Azaran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Azaran

Azaran jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania z grupy cefalosporyn (III generacji) przeznaczonym do podawania pozajelitowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Azarana to proszek do sporządzania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego: sproszkowana masa od białego z żółtawym odcieniem do białego (po 1,0 g w bezbarwnych szklanych butelkach, zamkniętych połączoną plastikową, gumową i metalową pokrywką, z funkcją kontrolowania pierwszego otwarcia); 1, 10 lub 50 fiolek w pudełku tekturowym).

1 butelka zawiera substancję czynną: ceftriakson sodu (w przeliczeniu na ceftriakson) - 1,0 g.

Wskazania do stosowania

Azaran jest stosowany w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na ceftriakson:

Infekcje dróg oddechowych (górnych i dolnych odcinków), w tym zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej;
Infekcje kości i stawów;
Infekcje skóry i tkanek miękkich;
Infekcje dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek;
Infekcje miednicy
Zapalenie przewodu pokarmowego (GI) i dróg żółciowych, w tym zapalenie dróg żółciowych i ropniak pęcherzyka żółciowego;
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych;
Bakteryjne zapalenie wsierdzia;
Zapalenie otrzewnej;
Posocznica;
Borelioza;
Salmonelloza;
Ostra niepowikłana rzeżączka;
Shigellosis.

Lek jest również stosowany w praktyce pooperacyjnej w zapobieganiu i leczeniu powikłań infekcyjnych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Nadwrażliwość na inne penicyliny, cefalosporyny i karbapenemy;
Nadwrażliwość na składniki Azarana.

Względny (lek stosuje się ostrożnie, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych):

Dysfunkcja wątroby i / lub nerek;
Hiperbilirubinemia u noworodków, zwłaszcza wcześniaków;
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy (UC);
Zapalenie jelit lub zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków.

Ponieważ ceftriakson przenika przez łożysko, w czasie ciąży terapia Azaran jest możliwa tylko zgodnie ze wskazaniami, jeśli spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, konieczne jest rozwiązanie problemu przerywania karmienia piersią, ponieważ ceftriakson przenika do mleka kobiecego.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór uzyskany z proszku podaje się domięśniowo (i / m) lub dożylnie (i / v) strumieniem lub kroplówką, 1 raz dziennie, jeśli nie ma innych wizyt.

Zalecana średnia dzienna porcja:

Noworodki i dzieci do 14 dni życia - 20-50 mg / kg, maksymalnie do 50 mg / kg;
Dzieci od 15 dni do 12 lat - 20-80 mg / kg;
Dzieci od 12 lat i dorośli - 1000-2000 mg, maksymalnie do 4000 mg.

W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat o masie ciała ≥ 50 kg stosuje się dawki dla dorosłych.

Roztwór w dawce dobowej 50 mg / kg lub większej podaje się we wlewie trwającym pół godziny.

Czas trwania terapii zwykle nie przekracza 10 dni. Po usunięciu objawów choroby i normalizacji temperatury lek należy kontynuować przez kolejne 2-3 dni.

Zalecane dawkowanie w szczególnych przypadkach:

Zapobieganie infekcjom w okresie pooperacyjnym: 1000-2000 mg na 30-90 minut przed rozpoczęciem operacji jednorazowo (dawka uzależniona od stopnia zagrożenia infekcją); podczas operacji na okrężnicy i odbytnicy zaleca się dodatkowo podać lek z grupy 5-nitroimidazolu;
Bakteryjne zapalenie opon mózgowych u niemowląt i małych dzieci: 100 mg / kg raz na dobę, maksymalnie do 4000 mg; czas trwania kursu zależy od patogenu i może wynosić od 4 dni (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Neisseria meningitidis) do 10-14 dni (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez wrażliwe szczepy Enterobacteriaceae);
Ostra rzeżączka niepowikłana: 250 mg IM raz;
Choroba z Lyme: 50 mg / kg raz dziennie (dorośli i dzieci), maksymalnie do 2000 mg; czas trwania kursu - 14 dni.

Dostosowanie dawki jest konieczne w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) ≤10 ml / min, natomiast dobowa dawka ceftriaksonu nie powinna przekraczać 2000 mg.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki ceftriaksonu u pacjentów z: umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek z prawidłową czynnością wątroby; z zaburzeniami czynności wątroby z normalnie funkcjonującymi nerkami.

W przypadku kombinacji niewydolności nerek i wątroby prowadzi się regularne monitorowanie stężenia ceftriaksonu w osoczu i, jeśli jest to wskazane, dostosowuje się jego dawkę.

Po dializie pacjenci nie wymagają dodatkowego podawania leku, gdyż zabieg nie ułatwia usunięcia ceftriaksonu. Ale hemodializa może zmienić szybkość jej eliminacji, dlatego ważne jest kontrolowanie stężenia leku w osoczu krwi w celu ewentualnego dostosowania dawki.

Roztwór do podania domięśniowego można przygotować na jeden z dwóch zalecanych sposobów:

Rozpuścić 1000 mg ceftriaksonu w 3,6 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml powstałego roztworu zawiera ~ 250 mg ceftriaksonu, w razie potrzeby można użyć mniej stężonego roztworu;
Rozpuścić 1000 mg ceftriaksonu w 3,5 ml 1% roztworu chlorku lidokainy do głębokiego wstrzyknięcia do raczej dużych mięśni (mięśnie pośladkowe lub uda), ale nie więcej niż 1000 mg w jednym mięśniu; Nie można podawać dożylnie roztworu chlorku lidokainy.

Roztwór do podawania dożylnego przygotowuje się w następujący sposób:

Zastrzyki: Rozpuścić 1000 mg leku w 9,6 ml jałowej wody do wstrzykiwań, 1 ml powstałego roztworu zawiera ~ 100 mg ceftriaksonu; roztwór należy podawać dożylnie powoli przez 2-4 minuty;
Wlew: 2000 mg proszku rozpuszcza się w 40 ml jednego z następujących roztworów, które nie zawierają wapnia - 0,9% roztwór chlorku sodu; 0,45% roztwór chlorku sodu z 2,5% roztworem dekstrozy; 6% roztwór dekstranu w 5% roztworze dekstrozy; 5% lub 10% roztwór dekstrozy; 6-10% roztwór hydroksyetylowanej skrobi; czas trwania infuzji dożylnej powinien wynosić co najmniej pół godziny.

Świeżo przygotowane roztwory z proszku Azaran są stabilne w temperaturze pokojowej przez 6 godzin i nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8 ° C (przechowywanie w lodówce).

Skutki uboczne

Centralny układ nerwowy (OUN): zawroty głowy, bóle głowy;
Układ moczowy: upośledzona czynność nerek (zwiększony poziom mocznika we krwi, azotemia, hiperkreatyninemia, cylindruria, krwiomocz, cukromocz, skąpomocz, bezmocz);
Układ pokarmowy: bóle brzucha, zaburzenia smaku, nudności, wymioty, dysbioza, wzdęcia, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zaparcia lub biegunka, kamica rzekoma (zespół „szlamu”), rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, żółtaczka cholestatyczna;
Układ krwiotwórczy: leukopenia, anemia, leukocytoza, neutropenia, limfopenia, granulocytopenia, trombocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, bazofilia;
Układ krzepnięcia krwi: spadek czynników krzepnięcia osocza (mianowicie II, VII, IX, X), hipokoagulacja, wydłużenie czasu protrombinowego, krwawienia z nosa;
Reakcje nadwrażliwości: wstrząs anafilaktyczny, wysypka, świąd, pokrzywka, dreszcze, gorączka; rzadko - obrzęk, eozynofilia, skurcz oskrzeli, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym złośliwy rumień wysiękowy lub zespół Stevensa-Johnsona), choroba posurowicza;
Reakcje miejscowe: wstrzyknięcie dożylne - bolesność wzdłuż żyły, zapalenie żył; Wstrzyknięcie domięśniowe - ból w miejscu wstrzyknięcia;
Inne: nadkażenia, w tym kandydoza.

Specjalne instrukcje

Azaran jest używany wyłącznie w warunkach szpitalnych!

W przypadku długotrwałej terapii należy regularnie monitorować obraz krwi obwodowej, a także wskaźniki stanu funkcjonalnego nerek i wątroby.

Sporadycznie podczas badania USG (USG) pęcherzyka żółciowego widoczne jest ciemnienie, które ustępuje samoistnie po odstawieniu leku (nawet jeśli temu zjawisku towarzyszy ból w prawym podżebrzu, zaleca się leczenie objawowe i kontynuację stosowania antybiotyku).

Podczas terapii Azaranem nie należy stosować etanolu ze względu na możliwość wystąpienia następujących reakcji przypominających disulfiram: nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy, spastyczne bóle w okolicy nadbrzusza, bóle głowy, obniżenie ciśnienia krwi (BP), duszność, tachykardia.

Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni mogą potrzebować witaminy K w połączeniu z ceftriaksonem.

Przed użyciem Azarana (podobnie jak innych cefalosporyn) pobiera się szczegółową historię, ale pomimo jej wyników nie można wykluczyć wstrząsu anafilaktycznego. Stan wymaga natychmiastowego leczenia: najpierw dożylnie epinefryna, a następnie glikokortykosteroidy.

Zgodnie z badaniami in vitro wykazano, że ceftriakson (podobnie jak inne cefalosporyny) jest w stanie wypierać bilirubinę surowicy związaną z albuminą. W rezultacie u noworodków z hiperbilirubinemią, zwłaszcza wcześniaków, ceftriakson należy stosować z jeszcze większą ostrożnością.

Interakcje lekowe

Aminoglikozydy - działają synergistycznie z ceftriaksonem na wiele bakterii Gram-ujemnych (w tym Pseudomonas aeruginosa), należy je podawać oddzielnie w zalecanych dawkach;
Leki zmniejszające agregację płytek krwi (niesteroidowe leki przeciwzapalne, sulfinpyrazon, salicylany) - ceftriakson hamuje florę jelitową, zaburzając syntezę witaminy K, zwiększając tym samym ryzyko krwawienia;
Antykoagulanty - wzmacnia się ich działanie przeciwzakrzepowe;
Diuretyki „pętlowe” i inne leki nefrotoksyczne - zwiększa się ryzyko ich działania nefrotoksycznego;
Etanol - Azaran jest niezgodny z produktami zawierającymi alkohol;
Roztwory zawierające inne antybiotyki (w tym aminoglikozydy i wankomycynę) oraz roztwory zawierające flukonazol są farmaceutycznie niezgodne z Azaranem;
Roztworów zawierających wapń (w tym płyn Ringera) nie należy mieszać z ceftriaksonem.