Reduxin Met - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Reduksin Met

Reduxin Met: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Reduxin Met

Kod ATX: A08A, A10BA02

Składnik aktywny: metformina (metformina) + sibutramina (sibutramina) + celuloza mikrokrystaliczna (MCC) [celuloza mikrokrystaliczna (MCC)]

Producent: LLC „Ozon” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.12.2019

Ceny w aptekach: od 1988 rubli.

Kup

Reduxin Met to preparat złożony zawierający dwa leki w jednym opakowaniu: kapsułki do leczenia otyłości oraz tabletki o działaniu hipoglikemicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci zestawu - tabletki 850 mg (metformina) i kapsułki 10 mg + 158,5 mg [sibutramina + celuloza mikrokrystaliczna (MCC)] lub tabletki 850 mg (metformina) i kapsułki 15 mg + 153,5 mg (sibutramina + MCC): tabletki - obustronnie wypukłe, owalne, prawie białe lub białe, z ryzykiem po jednej stronie; kapsułki - rozmiar nr 2, niebieski (10 mg + 158,5 mg) lub niebieski (15 mg + 153,5 mg) kolor, zawartość - biały lub biały proszek z żółtym odcieniem (10, 20, 25, 30 lub 60 tabletki w blistrze i 7, 10, 14 lub 15 kapsułek w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 lub 22 blistry z tabletki i 1-11 opakowań konturowych z kapsułkami; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 lub 120 tabletek w puszce polimerowej oraz 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90 120, 150,160 lub 180 kapsułek w pojemniku polimerowym; w pudełku kartonowym 1 słoik z tabletkami i 1 pojemnik z kapsułkami. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Reduksin Met).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 850 mg;
dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, MCC, powidon K17 (poliwinylopirolidon), stearynian magnezu, woda oczyszczona.

1 kapsułka zawiera:

składniki aktywne: monohydrat chlorowodorku sibutraminy - 10 lub 15 mg i MCC - odpowiednio 158,5 lub 153,5 mg;
dodatkowy składnik: stearynian wapnia;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, opatentowany niebieski barwnik (kapsułki 15 mg), azorubina i błękit brylantowy (kapsułki 10 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Reduksin Met w jednym opakowaniu zawiera 2 osobne produkty lecznicze: środek hipoglikemizujący metforminę (tabletki) oraz środek do leczenia otyłości, w skład którego wchodzi sibutramina i MCC (kapsułki). Łączne stosowanie tych substancji czynnych zwiększa ich skuteczność terapeutyczną u pacjentów z nadwagą i cukrzycą typu 2.

Metformina

Metformina jest doustnym lekiem hipoglikemizującym z grupy biguanidów. Prowadzi do zmniejszenia hiperglikemii bez powodowania hipoglikemii, nie pobudza produkcji insuliny i nie wykazuje działania hipoglikemizującego u osób zdrowych. Promuje wzrost wrażliwości receptorów obwodowych na insulinę i przyspiesza wykorzystanie glukozy przez komórki. Spowalnia przebieg glukoneogenezy w wątrobie, hamuje wchłanianie węglowodanów w jelicie działając na enzym syntazę glikogenu oraz aktywuje produkcję glikogenu. Metformina zapewnia zwiększenie zdolności transportowej wszystkich typów błonowych białek transportujących glukozę, ma korzystny wpływ na metabolizm lipidów, obniżając poziom całkowitego cholesterolu (Xc), lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i trójglicerydów (TG).

Masa ciała podczas leczenia metforminą pozostaje stabilna lub zmniejsza się w umiarkowanym stopniu.

Sibutramina

Sibutramina należy do proleków i realizuje swoje działanie in vivo poprzez metabolity (aminy pierwszorzędowe i drugorzędowe), które hamują wychwyt zwrotny monoamin (norepinefryny, serotoniny i dopaminy). Wzrost zawartości neuroprzekaźników w synapsach zwiększa aktywność ośrodkowych receptorów adrenergicznych i 5-HT-serotoninowych, co prowadzi do zwiększenia uczucia sytości i zmniejszenia zapotrzebowania na pokarm, a także zwiększa produkcję termiczną. Sibutramina działa na brunatną tkankę tłuszczową, pośrednio aktywując β ₃receptory adrenergiczne. Spadek masy ciała następuje jednocześnie ze wzrostem poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w surowicy krwi oraz spadkiem ilości cholesterolu całkowitego, LDL, TG i kwasu moczowego. Oryginalna substancja czynna i jej metabolity nie wpływają na uwalnianie monoamin, nie hamują enzymu monoaminooksydazy (MAO) i nie mają powinowactwa do znacznej liczby receptorów neuroprzekaźników, takich jak dopamina (D ₁, D ₂), receptory adrenergiczne (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), serotonina (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamina (H₁), receptory NMDA muskarynowe, benzodiazepinowe i glutaminianowe.

Celuloza mikrokrystaliczna (MCC)

MCC należy do enterosorbentów, wykazuje właściwości sorpcyjne i niespecyficzne działanie odtruwające. Wiąże i wydala z organizmu różne drobnoustroje, ich produkty przemiany materii, alergeny, ksenobiotyki, substancje toksyczne o charakterze endogennym lub egzogennym, a także nadmiar niektórych metabolitów i produktów przemiany materii, które wywołują rozwój endogennej toksykozy.

Farmakokinetyka

Metformina

Po podaniu doustnym substancja czynna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT), przyjmowana jednocześnie z pokarmem zmniejsza się i spowalnia jej wchłanianie. Bezwzględna biodostępność metforminy wynosi 50-60%, maksymalne stężenie w osoczu (C _max) wynosi około 2 μg / ml lub 15 μmol i jest notowane 2,5 godziny po podaniu.

Metformina jest szybko rozprowadzana w tkankach organizmu, jej połączenie z białkami osocza jest niezwykle nieistotne. Biotransformacja jest bardzo słaba. Jest wydalana przez nerki; u zdrowych osób klirens metforminy wynosi 400 ml / min, czyli 4 razy więcej niż klirens kreatyniny (CC), co potwierdza czynne wydzielanie kanalikowe. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi średnio 6,5 godziny.

Sibutramina

Po podaniu doustnym wchłania się szybko iw dużym stopniu, nie mniej niż 77% z przewodu pokarmowego. Ulega metabolizmowi podczas początkowego przejścia przez wątrobę z udziałem izoenzymu CYP3A4 z utworzeniem 2 aktywnych metabolitów - monodesmetylosibutraminy (M1) i didesmetylosibutraminy (M2). Podczas przyjmowania sybutraminy w pojedynczej dawce 15 mg, C _max M1 we krwi wynosi 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml), a C _max M2 wynosi 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Po podaniu doustnym C _max sibutraminy ustala się po 1,2 godziny, C _max aktywnych metabolitów - po 3-4 godzinach. Jednoczesne podawanie leku z pokarmem zmniejsza C _max metabolitów o 30% i wydłuża czas do osiągnięcia tego (T _Cmax) przez 3 godziny bez zmiany pola powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC).

Sibutramina podlega intensywnej dystrybucji w tkankach, wiąże się z białkami w 97%, a jej metabolity M1 i M2 w 94%. Stężenie równowagi (_Css) tego ostatniego we krwi osiągane jest w ciągu 4 dni po rozpoczęciu leczenia i jest około 2 razy większe niż stężenie w osoczu po przyjęciu pojedynczej dawki.

Aktywne metabolity są metabolizowane na drodze hydroksylacji i sprzęgania z wytworzeniem nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie przez nerki. T _1/2 sibutraminy wynosi 1,1 godziny, M1 - 14 godzin, M2 - 16 godzin.

Zgodnie z obecnie dostępnymi ograniczonymi danymi nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce sibutraminy u mężczyzn i kobiet.

Wskazania do stosowania

Reduxin Met jest zalecany do stosowania przy odchudzaniu w następujących chorobach / stanach:

otyłość pokarmową ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 27 kg / m² lub wyższym na tle cukrzycy typu 2 i dyslipidemii;
otyłość pokarmową z BMI powyżej 30 kg / m2 przy obecności stanu przedcukrzycowego i przy obecności dodatkowych czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, w przypadkach, gdy zmiany stylu życia nie pozwoliły na uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

choroby sercowo-naczyniowe (obecne lub w przeszłości): tachykardia, arytmia; choroba niedokrwienna serca (CHD) - dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego (MI); przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji (ponieważ zwiększa się zagrożenie niedotlenieniem i niewydolnością nerek); choroby naczyniowo-mózgowe - przemijające zaburzenia krążenia mózgowego, udar; okluzyjne zmiany tętnic obwodowych;
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze - ciśnienie krwi (BP) powyżej 145/90 mm Hg. Art.;
klinicznie wyraźne objawy chorób w postaci ostrej i przewlekłej, które mogą wywoływać rozwój niedotlenienia tkanek, takie jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ostry zawał mięśnia sercowego, CHF z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi;
cukrzycowy precoma, cukrzycowa kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa;
ciężkie zaburzenia czynności nerek (CC poniżej 45 ml / min);
ostre stany, na tle których pogarsza się zagrożenie dysfunkcją nerek: odwodnienie (z wymiotami i biegunką), ciężkie zmiany zakaźne, wstrząs;
dysfunkcja wątroby;
przewlekły alkoholizm, ostre zatrucie etanolem;
łagodny przerost prostaty;
tyreotoksykoza;
jaskra z zamkniętym kątem;
guz chromochłonny;
uraz i poważna operacja (jeśli wskazana jest terapia insulinowa);
Zespół Tourette'a (tiki uogólnione);
choroba umysłowa;
kwasica mleczanowa (w tym historia);
zidentyfikowane uzależnienie od narkotyków lub farmakologiczne;
istniejące organiczne przyczyny otyłości (w tym niedoczynność tarczycy);
bulimia nervosa, jadłowstręt psychiczny i inne poważne zaburzenia odżywiania;
okres krótszy niż 48 godzin przed iw ciągu 48 godzin po wykonaniu badań radioizotopowych lub rentgenowskich z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod (na tle niewydolności nerek u osób z cukrzycą w trakcie leczenia metforminą badania te mogą powodować kwasicę mleczanową);
wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
Ciąża i laktacja;
przestrzeganie diety niskokalorycznej (poniżej 1000 kcal dziennie);
terapia skojarzona z inhibitorami MAO (deksfenfluramina, fentermina, etyloamfetamina, fenfluramina, efedryna) lub ich stosowanie przez 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po odstawieniu sibutraminy; z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny (leki przeciwdepresyjne), lekami przeciwpsychotycznymi, lekami nasennymi zawierającymi tryptofan i innymi lekami działającymi ośrodkowo w celu zmniejszenia masy ciała lub leczenia zaburzeń psychicznych;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu złożonego.

Względny (należy zachować ostrożność przy Reduxin Met):

choroby tętnic wieńcowych (w tym wskazania w wywiadzie), z wyjątkiem choroby wieńcowej;
przewlekła niewydolność krążenia;
jaskra (z wyjątkiem postaci zamkniętego kąta);
nadciśnienie tętnicze (kontrolowane i w historii);
padaczka;
kamica żółciowa;
zaburzenia neurologiczne, w tym upośledzenie umysłowe i drgawki (w tym dane z wywiadu);
historia tików werbalnych i motorycznych;
łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek; niewydolność nerek (CC 45-59 ml / min);
predyspozycja do zaburzeń krzepnięcia i krwawienia;
jednoczesne leczenie lekami wpływającymi na czynność płytek krwi lub hemostazę (sybutramina zwiększa ryzyko krwawienia);
wiek powyżej 60 lat, w przypadku ciężkiej pracy fizycznej, która jest obarczona zwiększeniem ryzyka wystąpienia kwasicy mleczanowej.

Reduksin Met, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Reduxin Met przyjmuje się doustnie.

Tabletki metforminy i kapsułki sibutraminy należy przyjmować w tym samym czasie, bez ich łamania i żucia, popijając jedną szklanką wody, rano z posiłkiem. Terapię farmakologiczną należy prowadzić w połączeniu z ćwiczeniami i odpowiednią dietą pod nadzorem lekarza posiadającego praktyczne doświadczenie w leczeniu otyłości.

Zalecana dawka początkowa preparatu Reduxin Met to 1 tabletka metforminy w dawce 850 mg i 1 kapsułka zawierająca sibutraminę w dawce 10 mg.

Konieczne jest monitorowanie dynamiki zmian poziomu glukozy we krwi oraz dynamiki spadku masy ciała. Jeżeli po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia kursu nie jest możliwe osiągnięcie optymalnego poziomu glukozy we krwi, dobową dawkę metforminy należy zwiększyć do 1700 mg (2 tabletki). Z reguły dawka podtrzymująca metforminy wynosi 1700 mg, maksymalna dawka dobowa to 2550 mg (3 tabletki). Aby poprawić tolerancję ze strony przewodu pokarmowego, dzienną dawkę metforminy można podzielić na 2 dawki - 1 tabletka rano i 1 wieczorem. W przypadku, gdy w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia kursu nie nastąpi spadek masy ciała o 2 kg, dawkę sibutraminy należy zwiększyć do 15 mg na dobę.

Jeśli odpowiedź na terapię nie jest dostatecznie dobra, to znaczy w ciągu 3 miesięcy od kursu nie można zmniejszyć masy ciała o 5% początkowego wskaźnika, wówczas nie należy przyjmować preparatu Reduxin Met. Nieadekwatne jest również kontynuowanie terapii, jeżeli w trakcie dalszego leczenia, po uzyskanym wcześniej spadku masy ciała, ponownie odnotuje się jej wzrost o 3 kg lub więcej.

W leczeniu stanu przedcukrzycowego zaleca się przyjmowanie metforminy w dawce 850-1700 mg oraz sibutraminy w dawce 10-15 mg dziennie. W przypadku konieczności zwiększenia dobowej dawki metforminy do 1700 mg drugą tabletkę należy przyjąć wieczorem. Konieczne jest regularne kontrolowanie glikemii w celu oceny potrzeby dalszego stosowania leku i zmiany dawki metforminy.

Czas trwania terapii preparatem Reduxin Met na tle cukrzycy typu 2 i stanu przedcukrzycowego nie powinien przekraczać 1 roku, gdyż brak jest danych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w odniesieniu do dłuższego okresu stosowania sibutraminy. W przyszłości zaleca się przyjmowanie metforminy w monoterapii.

Skutki uboczne

Metformina

układ nerwowy: często - zaburzenia smaku;
układ pokarmowy: bardzo często - brak apetytu, bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty (objawy te występują w większości przypadków na początku leczenia i są najczęściej samoistne); niezwykle rzadko - naruszenia wskaźników czynności wątroby, zapalenie wątroby (po zniesieniu Reduxin Met zjawiska te są całkowicie usunięte);
metabolizm: niezwykle rzadko - kwasica mleczanowa; w przypadku długotrwałego stosowania - zmniejszenie wchłaniania witaminy B ₁₂; w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej należy wziąć pod uwagę obniżenie poziomu tej witaminy;
skóra: niezwykle rzadko - reakcje skórne w postaci świądu, wysypki, rumienia.

Sibutramina

układ sercowo-naczyniowy (CVS): często - kołatanie serca, tachykardia, rozszerzenie naczyń; wzrost ciśnienia krwi - umiarkowany wzrost w spoczynku o 1-3 mm Hg. Sztuka. wzrost tętna o 3–7 uderzeń / min; w niektórych przypadkach - wyraźny wzrost ciśnienia krwi i częstości akcji serca (HR), z reguły klinicznie istotne zmiany tętna i ciśnienia krwi są rejestrowane w pierwszych 4-8 tygodniach kursu;
układ nerwowy: bardzo często - suchość w ustach, bezsenność; często - zmiana smaku, niepokój, zawroty głowy, ból głowy, parestezje;
skóra: często - wzmożona potliwość;
układ pokarmowy: bardzo często - brak apetytu, zaparcia; często - nudności, zaostrzenie hemoroidów; w pierwszych dniach terapii, z tendencją do zaparć, należy kontrolować funkcję ewakuacyjną jelita; wraz z rozwojem zaparć zatrzymuje się kapsułki i stosuje się środki przeczyszczające.

Podczas leczenia sibutraminą w pojedynczych przypadkach odnotowano następujące zjawiska: pragnienie, paradoksalny wzrost apetytu, bolesne miesiączkowanie, obrzęk, swędzenie skóry, bóle brzucha, bóle pleców, nieżyt nosa, zespół grypopodobny, chwiejność emocjonalna, senność, nerwowość, niepokój, drażliwość, depresja, przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych, krwawienie, plamica Shenleina-Henocha, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, drgawki.

W trakcie badań postmarketingowych odnotowano również dodatkowe działania niepożądane sibutraminy:

układ nerwowy: drgawki, zaburzenia pamięci krótkotrwałej;
CCC: migotanie przedsionków;
zaburzenia psychiczne: psychozy, stany myśli samobójczych, mania i samobójstwa; wraz z rozwojem takich warunków terapia zostaje anulowana;
reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości - od pokrzywki i łagodnych wysypek skórnych po obrzęk Quinckego i anafilaksję;
narząd wzroku: niewyraźne widzenie;
skóra: łysienie;
układ pokarmowy: wymioty, biegunka;
układ rozrodczy: nieregularne miesiączki, zaburzenia wytrysku / orgazmu, impotencja, krwawienie z macicy;
układ moczowy: zatrzymanie moczu.

Przedawkować

Przy stosowaniu metforminy w dawce 85 g (42,5 razy większej od maksymalnej dawki dobowej) nie obserwowano hipoglikemii, ale odnotowano rozwój kwasicy mleczanowej. Dlatego pojawienie się tego powikłania jest możliwe w przypadku znacznego przedawkowania metforminy lub obecności powiązanych czynników ryzyka. W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej należy pilnie anulować terapię preparatem Reduxin Met. Po nagłej hospitalizacji należy określić poziom mleczanów, aby wyjaśnić rozpoznanie. Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanu i metforminy z organizmu jest hemodializa. Wskazane jest również leczenie objawowe.

Według dostępnych, niezwykle ograniczonych informacji na temat przedawkowania sibutraminy, jego najczęstszymi objawami mogą być zawroty głowy, bóle głowy, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia. W przypadku podejrzenia zatrucia, pilna potrzeba konsultacji z lekarzem. Nie ma specyficznego antidotum i specjalnej terapii. Zaleca się podjęcie ogólnych działań, takich jak monitorowanie stanu układu krążenia, zapewnienie swobodnego oddychania. W razie potrzeby zaleca się leczenie wspomagające i objawowe. Terminowe spożycie węgla aktywowanego i płukanie żołądka mogą zmniejszyć spożycie nadmiernej dawki sibutraminy. W przypadku wzrostu ciśnienia krwi i rozwoju tachykardii można przepisać beta-adrenolityki. Hemodializa i wymuszona diureza są nieskuteczne.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Reduxin Met.

Specjalne instrukcje

W wyniku kumulacji metforminy w rzadkich przypadkach może dojść do tak poważnego powikłania, jak kwasica mleczanowa, która charakteryzuje się dużą śmiertelnością przy braku pilnej terapii. Najczęściej kwasicę mleczanową obserwowano u osób z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek. Powiązanymi czynnikami ryzyka rozwoju tego powikłania są przedłużone głodzenie, ketoza, niewyrównana cukrzyca, niewydolność wątroby, alkoholizm i każdy stan prowadzący do ciężkiej hipoksji.

Należy wziąć pod uwagę zagrożenie kwasicą mleczanową w rozwoju takich niespecyficznych objawów, jak skurcze mięśni z objawami dyspeptycznymi, ciężka astenia i ból brzucha. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się dusznością kwasicową, bólem brzucha i hipotermią, po której następuje śpiączka. Diagnostyczne laboratoryjne wskaźniki tej choroby obejmują obniżenie pH krwi (poniżej 7,25), zawartość mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol / l, wzrost luki anionowej i stosunek mleczan / pirogronian. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku planowanej interwencji chirurgicznej stosowanie preparatu Reduxin Met należy wstrzymać na 48 godzin przed operacją i wznowić nie wcześniej niż 48 godzin po jej zakończeniu, pod warunkiem prawidłowego funkcjonowania nerek.

Ze względu na to, że metformina jest wydalana przez nerki, przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania wymagane jest oznaczenie wartości CC: u osób z prawidłową czynnością nerek - co najmniej raz w roku, u osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów ze wskaźnikiem CC sięgającym dolnego granica normy - 2-4 razy w roku.

W przypadku jednoczesnego stosowania leku Reduxin Met z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami przeciwnadciśnieniowymi, moczopędnymi, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek.

W celu kontroli cukrzycy podczas leczenia zaleca się regularne rutynowe badania laboratoryjne.

Pacjenci są zobowiązani do kontynuowania diety z równomiernym spożyciem węglowodanów przez cały dzień. Jeśli masz nadwagę, powinieneś przestrzegać diety niskokalorycznej (ale nie mniej niż 1000 kcal dziennie).

Istotnym składnikiem leczenia jest stworzenie przesłanek do trwałej zmiany stylu życia i zachowań żywieniowych niezbędnych do utrzymania, po odstawieniu farmakoterapii, utraty wagi osiągniętej w okresie jej stosowania.

Na tle leczenia preparatem Reduxin Met w pierwszych 3 miesiącach kursu konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi i tętna co 2 tygodnie, a następnie co miesiąc. U osób z nadciśnieniem tętniczym, u których w trakcie leczenia hipotensyjnego ciśnienie tętnicze ≥ 145/90 mm. rt. Art., Kontrola ta powinna być przeprowadzana szczególnie ostrożnie iw krótszych odstępach czasu. Jeśli podczas ponownego pomiaru ciśnienie krwi dwukrotnie przekraczało 145/90 mm Hg. Art., Przyjmowanie leku musi zostać zawieszone.

Ze szczególną ostrożnością Reduxin Met należy łączyć z lekami zwiększającymi odstęp QT, do których należą blokery receptorów histaminowych H ₁ (terfenadyna, astemizol), leki przeciwarytmiczne (flekainid, amiodaron, propafenon, chinidyna, meksyletyna, sotalol), środek pobudzający motorykę przewodu pokarmowego, kwaśny żołądek. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (doksepina, amitryptylina), sertyndol, pimozyd. Należy wziąć pod uwagę, że stany takie jak hipomagnezemia i hipokaliemia mogą również prowadzić do wydłużenia odstępu QT.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie preparatu Reduksin Met może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i sterowania złożonymi mechanizmami. W okresie leczenia szczególną ostrożność należy zachować przy wykonywaniu czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Reduxin Met w okresie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ do tej pory nie przeprowadzono wystarczającej liczby odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa działania sibutraminy na płód.

Podczas terapii pacjenci w wieku rozrodczym są zobowiązani do stosowania środków antykoncepcyjnych.

Przyjmowanie leku Reduxin Met jest przeciwwskazane u kobiet karmiących.

Zastosowanie pediatryczne

Reduksina Met nie jest przepisywany pacjentom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek wzrasta T _1/2 metforminy i zwiększa się ryzyko gromadzenia się tej substancji w organizmie. Na wartość AUC metabolitów sybutraminy M1 i M2 nie wpływa niewydolność nerek, z wyjątkiem M2 u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie.

W przypadku ciężkiej czynnościowej niewydolności nerek (CC poniżej 45 ml / min) nie można przeprowadzić leczenia preparatem Reduxin Met. W przypadku upośledzenia czynnościowego łagodnego do umiarkowanego i niewydolności nerek (CC 45-59 ml / min) terapię można prowadzić ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Po podaniu pojedynczej dawki sibutraminy pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wartość AUC metabolitów M1 i M2 była o 24% większa niż u zdrowych ochotników.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie preparatu Reduxin Met jest przeciwwskazane.

Stosować u osób starszych

Farmakokinetyka sibutraminy u zdrowych osób starszych (średnio 70 lat) jest podobna do farmakokinetyki u osób młodszych.

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. U pacjentów po 60. roku życia, wykonujących ciężką pracę fizyczną, w okresie terapii zwiększa się ryzyko kwasicy mleczanowej. Podczas przyjmowania leku Reduxin Met osoby starsze powinny również zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje farmakologiczne metforminy z innymi substancjami / lekami leczniczymi, pod warunkiem, że są one stosowane łącznie:

etanol: zagrożenie rozwojem kwasicy mleczanowej wzrasta na tle ostrego zatrucia alkoholem, zwłaszcza przy niewydolności wątroby, przy diecie niskokalorycznej lub niedożywieniu; w okresie terapii nie zaleca się przyjmowania napojów i leków zawierających etanol;
chloropromazyna (w dawce 100 mg na dobę): zwiększa poziom glukozy we krwi i zmniejsza wydzielanie insuliny; w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi i po ich odstawieniu konieczne jest dostosowanie dawki leku i monitorowanie zawartości glukozy we krwi;
danazol: odnotowano hiperglikemiczne działanie tej substancji, w związku z czym nie zaleca się jednoczesnego stosowania; jeśli takie połączenie jest konieczne po zakończeniu przyjmowania danazolu, konieczna jest zmiana dawki metforminy pod kontrolą stężenia glukozy we krwi;
glikokortykosteroidy (GCS) do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego: zmniejsza się tolerancja glukozy i wzrasta jej stężenie, co czasami prowadzi do rozwoju ketozy; na tle tej skojarzonej terapii i po zakończeniu przyjmowania GKS zaleca się dostosowanie dawki metforminy przy jednoczesnym monitorowaniu poziomu cukru we krwi;
diuretyki pętlowe: ryzyko kwasicy mleczanowej jest zwiększone z powodu potencjalnej czynnościowej niewydolności nerek; metformina nie jest używana przy CC poniżej 60 ml / min;
β2-adrenomimetyki (z zastrzykiem): stężenie glukozy we krwi wzrasta w wyniku stymulacji tych funduszy; wymagana jest kontrola glukozy, można przepisać insulinę;
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) i inne leki przeciwnadciśnieniowe: poziom glukozy we krwi zmniejsza się, może być konieczne dostosowanie dawki metforminy;
nifedypina: zwiększa wchłanianie i C _max metforminy;
morfina, amiloryd, prokainamid, digoksyna, ranitydyna, chinidyna, trimetoprym, chinina, wankomycyna, triamteren (leki kationowe wytwarzane w kanalikach nerkowych): możliwy jest wzrost C _max metforminy ze względu na jej konkurencję z tymi substancjami w transporcie kanalikowym;
insulina, pochodne sulfonylomocznika, akarboza, salicylany: zwiększa się ryzyko hipoglikemii.

Możliwe interakcje farmakologiczne sibutraminy z innymi substancjami / preparatami leczniczymi, pod warunkiem, że są one stosowane razem:

antybiotyki makrolidowe, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, deksametazon, fenobarbital: mogą zwiększać tempo metabolizmu sibutraminy;
erytromycyna, ketokonazol, cyklosporyna (inhibitory izoenzymu CYP3A4) i inne inhibitory utleniania mikrosomalnego: zwiększają stężenie metabolitów sybutraminy w osoczu, zwiększają częstość akcji serca i nieznacznie wydłużają odstęp QT;
doustne środki antykoncepcyjne: wpływ sibutraminy na te leki nie jest rejestrowany;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (leki stosowane w leczeniu depresji), dihydroergotamina i sumatryptan (leki stosowane w leczeniu migreny), fentanyl, pentazocyna, petydyna (silne leki przeciwbólowe), dekstrometorfan (leki przeciwkaszlowe) w serotoninie i inne leki zwiększające poziom serotoniny w osoczu krew: wzrasta groźba poważnych interakcji, w niektórych przypadkach wraz z rozwojem zespołu serotoninowego;
leki zmniejszające przekrwienie, leki przeciw przeziębieniu, przeciwkaszlowe i przeciwalergiczne, które obejmują efedrynę / pseudoefedrynę (leki zwiększające ciśnienie krwi i tętno): nie ma wystarczających danych na temat interakcji tych leków z sybutraminą, w połączeniu z sibutraminą należy zachować ostrożność;
etanol: nie odnotowuje się wzrostu negatywnego działania tej substancji, jednak absolutnie nie łączy się alkoholu z dietami zalecanymi do leczenia sibutraminy.

Analogi

Analogami Reduxin Met są Reduxin, Reduxin Forte.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Reduksin Met

Według opinii Reduxin Met jest skutecznym lekiem na otyłość w cukrzycy typu 2 i stanie przedcukrzycowym. Wiele osób zauważa, że lek ten jest dość poważny i powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami wykwalifikowanego lekarza. W okresie terapii, aby uzyskać zmniejszenie masy ciała i odpowiednią kontrolę poziomu glukozy we krwi, należy ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego. Ponadto pacjenci zalecają, aby podczas przyjmowania leku Reduxin Met uważnie monitorować swoje zdrowie, przestrzegać diety i zwiększać aktywność fizyczną.

Istnieje jednak wiele skarg dotyczących rozwoju skutków ubocznych. W niektórych przypadkach wskazują one na niewystarczające działanie preparatu Reduxin Met lub brak poprawy po jego zastosowaniu.

Cena za Reduxin Met w aptekach

Cena za zestaw tabletek i kapsułek Reduxin Met może wynosić: za opakowanie zawierające 30 kapsułek (15 mg + 153,5 mg) i 60 tabletek (850 mg) - 2700–4300 rubli; za opakowanie zawierające 30 kapsułek (10 mg + 158,5 mg) i 60 tabletek (850 mg) - 2000-2300 rubli.