Thiogamma
Thiogamma: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Thiogamma
Kod ATX: A16AX01
Składnik aktywny: kwas tiooktynowy (kwas tioktowy)
Producent: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Niemcy
Opis i aktualizacja zdjęć: 12.08.2019
Ceny w aptekach: od 191 rubli.
Kup
Thiogamma to lek regulujący metabolizm lipidów i węglowodanów.
Uwolnij formę i kompozycję
- roztwór do infuzji: przezroczysty, jasnożółty lub żółtawozielony (50 ml w butelce z ciemnego szkła, 1 lub 10 butelek w pudełku tekturowym);
- koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: klarowny, żółtawo-zielony roztwór (20 ml w ampułce z ciemnego szkła, 5 ampułek na palecie, 1, 2 lub 4 palety w pudełku tekturowym);
- tabletki powlekane: podłużne, wypukłe po obu stronach, koloru jasnożółtego z białymi i żółtymi plamami o różnej intensywności, z ryzykiem po obu stronach; na przekroju widać jasnożółty rdzeń (10 szt. w blistrze, 3, 6 lub 10 blistrów w kartonowym pudełku).
Substancją czynną jest kwas tiooktynowy:
- 1 ml roztworu - 12 mg (600 mg w 1 butelce);
- 1 ml koncentratu - 30 mg (600 mg w 1 ampułce);
- 1 tabletka - 600 mg.
Substancje pomocnicze:
- roztwór: makrogol 300, meglumin, woda do wstrzykiwań;
- koncentrat: makrogol 300, meglumina, woda do wstrzykiwań;
- tabletki: koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, symetykon (dimetikon i koloidalny dwutlenek krzemu w proporcji 94: 6), laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza; skład otoczki: hypromeloza, laurylosiarczan sodu, talk, makrogol 6000.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku jest kwas tioktyczny (alfa-liponowy). To endogenny przeciwutleniacz, który wiąże wolne rodniki. Kwas tiooktynowy powstaje w organizmie podczas oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów. Jest koenzymem kompleksów multienzymowych w mitochondriach i bierze udział w oksydacyjnej dekarboksylacji alfa-ketokwasów i kwasu pirogronowego.
Kwas alfa-liponowy pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi, zwiększyć stężenie glikogenu w wątrobie i przezwyciężyć insulinooporność. Dzięki mechanizmowi działania jest zbliżony do witamin z grupy B.
Kwas tiooktynowy reguluje metabolizm węglowodanów i lipidów, poprawia pracę wątroby i stymuluje metabolizm cholesterolu. Ma działanie hipolipidemiczne, hipoglikemiczne, hepatoprotekcyjne i hipocholesterolemiczne. Poprawia odżywianie neuronów.
Stosowanie soli megluminowej kwasu alfa-liponowego (o odczynie obojętnym) w roztworach do podawania dożylnego może zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym kwas tioktytowy jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Przyjmowany jednocześnie z jedzeniem zmniejsza wchłanianie leku. Biodostępność wynosi 30%. Osiągnięcie maksymalnego stężenia składnika aktywnego zajmuje od 40 do 60 minut.
Kwas tiooktynowy podlega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Jest metabolizowany na dwa sposoby: poprzez sprzęganie i utlenianie łańcucha bocznego.
Objętość dystrybucji wynosi około 450 ml / kg. Do 80–90% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci metabolitów i niezmienionych. Okres półtrwania wynosi od 20 do 50 minut. Całkowity klirens osoczowy leku wynosi 10-15 ml / min.
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu po dożylnym podaniu preparatu Thiogamma wynosi 10–11 minut, a maksymalne stężenie w osoczu wynosi 25–38 μg / ml. AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) wynosi około 5 μg / h / ml.
Wskazania do stosowania
Thiogamma to lek przeznaczony do leczenia polineuropatii (cukrzycowej i alkoholowej).
Przeciwwskazania
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dotyczy tabletek);
- wiek do 18 lat;
- ciąża;
- okres karmienia piersią;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Instrukcje dotyczące stosowania Tiogammy: metoda i dawkowanie
Roztwór do infuzji i koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji
Roztwór, w tym przygotowany z koncentratu, podaje się dożylnie.
Dzienna dawka preparatu Tiogamma to 600 mg (1 butelka roztworu lub 1 ampułka koncentratu).
Lek podaje się przez 30 minut (z szybkością około 1,7 ml na minutę).
Przygotowanie roztworu z koncentratu: zawartość 1 ampułki wymieszać z 50–250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Natychmiast po przygotowaniu roztwór należy natychmiast przykryć dostarczonym etui chroniącym przed światłem. Przechowywać nie dłużej niż 6 godzin.
Korzystając z gotowego roztworu należy wyjąć butelkę z kartonowego opakowania i natychmiast przykryć ją etui chroniącym przed światłem. Infuzję należy prowadzić bezpośrednio z butelki.
Leczenie trwa 2–4 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie terapii, pacjent jest przenoszony do postaci tabletki leku.
Tabletki powlekane
Tabletki należy przyjmować doustnie na pusty żołądek: połykać w całości i popijać dużą ilością płynu.
Zalecana dawka preparatu Tiogamma to 600 mg (1 tabletka) na dobę.
Czas trwania leczenia, w zależności od nasilenia przebiegu choroby, wynosi 30-60 dni.
W razie potrzeby powtarzane kursy można przeprowadzać 2-3 razy w roku.
Skutki uboczne
Roztwór i koncentrat
Thiogamma jest ogólnie dobrze tolerowana. Rzadko, w tym pojedyncze przypadki, występują następujące działania niepożądane:
- ze strony układu hormonalnego: zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, zwiększona potliwość, zawroty głowy, bóle głowy);
- ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia lub zmiana smaku, drgawki, napady padaczkowe;
- z układu krwiotwórczego: wysypka krwotoczna (plamica), trombocytopenia, zakrzepowe zapalenie żył, punktowe krwotoki w skórze i błonach śluzowych;
- ze skóry i tkanki podskórnej: wyprysk, świąd, wysypka;
- ze strony narządu wzroku: podwójne widzenie;
- reakcje alergiczne: pokrzywka, reakcje ogólnoustrojowe (dyskomfort, nudności, swędzenie), aż do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego;
- reakcje miejscowe: przekrwienie, podrażnienie, obrzęk;
- inne: w przypadku szybkiego podania leku - trudności w oddychaniu, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (pojawia się uczucie ciężkości w głowie).
Tabletki powlekane
Thiogamma jest ogólnie dobrze tolerowana. Rzadko, w tym pojedyncze przypadki, występują następujące działania niepożądane:
- reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie, reakcje ogólnoustrojowe aż do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego;
- z układu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
- z układu hormonalnego: zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (zaburzenia widzenia, zwiększona potliwość, zawroty głowy, ból głowy).
Przedawkować
W przypadku przedawkowania kwasu tioktowego mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, nudności i wymioty. Podczas przyjmowania 10–40 g Thiogamma w połączeniu z alkoholem zdarzały się przypadki ciężkiego zatrucia, aż do śmierci włącznie.
W przypadku ostrego przedawkowania leku dochodzi do zachwiania świadomości lub pobudzenia psychomotorycznego, któremu z reguły towarzyszy kwasica mleczanowa i uogólnione drgawki. Opisano przypadki hemolizy, rabdomiolizy, hipoglikemii, zahamowania czynności szpiku kostnego, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewydolności wielonarządowej i wstrząsu.
Leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na kwas tioktowy.
Specjalne instrukcje
Pacjenci z cukrzycą w trakcie leczenia (a zwłaszcza na początkowym etapie) muszą kontrolować stężenie glukozy we krwi i, jeśli to konieczne, dostosować dawkę insuliny lub doustnego leku hipoglikemizującego.
W okresie leczenia preparatem Tiogamma nie należy pić napojów alkoholowych, gdyż etanol zmniejsza terapeutyczne działanie kwasu tioktowego, przyczynia się do rozwoju i progresji neuropatii.
Każda tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej, co odpowiada co najmniej 0,0041 jednostki chleba.
Kwas tiooktynowy nie wpływa na zdolność do pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami i prowadzenia samochodu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Lek jest zabroniony do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących.
Zastosowanie pediatryczne
Zgodnie z instrukcją Thiogamma jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Interakcje lekowe
- etanol i jego metabolity: osłabienie działania kwasu tioktowego;
- cisplatyna: zmniejsza się jej skuteczność;
- glikokortykosteroidy: ich działanie przeciwzapalne jest wzmocnione;
- insulina, doustne leki hipoglikemiczne: ich działanie jest wzmocnione.
Kwas tiooktynowy wiąże metale (żelazo, magnez), dlatego w razie potrzeby przy jednoczesnym stosowaniu zawierających je preparatów należy przestrzegać co najmniej 2-godzinnych odstępów między dawkami.
Kwas tiooktynowy reaguje z cząsteczkami cukru [na przykład z roztworem lewulozy (fruktozy)], w wyniku czego powstają słabo rozpuszczalne kompleksy.
W postaci roztworu do infuzji Thiogamma jest niekompatybilna z roztworami, które reagują z grupami disiarczkowymi i SH, roztworem Ringera i roztworem dekstrozy.
Analogi
Analogami Tiogammy są następujące leki: Thioctacid BV, kwas liponowy, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Tiogamma
Lek jest często przepisywany pacjentom z cukrzycą i predyspozycjami do polineuropatii, ponieważ jest dobrym środkiem profilaktycznym w chorobach obwodowego układu nerwowego.
W recenzjach na temat Tiogammy zauważono, że przy stosunkowo krótkim okresie leczenia można zapobiec poważnym konsekwencjom chorób endokrynologicznych. Zaletą stosowania leku jest bardzo rzadki rozwój możliwych skutków ubocznych.
Eksperci również pozytywnie wypowiadają się o Tiogammie, zwracając uwagę na jej właściwości terapeutyczne, rzadki rozwój skutków ubocznych i niskie prawdopodobieństwo przedawkowania.
Alergiczne reakcje skórne, które mogą wystąpić podczas leczenia, są najczęściej obserwowane u pacjentów z predyspozycjami. Aby uniknąć takich reakcji, zaleca się wykonanie testu alergicznego przed zastosowaniem leku.
Cena Tiogammy w aptekach
Ceny Tiogammy w aptekach:
- tabletki powlekane, 600 mg (30 szt. w opakowaniu) - od 894 rubli;
- tabletki powlekane, 600 mg (60 szt. w opakowaniu) - od 1835 rubli;
- roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 1 szt.) - od 211 rubli;
- roztwór do infuzji (butelka 50 ml, 10 szt.) - od 1784 rubli.
- koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji (ampułki po 20 ml, 10 szt.) - od 1800 rubli.
Tiogamma: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Thiogamma 12 mg / ml roztwór do infuzji 50 ml 1 szt. 191 r Kup |
|
Roztwór Thiogamma na inf. 1,2% 50 ml 220 RUB Kup |
|
Tiogamma 600 mg tabletki powlekane 30 szt. 828 RUB Kup |
|
Tabletki Thiogamma p.p. 600mg 30 szt. 905 RUB Kup |
|
Tiogamma 600 mg tabletki powlekane 60 szt. 1584 RUB Kup |
|
Thiogamma 12 mg / ml roztwór do infuzji 50 ml 10 szt. 1629 RUB Kup |
|
Tabletki Thiogamma p.p. 600mg 60 szt. 1777 RUB Kup |
|
Roztwór Thiogamma na inf. 1,2% 50ml 10 szt. 1875 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
