Dormikum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dormikum: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dormicum

Kod ATX: N05CD08

Składnik aktywny: midazolam (midazolam)

Producent: Cenexi SAS (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego Dormikum

Dormikum to lek uspokajający i nasenny stosowany do premedykacji i indukcji znieczulenia.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy (1 lub 3 ml każda w bezbarwnych szklanych ampułkach, w pudełku tekturowym po 5, 10 lub 25 ampułek i instrukcja użycia Dormikum).

W skład 1 ml roztworu do iniekcji wchodzą:

Substancja czynna: midazolam - 5 mg;
Składniki pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną Dormikum jest midazolam - krótko działająca benzodiazepina z grupy imidobenzodiazepin, wolna zasada, substancja lipofilna, słabo rozpuszczalna w wodzie.

Ze względu na obecność zasadowego atomu azotu w pozycji 2 pierścienia imidobenzodiazepiny, midazolam tworzy z kwasami rozpuszczalne w wodzie sole. Farmakologiczne działanie leku charakteryzuje się szybkim początkiem i krótkim czasem trwania w wyniku szybkiej biotransformacji.

Midazolam ma niską toksyczność i dlatego ma długi okres terapeutyczny.

Mechanizm działania Dormicum tłumaczy się zdolnością midazolamu do stymulacji jonotropowych receptorów GABA _A zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym. W obecności GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) midazolam wiąże się z receptorami benzodiazepinowymi na kanałach jonowych chloru, w wyniku czego aktywowane są receptory GABA, a pobudliwość struktur podkorowych mózgu spada. Rezultatem jest hipnotyczne i uspokajające działanie midazolamu, a także działanie przeciwdrgawkowe, przeciwlękowe i ośrodkowe zwiotczające mięśnie.

Kilka podtypów GABA _A receptorów opisano. Działanie przeciwdrgawkowe, amnezja następcza i uspokojenie polekowe zachodzą za pośrednictwem receptora GABA _A, który zawiera głównie podjednostkę α ₁. Zwiotczające mięśnie działanie przeciwlękowe i związane jest z wpływem na GABA _A receptora, który zawiera głównie α ₂ podjednostkę.

Midazolam ma bardzo szybkie działanie uspokajające i silnie nasenne.

Po pozajelitowym podaniu Dormikum dochodzi do krótkotrwałej amnezji następczej (pacjent nie pamięta wydarzeń, które miały miejsce w okresie najbardziej intensywnego działania midazolamu).

Farmakokinetyka

Po podaniu Dormikum midazolam jest szybko i całkowicie wchłaniany z tkanki mięśniowej. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu około 30 minut. Po podaniu domięśniowym (i / m) bezwzględna biodostępność wynosi ponad 90%.

Po podaniu dożylnym (IV) krzywa stężenia midazolamu w osoczu charakteryzuje się jedną lub dwiema odrębnymi fazami dystrybucji. Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi 0,7–1,2 l / kg masy ciała. Związek z białkami osocza (głównie albuminami) wynosi 96–98%. Midazolam przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego powoli iw niewielkich ilościach. Powoli przenika przez barierę łożyskową, przenika do krwiobiegu płodu. Występuje w małych ilościach w mleku matki.

Jest wydalany z organizmu głównie na drodze biotransformacji. Jest hydroksylowany przez izoenzym 3A4 układu cytochromu P ₄₅₀. Głównym metabolitem występującym w osoczu i moczu jest a-hydroksyimidazol, który po podaniu dożylnym wykazuje minimalną aktywność farmakologiczną (~ 10%), jego stężenie w osoczu wynosi 12% ilości midazolamu. Brak jest informacji na temat znaczenia polimorfizmu genetycznego w metabolizmie oksydacyjnym midazolamu.

Okres półtrwania (T _½) midazolamu u zdrowych ochotników wynosi 1,5-2,5 h. Klirens osoczowy 300-500 ml / min. Jest wydalany głównie przez nerki z moczem, natomiast 60–80% podanej dawki jest wydalane w postaci glukuronidu a-hydroksyimidazolamu, mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej. T _pół A hydroxyimidazolam mniej niż 1 godzinę. Z kroplową i podawanie dożylne odrzutowego kinetyki eliminacji midazolamu nie różnią się znacząco.

T _½ może wzrosnąć czterokrotnie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat). U dzieci w wieku 3–10 lat T _½ po dożylnym podaniu preparatu Dormikum jest krótsze niż u dorosłych (1–1,5 godz.), Co tłumaczy się zwiększonym klirensem metabolicznym leku. U noworodków T _{½ jest} podwyższone i wynosi około 6–12 godzin, a klirens midazolamu jest spowolniony, co przypuszczalnie zależy od niedojrzałości wątroby.

U osób z otyłością T _½ wynosi 8,4 godziny, co prawdopodobnie wynika ze zwiększenia objętości dystrybucji o około 50%, ale klirens leku nie zmienia się znacząco.

U pacjentów z marskością wątroby T _{½ jest} podwyższony, a klirens leku zmniejszony w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

W przewlekłej niewydolności nerek T _½ nie zmienia się, ale w ciężkiej chorobie może wzrosnąć.

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca mają T _½ więcej niż zdrowi ochotnicy.

Wskazania do stosowania

Sedacja z zachowaniem świadomości przed, jak również w trakcie wykonywania zabiegów medycznych lub diagnostycznych w znieczuleniu miejscowym lub bez;
Premedykacja przed wprowadzeniem do znieczulenia;
Przedłużona sedacja na oddziale intensywnej terapii;
Znieczulenie wstępne u dorosłych;
Znieczulenie złożone (jako środek uspokajający) u dorosłych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Śpiączka, wstrząs, ostre zatrucie alkoholem z depresją funkcji życiowych;
Ostra niewydolność oddechowa i / lub płucna;
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (o ciężkim przebiegu);
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Okres pracy;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Względny (podczas stosowania Dormikum wymagana jest ostrożność):

Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Niewydolność oddechowa i / lub serca;
Wyjątkowo poważne warunki;
Zaburzenia czynności wątroby i nerek;
Wcześniactwo u dzieci (ze względu na niebezpieczeństwo bezdechu);
Dzieci do 6 miesiąca życia;
Podeszły wiek (od 60 lat).

Nie ma wystarczających danych do oceny bezpieczeństwa stosowania leku Dormikum u kobiet w ciąży. W tej grupie pacjentów lek można przepisać tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy. Stosowanie Dormikum w dużych dawkach w trzecim trymestrze ciąży lub w pierwszym okresie porodu może powodować zaburzenia rytmu serca płodu, niedociśnienie, zaburzenia ssania, hipotermię i umiarkowaną depresję oddechową u noworodka. Dzieci, których matki przez długi czas otrzymywały benzodiazepiny w późnych stadiach ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne z pewnym ryzykiem wystąpienia objawów odstawiennych w okresie poporodowym.

Dormikum, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Dormicum jest jednym z silnych środków uspokajających, które wymagają indywidualnego doboru dawki i powolnego podawania. Aby bezpiecznie osiągnąć pożądany efekt uspokajający, zdecydowanie zaleca się dostosowywanie dawki, stosownie do potrzeb klinicznych, wieku i stanu fizycznego pacjenta oraz przyjmowanych leków.

W stanach skrajnie ciężkich, wysokiego stopnia ryzyka, u pacjentów w wieku dziecięcym i powyżej 60. roku życia dawkę należy dobrać ostrożnie, uwzględniając indywidualne czynniki ryzyka.

Efekt stosowania Dormikum rozwija się po około 2 minutach od podania dożylnego. Maksymalny efekt osiąga się w ciągu 5-10 minut.

Świadoma sedacja

Przed zabiegami diagnostycznymi lub chirurgicznymi w celu sedacji z zachowaniem przytomności Dormikum należy podać dożylnie (nie należy podawać w strumieniu lub szybko). Początek sedacji zależy od stanu pacjenta i schematu dawkowania (wielkości dawki, szybkości podawania). W razie potrzeby ponownie podaje się Dormikum. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością oddechową.

Dormicum dla dorosłych należy podawać dożylnie powoli, z szybkością około 1 mg / 30 sekund. Dawkę początkową dla pacjentów poniżej 60 roku życia (2-2,5 mg) podaje się na 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. Zgodnie ze wskazaniami lek podaje się ponownie w dawce 1 mg. Średnia dawka całkowita wynosi 3,5-7,5 mg.

W przypadku pacjentów w skrajnie ciężkim stanie, pacjentów z wysokim stopniem ryzyka, a także osób w wieku 60 lat i starszych dawkę początkową obniża się do 0,5-1 mg i podaje na 5-10 minut przed rozpoczęciem zabiegu. Zgodnie ze wskazaniami możliwe jest wielokrotne podawanie tej samej dawki. Aby osiągnąć ten efekt, zwykle wystarcza całkowita dawka 3,5 mg.

W przypadku dzieci dożylne podawanie Dormikum przeprowadza się przez powolne zwiększanie dawki, aż do osiągnięcia pożądanego efektu. Początkową dawkę podaje się w ciągu 2-3 minut. Zaleca się odczekać 2-5 minut przed wprowadzeniem drugiej dawki, co umożliwi ocenę działania uspokajającego. Jeśli konieczne jest zwiększenie dawki, należy kontynuować zwiększanie dawki małymi „krokami”. Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 5 lat mogą wymagać znacznie wyższych dawek niż nastolatki i starsze dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku Dormikum do sedacji z zachowaniem przytomności u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko i konieczne jest podanie minimalnej skutecznej dawki.

Początkowa dawka dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat waha się od 0,05 do 0,1 mg / kg. Możliwe jest zwiększenie go do 0,6 mg / kg (ale nie więcej niż 6 mg, ze względu na możliwe ryzyko hipowentylacji i długotrwałej sedacji).

Początkowa dawka Dormikum dla dzieci w wieku 6-12 lat waha się od 0,025 do 0,05 mg / kg. Możliwe jest zwiększenie go do 0,4 mg / kg (ale nie więcej niż 10 mg, ze względu na możliwe ryzyko hipowentylacji i długotrwałej sedacji).

Dzieciom w wieku 13-16 lat zwykle przepisuje się dawki dla dorosłych.

Przy podawaniu domięśniowym dzieciom w wieku 1-16 lat 0,05-0,15 mg / kg podaje się zwykle 5-10 minut przed zabiegiem. Z reguły całkowita dawka nie przekracza 10 mg.

Przy masie ciała do 15 kg nie zaleca się wprowadzania Dormikum o stężeniu większym niż 1 mg / ml. Roztwory o wyższym stężeniu należy rozcieńczyć do 1 mg / ml.

Lek do przedwstępnego leczenia

W premedykacji Dormikum wstrzykuje się dożylnie lub domięśniowo (w głąb mięśnia 20-60 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia). Lek ma działanie uspokajające w postaci senności i eliminacji stresu emocjonalnego.

Aby zidentyfikować objawy przedawkowania po podaniu roztworu, wymagane jest obowiązkowe monitorowanie stanu pacjenta.

Dormikum można stosować jednocześnie z lekami antycholinergicznymi.

Zalecany jest następujący schemat dawkowania:

Dorośli poniżej 60 roku życia należący do klasy I i II według systemu oceny stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów: dożylnie - 1-2 mg, w razie potrzeby powtórzyć podanie Dormicum; domięśniowo - 0,07-0,1 mg / kg;
Dorośli 60 lat i starsi, pacjenci w skrajnie ciężkim stanie lub z wysokim stopniem ryzyka: dożylnie - 0,5 mg, w razie potrzeby dawkę zwiększa się przez powolne dostosowywanie, przed wprowadzeniem dawki powtórzonej należy odczekać 2-3 minuty; domięśniowo - 0,025-0,05 mg / kg (zwykle 2-3 mg), przy równoczesnym stosowaniu z lekami odurzającymi dawkę należy zmniejszyć;
Dzieci w wieku 1-15 lat: domięśniowo - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minut przed wprowadzeniem znieczulenia w głąb dużego mięśnia), o masie ciała do 15 kg, nie zaleca się wprowadzania Dormikum o stężeniu powyżej 1 mg / ml …

Znieczulenie wstępne

Gdy Dormikum jest podawany w celu wprowadzenia do znieczulenia przed innymi środkami znieczulającymi, indywidualna reakcja pacjentów może być inna. Dawkę należy dostosowywać, aż do uzyskania pożądanego efektu. Gdy Dormikum jest podawany przed lub jednocześnie z innymi środkami wziewnymi lub dożylnymi w celu indukcji znieczulenia, początkowe dawki każdego z leków można znacznie zmniejszyć.

Pożądany poziom sedacji osiąga się poprzez stopniowe dostosowywanie dawki.

Dawkę indukcyjną produktu Dormikum należy podawać dożylnie powoli, ułamkowo. Wprowadzenie każdej kolejnej dawki (nie większej niż 5 mg) powinno odbywać się przez 20-30 sekund w odstępach co 2 minuty.

Zalecany jest następujący schemat dawkowania Dormikum:

Dorośli poniżej 60. roku życia: dożylnie przez 20-30 sekund w dawce 0,2 mg / kg, odczekać 2 minuty na ocenę efektu. W przypadku braku premedykacji dawkę można zwiększyć do 0,3-0,35 mg / kg masy ciała, podaje się dożylnie przez 20-30 sekund, czekając 2 minuty na ocenę efektu. W celu zakończenia indukcji, w razie potrzeby, Dormikum podaje się dodatkowo w ilości około 25% dawki początkowej. Alternatywnie, do zakończenia indukcji można zastosować płynne środki znieczulające wziewne. W przypadku odporności dawka indukująca jest zwiększana do 0,6 mg / kg, jednak w tym przypadku powrót świadomości może być spowolniony;
Dorośli 60 lat i starsi, pacjenci w skrajnie ciężkim stanie lub z wysokim stopniem ryzyka: przy braku premedykacji - 0,15-0,2 mg / kg, w obecności premedykacji - 0,05-0,15 mg / kg przez 20 30 sekund dożylnie, czekając 2 minuty na ocenę efektu.

Znieczulenie złożone (jako środek uspokajający)

Dorośli poniżej 60 roku życia: częściowe dożylne podawanie małych dawek (0,03-0,1 mg / kg) lub ciągły wlew dożylny w dawce 0,03-0,1 mg / kg na godzinę (zwykle jednocześnie z lekami przeciwbólowymi). Dawki i przerwy między wstrzyknięciami zależą od indywidualnej odpowiedzi pacjenta;
Dorośli w wieku 60 lat i starsi, pacjenci w bardzo ciężkim stanie lub z wysokim stopniem ryzyka: podobnie, ale stosujący mniejsze dawki.

Długotrwała sedacja na oddziale intensywnej terapii

Pożądany efekt uspokajający można osiągnąć poprzez stopniowe dostosowywanie dawki, po czym przepisuje się ciągłą infuzję lub frakcjonowane wstrzyknięcie Dormikum (w zależności od wieku i stanu pacjenta, potrzeb klinicznych i jednocześnie podawanych leków).

W przypadku osób dorosłych dawkę nasycającą 0,03-0,3 mg / kg podaje się dożylnie powoli, częściowo. Każdą powtarzaną dawkę 1–2,5 mg podaje się przez 20–30 sekund z dwiema minutowymi przerwami.

Na tle hipowolemii, skurczu naczyń lub hipotermii dawka nasycająca jest zmniejszana lub nie jest podawana w ogóle.

W przypadku stosowania razem z silnymi lekami przeciwbólowymi (w szczególności morfiną, metadonem, petydyną, fentanylem, alfentanylem, buprenorfiną, pentazocyną i pochodnymi każdej podgrupy), należy je podać przed podaniem produktu Dormicum.

Dożylna dawka podtrzymująca Dormicum może zmieniać się od 0,03 do 0,2 mg / kg na godzinę. Na tle hipowolemii, skurczu naczyń lub hipotermii dawkę podtrzymującą zmniejsza się. Zaleca się regularną ocenę stopnia uspokojenia. W przypadku długotrwałej sedacji może rozwinąć się tolerancja, przez co dawka jest zwiększana.

W przypadku noworodków, w tym wcześniaków, a także dzieci o masie ciała do 15 kg, nie zaleca się podawania roztworu Dormikum o stężeniu większym niż 1 mg / ml.

Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy roztwór podaje się w ciągłej infuzji dożylnej.

Noworodkom w wieku ciążowym do 32 tygodni przepisuje się Dormikum w początkowej dawce 0,03 mg / kg na godzinę (0,0005 mg / kg na minutę); od 32 tygodni i dzieci do 6 miesięcy - w dawce 0,06 mg / kg na godzinę (0,001 mg / kg na minutę).

Dawki nasycającej nie podaje się dożylnie, zamiast tego w ciągu pierwszych kilku godzin infuzja przebiega nieco szybciej, co pozwala na osiągnięcie terapeutycznych stężeń Dormicum w osoczu. Wymagane jest dokładne monitorowanie częstości oddechów i nasycenia tlenem.

Dzieciom od 6. miesiąca życia, które są poddawane sztucznej wentylacji płuc, a także intubowane, podaje się dożylnie powoli, nie krócej niż przez 2-3 minuty, dawkę nasycającą w dawce 0,05-0,2 mg / kg (niemożliwe jest szybkie podanie dożylne). Następnie przechodzą na ciągłą infuzję dożylną w dawce 0,06-0,12 mg / kg na godzinę (0,001-0,002 mg / kg na minutę). Aby wzmocnić lub utrzymać pożądany efekt, można zwiększyć lub zmniejszyć szybkość wlewu lub wprowadzić dodatkowe dawki Dormikum.

Na tle zaburzeń hemodynamicznych zwykłą dawkę nasycającą należy zwiększać małymi „krokami”, monitorując parametry hemodynamiczne (obniżanie ciśnienia krwi). U takich pacjentów występuje tendencja do depresji oddechowej podczas stosowania Dormikum, w związku z czym konieczne jest uważne monitorowanie częstości oddechów i nasycenia tlenem.

Dozowanie w szczególnych przypadkach

W przypadku noworodków, w tym wcześniaków, a także dzieci o masie ciała poniżej 15 kg, nie zaleca się podawania roztworów Dormikum o stężeniu większym niż 1 mg / ml. Roztwory o wyższym stężeniu należy rozcieńczyć do stężenia 1 mg / ml.

Dożylne podanie midazolamu nie jest zalecane u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia, ponieważ są one szczególnie podatne na hipowentylację i niedrożność dróg oddechowych, chyba że na oddziałach intensywnej terapii stosuje się sedację.

Pacjentom w wieku powyżej 60 lat zwykle przepisuje się niższe dawki Dormikum, podczas gdy parametry życiowe muszą być stale monitorowane.

Przygotowany roztwór należy natychmiast zużyć. W razie potrzeby można go przechowywać przez 24 godziny w temperaturze 2-8 ° C.

Skutki uboczne

Centralny i obwodowy układ nerwowy: ataksja, przedłużona sedacja, obniżona koncentracja, amnezja następcza, której czas trwania zależy od podanej dawki (może wystąpić na końcu zabiegu, w niektórych przypadkach może się utrzymywać dłużej), zawroty głowy, bóle głowy, pooperacyjna senność, lęk, amnezja wsteczna majaczenie i senność po wyjściu ze znieczulenia, zaburzenia snu, ruchy atetoidalne, niewyraźna mowa, dysfonia, parestezje; u noworodków i wcześniaków - drgawki;
Układ immunologiczny: wstrząs anafilaktyczny, uogólnione reakcje nadwrażliwości (skurcz oskrzeli, reakcje sercowo-naczyniowe, reakcje skórne);
Układ sercowo-naczyniowy: w rzadkich przypadkach - ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu sercowo-oddechowego (zatrzymanie akcji serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia, rozszerzenie naczyń krwionośnych; prawdopodobieństwo wystąpienia tych zagrażających życiu reakcji jest większe u pacjentów powyżej 60.roku życia iu pacjentów ze współistniejącą niewydolnością oddechową i / lub serca, zwłaszcza, jeśli Dormicum podaje się w dużej dawce lub zbyt szybko), bigeminia, tachykardia, przełom wazowagalny, przedwczesne skurcze komór, rytm węzłowy przedsionkowo-komorowy;
Przewód pokarmowy: zaparcia, nudności, wymioty, ślinienie się, suchość i kwaśny smak w ustach, odbijanie;
Sfera psychiczna: euforia, dezorientacja, halucynacje. Istnieją doniesienia o reakcjach paradoksalnych w postaci pobudzenia, mimowolnej aktywności ruchowej (w tym drgawek toniczno-klonicznych i drżeń mięśni), nadpobudliwości, wrogiego nastroju, złości i agresji, napadów podniecenia, zwłaszcza u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Stosowanie nawet terapeutycznych dawek Dormikum może prowadzić do powstania uzależnienia fizycznego (ryzyko jego rozwoju wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku i czasem jego stosowania, a także u pacjentów z alkoholizmem i / lub z historią uzależnienia od narkotyków). Odstawienie Dormikum, szczególnie nagłe, po długotrwałym podaniu dożylnym, może spowodować objawy odstawienia, w tym drgawki;
Skóra i tłuszcz podskórny: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie;
Narządy oddechowe: w rzadkich przypadkach - ciężkie zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia i układu oddechowego (depresja, zatrzymanie oddechu, rozwój duszności, bezdech, skurcz krtani; ryzyko ich rozwoju jest większe u osób dorosłych powyżej 60.roku życia oraz u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością oddechową i / lub serca, zwłaszcza jeśli Dormikum wstrzyknięcie w dużej dawce lub zbyt szybko), płytki oddech, czkawka, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, niedrożność dróg oddechowych, hiperwentylacja, przyspieszenie oddechu;
Narządy zmysłów: przekrwienie w uszach, pogorszenie i pogorszenie ostrości wzroku, oczopląs, podwójne widzenie, okresowe drganie powiek, zwężenie źrenic, wada refrakcji, zawroty głowy, utrata równowagi;
Reakcje miejscowe i ogólne: ból i rumień w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, nadwrażliwość.

U pacjentów w podeszłym wieku po zastosowaniu Dormikum zwiększa się prawdopodobieństwo upadków i złamań.

Przedawkować

Objawy: senność, dyzartria, ataksja, oczopląs. W przypadku izolowanego stosowania Dormikum, przedawkowanie leku rzadko zagraża życiu, ale może powodować następujące zaburzenia: arefleksję, bezdech, obniżenie ciśnienia krwi, zahamowanie czynności krążeniowo-oddechowej, w rzadkich przypadkach - śpiączkę, która zwykle trwa kilka godzin, ale może mieć nawracające i przedłużony przebieg, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów z chorobami układu oddechowego przygnębiający wpływ leku na czynność oddechową jest bardziej wyraźny. Dormikum wzmacnia działanie jednocześnie stosowanych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu.

W przypadku przedawkowania pacjentowi zapewnia się uważne monitorowanie parametrów życiowych, w razie potrzeby prowadzi się terapię wspomagającą, w szczególności leczenie objawowe mające na celu utrzymanie funkcji ośrodkowego układu nerwowego, oddechowego i sercowo-naczyniowego.

Jeśli Dormikum był przyjmowany doustnie, należy zapobiec jego wchłanianiu, przyjmując węgiel aktywowany nie później niż 1-2 godziny od momentu zastosowania. Jeśli adsorbent jest stosowany u nieprzytomnych pacjentów, należy zapewnić ochronę dróg oddechowych. Jeśli lek zostanie połknięty w połączeniu z czymkolwiek innym, zaleca się wykonanie płukania żołądka, ale nie jest to standardowy środek w tym przypadku.

Przy znacznej depresji ośrodkowego układu nerwowego można przepisać antagonistę benzodiazepin, flumazenil (Anexat), który ma krótki T _½ (~ 1 h). Podczas jego wprowadzania i po zakończeniu jego działania należy uważnie monitorować stan pacjenta. Ze szczególną ostrożnością flumazenil należy stosować w połączeniu z lekami obniżającymi próg drgawkowy (na przykład z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi). Informacje dotyczące prawidłowego stosowania preparatu Anexat znajdują się w instrukcji medycznej jego stosowania.

Specjalne instrukcje

W przypadku stosowania Dormikum w szpitalu przez jeden dzień pacjent może zostać wypisany dopiero po zbadaniu przez anestezjologa.

Podczas premedykacji po wprowadzeniu Dormikum konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, ponieważ indywidualna wrażliwość na substancję czynną może się różnić.

Dormicum może prowadzić do rozwoju amnezji następczej. Długotrwała amnezja może być niebezpieczna dla pacjentów, którzy mają zostać wypisani po zabiegu diagnostycznym lub chirurgicznym.

Ponieważ nagłemu odstawieniu leku Dormikum mogą towarzyszyć objawy odstawienia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku.

Konieczne jest unikanie stosowania midazolamu u pacjentów z alkoholizmem, a także z historią narkomanii. Należy zachować szczególną ostrożność podając Dormicum pacjentom z miastenią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Do całkowitego ustania działania leku Dormikum nie należy prowadzić pojazdów ani pracować z maszynami lub mechanizmami. Wznowienie takich czynności jest możliwe po uzyskaniu zgody lekarza prowadzącego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak wystarczających informacji, aby ocenić bezpieczeństwo midazolamu podczas ciąży. Benzodiazepiny należy stosować tylko wtedy, gdy bezpieczniejsza alternatywa nie jest dostępna. Stosowanie Dormikum w III trymestrze lub w dużych dawkach w I trymestrze ciąży prowadzi do hipotensji i zaburzeń rytmu serca u płodu, a także hipotermii, umiarkowanej depresji oddechowej i upośledzonego ssania u noworodka. Dzieci, których matki otrzymywały lek przez długi czas w późnej ciąży, mogą rozwinąć uzależnienie fizyczne, któremu towarzyszy pewne ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego w okresie poporodowym.

Midazolam przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, dlatego zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią w ciągu 24 godzin po podaniu Dormikum.

Zastosowanie pediatryczne

Dormikum stosuje się w dzieciństwie zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi schematu dawkowania i z zachowaniem wszelkich środków ostrożności.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania preparatu u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku upośledzenia czynności nerek Dormikum stosuje się ze szczególną ostrożnością. Konieczne jest zmniejszenie dawki, pacjent musi być ściśle monitorowany w celu wykrycia w czasie ewentualnych naruszeń funkcji życiowych organizmu.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku naruszeń czynności wątroby Dormikum jest używany z najwyższą ostrożnością. Konieczne jest zmniejszenie dawki, pacjent musi znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską, aby w porę zidentyfikować możliwe naruszenia funkcji życiowych organizmu.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku (powyżej 60 lat) Dormikum należy stosować ostrożnie. Pacjenci wymagają zmniejszenia dawki i uważnego monitorowania pod kątem możliwych naruszeń podstawowych funkcji organizmu.

Interakcje lekowe

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Dormicum z ryfampicyną, ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, pozakonazolem, erytromycyną, klarytromycyną, sakwinawirem, cymetydyną, diltiazemem, atorwastatyną, fluwoksaminą, nefazoleppitonem, chlorokonazolem,, efawirenz, ekstrakt z korzenia echinacea purpurea, ziele dziurawca, kwas walproinowy.

Jednoczesna terapia z innymi lekami nasennymi i uspokajającymi, w tym alkoholem, może nasilać działanie nasenne i uspokajające; z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy - wzrost działania uspokajającego i wpływ na parametry hemodynamiczne i układ oddechowy; leki aktywujące aktywność mózgu, poprawiające pamięć, uwagę - zmniejszają działanie hipnotyczne.

Znieczulenie podpajęczynówkowe może nasilać uspokajające działanie midazolamu.

Nie należy rozcieńczać Dormicum 6% roztworem dekstranu o średniej masie cząsteczkowej 50 000-70 000 Da w dekstrozy. Nie mieszać midazolamu z roztworami alkalicznymi.

Analogi

Analogami Dormikum są: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Dormikum

Lekarze w recenzjach na temat Dormikum oceniają to pozytywnie. Ze względu na specyfikę działania i stosowania lek jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych. Efekty uboczne są rzadkie, gdy przestrzegane są zalecane schematy dawkowania.