Indoxil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Indoxil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indoxyl

Kod ATX: D10AF51

Składnik aktywny: klindamycyna (klindamycyna) + nadtlenek benzoilu (nadtlenek benzoilu)

Producent: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (Wielka Brytania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 519 rubli.

Kup

Indoxil to złożony, zewnętrzny lek stosowany w leczeniu trądziku.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - żel do użytku zewnętrznego: jednolita konsystencja, od żółtawej do białej (w pudełku kartonowym 1 tuba aluminiowa 15 lub 25 gi instrukcja stosowania Indoxilu).

Żel 1000 mg zawiera:

substancje czynne: bezwodny nadtlenek benzoilu - 50 mg (nadtlenek benzoilu - 66,7 mg); klindamycyna - 10 mg (fosforan klindamycyny - 12, 8 mg);
dodatkowe składniki: laureth sulfobursztynianu disodowego - 0,4 mg; wersenian disodowy - 1 mg; uwodniony koloidalny dwutlenek krzemu - 2,5 mg; glicerol - 40 mg; wodorotlenek sodu - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloksamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; woda oczyszczona - do 1000 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Mechanizm działania Indoxilu oparty jest na właściwościach jego składników aktywnych:

klindamycyna: antybiotyk z grupy linkozamidów o działaniu bakteriostatycznym przeciwko Gram-dodatnim mikroorganizmom tlenowym i szerokiemu zakresowi bakterii beztlenowych. Klindamycyna (linkozamid) wiąże się z podjednostką 50S rybosomu podatnych bakterii. Koliduje z transportem peptydylu, zapobiegając w ten sposób wydłużaniu łańcucha peptydowego. Substancja ma przede wszystkim działanie bakteriostatyczne, jednak przy stosowaniu w dużych stężeniach można wywołać powolne działanie bakteriobójcze w stosunku do wrażliwych szczepów. Chociaż fosforan klindamycyny jest nieaktywny, szybka hydroliza przekształca ten związek w aktywną klindamycynę;
nadtlenek benzoilu jest silnie lipofilowym utleniaczem o działaniu bakteriobójczym i słabym działaniu keratolitycznym. Substancja tworzy reaktywne formy tlenu, które zapobiegają pojawianiu się mikroorganizmów opornych na klindamycynę, której dostarcza niespecyficzny bakteriobójczy mechanizm działania.

Klindamycyna działa przeciwko propionobakteriom (Propionibacterium acnes lub P. acnes), które powodują trądzik. Istnieją informacje o prawdopodobieństwie wystąpienia oporności P. acnes na klindamycynę. Substancja hamuje P. acnes (minimalne stężenie hamujące wynosi 0,4 μg / ml). Po nałożeniu na powierzchnię skóry następuje znaczna redukcja zawartości wolnych kwasów tłuszczowych z około 14 do 2%. Klindamycyna pomaga zmniejszyć stan zapalny poprzez hamowanie chemotaksji leukocytów.

Skuteczność nadtlenku benzoilu w leczeniu trądziku wynika głównie z jego działania bakteriobójczego, zwłaszcza przeciwko P. acnes. Działanie bakteriobójcze substancji wiąże się z uwalnianiem wolnych lub aktywnych rodników tlenowych, które są zdolne do utleniania białek bakteryjnych. Nadtlenek benzoilu jest skuteczny w leczeniu trądziku ze względu na pewne działanie keratolityczne i przeciwzapalne.

Leczenie trądziku w postaci monoterapii antybiotykami, takimi jak erytromycyna i klindamycyna (miejscowo i doustnie) wiąże się z pojawieniem się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u P. acnes, a także flory saprofitycznej (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Przy długotrwałym stosowaniu klindamycyny mikroorganizmy te mogą rozwinąć oporność na terapię.

Nadtlenek benzoilu działa bakteriobójczo i nie wywołuje oporności u P. acnes. Włączenie substancji w skład preparatu złożonego zawierającego 1% klindamycyny i 5% nadtlenku benzoilu zmniejsza liczbę organizmów P. acnes opornych na klindamycynę.

W przypadku określonych organizmów poziom nabytej oporności może zmieniać się w czasie i lokalizacji geograficznej.

O ile to możliwe, przepisując produkt Indoxil, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń, należy wziąć pod uwagę lokalną wiedzę na temat oporności propionobakterii.

Istnieje oporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.

Farmakokinetyka

Klindamycyna

Fosforan klindamycyny jest przekształcany w klindamycynę, ulegając szybkiej hydrolizie przez fosfatazy skórne. Klindamycyna jest dalej metabolizowana do sulfotlenku klindamycyny. U pacjentów stosujących miejscowo fosforan klindamycyny przez 14 dni, w elementach trądzikowych stwierdza się znaczne stężenia klindamycyny.

Brak danych potwierdzających układową kumulację substancji, a także jej kumulację w skórze po wielokrotnym użyciu.

Metabolizm klindamycyny zachodzi w wątrobie z powstawaniem aktywnych i nieaktywnych metabolitów.

Wydalanie klindamycyny odbywa się głównie z moczem w postaci substancji wyjściowej. Okres półtrwania wynosi około 9 godzin. Po wielokrotnym miejscowym zastosowaniu żelu zawierającego substancję do 0,06% dawki jest wydalane z moczem.

Nadtlenek benzoilu

Substancja jest wchłaniana przez skórę i metabolizowana do kwasu benzoesowego. Przy stosowaniu miejscowym mniej niż 5% dawki w postaci kwasu benzoesowego przenika do krążenia ogólnego.

Obecność nadtlenku benzoilu nie ma wpływu na przezskórne wchłanianie klindamycyny.

Wydalanie odbywa się w postaci kwasu benzoesowego w moczu.

Wskazania do stosowania

Żel Indoxil jest przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego trądziku (trądzik pospolity), zwłaszcza w przypadkach, gdy dominują zapalne zmiany skórne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, w tym obciążona historia;
wiek do 12 lat;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja na klindamycynę, linkomycynę, nadtlenek benzoilu i / lub którykolwiek ze składników leku.

Krewny (żel Indoxil jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

terapia skojarzona z innymi lekami miejscowymi do leczenia trądziku (wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia kumulacji podrażnień skóry, które w niektórych przypadkach może być ciężkie, szczególnie w przypadku leczenia środkami o działaniu ściernym lub złuszczającym);
terapia skojarzona z lekami zwiotczającymi mięśnie obwodowe;
ciąża.

Indoxil, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Indoxil jest stosowany miejscowo. Żel nakłada się na cały dotknięty obszar cienką warstwą 1 raz dziennie. Wcześniej należy dokładnie przygotować skórę łagodnym środkiem myjącym, a następnie całkowicie ją wysuszyć.

Po nałożeniu na skórę zbyt dużej ilości żelu jest on słabo wchłaniany. Umyj ręce po użyciu produktu.

Po wchłonięciu żelu można w razie potrzeby nałożyć krem nawilżający.

W przypadku suchej skóry lub łuszczenia się konieczne jest zmniejszenie częstotliwości stosowania Indoxilu lub czasowe wstrzymanie terapii. Nie badano skuteczności leku o częstotliwości stosowania mniej niż 1 raz dziennie.

Wraz ze wzrostem częstotliwości stosowania skuteczność zabiegu nie wzrasta, ale zwiększa się ryzyko wystąpienia podrażnień skóry.

Średni czas trwania kursu to 2–5 tygodni, maksymalny to 12 tygodni. W przypadku dłuższego stosowania Indoxilu konieczna jest ocena spodziewanych korzyści i ewentualnych szkód, gdyż nie badano profilu bezpieczeństwa takiej terapii.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane na podstawie wyników badań klinicznych i obserwacji porejestrowych [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko]:

układ odpornościowy: rzadko - reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość;
układ pokarmowy: rzadko - zapalenie okrężnicy (w tym rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy), biegunka, biegunka krwotoczna, bóle brzucha;
układ nerwowy: rzadko - parestezja w miejscu nałożenia żelu;
skóra i tłuszcz podskórny: bardzo często - rumień, pieczenie, łuszczenie się, suchość skóry w miejscu nałożenia żelu (zwykle łagodna); często - fotouczulanie w miejscu aplikacji żelu; rzadko - zapalenie skóry, rumieniowa wysypka, swędzenie, nasilenie trądziku w miejscu nałożenia żelu; rzadko - pokrzywka w miejscu nałożenia żelu;
inne: rzadko - inne reakcje w miejscu nałożenia żelu, w tym przebarwienia włosów.

Ponadto, prowadząc badania podczas miejscowego stosowania klindamycyny jako monopreparatu, często obserwowano rozwój zaburzeń, takich jak ból w miejscu podania i ból głowy.

Ciężkich reakcji miejscowych nie obserwowano w przypadku Indoxilu. W okresie terapii w porównaniu z czasem przed jej rozpoczęciem wystąpiły następujące zmiany (odpowiednio o nasileniu słabym i umiarkowanym):

peeling: od 6% do 17%; od <1 do 2%;
rumień: od 28% do 26%; od 3% do 5%;
suchość: od 6% do 15%; od <1% do 1%;
spalanie: od 3% do 5%; <1% (bez zmian).

Przedawkować

Głównym objawem przedawkowania w wyniku zastosowania nadmiernej ilości Indoxilu jest silne podrażnienie, w którym lek jest odstawiany do czasu ustąpienia tego zaburzenia.

Przy stosowaniu miejscowym nadtlenek benzoilu wchłania się głównie w ilości niewystarczającej do wystąpienia efektów ogólnoustrojowych. Stężenie wchłoniętej klindamycyny może prowadzić do skutków ogólnoustrojowych. W przypadku przypadkowego połknięcia wewnątrz substancji czynnych może dojść do wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego, podobnych do zaburzeń występujących przy pozajelitowym stosowaniu klindamycyny.

Terapia: objawowa, mająca na celu zmniejszenie nasilenia podrażnień skóry związanych z aplikacją nadmiernej ilości Indoxilu. W przypadku przypadkowego połknięcia żelu o wyznaczeniu środków terapeutycznych decyduje sytuacja kliniczna lub ewentualne zalecenia miejscowego Narodowego Centrum Kontroli Zatruć.

Specjalne instrukcje

Unikaj dostania się leku do oczu, ust, powierzchni warg, innych błon śluzowych, a także na podrażnione, uszkodzone obszary skóry. Jeśli żel przypadkowo dostanie się na wskazane miejsca, należy je dobrze spłukać wodą.

U większości pacjentów w pierwszym tygodniu terapii następuje nasilenie łuszczenia się i zaczerwienienia skóry. W zależności od nasilenia tych dolegliwości można zastosować kosmetyki o działaniu nawilżającym, czasowo zmniejszyć częstotliwość aplikacji Indoxil lub czasowo przerwać terapię. Odstawienie leku jest wymagane w przypadku silnego podrażnienia skóry (w postaci silnego rumienia, silnie wysuszonej skóry, swędzenia, mrowienia / pieczenia).

Podczas stosowania nadtlenku benzoilu może rozwinąć się nadwrażliwość na światło słoneczne, dlatego należy unikać długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne w okresie leczenia, a także łóżek opalających. Jeśli nie można uniknąć ekspozycji na słońce, zaleca się stosowanie do skóry kosmetyków z filtrem przeciwsłonecznym oraz noszenie odzieży ochronnej przed słońcem.

Jeśli pacjent ma oparzenia słoneczne, przeciwwskazane jest stosowanie Indoxilu do czasu wyleczenia.

Żel może odbarwić kolorowe tkaniny i włosy. Dlatego należy unikać kontaktu z włosami, dywanami, meblami i tkaninami.

Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klindamycyny, odnotowano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Nasilenie zaburzenia jest bardzo zróżnicowane, od łagodnego do zagrażającego życiu. Należy również wziąć pod uwagę, że rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego może rozwinąć się kilka tygodni po zakończeniu terapii Indoxilem.

Gdy połączenie klindamycyny i nadtlenku benzoilu jest stosowane miejscowo, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego jest mało prawdopodobne, ale jeśli u pacjenta występuje przedłużająca się lub ciężka biegunka lub skurcze brzucha, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków. …

Nadtlenek benzoilu zmniejsza ryzyko rozwoju oporności mikroorganizmów na klindamycynę. Jednak u pacjentów, którzy niedawno stosowali pozajelitowo / miejscowo erytromycynę lub klindamycynę, bardziej prawdopodobna jest obecność propionobakterii i flory saprofitycznej z wcześniej nabytą opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Istnieje oporność krzyżowa między klindamycyną i linkomycyną; często oporność na klindamycynę jest związana z opornością na erytromycynę.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: Indoxil można przepisać dopiero po ocenie stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka;
okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań stosowania Indoxilu z udziałem kobiet w ciąży. Informacje dotyczące stosowania preparatów miejscowych zawierających substancje czynne Indoxilu są ograniczone. Nie potwierdzono badań przedklinicznych dotyczących bezpośrednich / pośrednich działań niepożądanych, które można przypisać toksycznemu wpływowi na reprodukcję.

Nie badano profilu bezpieczeństwa stosowania produktu Indoxil u kobiet karmiących. Aktywne składniki leku słabo wchłaniają się przezskórnie, ale nie ma informacji o ich przenikaniu do mleka matki w wyniku miejscowego stosowania żelu. Po podaniu pozajelitowym i doustnym klindamycyna przenika do mleka kobiecego. Indoxil można stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalną szkodą. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia żelu do ciała dziecka, nie należy go nakładać na klatkę piersiową.

Zastosowanie pediatryczne

Indoxil nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 12 lat.

Interakcje lekowe

preparaty zawierające erytromycynę: połączenie jest przeciwwskazane, ponieważ klindamycyna działa antagonistycznie w stosunku do erytromycyny;
leki zwiotczające mięśnie o działaniu obwodowym: zwiększające ich skuteczność, ponieważ klindamycyna zaburza przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;
tretinoina, izotretinoina, tazaroten: zmniejszają ich działanie i zwiększają podrażnienie skóry (dzięki nadtlenkowi benzoilu); jeśli konieczne jest przeprowadzenie terapii skojarzonej, leki należy stosować o różnych porach dnia;
preparaty do stosowania miejscowego zawierające sulfonamid: przejściowe przebarwienia włosów i skóry w miejscu aplikacji, w szczególności przebarwienia pomarańczowe lub żółte (pod wpływem nadtlenku benzoilu).

Analogi

Analogi Indoxilu to: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C, nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Po otwarciu opakowania żel można używać przez 2 miesiące w temperaturze przechowywania do 25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Indoxil

Recenzje Indoxilu są nieliczne. Najczęściej wskazuje się, że nie przyniósł on oczekiwanego efektu terapeutycznego. Częstość i nasilenie skutków ubocznych mają dużą indywidualną zmienność.