Nakom - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Na kogo

Nakom: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Nakom

Kod ATX: N04BA02

Składnik aktywny: lewodopa + karbidopa (lewodopum + karbidopum)

Producent: Lek (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Ceny w aptekach: od 1281 rubli.

Kup

Nakom jest lekiem przeciw parkinsonizmowi.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać Nakoma - tabletki: owalne, wypukłe po obu stronach, niebieskie z białymi i oddzielnymi ciemnoniebieskimi plamami, z nacięciem po jednej stronie (10 szt. W blistrze, 10 blistrów w pudełku tekturowym).

Substancje czynne zawarte w 1 tabletce:

lewodopa - 250 mg;
karbidopa - 25 mg.

Substancje dodatkowe: stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, barwnik niebieski (indygotyna E132).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lek Nakom przeciw parkinsonizmowi jest połączeniem lewodopy (prekursora dopaminy) i karbidopy (inhibitor dekarboksylazy aromatycznych 1-aminokwasów). Przyczynia się do osłabienia i eliminacji objawów choroby Parkinsona, w tym sztywności, hipokinezji, drżenia, dysfagii, ślinienia.

Karbidopa pomaga redukować tworzenie dopaminy w tkankach obwodowych i pośrednio powoduje zwiększenie ilości lewodopy wchodzącej do ośrodkowego układu nerwowego.

Przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy uzyskuje się poprzez jej przemianę w ośrodkowym układzie nerwowym do dopaminy, co pomaga zmniejszyć niedobór dopaminy. Powstająca w tkankach obwodowych dopamina nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego (nie bierze udziału w mechanizmie przeciw parkinsonizmowi działania lewodopy) i jest odpowiedzialna za większość działań niepożądanych lewodopy.

U większości pacjentów stosowanie preparatu Nakoma prowadzi do odpowiedniego zmniejszenia objawów choroby Parkinsona. Działanie leku objawia się w pierwszym dniu podawania, czasami bezpośrednio po pierwszej dawce. Czas osiągnięcia maksymalnego efektu to około 7 dni.

Farmakokinetyka

Carbidopa

U osób zdrowych i pacjentów z chorobą Parkinsona po zażyciu pojedynczej dawki karbidopy czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi odpowiednio 2–4 godziny i 1,5–5 godzin. W obu grupach wydalanie leku przez jelita i nerki jest w przybliżeniu takie samo. Karbidopa w postaci niezmienionej jest całkowicie wydalana przez nerki w ciągu 7 h. Wyniki badania moczu wskazują jedynie na obecność metabolitów karbidopy bez śladów hydrazyny. Głównymi metabolitami wydalanymi przez nerki są kwasy α-metylo-3,4-dihydroksyfenylopropionowy i α-metylo-3-metoksy-4-hydroksyfenylopropionowy, których udział stanowi odpowiednio około 10 i 14% wydalanych metabolitów. Zawartość innych metabolitów N-metylokarbidopy i 3,4-dihydroksyfenyloacetonu nie przekracza 5% całkowitej ilości metabolitów. Ponadto karbidopa znajduje się w moczu w postaci niezmienionej. Nie zidentyfikowano obecności koniugatów.

Lewodopa

Po podaniu doustnym lewodopa szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Wchłanianie wynosi od 20 do 30% podanej dawki, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi to 2-3 h. Na proces wchłaniania ma wpływ pH oraz szybkość opróżniania treści żołądkowej. W przypadku obecności pokarmu w żołądku wchłanianie jest spowolnione. Lewodopa może konkurować z wieloma aminokwasami znajdującymi się w diecie, jeśli chodzi o wchłanianie z jelita i transport przez barierę krew-mózg.

W jelicie cienkim, nerkach i wątrobie substancja zawarta jest w dużych ilościach, 1–3% przenika do mózgu. W postaci niezmienionej 35% lewodopy jest wydalane w ciągu 7 godzin przez nerki, a także przez jelita. Okres półtrwania w osoczu krwi wynosi około 50 minut, a przyjmowany razem z karbidopą około 2 h. Jest metabolizowany we wszystkich tkankach, głównie na drodze dekarboksylacji, po której następuje tworzenie się dopaminy, która nie przenika przez barierę krew-mózg. Metabolity obejmują dopaminę, epinefrynę i norepinefrynę, które są szybko eliminowane przez nerki. Metabolitami lewodopy są również kwasy dihydroksyfenylooctowy, migdałowy wanililu [hydroksy (4-hydroksy-3-metoksyfenylo) octowy] i homowanilinowy (3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowy). W płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu krwi stwierdzono śladowe ilości 3-O-metylodopy.

Wpływ karbidopy na metabolizm lewodopy

U osób zdrowych karbidopa w porównaniu z placebo w statystycznie istotnych ilościach przyczynia się do wzrostu zawartości lewodopy w osoczu krwi. Efekt ten obserwowano podczas przyjmowania lewodopy po karbidopie oraz podczas przyjmowania obu substancji razem. Wstępne podanie karbidopy prowadzi do około 5-krotnego wzrostu stężenia lewodopy po podaniu pojedynczej dawki. W tym samym czasie czas przebywania lewodopy w osoczu krwi wydłużył się z 4 do 8 h. W innych badaniach podobne wyniki uzyskano przy jednoczesnym podawaniu obu substancji.

W jednym badaniu dotyczącym choroby Parkinsona pacjenci otrzymywali najpierw karbidopę, a następnie pojedynczą dawkę znakowanej lewodopy. W tym samym czasie okres półtrwania wszystkich metabolitów lewodopy w osoczu krwi wydłużył się z 3 do 15 h. Zawartość lewodopy znakowanej radioaktywnie w niezmienionej lewodopie zwiększała się co najmniej 3-krotnie podczas przyjmowania karbidopy. Po wstępnym podaniu karbidopy stężenie kwasu homowanilinowego i dopaminy w osoczu krwi zmniejszyło się.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Nakom jest przeznaczony do leczenia zespołu Parkinsona i choroby Parkinsona.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Czerniak lub podejrzenie o to;
Choroby skóry o nieznanej etiologii;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Ciąża (z wyjątkiem przypadków konieczności życiowej);
Laktacja (lub karmienie w momencie przyjmowania leku należy przerwać);
Wiek poniżej 18 lat;
Jednoczesne podawanie nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy i okres 2 tygodni po ich odstawieniu;
Nadwrażliwość na składniki Nakoma.

Krewny:

Ciężkie choroby układu oddechowego, w tym. astma oskrzelowa;
Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego z zaburzeniami rytmu serca (historia);
Napady w historii choroby, w tym epileptyczny;
Zdekompensowane choroby układu hormonalnego, w tym. cukrzyca;
Erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym;
Jaskra otwartego kąta;
Ciężkie zaburzenia czynności nerek / wątroby.

Instrukcja użytkowania Nakomy: metoda i dawkowanie

Nakom przyjmuje się doustnie. Lekarz ustala optymalną dawkę. W razie potrzeby tabletki można podzielić na pół (przewidziano do tego nacięcia).

Podczas leczenia może być konieczne dostosowanie indywidualnej dawki i (lub) częstości podawania. Według danych badawczych średnia dzienna dawka leku na karbidopę wynosi 70-100 mg.

Pacjenci, którzy przed powołaniem Nakomy przyjmowali standardowe leki stosowane w leczeniu parkinsonizmu (z wyjątkiem leków zawierających tylko lewodopę), ich przyjmowanie można przedłużyć, ale po dostosowaniu dawki.

Początkowa dawka preparatu Nakoma zależy od wskazania i odpowiedzi pacjenta na terapię i wynosi 1/2 tabletki 1-2 razy dziennie. W razie potrzeby zwiększa się do 1 całej tabletki dziennie lub co drugi dzień.

Efekt terapeutyczny leku obserwuje się zwykle pierwszego dnia podania (czasami po pierwszej dawce), pełny efekt pojawia się w ciągu 7 dni.

W przypadku przeniesienia pacjenta do Nakom z leków zawierających lewodopę, ich stosowanie należy przerwać co najmniej 12 godzin wcześniej (w przypadku lewodopy w postaci dawkowania o przedłużonym uwalnianiu 24 godziny wcześniej). W takim przypadku dobowa dawka Nakoma powinna stanowić około 20% poprzedniej dobowej dawki lewodopy.

W przypadku pacjentów, którzy otrzymali więcej niż 1500 mg lewodopy, zalecana dawka początkowa preparatu Nakoma to 1 tabletka 3-4 razy dziennie.

W przypadku leczenia podtrzymującego dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 tabletek dziennie (dawkę stopniowo, o-1 tabletkę dziennie lub co drugi dzień).

Skutki uboczne

Najczęściej Nakom powoduje nudności i dyskinezy, w tym. mimowolne ruchy, w tym ruchy podobne do pląsawicy i dystoniczne (ich wczesnymi objawami są skurcz powiek i drżenie mięśni, co może prowadzić do odstawienia leku).

Inne możliwe skutki uboczne:

Centralny i obwodowy układ nerwowy: splątanie, depresja (w tym z rozwojem zamiarów samobójczych), zawroty głowy, pobudzenie, zaburzenia snu, senność, demencja, parestezje, epizody stanów psychotycznych (w tym myślenie paranoidalne, omamy i złudzenia), epizody spowolnienia ruchowego („ zespół on-off), zwiększone libido, złośliwy zespół neuroleptyczny; rzadko - drgawki (nie ustalono związku przyczynowego ich rozwoju z przyjmowaniem leku);
Układ moczowo-płciowy: ciemnienie moczu;
Układ krwiotwórczy: anemia (w tym hemolityczna), trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia;
Układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca i / lub arytmie, zapalenie żył, objawy ortostatyczne (w tym epizody obniżenia / wzrostu ciśnienia krwi);
Układ pokarmowy: zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy, biegunka, anoreksja, wymioty, ciemnienie śliny, krwawienie z przewodu pokarmowego;
Układ oddechowy: duszność;
Reakcje dermatologiczne i alergiczne: łysienie, wysypka i swędzenie skóry, ciemnienie wydzieliny gruczołów potowych, pokrzywka, choroba Shenleina-Henocha, obrzęk naczynioruchowy;
Inne: bóle w klatce piersiowej, omdlenia.

Możliwe działania niepożądane lewodopy:

Narządy zmysłów: rozszerzone źrenice, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, kryzysy okulogiryczne;
Układ moczowo-płciowy: zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu, priapizm;
Metabolizm: obrzęk, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
Ośrodkowy układ nerwowy: wzmożone drżenie rąk, skurcze mięśni, dezorientacja, szczękościsk, omdlenie, osłabienie, zmniejszona aktywność umysłowa, osłabienie, drętwienie, zmęczenie, aktywacja utajonego zespołu Bernarda-Hornera, ból głowy, euforia, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, niestabilność chodu, uczucie niepokój, ataksja;
Układ pokarmowy: wzdęcia, ślinotok, zaparcia, niestrawność, pieczenie języka, suchość w ustach, czkawka, bruksizm, dysfagia, gorycz w jamie ustnej, ból i dyskomfort w jamie brzusznej;
Inne: złe samopoczucie, chrypka, duszność, czerniak złośliwy, zaczerwienienie skóry klatki piersiowej, szyi i twarzy;
Wskaźniki laboratoryjne: dodatni wynik testu Coombsa, erytrocyturia, hiperglikemia, leukocytoza, hiperurykemia, bakteriuria, obniżony hematokryt i hemoglobina, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej i aminotransferaz wątrobowych, zwiększona zawartość azotu mocznikowego i bilirubiny w osoczu, podwyższona kreatynina w surowicy.

Należy również pamiętać, że Nakom może powodować fałszywie dodatnią reakcję na ciałka ketonowe w moczu, jeśli do określenia ketonurii zastosowano paski testowe. Ta reakcja nie zmienia się po gotowaniu próbek moczu. Fałszywie ujemne wyniki są również możliwe w przypadku metody oksydazy glukozowej do oznaczania cukromoczu.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania nasilenie działań niepożądanych wzrasta.

Leczenie: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego, uważna obserwacja, monitorowanie elektrokardiograficzne w celu szybkiego wykrycia arytmii, w razie potrzeby odpowiednia terapia antyarytmiczna. W przypadku ostrego przedawkowania preparatu Nakoma metody leczenia są podobne do stosowanych w przypadku ostrego przedawkowania lewodopy. Należy pamiętać, że pirydoksyna nie osłabia działania Nakomy.

Również w przypadku przedawkowania preparatu Nakoma należy wziąć pod uwagę jednoczesną terapię stosowaną przez pacjenta.

Specjalne instrukcje

U pacjentów, u których zdiagnozowano arytmię (guzkową, przedsionkową lub komorową), a także po przebytym zawale mięśnia sercowego, konieczne jest dokładne badanie wstępne przed przepisaniem Nakomy. W trakcie leczenia lekiem chorzy ci muszą kontrolować czynność układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza w okresie doboru dawki.

U chorych na jaskrę otwartego kąta leczenie preparatem Nakom należy prowadzić pod kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Skurcz powiek, który rozwija się podczas doboru dawki, może wskazywać na nadmierną dawkę, dlatego pojawienie się mimowolnych ruchów wymaga zmniejszenia dawki.

Zmniejszenie dawki dobowej jest również wymagane w przypadku dyskinez u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali lewodopę.

Nie zaleca się przepisywania preparatu Nakom w celu wyeliminowania zaburzeń pozapiramidowych, które pojawiły się w wyniku przyjmowania niektórych leków.

Wszyscy pacjenci w trakcie leczenia tym lekiem powinni znajdować się pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko wystąpienia stanów depresyjnych z tendencjami samobójczymi. Pacjenci z psychozą w wywiadzie wymagają specjalnego podejścia w doborze terapii.

Ostrożnie Nakom powinien być przepisywany pacjentom przyjmującym leki psychotropowe.

W przypadku gwałtownego odstawienia jakiegokolwiek leku przeciwparkinsonowskiego może rozwinąć się zespół objawów przypominający złośliwy zespół neuroleptyczny (sztywność mięśni, zaburzenia psychiczne, podwyższenie temperatury ciała, wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w surowicy). Z tego powodu przy gwałtownym zmniejszeniu dawki Nakomy iw okresie jej anulowania konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresowe monitorowanie funkcji wątroby i nerek, układu krwiotwórczego i sercowo-naczyniowego.

Jeśli pacjent ma zostać poddany interwencji w znieczuleniu ogólnym, Nakom można przyjmować, o ile dozwolone jest pozajelitowe podawanie leków.

W przypadku chwilowej przerwy w leczeniu, leczenie preparatem Nakoma można wznowić w zwykłej dawce.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu Nakoma na przebieg ciąży u ludzi. Podczas badań na zwierzętach stwierdzono, że u królików połączenie lewodopy i karbidopy może powodować naruszenie wewnątrzmacicznego rozwoju szkieletu i narządów wewnętrznych, dlatego stosowanie preparatu Nakoma w czasie ciąży jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy szacowane ryzyko dla płodu jest mniejsze niż potencjalna korzyść dla matki.

Nie ma danych dotyczących wydzielania lewodopy i karbidopy do mleka kobiecego, dlatego przepisując produkt Nakoma w okresie laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania Nakom do leczenia pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie. Nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Nakoma.

Za naruszenia funkcji wątroby

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie. Nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Nakoma.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Możliwe reakcje interakcji podczas stosowania leku Nakoma w połączeniu z innymi lekami:

Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem typu B): zaburzenia krążenia, pobudzenie, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi;
Izoniazyd, antagoniści receptorów dopaminy D ₂ (np. Butyrofenony, fenotiazyny, risperidon): zmniejszające działanie terapeutyczne lewodopy;
Leki hipotensyjne: objawowe niedociśnienie ortostatyczne;
Siarczan żelaza, glukonian żelaza: zmniejszona biodostępność karbidopy i / lub lewodopy;
Preparaty litowe: ryzyko dyskinez, halucynacje;
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: podwyższone ciśnienie krwi, dyskineza;
Środki znieczulenia wziewnego, beta-adrenostymulanty, ditilina: zaburzenia rytmu serca;
Fenytoina, papaweryna: blokowanie pozytywnego efektu terapeutycznego lewodopy w parkinsonizmie;
Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6): zmniejszona skuteczność;
Tubokuraryna: ryzyko niedociśnienia tętniczego;
Metyldopa: zwiększone skutki uboczne Nakomy.

U niektórych pacjentów na diecie wysokobiałkowej wchłanianie lewodopy może być upośledzone ze względu na jej współzawodnictwo z niektórymi aminokwasami.

Analogi

Analogi Nakomy to: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed światłem i wilgocią, poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nakoma

Recenzje Nakoma wskazują na skuteczność leku w leczeniu parkinsonizmu. Doniesienia o rozwoju skutków ubocznych są rzadkie. Niektórzy użytkownicy zgłaszają, że wydajność Nakomy może z czasem spaść.