Siozam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Siozam: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Siozam

Kod ATX: N06AB04

Składnik aktywny: citalopram (Citalopram)

Producent: JSC "VEROPHARM" (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Siozam jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, z nacięciem, białe (10 lub 14 szt. W opakowaniu typu blister, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 4 opakowania; 14, 28 lub 56 szt. W puszce polimerowej / fiolka lub puszka ze szkła chroniącego przed światłem, w pudełku tekturowym 1 puszka / butelka; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Siozamu).

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: citalopram (w postaci bromowodorku) - 20 lub 40 mg;
składniki pomocnicze: glicerol (gliceryna), sól sodowa karboksymetyloskrobi (primogel), powidon (poliwinylopirolidon 25 000), monohydrat laktozy (cukier mleczny), stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana;
otoczka: Opadray II zawierający laktozę jednowodną, hypromelozę (hydroksypropylometylocelulozę), tytanu dwutlenek, makrogol (glikol polietylenowy 4000).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Siozamu, citalopram, jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Ma wyraźną zdolność hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny, podczas gdy wiąże się bardzo słabo lub wcale nie wiąże się z wieloma receptorami, w tym z receptorami muskarynowymi, histaminowymi i adrenergicznymi.

Lek w bardzo małym stopniu hamuje cytochrom P450IID6, dlatego nie oddziałuje z lekami metabolizowanymi przy udziale tych enzymów. W związku z tym zmniejsza się ryzyko wystąpienia efektów toksycznych i skutków ubocznych.

Citalopram praktycznie nie wpływa na ciśnienie krwi i układ przewodzenia serca, czynność nerek i wątroby, parametry hematologiczne. Nie działa uspokajająco. Nie zaburza funkcji poznawczych człowieka. Nie powoduje przyrostu masy ciała. W badaniach eksperymentalnych lek nie miał działania teratogennego, nie wpływał na funkcje rozrodcze i rozwój okołoporodowy dziecka.

Efekt przeciwdepresyjny pojawia się w ciągu 2-4 tygodni regularnego przyjmowania Siozamu.

Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 2-4 godziny po przyjęciu Siozamu. Biodostępność - około 80%, prawie nie zależy od jednoczesnego przyjmowania pokarmu. Nie więcej niż 80% podanej dawki wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 12 l / kg. W osoczu cytalopram jest niezmieniony. Wnika do mleka matki.

Gdy lek jest przyjmowany w dawkach dziennych 10-60 mg, parametry farmakokinetyczne citalopramu mają zależność liniową.

Przy codziennym przyjmowaniu leku raz dziennie stężenie równowagowe (_Css) ustala się po 7-14 dniach.

Jest metabolizowany przy udziale izoenzymów cytochromu P450 (CYP3A4 i CYP2C19) poprzez utlenianie, demetylację i deaminację z utworzeniem mniej aktywnych farmakologicznie metabolitów.

Okres półtrwania (T _½) wynosi 36 h. Jest wydalany przez nerki i jelita.

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wzrasta T _½ (36–90 godz.), Klirens maleje (0,08–0,3 l / min). Przy takich samych dawkach C _{ss jest} prawie 2 razy wyższe niż u młodszych pacjentów.

Wraz ze spadkiem czynności wątroby obserwuje się wolniejsze wydalanie leku z organizmu, wzrost T _½ i C _{ss jest} prawie 2-krotny w porównaniu z tymi samymi parametrami u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek wydalanie leku jest spowolnione, ale nie obserwuje się znaczącej zmiany parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania do stosowania

depresja o różnej etiologii (leczenie i zapobieganie);
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (zaburzenie obsesyjno-kompulsywne);
lęku napadowego (w tym z agorafobią).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (monoaminooksydazy), a także okres 14 dni po ich odstawieniu;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny:

historia napadów;
mania i hipomania;
uzależnienie od narkotyków, w tym historia;
zaburzenia czynności nerek / wątroby;
ciąża i laktacja (pod warunkiem, że spodziewane korzyści z terapii dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu);
wiek powyżej 65 lat.

Siozam, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane Siozam należy przyjmować doustnie. Pora posiłków i pora dnia nie mają znaczenia.

Zalecane schematy dawkowania:

depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: początkowa dawka dobowa wynosi 20 mg. W przypadku niewystarczającego efektu iw cięższych przypadkach klinicznych można zwiększyć dawkę dobową do 60 mg;
lęku napadowego: początkowa dawka dobowa wynosi 10 mg, po tygodniu zwiększa się do 20 mg. Jeśli efekt jest niewystarczający, możliwe jest dalsze zwiększenie dawki, ale nie więcej niż do 60 mg dziennie.

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dawka nie jest dostosowywana.

W przypadku niewydolności wątroby maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 30 mg.

Efekt przeciwdepresyjny pojawia się zwykle w ciągu 2-4 tygodni regularnego stosowania leku. Czas przyjmowania Siozamu jest długi. W celu uniknięcia nawrotów zaleca się leczenie przez co najmniej 6 miesięcy. Terapia podtrzymująca w przypadku okresowej (nawracającej) depresji prowadzona jest przez kilka lat, aby zapobiec wystąpieniu kolejnych faz choroby.

Pod koniec terapii Siozam należy odstawić stopniowo, przez kilka tygodni.

W leczeniu lęku napadowego maksymalny efekt terapeutyczny pojawia się po 3 miesiącach, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne - po 2-4 tygodniach (przy dłuższym leczeniu możliwa jest dalsza poprawa).

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: wysypka skórna; rzadko - zapalenie zatok, nieżyt nosa, martwica naskórka;
z układu nerwowego: rzadko - bezsenność / senność, euforia, pobudzenie, astenia, apatia, drżenie, lęk, amnezja, depersonalizacja, reakcje paniki, zachowania agresywne, zmiany nastroju, objawy pozapiramidowe, labilność emocjonalna, zaburzenia maniakalne i / lub psychotyczne (w w tym omamy), zespół serotoninowy (splątanie, pobudzenie, hiperrefleksja, hipertermia, ataksja, biegunka);
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - spadek ciśnienia krwi, arytmia, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne;
od zmysłów: rzadko - naruszenie smaku, niedowład akomodacji, rozszerzenie źrenic;
z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, nudności, ślinotok, suchość w ustach, biegunka, wzdęcia, wymioty, jadłowstręt;
z narządów krwiotwórczych: rzadko - krwawienie, trombocytopenia;
z układu rozrodczego: nieregularne miesiączki, obniżone libido, zaburzenia wytrysku, impotencja;
inne: rzadko - zgrzytanie zębami, ziewanie, hipertermia, zaburzenia układu moczowego, mlekotok, mastodynia, wielomocz, hiponatremia, wzrost lub spadek masy ciała, bóle mięśni, bóle stawów, duszność.

Przedawkować

Objawy: senność, zawroty głowy, splątanie, dyzartria, sinica, wzmożone pocenie się, drżenie, amnezja, zaburzenia rytmu serca i zaburzenia przewodzenia (tachykardia zatokowa, wydłużenie odstępu QT, rytm węzłowy), drgawki, nudności, rabdomioliza, śpiączka.

Leczenie: płukanie żołądka, leczenie objawowe i wspomagające. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Pacjenci uzależnieni od narkotyków (obecnie lub w przeszłości) powinni pozostawać pod szczególną kontrolą w okresie terapii, aby uniknąć nadużywania narkotyków.

Jeśli rozwinie się stan maniakalny, należy przerwać przyjmowanie siozamu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Składniki Siozamu z reguły nie powodują rozwoju zaburzeń funkcji intelektualnych i psychomotorycznych u ludzi. Jednak pacjenci powinni wziąć pod uwagę, że ich zdolność do koncentracji może być w pewnym stopniu ograniczona z powodu samej choroby, działania stosowanych leków lub połączenia tych dwóch czynników.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Siozam jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, chyba że spodziewane korzyści z leczenia dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Ograniczenie wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania citalopramu u kobiet w tych okresach.

Podczas przyjmowania leku w okresie laktacji citalopram może zmniejszać odruch ssania u niemowląt, powodować senność i utratę wagi.

Zastosowanie pediatryczne

Siozam nie jest stosowany w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do powołania Siozamu (tj. Lek można stosować, ale z dużą ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza). W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynnościowych zalecana jest zwykła dawka. Doświadczenie w leczeniu pacjentów z ciężką czynnościową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <20 ml / mol) jest ograniczone.

Za naruszenia funkcji wątroby

Niewydolność wątroby jest względnym przeciwwskazaniem do powołania Siozamu (tj. Lek można stosować, ale z dużą ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza). Konieczne jest zmniejszenie dawki.

Stosować u osób starszych

Tabletki Siozamu są stosowane ostrożnie u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Wymagane jest zmniejszenie dziennej dawki leku.

Interakcje lekowe

Siozam nie oddziałuje z następującymi lekami: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), benzodiazepiny, beta-blokery, leki przeciwhistaminowe i przeciwnadciśnieniowe, leki litowe, fenotiazyny.

Citalopram nasila działanie sumatryptanu i innych leków serotoninergicznych.

Cymetydyna przy równoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie citalopramu we krwi i potęguje jego działanie.

Siozam słabo oddziałuje z lekami metabolizowanymi przy udziale cytochromu CYP2D6.

Cymetydyna, stosowana w skojarzeniu z warfaryną, zwiększa czas protrombinowy o 5%.

W przypadku stosowania inhibitorów MAO podczas leczenia przeciwdepresyjnego może dojść do przełomu nadciśnieniowego (zespołu serotoninowego).

Analogi

Analogi Siozamu to: Adepress, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetine, Prozac, Sancipam, Selektra, Serliftico, Flexetrico Tsitol, Eisipe, Efevelon itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Siozam

Zasadniczo pacjenci pozostawiają pozytywne recenzje na temat Siozamu, zwracając uwagę na skuteczność tego leku przeciwdepresyjnego.

W rzadkich negatywnych komunikatach pojawiają się skargi na rozwój skutków ubocznych, z powodu których trzeba było przerwać leczenie, w tym senność, letarg, brak apetytu, chwiejność nastroju, drżenie, kołatanie serca, osłabienie.