Ginipral

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ginipral: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Gynipral

Kod ATX: R03CC05

Substancja czynna: heksoprenalina (heksoprenalina)

Wyprodukowane przez: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austria), Takeda (Niemcy), GmbH Nycomed Austria (Austria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019

Ceny w aptekach: od 199 rubli.

Kup

Ginipral to lek, który pomaga zmniejszyć napięcie i aktywność kurczliwą mięśniówki macicy.

Uwolnij formę i kompozycję

Ginipral jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Tabletki: białe, obustronnie wypukłe, okrągłe (10 szt. W blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym);
Roztwór do podania dożylnego: bezbarwny, przezroczysty (w ampułkach 2 ml, 5 ampułek na tacach plastikowych, 1 lub 5 tacach w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Składnik aktywny: siarczan heksoprenaliny - 0,5 mg;
Składniki pomocnicze: talk, skrobia kukurydziana, kopowidon, hydrat laktozy, dwuwodzian wersenianu disodowego, stearynian magnezu, stearynian palmitynianu glicerolu.

W skład 1 ml wchodzą:

Substancja czynna: siarczan heksoprenaliny - 0,005 mg;
Składniki pomocnicze: wersenian disodowy dwuwodny, kwas siarkowy 2N (dla utrzymania odpowiedniego pH), pirosiarczyn sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie leku opiera się na mechanizmie selektywnej stymulacji receptorów β ₂ -adrenergicznych i aktywacji cyklazy adenylanowej, po czym następuje wzrost produkcji cyklicznego monofosforanu adenozyny, który stymuluje działanie pompy wapniowej, która redystrybuuje jony wapnia (Ca ²⁺) w miocytach i zmniejsza ich stężenie w miofibrylach. Rozszerza naczynia krwionośne, oskrzela, zmniejsza napięcie i aktywność skurczową mięśniówki macicy, w wyniku czego poprawia się maciczno-łożyskowy przepływ krwi. Stymuluje glikogenolizę.

Ze względu na p ₂ -selectivity, Ginipral nieznacznie wpływa na przepływ krwi i aktywność serca kobiety ciężarnej i płodu. Po przyjęciu ton zmniejsza się, zmniejsza się intensywność i częstotliwość skurczów macicy, w tym ich całkowite ustanie, co pozwala na przedłużenie ciąży do początku porodu na czas.

Podana dożylnie heksoprenalina hamuje indukowane oksytocyną i samoistne bóle porodowe oraz normalizuje nieregularne i nadmiernie silne skurcze podczas porodu.

Po podaniu dożylnym działanie tokolityczne leku rozpoczyna się natychmiast po wstrzyknięciu i trwa około 20 minut. Działanie leku jest podtrzymywane przez późniejszą długotrwałą infuzję dożylną.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po podaniu doustnym od 5 do 11% heksoprenaliny wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi około 2 godzin;
rozmieszczenie: brak danych na temat rozmieszczenia substancji czynnej w organizmie człowieka. W badaniach na zwierzętach, w przypadku podania dożylnego, znaczące stężenia heksoprenaliny stwierdzono w mięśniach szkieletowych, nerkach, wątrobie oraz w mniejszym stopniu w mięśniu sercowym i mózgu;
metabolizm: heksoprenalina jest metabolizowana przez katecholo-O-metylotransferazę do mono-3-O-metylo-heksoprenaliny i do di-3-O-metylo-heksoprenaliny;
Eliminacja: po podaniu doustnym okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 50 minut. Do 90% leku jest wydalane przez jelita, do 5% - przez nerki w postaci glukuronidów. Po podaniu dożylnym okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 25 minut. W ciągu 1 dnia około 44% dawki heksoprenaliny jest wydalane przez nerki, a około 5% przez jelita. W ciągu następnych 8 dni wskaźniki te wynoszą odpowiednio 54% i 15,5%. W początkowej fazie zarówno wolna heksoprenalina, jak i metylowane metabolity, siarczany i koniugaty obu metabolitów z kwasem glukuronowym są wydalane przez nerki. Tylko di-3-O-metylo-heksoprenalina znajduje się w moczu po 2 dniach. Około 10% dawki jest wydalane z żółcią, głównie koniugaty O-metylowanych metabolitów. Pewne wchłanianie zwrotne zachodzi w jelitach, ponieważ mniej substancji jest wydalane z kałem,zamiast znaleźć się w żółci.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Ginipral w postaci roztworu do wstrzykiwań jest przepisywany w następujących przypadkach:

Masywna tokoliza: w celu zahamowania przedwczesnych bólów porodowych w przypadku otwarcia gardła i / lub obecności spłaszczonej szyjki macicy;
Ostra tokoliza: jako środek nagły przy porodzie przedwczesnym przed porodem kobiety w ciąży do szpitala; do zahamowania bólów porodowych podczas porodu z unieruchomieniem macicy przed cięciem cesarskim, ostrą asfiksją wewnątrzmaciczną, powikłanym porodem, wypadaniem pępowiny, a także przed odwróceniem płodu z pozycji poprzecznej;
Przedłużona tokoliza: do zapobiegania porodom przedwczesnym z częstymi lub nasilonymi skurczami bez otwierania gardła lub wygładzania szyjki macicy; podczas unieruchamiania macicy przed, w trakcie i po założeniu klamry szyjnej.

Ginipral w postaci tabletek stosuje się, gdy istnieje zagrożenie przedwczesnym porodem (najczęściej jako kontynuacja terapii infuzyjnej).

Przeciwwskazania

Tachyarytmie;
Tyreotoksykoza;
Zwężenie aorty i choroba zastawki mitralnej;
Zapalenie mięśnia sercowego;
Ciężkie choroby nerek i wątroby;
Nadciśnienie tętnicze;
Niedokrwienie serca;
Przedwczesne przerwanie łożyska, krwawienie z macicy;
Infekcje wewnątrzmaciczne;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Okres laktacji (karmienie piersią);
Nadwrażliwość na składniki leku (szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową i historią nadwrażliwości na siarczyny).

W czasie ciąży Ginipral jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Instrukcja użytkowania Ginipral: metoda i dawkowanie

Roztwór wstrzykuje się dożylnie powoli przez 5–10 minut. Lekarz dobiera dawkę indywidualnie. Zakraplacz Ginipral umieszcza się po rozcieńczeniu do 10 ml izotonicznym roztworem chlorku sodu za pomocą automatycznych pomp infuzyjnych lub konwencjonalnych systemów infuzyjnych.

Schemat użycia zakraplaczy Ginipral jest określony przez wskazania:

Masywna tokoliza: wprowadzenie produktu Ginipral rozpoczyna się od 0,01 mg (1 ampułka po 2 ml), po czym następuje wlew z szybkością 0,0003 mg na minutę. Możliwe jest również podawanie leku we wlewie bez wcześniejszego podania bolusa;
Ostra tokoliza: lek stosuje się w dawce 0,01 mg. W razie potrzeby dalszą terapię można kontynuować wlewami;
Długotrwała tokoliza: Ginipral jest przepisywany jako długotrwały wlew kroplowy z szybkością 0,000075 mg na minutę.

Jeśli skurcze nie powrócą w ciągu 48 godzin, kontynuuje się leczenie tabletkami Ginipral.

Tabletki Ginipral przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody.

Z groźbą przedwczesnego porodu Ginipral jest przepisywany w dawce 0,5 mg (1 tabletka) na 1-2 godziny przed zakończeniem infuzji.

Najpierw zażywaj 1 tabletkę co 3 godziny, a następnie co 4-6 godzin. Dzienna dawka wynosi od 4 do 8 tabletek (2-4 mg).

Skutki uboczne

Ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, lekkie drżenie palców, niepokój;
Układ pokarmowy: rzadko - wymioty, nudności, zahamowanie motoryki jelit, przejściowy wzrost poziomu aminotransferaz, niedrożność jelit (zaleca się kontrolę prawidłowości stolca);
Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia u matki (w większości przypadków tętno płodu pozostaje niezmienione), niedociśnienie tętnicze (często rozkurczowe); rzadko - bóle serca (zwykle po odstawieniu leku szybko ustępują), zaburzenia rytmu (ekstrasystole komorowe);
Wskaźniki laboratoryjne: hipokalcemia na początku leczenia, hipokaliemia, podwyższony poziom glukozy w osoczu;
Reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, wstrząs anafilaktyczny (u pacjentów z astmą oskrzelową lub nadwrażliwością na siarczyny);
Inne: skąpomocz, zwiększone pocenie się, obrzęki (szczególnie u pacjentów z chorobą nerek).

U noworodków skutki uboczne mogą objawiać się kwasicą i hipoglikemią.

Przedawkować

Objawy: niepokój, drżenie, zwiększone pocenie się, zawroty głowy, bóle głowy, arytmia, tachykardia, bóle serca, duszność, obniżenie ciśnienia krwi.

Terapia: leczenie objawowe. Jako antidotum przepisywane są nieselektywne beta-blokery, które całkowicie neutralizują działanie leku Ginipral. W takim przypadku podczas leczenia pacjentów z astmą oskrzelową należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania Ginipral zaleca się uważne monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, tętno) płodu i matki. EKG należy również zarejestrować przed i podczas leczenia.

Pacjentom z nadwrażliwością na sympatykomimetyki zaleca się przepisywanie małych dawek preparatu Ginipral, które lekarz dobiera indywidualnie. Ponadto tacy pacjenci wymagają stałego nadzoru lekarskiego.

Przy znacznym wzroście częstości akcji serca matki (ponad 130 uderzeń na minutę) lub / i przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi należy zmniejszyć dawkę leku.

W przypadku wystąpienia objawów niewydolności serca, bólu serca i duszności, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Ginipral.

W trakcie terapii, szczególnie w początkowym okresie, możliwy jest wzrost stężenia glukozy w osoczu krwi, dlatego u matek z cukrzycą konieczne jest monitorowanie parametrów metabolizmu węglowodanów. Jeżeli poród nastąpi bezpośrednio po zakończeniu leczenia, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia kwasicy i hipoglikemii u noworodka, co wiąże się z przenikaniem przez łożysko ketonów i kwasów mlekowych.

Podczas stosowania leku Ginipral diureza zmniejsza się, dlatego należy uważnie monitorować oznaki zatrzymywania płynów w organizmie.

Czasami jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów podczas wlewów leku Ginipral może prowadzić do obrzęku płuc. Dlatego podczas terapii infuzyjnej konieczne jest stałe monitorowanie stanu pacjenta. Jest to szczególnie ważne w przypadku skojarzonego leczenia glikokortykosteroidami u pacjentów z chorobami nerek. Nadmierne spożycie płynów musi być ściśle ograniczone. Ze względu na ryzyko wystąpienia obrzęku płuc należy maksymalnie ograniczyć objętość wlewów. Zaleca się również ograniczenie ilości soli w diecie.

W okresie stosowania leku należy monitorować regularność jelit.

Przed rozpoczęciem leczenia tokolitycznego należy przyjmować preparaty potasu, ponieważ wpływ sympatykomimetyków na mięsień sercowy nasila się wraz z hipokaliemią.

Jednoczesne stosowanie sympatykomimetyków i środków do znieczulenia ogólnego (halotan) może powodować zaburzenia rytmu serca. Dlatego przed zastosowaniem halotanu należy przerwać leczenie produktem Ginipral.

W przypadku długotrwałej terapii tokolitycznej konieczne jest monitorowanie stanu kompleksu płodowo-łożyskowego. Konieczne jest również upewnienie się, że nie ma oderwania łożyska, którego objawy kliniczne można złagodzić na tle terapii tokolitycznej. W przypadku poszerzenia szyjki macicy o więcej niż 2-3 cm i pęknięcia błon, stosowanie preparatu Ginipral jest nieskuteczne.

Podczas leczenia tokolitycznego agonistami receptorów beta-adrenergicznych mogą nasilać się objawy współistniejącej dystroficznej miotonii. W takich przypadkach zaleca się stosowanie preparatów difenylohydantoiny (fenytoiny).

Możliwe, że działania niepożądane leku Ginipral mogą się nasilić, gdy jest stosowany w postaci tabletek z kawą lub herbatą.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ginipral w ciąży jest przeciwwskazany do 20 tygodnia ciąży. Od 20 tygodnia ciąży można stosować lek zgodnie ze wskazaniami.

Podczas karmienia piersią Ginipral jest przeciwwskazany.

Z zaburzeniami czynności nerek

W ciężkiej chorobie nerek stosowanie preparatu Ginipral jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W ciężkich chorobach wątroby stosowanie preparatu Ginipral jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leku Ginipral z niektórymi lekami mogą wystąpić działania niepożądane:

Beta-blokery: osłabienie lub neutralizacja działania Ginipralu;
Doustne leki hipoglikemiczne: osłabiające ich działanie;
Metyloksantyny (w tym teofilina): zwiększanie skuteczności Ginipralu;
Glukokortykosteroidy: zmniejszenie intensywności gromadzenia się glikogenu w wątrobie;
Inne leki o działaniu sympatykomimetycznym (leki rozszerzające oskrzela i leki sercowo-naczyniowe): pojawienie się objawów przedawkowania i nasilenie działania tych leków na układ sercowo-naczyniowy;
Fluorotan i beta-adrenostymulanty: nasilone działania niepożądane leku Ginipral ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Ginipral wykazuje niezgodność z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), alkaloidami sporyszu, a także lekami zawierającymi witaminę D i wapń, mineralokortykoidy i dihydrotachysterol.

Siarczyn jest bardzo aktywnym składnikiem, dlatego preparatu Ginipral nie należy mieszać z innymi roztworami, z wyjątkiem 5% roztworu glukozy (dekstrozy) i izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Analogi

Analogami Giniprala są: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 18-25 ° C, chronić przed światłem, poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

Roztwór do podawania dożylnego - 3 lata;
Tabletki - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Ginipral

Recenzje Ginipral są w większości pozytywne: jeśli przestrzegane jest dawkowanie, ma deklarowany efekt i pozwala zapobiegać przedwczesnemu porodowi. Z reguły lek jest dobrze tolerowany, najczęstszymi skutkami ubocznymi są szybko ustępujące zawroty głowy po zażyciu pigułki i nudności.

Należy pamiętać, że lek Ginipral można przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.