Propofol
Propofol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Propofol
Kod ATX: N01AX10
Składnik aktywny: propofol (propofol)
Producent: Hana Pharmaceutical Co. (Republika Korei)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Ceny w aptekach: od 372 rubli.
Kup
Propofol jest lekiem do znieczulenia ogólnego bez inhalacji.
Uwolnij formę i kompozycję
Propofol produkowany jest w postaci emulsji do podawania dożylnego (i / v): ciecz o barwie prawie białej lub białej, o jednorodnej strukturze bez obcych wtrąceń (20 ml w ampułce szklanej, 5 ampułek w palecie plastikowej, 1 paleta w pudełku tekturowym).
1 ml emulsji zawiera:
- substancja czynna: propofol - 10 mg;
- składniki pomocnicze: glicerol, olej sojowy, wodorotlenek sodu, lecytyna jaja, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Propofol to lek do znieczulenia ogólnego, który działa w ciągu 0,5 minuty i działa przez krótki czas.
Po podaniu leku obserwuje się spadek średniego ciśnienia tętniczego (BP) i niewielkie zmiany częstości akcji serca. Jednocześnie w okresie podtrzymania znieczulenia ogólnego parametry hemodynamiczne pozostają względnie stabilne, częstość ich niekorzystnych zmian jest niewielka. Na tle wprowadzenia propofolu może wystąpić depresja oddechowa. Te działania niepożądane są jakościowo charakterystyczne dla innych środków znieczulenia dożylnego i można je łatwo opanować w warunkach klinicznych.
Działanie propofolu przyczynia się do zmniejszenia przepływu krwi w mózgu, obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego i metabolizmu mózgowego. Przy początkowo zwiększonym ciśnieniu wewnątrzczaszkowym jego spadek jest bardziej wyraźny.
Z reguły powrót do zdrowia po znieczuleniu następuje szybko, z czystą świadomością, bez bólu głowy, nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Należy zauważyć, że częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych po znieczuleniu propofolem jest mniej powszechna niż po znieczuleniu wziewnym. Może to wynikać z jego działania przeciwwymiotnego. Zwykłe stężenia propofolu, osiągane w warunkach klinicznych, nie hamują syntezy hormonów kory nadnerczy.
Farmakokinetyka
Po wprowadzeniu propofolu spadek poziomu jego stężenia charakteryzuje się trzema fazami: pierwsza to bardzo szybka dystrybucja (okres półtrwania 2-4 minuty), druga to szybka eliminacja (okres półtrwania to 30-60 minut), trzecia to powolna redystrybucja propofolu do krwi z tkanki słabo perfundowanej.
Proces dystrybucji i wydalania z organizmu przebiega szybko. Całkowity klirens propofolu wynosi 1,5–2 l / min. Jest metabolizowany głównie w wątrobie z utworzeniem jej koniugatów i chinolu. Wydalanie metabolitów następuje wraz z moczem.
Farmakokinetyka propofolu w ramach zalecanej szybkości podawania jest liniowa, co pozwala na utrzymanie jego równowagi we krwi w przypadku podtrzymania znieczulenia.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Propofol jest wskazany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Dodatkowo u osób dorosłych stosowany jest w celu uzyskania działania uspokajającego podczas intensywnej opieki nad pacjentami połączonymi z wentylacją mechaniczną lub podczas procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych u przytomnych pacjentów.
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania do Propofolu:
- stosowanie w położnictwie jako środek znieczulający;
- karmienie piersią;
- wiek do 3 lat;
- zapalenie nagłośni lub krup u dzieci w każdym wieku - do stosowania w celu uzyskania efektu uspokajającego podczas intensywnej terapii;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Należy zachować ostrożność przepisując Propofol pacjentom z chorobami dróg oddechowych, serca, wątroby, nerek, hipowolemią, padaczką, zaburzeniami metabolizmu lipidów oraz pacjentom w stanie osłabienia.
Instrukcja stosowania Propofolu: metoda i dawkowanie
Emulsję podaje się dożylnie w powolnym wstrzyknięciu lub w infuzji. Nierozcieńczone podanie jest wskazane tylko wtedy, gdy używany jest perfuser lub pompa infuzyjna, które zapewniają kontrolę szybkości dawkowania.
Aby rozcieńczyć propofol, do podania dożylnego można użyć tylko 5% roztworu dekstrozy. Rozcieńczenie leku należy wykonać w stosunku 1: 5, co odpowiada 2 mg propofolu na 1 ml roztworu. Leki należy wymieszać bezpośrednio przed podaniem. Gotowy roztwór jest stabilny przez 6 godzin.
Aby zmniejszyć uczucie bólu po podaniu dawki indukcyjnej Propofolu, lek można zmieszać z 0,5% lub 1% roztworem lidokainy do wstrzykiwań. Dodaje się go w ilości nie większej niż 1 część lidokainy na 20 części propofolu.
Dopuszcza się mieszanie z alfentanylem do wstrzykiwań (0,5 mg / ml) w stosunku objętościowym 20–50 ml propofolu i 1 ml alfentanylu. Gotowy roztwór jest stabilny przez 6 godzin.
Przez trójnik z zastawką w pobliżu miejsca wstrzyknięcia propofol można podawać podczas jednoczesnego wlewu dożylnego 5% roztworu dekstrozy, 4% roztworu dekstrozy z 0,18% roztworem chlorku sodu do podawania dożylnego lub 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego. …
Dawkę ustala anestezjolog, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta oraz wymagany czas trwania znieczulenia.
Jeżeli jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego stosuje się znieczulenie ogólne, wskazane jest stosowanie niższych dawek leku.
Zalecane dawkowanie dla dorosłych:
- wprowadzenie znieczulenia ogólnego (bolus lub wlew): w wieku 55 lat - w dawce 1,5–2,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta. Wprowadzenie propofolu należy miareczkować. W odstępie 10 sekund pacjentom w zadowalającym stanie podaje się dawkę 40 mg, pacjentom w wieku powyżej 55 lat iz 3-4 klasą ryzyka wg ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg propofolu. Biorąc pod uwagę stan i reakcję pacjenta, dopuszcza się zmniejszenie całkowitej dawki poprzez zmniejszenie szybkości podawania do 20-50 mg w ciągu 60 sekund. Zabieg kontynuuje się do pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia;
- podtrzymanie znieczulenia ogólnego (wlew lub bolus): wlew ciągły - z szybkością 4–12 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na godzinę. Taka dawka jest zwykle wystarczająca do utrzymania odpowiedniego znieczulenia. Szybkość podawania może się zmieniać w zależności od indywidualnych cech pacjenta. Przy stosowaniu wielokrotnych wstrzyknięć lek podaje się zgodnie z potrzebą kliniczną w rosnących dawkach od 25 mg do 50 mg;
- zapewniające działanie uspokajające podczas intensywnej terapii (wlew): w ilości 0,3-4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na godzinę. Wymaganą głębokość sedacji uzyskuje się poprzez zmianę szybkości wlewu;
- działanie uspokajające podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych przy zachowaniu świadomości pacjentów: dawkę i szybkość podawania dobiera się indywidualnie. U większości pacjentów odpowiedź kliniczna występuje po podaniu dawki 0,5–1 mg na kg masy ciała przez 60–300 sekund. Utrzymanie działania uspokajającego zapewnia wlew z szybkością 1,5–4,5 mg na 1 kg masy ciała na godzinę. Wymaganą głębokość sedacji uzyskuje się poprzez zmianę szybkości infuzji. Jeżeli wymagane jest szybsze zwiększenie głębokości sedacji, wskazane jest jednoczesne dożylne podanie propofolu w dawce 10–20 mg. W przypadku pacjentów w stopniu 3-4 w skali ASA należy zwrócić uwagę na zmniejszenie stopnia ryzyka i potrzebę zmniejszenia dawki i szybkości podawania.
Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej trzeciego roku życia:
- wprowadzenie do znieczulenia ogólnego: dzieci powyżej 8 roku życia - zwykle wystarcza 2,5 mg na 1 kg masy ciała. Dzieci poniżej 8 roku życia mogą wymagać większej dawki, aby wykazywać kliniczne objawy znieczulenia. Dostosowanie dawki odbywa się ściśle w zależności od wieku i / lub wagi dziecka. Dzieciom z 3 i 4 klas ryzyka w skali ASA przepisuje się niższe dawki;
- podtrzymanie znieczulenia ogólnego (wlew lub bolus): w większości przypadków - w dawce 9-15 mg na 1 kg masy ciała dziecka na godzinę. Szybkość podawania dobierana jest indywidualnie.
Skutki uboczne
- ból w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji;
- tymczasowy bezdech podczas indukcji;
- obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia;
- ruchy przypominające padaczkę (w tym opistotonus, drgawki) podczas indukcji, podtrzymywania znieczulenia i wybudzania;
- zakrzepica, zapalenie żył;
- rabdomioliza;
- odhamowanie seksualne;
- obrzęk płuc;
- zapalenie trzustki;
- przebarwienie moczu - na tle długotrwałego podawania leku;
- reakcje anafilaktyczne w postaci skurczu oskrzeli, rumienia, obrzęku naczynioruchowego;
- utrata przytomności pooperacyjnej;
- gorączka pooperacyjna;
- bóle głowy, wymioty i nudności po wybudzeniu ze znieczulenia;
- zaczerwienienie twarzy u dzieci w przypadku nagłego zaprzestania podawania leku podczas intensywnej terapii;
- zespół odstawienia - tylko u dzieci.
Przedawkować
Objawy: depresja oddechowa i serca, nasilenie skutków ubocznych.
Leczenie: sztuczna wentylacja płuc tlenem, leczenie objawowe preparatem wazopresyjnym, substytutami osocza i roztworami elektrolitów.
Specjalne instrukcje
Wprowadzenie Propofolu powinno być przeprowadzone wyłącznie przez anestezjologa lub specjalistę intensywnej terapii w pomieszczeniu wyposażonym w sprzęt do resuscytacji, z obowiązkową obecnością sztucznej wentylacji oraz sprzętu do wzbogacania tlenem. Podczas znieczulenia konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Szczególnej uwagi wymagają chorzy, którym propofol jest podawany w celu uspokojenia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych bez stosowania sztucznej wentylacji.
Aby zmniejszyć ból w miejscu wstrzyknięcia podczas indukcji, zaleca się wstrzyknięcie do żył przedramienia lub łokcia. Ponadto pokazano wspólne podawanie z lidokainą.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania propofolu do znieczulenia u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w celu uzyskania działania uspokajającego u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem propofolu do sedacji u pacjentów w tej grupie wiekowej potwierdza wysokie ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu. Prawdopodobieństwo śmiertelnych następstw wzrasta wraz z obecnością infekcji dróg oddechowych i przekroczeniem zalecanych dawek.
Ze względu na brak dostatecznego działania wagolitycznego na tle stosowania propofolu zwiększa się ryzyko wystąpienia bradykardii i asystolii. Dlatego pacjentom z grupy ryzyka zaleca się przepisanie leku przeciwcholinergicznego, który podaje się dożylnie przed wprowadzeniem do leczenia lub w okresie podtrzymywania znieczulenia.
Ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów z padaczką indukcję znieczulenia można rozpocząć dopiero po zażyciu przez pacjenta niezbędnych leków przeciwpadaczkowych.
Przepisując Propofol pacjentom z zaburzeniami metabolizmu lipidów lub w połączeniu z lekami zawierającymi tłuszcz, należy wziąć pod uwagę zawartość około 100 mg lipidów w 1 ml emulsji.
W przypadku niewydolności wątroby i / lub nerek, niskiego stężenia albuminy we krwi, zwiększa się ryzyko hemolizy, nawet przy stosowaniu terapeutycznych dawek leku. Dlatego u pacjentów z tymi patologiami zaleca się regularne monitorowanie odpowiednich wskaźników.
Przeniesienie chorego na normalny oddział następuje dopiero po całkowitym wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego.
Stosowanie w połączeniu ze spożyciem alkoholu jest przeciwwskazane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Po wprowadzeniu propofolu należy powstrzymać się od obsługi skomplikowanych mechanizmów i pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ponieważ propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję noworodkową u płodu, nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży oraz jako środek znieczulający w położnictwie.
Lek stosuje się podczas przerywania ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania propofolu w okresie laktacji u niemowląt karmionych piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Przeciwwskazaniem do Propofolu są dzieci poniżej trzeciego roku życia.
Nie należy stosować leku u dzieci w każdym wieku, aby zapewnić działanie uspokajające podczas intensywnej terapii zapalenia nagłośni lub krupu.
Z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na ryzyko hemolizy propofol należy przepisywać ostrożnie pacjentom z chorobą nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby, propofol zwiększa ryzyko hemolizy.
Stosować u osób starszych
W celu wprowadzenia do znieczulenia, podtrzymania znieczulenia lub zapewnienia sedacji u pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest stosowanie mniejszych dawek propofolu i szybkości ich podawania. Miareczkowanie wykonuje się indywidualnie, biorąc pod uwagę odpowiedź pacjenta. Aby uniknąć ucisku układu oddechowego i sercowego u pacjentów w podeszłym wieku, nie zaleca się stosowania szybkiego jednorazowego lub wielokrotnego bolusa.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Propofolu:
- środki wziewne i przeciwbólowe stosowane w premedykacji: powodują nasilenie znieczulającego działania propofolu, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego;
- leki zmniejszające częstość akcji serca: zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii;
- opioidowe leki przeciwbólowe: zwiększają prawdopodobieństwo bezdechu;
- fentanyl: powoduje przejściowy wzrost stężenia propofolu we krwi, co nie wymaga dostosowania dawki podtrzymującej leku;
- lidokaina, stosowana jako dodatkowy środek do znieczulenia miejscowego: może powodować działania niepożądane w postaci senności, zawrotów głowy, wymiotów, bradykardii, zaburzeń pracy serca, drgawek, wstrząsu;
- cyklosporyna: zdolna do wywoływania leukoencefalopatii.
Po podaniu środków zwiotczających mięśnie (chlorek miwakurii i besylan atrakurii) ten sam system infuzyjny dla propofolu można zastosować dopiero po wstępnym umyciu.
Analogi
Analogami propofolu są: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Podtlenek azotu, Oksymaślan sodu, Diprivan, Droperidol, Predion, Hydroksymaślan sodu, Recofol, Provive.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu, chronić przed mrozem. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Propofolu
Recenzje Propofolu od pacjentów i lekarzy są w większości pozytywne. Wskazują na dobrą tolerancję i skuteczność leku.
Cena Propofolu w aptekach
Cena Propofolu może wynosić: za 1 butelkę 50 ml w dawce 10 mg / ml - 386 rubli, w dawce 20 mg / ml - 595 rubli; na 10 butelek po 50 ml w dawce 20 mg / ml - 4786 rubli.
Propofol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsja do podania dożylnego 50 ml 1 szt. 372 r Kup |
|
Propofol Kabi 20 mg / ml emulsja do podania dożylnego 50 ml 1 szt. 489 r Kup |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsja do podania dożylnego 20 ml 5 szt. 499 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
