Propanorm - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 302 rub.

Kup

Propanorm jest lekiem przeciwarytmicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• Tabletki powlekane: prawie białe lub białe, okrągłe, obustronnie wypukłe (10 szt. W blistrze, 5 blistrów w pudełku tekturowym);
• Roztwór do podania dożylnego (iv): bezbarwny przezroczysty płyn (10 ml w szklanych ampułkach bez koloru z punktem pęknięcia, w blistrze, opakowanie 5 ampułek, w pudełku tekturowym 2 opakowania).

1 tabletka zawiera:

• Substancja czynna: chlorowodorek propafenonu - 150 mg lub 300 mg, co odpowiada zawartości propafenonu 135,7 mg lub 271,05 mg;
• Składniki pomocnicze: hypromeloza 5, skrobia kukurydziana, mikroceluloza granulowana, kopowidon, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, makrogol 6000, laurylosiarczan sodu, emulsja dimetikonu z dwutlenkiem krzemu, dwutlenek tytanu.

1 ml roztworu zawiera:

• Składnik aktywny: chlorowodorek propafenonu - 3,5 mg;
• Składniki pomocnicze: monohydrat dekstrozy (glukozy), woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Tabletki powlekane

Stosowanie Propanormu jest wskazane w profilaktyce i leczeniu patologii arytmii:

• Napadowe zaburzenia rytmu (zespół Wolffa-Parkinsona-White'a, nadkomorowe - migotanie i trzepotanie przedsionków);
• Przedwczesne pobudzenia komorowe i nadkomorowe;
• Powroty przedsionkowo-komorowe (mechanizm powrotu impulsu) tachykardia.

Ponadto tabletki są przepisywane w celu zapobiegania uporczywemu monomorficznemu częstoskurczowi komorowemu.

Roztwór do podawania dożylnego

Roztwór jest przepisywany w celu złagodzenia napadów migotania przedsionków, trzepotania przedsionków, częstoskurczu nadkomorowego, zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a, częstoskurczu komorowego (przy braku upośledzonej funkcji kurczliwej lewej komory).

Przeciwwskazania

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze, ciężka bradykardia;
• Znaczące naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej (w tym metabolizmu potasu);
• Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
• Jednoczesne stosowanie rytonawiru;
• Zespół chorej zatoki;
• Blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
• Wyrażone zmiany w mięśniu sercowym pochodzenia organicznego: oporna przewlekła niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%, wstrząs kardiogenny (bez wstrząsu arytmicznego);
• Okres karmienia piersią;
• Wiek poniżej 18 lat;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Ponadto stosowanie tabletek jest przeciwwskazane:

• Naruszenie przewodzenia wewnątrzprzedsionkowego;
• Blok dystalnej lub pęczka Hisa w przypadku braku rozrusznika;
• Myasthenia gravis;
• Niekontrolowana przewlekła niewydolność serca;
• Ciężka postać przewlekłej niewydolności serca w fazie dekompensacji.

Dodatkowe przeciwwskazania do stosowania roztworu do wstrzykiwań dożylnych:

• Ostry zespół wieńcowy;
• Zespół Brugadów;
• Myasthenia gravis;
• Naruszenie przewodzenia wzbudzenia między przedsionkami a komorami, blokada dokomorowa, zatokowo-przedsionkowa u pacjentów bez rozrusznika;
• Wydłużenie odstępu QT;
• Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, cyzaprydu, fenotiazyn, beprydylu, doustnych makrolidów (leki wydłużające odstęp QT).

Należy zachować ostrożność, przepisując Propanorm na łagodną i umiarkowaną POChP, pacjentów z rozpoznanym sztucznym czynnikiem powodującym częstość akcji serca, w podeszłym wieku.

Oprócz:

• Tabletki: upośledzona czynność nerek i / lub wątroby, miastenia;
• Rozwiązanie: astma oskrzelowa, organiczne uszkodzenie mięśnia sercowego, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek i / lub wątroby, hiper- i hipokaliemia.

Stosowanie tabletek i roztworu w ciąży wskazane jest jedynie ze względów zdrowotnych (zwłaszcza w I trymestrze), pod warunkiem, że oczekiwane korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki powlekane Tabletki przyjmuje się doustnie, po posiłku, połykając w całości i popijając dużą ilością wody.

Lekarz indywidualnie przepisuje i dostosowuje schemat dawkowania, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne.

Zwykła dawka dobowa to 450 mg (150 mg 3 razy na dobę co 8 godzin). W celu uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego można wykazać zwiększenie dawki początkowej co 3-4 dni do 600 mg na dobę (w 2 dawkach podzielonych) lub do maksymalnej dawki dobowej 900 mg w 3 dawkach podzielonych.

Dawka nasycająca do zatrzymania napadu migotania przedsionków wynosi 600 mg raz.

Jeśli na tle stosowania Propanormu wzrasta częstość występowania i nasilenie arytmii, zaleca się zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku.

Pacjentom o masie ciała poniżej 70 kg lub w wieku powyżej 70 lat przepisuje się zmniejszoną dawkę; stosowanie należy rozpocząć w warunkach szpitalnych pod kontrolą ciśnienia krwi (BP) i elektrokardiografii (EKG).

Schemat dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby powinien wynosić 1 / 5-1 / 3 zwykłej dawki, z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10%), dawkę początkową należy zmniejszyć 2-krotnie.

Roztwór do podawania dożylnego (IV)

Roztwór jest przeznaczony do podawania dożylnego w strumieniu lub kroplówce.

Do roztworu infuzyjnego można użyć tylko 5% roztworu glukozy!

Długotrwałą infuzję należy przeprowadzić 3-5 minut po dożylnym podaniu leku.

Schemat dawkowania ustala lekarz na podstawie danych elektrokardiograficznych i stanu klinicznego pacjenta indywidualnie.

Rekomendowana dawka:

• Dożylne wstrzyknięcie strumieniowe: powoli - lek podaje się w ciągu 10 minut z szybkością 1,5-2 mg na 1 kg masy ciała pacjenta. Aby uzyskać efekt kliniczny po 90-120 minutach, możesz ponownie wprowadzić tę dawkę;
• Wlew krótkotrwały: przez 60-180 minut z szybkością 0,5-1 mg leku na minutę - z szybkością 0,5-2 mg na 1 kg masy ciała. Aby uzyskać efekt kliniczny po 60-120 minutach, procedurę można powtórzyć;
• Wlew długotrwały: do 560 mg na dobę, co odpowiada 160 ml roztworu Propanorm.

Dzienna dawka nie powinna przekraczać 560 mg.

W leczeniu ciężkich arytmii wskazane jest stosowanie wlewów krótko- i długoterminowych.

Procedura podawania leku powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta, w przypadku istotnej zmiany częstości akcji serca (HR), rozszerzenia zespołu QRS o ponad 25% lub wydłużenia odstępu QT o ponad 20%, wlew należy natychmiast przerwać!

W przypadku upośledzenia czynności nerek i (lub) wątroby, stosowanie nawet zwykłych dawek terapeutycznych może powodować kumulację chlorowodorku propafenonu w organizmie. W tej kategorii pacjentów stosowanie miareczkowanych dawek leku jest widoczne pod ścisłym monitorowaniem EKG i stężeń substancji czynnej w osoczu krwi.

Po rozcieńczeniu roztworu do podania dożylnego w 5% roztworze glukozy, stabilność (fizyczną i chemiczną) leku utrzymuje się przez 72 godziny w temperaturze 25 ° C. Ale z punktu widzenia mikrobiologii konieczne jest przygotowanie roztworu przed bezpośrednim użyciem. W razie potrzeby roztwór gotowy do infuzji można zużyć w ciągu najbliższych 24 godzin, pod warunkiem, że jego temperatura przechowywania nie przekracza 2-8 ° C.

Skutki uboczne

Tabletki powlekane

• Układ sercowo-naczyniowy: tachyarytmie komorowe, dysocjacja przedsionkowo-komorowa (AV), bradykardia, pogorszenie przebiegu niewydolności serca (z upośledzoną funkcją lewej komory), dusznica bolesna, blok zatokowo-przedsionkowy (SA), zaburzenia przewodzenia śródkomorowego, blok AV, częstoskurcz nadkomorowy - niedociśnienie ortostatyczne;
• Układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - podwójne widzenie, drgawki, niewyraźne widzenie;
• Układ pokarmowy: suchość w ustach, zmiana smaku, gorycz w ustach, zmniejszony apetyt, nudności, uczucie ciężkości w okolicy nadbrzusza, zaparcia, biegunka; rzadko - zaburzenia czynności wątroby, cholestaza, żółtaczka cholestatyczna;
• Układ moczowo-płciowy: zmniejszona moc, oligospermia;
• Reakcje alergiczne: swędzenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, wykwit, zespół toczniopodobny, pokrzywka;
• Wskaźniki laboratoryjne: pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych, agranulocytoza, leukopenia, wydłużenie czasu krwawienia, trombocytopenia;
• Inne: skurcz oskrzeli, osłabienie, wysypka na skórze o charakterze krwotocznym.

Roztwór do podawania dożylnego

• Układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - uczucie kołatania serca, zaburzenia przewodzenia; często - bradykardia, ze zmniejszoną funkcją skurczową lewej komory - wzrost w przebiegu niewydolności serca; Blokada SA, blok przedsionkowo-komorowy, tachyarytmie komorowe, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego, tachyarytmie nadkomorowe, przyjmowane w dużych dawkach - znaczny spadek ciśnienia krwi (w tym hipotonia ortostatyczna i ortostatyczna); rzadko - proarytmie (przyspieszenie akcji serca (tachykardia), migotanie komór); częstość nieznana - pogorszenie przebiegu przewlekłej niewydolności serca;
• Układ nerwowy: bardzo często - zawroty głowy; często omdlenie; rzadko - dezorientacja, niepokój, ból głowy, parestezja, ataksja; rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie; częstość nieznana - objawy pozapiramidowe, drgawki;
• Układ pokarmowy: często - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia dyspeptyczne, zaburzenia smaku; rzadko - cholestaza, choroby wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka; nieznana częstotliwość - kneblowanie;
• Piersi i genitalia: rzadko - impotencja; nieznana częstość - przemijający spadek liczby plemników;
• Tkanki łączne i układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - zespół z objawami tocznia rumieniowatego układowego;
• Badania laboratoryjne: rzadko - trombocytopenia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginowej); rzadko - agranulocytoza, leukopenia; nieznana częstość - granulocytopenia;
• Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, pokrzywka;
• Inne: skurcz oskrzeli, osłabienie, bóle stawów.

Specjalne instrukcje

Całemu okresowi terapii powinno towarzyszyć regularne EKG, monitorowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych, równowaga elektrolitowa (zwłaszcza poziom potasu we krwi).

W przypadku zaburzeń równowagi elektrolitowej należy je skorygować przed zastosowaniem leku.

Ze względu na zwiększone ryzyko arytmogennego działania propafenonu leczenie należy rozpoczynać w warunkach szpitalnych.

Stosowanie Propanormu w leczeniu komorowych zaburzeń rytmu daje skuteczniejszy efekt niż leki przeciwarytmiczne klasy IA i IB.

Biodostępność leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest o 70% większa niż zwykle, dlatego należy im przepisać zmniejszoną dawkę i regularnie monitorować parametry laboratoryjne.

Pacjenci ze sztucznym rozrusznikiem serca powinni zachować szczególną ostrożność przy określaniu wskazań i dawki leku.

W przypadku długotrwałego stosowania leków przeciwzakrzepowych i hipoglikemizujących chory wymaga regularnej obserwacji klinicznej i uważnego monitorowania parametrów laboratoryjnych.

Na tle aplikacji rozwiązania w EKG możliwe jest pojawienie się zmian brugadowych i rozpoznanie bezobjawowego przebiegu zespołu Brugadów. Dlatego podaniu leku powinno towarzyszyć badanie elektrokardiologiczne.

W przypadku wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej III stopnia, blokady SA lub często powtarzających się skurczów dodatkowych w trakcie przyjmowania propafenonu należy przerwać terapię.

Ze względu na ryzyko działania proarytmogennego, stosowanie leku wskazane jest wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem i pod nadzorem lekarza.

Propanorm wpływa na zdolność koncentracji uwagi, szybkość reakcji psychomotorycznych, dlatego w okresie leczenia pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Propanorm:

• Lidokaina wzmacnia działanie kardiodepresyjne leku, więc ta kombinacja jest przeciwwskazana;
• Propranolol, pośrednie antykoagulanty, metoprolol, cyklosporyna zwiększają ich stężenie w osoczu;
• Digoksyna zwiększa ryzyko zatrucia glikozydami;
• Warfaryna wzmacnia swoje działanie na tle blokowania metabolizmu;
• Miejscowe środki znieczulające zwiększają ryzyko uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego;
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, beta-blokery mogą nasilać działanie przeciwarytmiczne leku;
• Amiodaron zwiększa prawdopodobieństwo tachykardii typu pirueta;
• Chinidyna, cymetydyna zwiększają stężenie propafenonu w osoczu krwi o 20%;
• Ryfampicyna, przyspieszając metabolizm, zmniejsza działanie terapeutyczne leku (konieczne jest dostosowanie dawki).

W przypadku jednoczesnej terapii lekami hamującymi hematopoezę szpiku kostnego zwiększa się ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego.

Prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych Propanormu wzrasta w połączeniu z lekami, które mają negatywny efekt inotropowy lub hamują węzły AV i SA.

Analogi

Analogami propanormu są: Propafenone, Ritmocard, Ritmonorm.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze 15-25 ° C.

Okres trwałości: tabletki - 3 lata, roztwór - 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Propanorm: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Tabletki Propanorm p.o. 150mg 50 szt. 302 RUB Kup

Propanorm 150 mg tabletki powlekane 50 szt. 302 RUB Kup

Propanorm 300 mg tabletki powlekane 50 szt. 476 r Kup

Tabletki Propanorm p.o. 300mg 50 szt. RUB 537 Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!