażać życiu pacjenta (połączenie nie jest zalecane; w przypadku konieczności stosowania łączonego konieczne jest stałe monitorowanie poziomu teofiliny w osoczu krwi, w razie potrzeby zmniejszenie dawki);
chinolony (inhibitory gyrazy) w dużych dawkach i niektóre niesteroidowe leki przeciwzapalne (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego): zwiększenie prawdopodobieństwa drgawek;
cyklosporyna: krótkotrwały wzrost stężenia kreatyniny we krwi w osoczu (zaleca się monitorowanie minimum 2 razy w tygodniu);
warfaryna, glibenklamid: wzmacniające ich działanie;
leki o działaniu urykozurycznym, w tym probenecyd: spowalnianie szybkości wydalania cyprofloksacyny przez nerki i zwiększanie jej stężenia w osoczu we krwi;
metotreksat: spowolnienie jego metabolizmu nerkowego, które można łączyć ze wzrostem jego stężenia w osoczu we krwi i prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych (należy uważnie obserwować stan pacjentów otrzymujących taką kombinację leków);
metoklopramid: przyspieszenie wchłaniania cyprofloksacyny, skrócenie czasu niezbędnego do osiągnięcia jej maksymalnego stężenia w osoczu krwi przy niezmienionej biodostępności;
tyzanidyna: znaczny wzrost jej stężenia w osoczu we krwi (połączenie jest przeciwwskazane).

Tsiprobay można stosować w skojarzeniu z innymi antybiotykami, przy czym obserwuje się działanie głównie addytywne i obojętne, stosunkowo rzadko działanie obu leków jest wzmocnione, bardzo rzadko - osłabione.

Możliwe kombinacje:

ceftazydym, azlocylina: czynnik sprawczy - Pseudomonas spp.;
antybiotyki z grupy beta-laktamów, w szczególności wankomycyna, izoksazolilopenicyliny: czynnikiem sprawczym jest Staphylococcus spp.;
azlocylina, mezlocylina, inne skuteczne antybiotyki z grupy beta-laktamów: patogen - Streptococcus spp.;
klindamycyna, metronidazol: czynnikiem sprawczym są beztlenowce.

Analogi

Analogi Tsiprobay to: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym i ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

roztwór do infuzji - 4 lata;
tabletki - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Tsiprobay

Recenzje Tsiprobae wskazują na wysoką skuteczność leku w leczeniu zapalenia płuc, a także infekcji tkanek miękkich i skóry.

Cena za Tsiprobay w aptekach

Cena za Tsiprobai 250 mg (10 tabletek w opakowaniu) wynosi około 255 rubli.

Cena za Tsiprobai 500 mg (10 tabletek w opakowaniu) wynosi około 386 rubli.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!