Siofor 850

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Siofor 850: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Siofor 850

Kod ATX: A10BA02

Składnik aktywny: metformina (metformina)

Producent: Menarini-Von Heyden GmbH (Niemcy), Dragenopharm Apotheker Puschl (Niemcy), Berlin-Chemie (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018

Ceny w aptekach: od 256 rubli.

Kup

Siofor 850 to doustny lek hipoglikemiczny z grupy biguanidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Siofor 850 - tabletki powlekane: podłużne, białe z obustronnym ryzykiem (15 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym po 2, 4 lub 8 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek metforminy - 850 mg;
dodatkowe składniki: hypromeloza - 30 mg; stearynian magnezu - 5 mg; powidon - 45 mg;
skorupa: hypromeloza - 10 mg; dwutlenek tytanu (E 171) - 8 mg; makrogol 6000-2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Siofor 850 ma działanie hipoglikemiczne. Zapewnia zmniejszenie poposiłkowego i podstawowego stężenia glukozy we krwi. Nie pobudza wydzielania insuliny, więc nie prowadzi do rozwoju hipoglikemii.

Metformina należy do grupy biguanidów. Jego działanie opiera się na następujących mechanizmach:

wzrost wrażliwości mięśni na insulinę, aw konsekwencji poprawę wykorzystania i wchłaniania glukozy na obwodzie;
zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, co jest związane z hamowaniem glikogenolizy i glukoneogenezy;
hamowanie wchłaniania glukozy w jelicie.

Działając na syntazę glikogenu, metformina stymuluje wewnątrzkomórkową syntezę glikogenu. Wspomaga wzrost zdolności transportowej wszystkich znanych białek transportujących błonę glukozy.

Wpływa korzystnie na metabolizm lipidów, niezależnie od wpływu na stężenie glukozy we krwi w osoczu, prowadzi do obniżenia stężenia trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości oraz cholesterolu całkowitego.

Masa ciała u pacjentów z cukrzycą zmniejsza się umiarkowanie lub pozostaje stabilna.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym metformina jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, czas do osiągnięcia C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi wynosi 2,5 godziny, przy przyjęciu maksymalnej dawki nie przekracza 0,004 mg / ml.

Przy jednoczesnym podawaniu leku z pokarmem stopień wchłaniania zmniejsza się: С _max zmniejsza się o 40%, AUC (obszar pod krzywą stężenie-czas) - o 25%; występuje również niewielkie spowolnienie wchłaniania metforminy z przewodu pokarmowego (czas do osiągnięcia C _max skraca się o 35 minut).

Stężenie równowagowe w osoczu krwi przy stosowaniu w zalecanych dawkach osiągane jest w ciągu 24–48 godzin, zwykle nie przekracza 0,001 mg / ml. U zdrowych ochotników całkowita biodostępność wynosi około 50-60%.

Metformina przenika do erytrocytów, praktycznie nie wiąże się z białkami osocza krwi. C _max we krwi poniżej C _max w osoczu we krwi i jest osiągane w mniej więcej tym samym czasie. Krwinki czerwone prawdopodobnie reprezentują wtórny przedział dystrybucji. V _d (średnia objętość dystrybucji) mieści się w zakresie od 63 do 276 litrów.

Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. W organizmie nie znaleziono metabolitów. Klirens nerkowy -> 400 ml / min. T _1/2 (okres półtrwania) wynosi około 6,5 godziny. Wraz ze spadkiem czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny, odpowiednio zwiększa się stężenie substancji w osoczu krwi i wydłuża się T _1/2.

Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg metforminy u dzieci, parametry farmakokinetyczne mają podobne wartości jak u dorosłych.

Wskazania do stosowania

Siofor 850 jest przepisywany w leczeniu cukrzycy typu 2 w celu kontrolowania stężenia glukozy we krwi w osoczu, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w następujących przypadkach:

dorośli: monoterapia lub w połączeniu z insuliną / innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi;
dzieci od 10 lat: monoterapia lub w skojarzeniu z insuliną.

Terapię cukrzycy typu 2 należy prowadzić jednocześnie z korektą diety i zwiększeniem aktywności fizycznej (przy braku przeciwwskazań).

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzycowa precoma / kwasica ketonowa, śpiączka;
przewlekłe / ostre stany, którym towarzyszy niedotlenienie tkanek (niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca / oddechowa, wstrząs);
ostre stany, które występują z ryzykiem upośledzenia czynności nerek: wstrząs, odwodnienie (w szczególności na tle biegunki, wymiotów), choroby zakaźne o ciężkim przebiegu;
okres 48 godzin przed / po zabiegach chirurgicznych;
okres 48 godzin przed / po badaniach radioizotopowych / rentgenowskich, w których stosuje się rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod (w tym angiografię lub urografię);
dysfunkcja wątroby, niewydolność wątroby;
kwasica mleczanowa, w tym obciążona historia;
zaburzenia czynności nerek (z klirensem kreatyniny <60 ml / min);
przestrzeganie diety niskokalorycznej (przy dziennym spożyciu <1000 kcal);
ostre zatrucie alkoholowe, przewlekły alkoholizm;
ciąża;
wiek do 10 lat;
indywidualna nietolerancja któregokolwiek ze składników leku.

Krewny (Siofor 850 jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

wiek 10-12 lat;
okres karmienia piersią;
wiek powyżej 60 lat podczas wykonywania ciężkiej pracy fizycznej.

Instrukcja stosowania Siofor 850: metoda i dawkowanie

Siofor 850 przyjmuje się doustnie w trakcie / po posiłku.

Schemat przyjmowania leku (dawka, czas trwania kursu) ustalany jest indywidualnie na podstawie stężenia glukozy we krwi w osoczu.

Dorośli ludzie

Zalecana początkowa dawka jednorazowa do monoterapii lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi wynosi 850 mg, częstość podawania 2-3 razy dziennie.

Maksymalna dawka dobowa to 3000 mg w 3 dawkach podzielonych.

Po 10-15 dniach na podstawie stężenia glukozy dawkę można stopniowo zwiększać do średniej dziennej dawki 2-3 tabletek. Wraz ze stopniowym zwiększaniem dawki zmniejsza się prawdopodobieństwo zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego.

Przeniesienie do Siofor 850 z terapii innymi lekami hipoglikemizującymi następuje po ich odstawieniu.

W połączeniu z insuliną Siofor 850 jest przepisywany zgodnie ze schematem opisanym powyżej. Dawkę należy zwiększać w odstępach około 7 dni. Schemat dawkowania insuliny określa się na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi w osoczu.

Z uwagi na to, że u osób w podeszłym wieku może dojść do zaburzeń czynności nerek, dawkę preparatu Siofor 850 należy dobrać uwzględniając stężenie kreatyniny w osoczu krwi (w okresie stosowania leku wymagana jest regularna ocena tego wskaźnika).

Dzieci od 10 do 18 lat

Dzieciom w wieku 10-18 lat przepisuje się Siofor 850 1 tabletkę dziennie. W przyszłości, po 10-15 dniach od rozpoczęcia przyjmowania leku, możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki. Maksymalna dawka dobowa to 2000 mg w 2-3 dawkach.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane u dorosłych i dzieci (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, biorąc pod uwagę pojedyncze zgłoszenia - bardzo rzadko):

układ pokarmowy: bardzo często - wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka, utrata apetytu (zwykle pojawiają się na początku stosowania iz reguły same mijają; aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych dolegliwości zaleca się podzielenie dziennej dawki na 2-3 dawki, zażywać lek w trakcie / po posiłku i stopniowo zwiększać dawkę);
układ nerwowy: często - zaburzenia smaku;
wątroba / drogi żółciowe: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby o charakterze odwracalnym (w postaci zwiększonej aktywności aminotransferaz wątrobowych);
metabolizm i odżywianie: bardzo rzadko - kwasica mleczanowa (wymaga odstawienia leku); przy długotrwałym stosowaniu - zmniejszenie wchłaniania witaminy B ₁₂ i zmniejszenie jej stężenia w osoczu krwi (ważne dla pacjentów z niedokrwistością megaloblastyczną);
skóra / tkanka podskórna: bardzo rzadko - reakcje skórne (w szczególności świąd, rumień, wysypka).

Przedawkować

Nie obserwowano pojawienia się hipoglikemii podczas przyjmowania metforminy w dawce do 85 g.

W przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić kwasica mleczanowa. Główne objawy: zaburzenia oddychania, silne osłabienie, bóle brzucha, senność, wymioty, nudności, biegunka, bradyarytmia odruchowa, hipotermia, obniżenie ciśnienia krwi. Możliwe są również skurcze mięśni, splątanie / utrata przytomności. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast odstawić Siofor 850, a pacjentkę pilnie hospitalizować.

Najskuteczniejszą metodą usuwania metforminy i mleczanu z organizmu jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

Kwasica mleczanowa jest bardzo rzadkim i poważnym stanem patologicznym. Jest to związane z gromadzeniem się mleczanu we krwi, w tym z powodu gromadzenia się metforminy. U pacjentów z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek częściej występowała kwasica mleczanowa.

Środki zapobiegawcze obejmują identyfikację wszystkich czynników ryzyka u pacjenta, w tym niewyrównanej cukrzycy, niewydolności wątroby, przedłużonego postu, ketozy, nadużywania alkoholu i wszelkich stanów związanych z niedotlenieniem. W przypadku podejrzenia rozwoju kwasicy mleczanowej wskazane jest przerwanie terapii i nagła hospitalizacja pacjenta.

W okresie przyjmowania Siofor 850 należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy: przy prawidłowej czynności nerek - co najmniej 1 raz w roku; u pacjentów w podeszłym wieku, a także ze stężeniem kreatyniny w surowicy bliskim górnej granicy normy - co najmniej 2-4 razy w roku.

Pacjenci wymagają szczególnego nadzoru w przypadkach ryzyka zaburzeń czynności nerek, w szczególności na początku leczenia lekami o działaniu hipotensyjnym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub diuretykami.

Odbiór diety Siofor 850 i codziennych ćwiczeń nie zastępuje.

Przed przepisaniem terapii dzieciom należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas prowadzenia pojazdów pacjenci przyjmujący Siofor 850 w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi, w tym insuliną, powinni zachować ostrożność ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia stanów hipoglikemicznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: terapia jest przeciwwskazana; o planowaniu / ciąży należy powiadomić lekarza; w celu utrzymania stężenia glukozy w osoczu krwi na poziomie najbliższym normalnym (w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wad rozwojowych płodu) zaleca się stosowanie insuliny;
laktacja: Siofor 850 jest przepisywany z ostrożnością po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Zastosowanie pediatryczne

do 10 lat: terapia jest przeciwwskazana;
10-12 lat: Siofor 850 jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazaniami do terapii są:

ostre stany, które występują z ryzykiem upośledzenia czynności nerek;
zaburzenia czynności nerek (z klirensem kreatyniny <60 ml / min).

Za naruszenia funkcji wątroby

Dysfunkcja wątroby i niewydolność wątroby są przeciwwskazaniami do przyjmowania Siofor 850.

Stosować u osób starszych

Zgodnie z instrukcją, Siofor jest przepisywany ostrożnie 850 pacjentom w wieku 60 lat i starszym na tle ciężkiej pracy fizycznej, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej.

Interakcje lekowe

Prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej wzrasta w przypadku ostrego zatrucia alkoholem lub jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi etanol, zwłaszcza w przypadku niedożywienia / głodu, a także u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dlatego w okresie przyjmowania Siofor 850 zaleca się unikanie przyjmowania leków zawierających alkohol i etanol.

W przypadku donaczyniowego podawania rentgenowskich środków kontrastowych zawierających jod pacjentom z cukrzycą mogą wystąpić powikłania niewydolności nerek, co prowadzi do kumulacji metforminy i zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej. Odbiór Siofor 850 w okresie 48 godzin przed / po badaniu z zastosowaniem takich leków jest przeciwwskazany.

Połączenia wymagające ostrożności:

chloropromazyna (w dziennej dawce 100 mg): wzrost stężenia glukozy we krwi w osoczu, zmniejszenie wydzielania insuliny; podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpsychotycznymi / po zaprzestaniu ich stosowania lekarz może dostosować dawkę Siofor 850 (na podstawie stężenia glukozy w osoczu krwi);
danazol: wywołanie efektu hiperglikemicznego; w przypadku stosowania łączonego lekarz może dostosować dawkę Siofor 850 (na podstawie stężenia glukozy w osoczu krwi);
nifedypina: zwiększone wchłanianie, C _max metforminy w osoczu krwi, wydłużenie jej wydalania;
glukokortykoidy (do stosowania ogólnoustrojowego / miejscowego), beta ₂ -adrenomimetyki (w postaci roztworów do iniekcji): objaw hiperglikemii, co wymaga dokładniejszego monitorowania stężenia glukozy we krwi w osoczu, szczególnie na początku leczenia w trakcie stosowania skojarzonego / po zakończeniu leczenia lekarz może dostosować dawkę Siofor 850 (na podstawie stężenia glukozy w osoczu krwi);
antykoagulanty o działaniu pośrednim: osłabienie ich działania;
pochodne sulfonylomocznika, insulina, akarboza, salicylany: zwiększone działanie hipoglikemiczne;
inhibitory konwertazy angiotensyny i inne leki przeciwnadciśnieniowe: obniżające stężenie glukozy w osoczu krwi; lekarz może dostosować dawkę Siofor 850;
doustne środki antykoncepcyjne, epinefryna, glukagon, hormony tarczycy, pochodne fenotiazyny, kwas nikotynowy: podwyższone stężenie glukozy w osoczu;
furosemid: zmniejszenie jego C _max i T _1/2;
triamteren, amiloryd, prokainamid, morfina, chinidyna, ranitydyna, chinina, wankomycyna i inne leki kationowe wydzielane w kanalikach (przy długotrwałym leczeniu): zwiększenie C _max metforminy w osoczu krwi;
diuretyki, zwłaszcza diuretyki pętlowe: zwiększające prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej, co jest związane z potencjalną zdolnością diuretyków do zmniejszania czynności nerek.

Analogi

Analogami Siofor 850 są: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Siofor 850

Według opinii, Siofor 850 jest skutecznym lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy we krwi w cukrzycy typu 2. Zauważono wygodny schemat dawkowania, a także fakt, że w wyniku jego stosowania przywraca się zaburzony metabolizm, zmniejsza się waga (w wyniku spadku apetytu). Spośród niedociągnięć zwykle wskazują na wysokie koszty i rozwój wyraźnych działań niepożądanych.