Glemaz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Glemaz to pochodna sulfonylomocznika III generacji, doustny lek hipoglikemiczny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: prostokątne, płaskie, jasnozielone, z 3 równoległymi nacięciami na całej szerokości tabletki po obu stronach i dzielącymi ją na 4 równe części (5 lub 10 szt. W blistrach, w tekturowym opakowaniu 3 lub 6 blistrów).

Substancja czynna: glimepiryd, 1 tabletka - 4 mg.

Dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, celuloza, kroskarmeloza sodowa, barwnik błękit brylantowy, barwnik żółcień chinolinowa.

Wskazania do stosowania

Glemaz jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 (w tym w ramach złożonej terapii insuliną lub metforminą).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Cukrzyca typu 1;
Leukopenia;
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (w tym przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie);
Ciężka dysfunkcja wątroby;
Cukrzycowy precoma i śpiączka, cukrzycowa kwasica ketonowa;
Stany, którym towarzyszy upośledzenie wchłaniania pokarmu i rozwój hipoglikemii (w tym choroby zakaźne);
Wiek poniżej 18 lat;
Ciąża i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leków lub inne pochodne sulfonylomocznika i leki sulfonamidowe.

Glemaz należy przepisywać ostrożnie w stanach wymagających przejścia pacjenta na terapię insuliną, takich jak zaburzenia wchłaniania pokarmu i leków w przewodzie pokarmowym (w tym niedrożność przewodu pokarmowego i niedrożność jelit), duże zabiegi chirurgiczne, ciężkie wielokrotne urazy, rozległe oparzenia.

Sposób podawania i dawkowanie

Glemaz przyjmuje się doustnie. Dzienna porcja powinna być przyjmowana w jednej dawce przed lub w trakcie obfitego śniadania lub pierwszego głównego posiłku. Tabletki należy połykać bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu (około ½ szklanki). Nie zaleca się pomijania posiłków po zażyciu pigułki.

Dawki początkowe i podtrzymujące ustalane są indywidualnie w zależności od wyników regularnego oznaczania stężenia glukozy we krwi.

Wczesne leczenie jest zazwyczaj podawana 1 mg glimepiryd (¹ / ₄ tabletki) 1 raz dziennie. Jeśli osiągnięty zostanie optymalny efekt terapeutyczny, lek jest nadal przyjmowany w tej samej dawce (jako dawka podtrzymująca).

W przypadku braku kontroli glikemii dobowa dawka jest sukcesywnie zwiększana, stale monitorując stężenie glukozy we krwi: co 1-2 tygodnie najpierw do 2 mg, następnie do 3 mg, a następnie do 4 mg (dawka powyżej 4 mg jest skuteczna tylko w wyjątkowych przypadkach). Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 8 mg.

Czas i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz na podstawie stylu życia pacjenta. Leczenie jest długotrwałe, pod kontrolą stężenia glukozy we krwi.

Stosować w połączeniu z metforminą

Jeśli nie można uzyskać kontroli glikemii u pacjentów przyjmujących metforminę, można zalecić leczenie skojarzone z produktem Glemaz. W takim przypadku dawka metforminy jest utrzymywana na tym samym poziomie, a glimepiryd jest przepisywany w dawce minimalnej, po czym jest stopniowo zwiększany do maksymalnej dawki dobowej (w zależności od stężenia glukozy we krwi). Terapia skojarzona prowadzona jest pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stosować w połączeniu z insuliną

Jeśli nie można uzyskać kontroli glikemii u pacjentów otrzymujących Glemaz w maksymalnej dawce w postaci monopreparatu lub w skojarzeniu z maksymalną dawką metforminy, można zalecić leczenie skojarzone z insuliną. W takim przypadku ostatnia przepisana dawka glimepirydu pozostaje niezmieniona, a insulinę przepisuje się w dawce minimalnej i, jeśli to konieczne, stopniowo ją zwiększa pod kontrolą stężenia glukozy we krwi. Leczenie skojarzone odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przeniesienie pacjenta do Glemaz z innego doustnego leku hipoglikemizującego

W przypadku przenoszenia pacjenta z innego doustnego leku hipoglikemizującego, początkowa dawka glimepirydu powinna wynosić 1 mg, nawet jeśli drugi lek był przyjmowany w maksymalnej dawce. W razie potrzeby dawkę preparatu Glemaz stopniowo zwiększa się zgodnie z ogólnymi zaleceniami opisanymi powyżej oraz biorąc pod uwagę skuteczność, dawkę i czas działania zastosowanego leku hipoglikemizującego. W niektórych przypadkach, zwłaszcza w przypadku stosowania środka hipoglikemizującego o długim okresie półtrwania, może być konieczne tymczasowe przerwanie leczenia (na kilka dni), aby uniknąć efektu addytywnego, który zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Przejście pacjenta z insuliny na glimepiryd

W wyjątkowych przypadkach, gdy insulinoterapia jest prowadzona u pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy choroba jest wyrównana i zachowana jest funkcja wydzielnicza komórek β trzustki, insulinę można zastąpić glimepirydem. Odbiór Glemaz rozpoczyna się od minimalnej dawki 1 mg, transfer odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Skutki uboczne

Metabolizm: reakcje hipoglikemiczne, które występują głównie wkrótce po zażyciu leku (mogą mieć ciężką postać i przebieg, nie zawsze łatwo je zatrzymać);
Układ pokarmowy: ból brzucha, uczucie ciężkości lub dyskomfortu w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, żółtaczka, cholestaza, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby (do niewydolności wątroby);
Układ krwiotwórczy: niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna, erytrocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, trombocytopenia (umiarkowana do ciężkiej);
Narząd wzroku: częściej na początku terapii - przemijające zaburzenia widzenia;
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie (zwykle łagodne, ale może postępować, któremu towarzyszy duszność i spadek ciśnienia krwi, prowadzi do wstrząsu anafilaktycznego), alergia krzyżowa na sulfonamidy i inne pochodne sulfonylomocznika lub podobne substancje, alergiczne zapalenie naczyń;
Inne: w niektórych przypadkach - hiponatremia, astenia, nadwrażliwość na światło, bóle głowy, spóźniona porfiria skórna.

Specjalne instrukcje

Lek Glemaz należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. Błędy w przyjęciu (na przykład pominięcie następnej dawki) nigdy nie powinny być eliminowane przez następną wyższą dawkę. Pacjent powinien z wyprzedzeniem omówić z lekarzem środki, jakie należy podjąć w przypadku takich błędów lub w sytuacjach, gdy kolejne przyjęcie leku nie jest możliwe w wyznaczonym czasie. Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza, jeśli dawka jest zbyt duża.

Rozwój hipoglikemii po przyjęciu leku Glemaz w dawce 1 mg dziennie oznacza, że glikemię można kontrolować wyłącznie dietą.

Po wyrównaniu cukrzycy typu 2 wrażliwość na insulinę wzrasta, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki glimepirydu. Aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii, należy tymczasowo zmniejszyć dawkę lub całkowicie anulować Glemaz. Dostosowanie dawki należy również przeprowadzić w przypadku masy ciała pacjenta, zmiany stylu życia lub pojawienia się innych czynników, które mogą prowadzić do wystąpienia hipo- lub hiperglikemii.

Szczególnie uważna obserwacja pacjenta jest konieczna w pierwszych tygodniach leczenia, ponieważ w tym okresie wzrasta ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Podobna sytuacja ma miejsce przy pomijaniu posiłków lub nieregularnym jedzeniu.

Należy mieć na uwadze, że objawy hipoglikemii mogą być wygładzone lub całkowicie nieobecne u osób w podeszłym wieku, pacjentów z neuropatią autonomiczną oraz pacjentów otrzymujących jednocześnie beta-adrenolityki, rezerpinę, klonidynę, guanetydynę. Hipoglikemię prawie zawsze można szybko zatrzymać poprzez natychmiastowe spożycie węglowodanów (cukru lub glukozy, np. W postaci kostki cukru, słodkiej herbaty lub soku owocowego). Z tego powodu pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie co najmniej 20 g glukozy (4 sztuki rafinowanego cukru). Substytuty cukru są nieskuteczne w leczeniu hipoglikemii.

Podczas całego okresu leczenia preparatem Glemaz konieczne jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, poziomu hemoglobiny glikowanej, czynności wątroby oraz obrazu krwi obwodowej (zwłaszcza liczby płytek krwi i leukocytów).

W sytuacjach stresowych (na przykład choroby zakaźne przebiegające z gorączką, zabiegiem chirurgicznym lub urazem) może być wymagane tymczasowe przejście pacjenta na insulinę.

W trakcie terapii należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, do których wykonania wymagana jest szybkość reakcji i zwiększona uwaga (w tym podczas prowadzenia pojazdów).

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Glemaz z innymi lekami można zmienić jego działanie - wzmacniające lub osłabiające. Dlatego możliwość przyjmowania dowolnego innego produktu leczniczego należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Wzmocnienie hipoglikemizującego działania Glemazu, aw konsekwencji rozwój hipoglikemii może powodować łączne podawanie z następującymi lekami: insulina, metformina, inne doustne leki hipoglikemizujące, inhibitory konwertazy angiotensyny, sterydy anaboliczne i męskie hormony płciowe, inhibitory monoaminooksydazy, aminozylany salicylanowe (w tym kwas), środki przeciwdrobnoustrojowe - pochodne chinolonów, tetracykliny, leki sympatykolityczne (w tym guanetydyna), niektóre długo działające sulfonamidy, pochodne kumaryny, fibraty, allopurynol, trofosfamid, fenfluramina, ifosfamid, fluoksetyna, mikonosfamidazol, cykloframfenolit, azapropazon, flukonazol, sulfinpirazon, fenylobutazon, pentoksyfilina (podawane pozajelitowo w dużych dawkach).

Osłabienie hipoglikemizującego działania preparatu Glemaz, aw konsekwencji wzrost stężenia glukozy we krwi, może powodować łączne podawanie z następującymi lekami: glikokortykosteroidami, diuretykami tiazydowymi, środkami przeczyszczającymi (przy długotrwałym stosowaniu), estrogenami i progestagenami, barbituranami, epinefryną i innymi środkami sympatykomimetycznymi, kwas nikotynowy (w dużych dawkach) i jego pochodne, glukagon, diazoksyd, acetazolamid, pochodne fenotiazyny, m.in. chloropromazyna, ryfampicyna, fenytoina, sole litu, hormony tarczycy.

Rezerpina, klonidyna, blokery receptora histaminowego H ₂ receptory mogą oba osłabienia i nasilać hipoglikemiczne glimepiryd. Pod wpływem tych leków i guanetydyny możliwe jest osłabienie lub całkowity brak klinicznych objawów hipoglikemii.

Glimepiryd może osłabiać lub wzmacniać działanie pochodnych kumaryny.

W przypadku równoczesnego stosowania leków hamujących hematopoezę szpiku kostnego zwiększa się ryzyko wystąpienia mielosupresji.

Jednorazowe lub przewlekłe spożywanie napojów alkoholowych może zarówno nasilać, jak i osłabiać hipoglikemizujące działanie preparatu Glemaz.