Voluven
Voluven: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Voluven
Kod ATX: B05AA
Składnik aktywny: skrobia hydroksyetylowa
Producent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Niemcy)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019
Ceny w aptekach: od 4175 rubli.
Kup
Voluven jest lekiem zastępującym osocze.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do infuzji 6%: bezbarwny lub lekko żółty płyn o przezroczystej lub lekko opalizującej strukturze (250 ml lub 500 ml w poliolefinowych pojemnikach „flex”, w tekturowym pudełku 15, 20 lub 30 pojemników; 500 ml w plastikowe butelki z uchwytem na zakraplacz, w pudełku kartonowym 10 lub 20 pojemników; każde pudełko zawiera również instrukcję użycia Voluven).
Zawartość substancji aktywnych w 1 litrze roztworu:
- Skrobia poli (O-2-hydroksyetylo) (stopień podstawienia molowego 0,4; średni ciężar cząsteczkowy (Da) 130 000) - 60 g;
- Chlorek sodu - 9 g;
- Elektrolit Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolit Cl- - 154 mmol / l.
Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 308 mOsm / l, miareczkowalna kwasowość jest mniejsza niż 1 mmol NaOH / l, pH wynosi 4,0-5,5.
Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Voluven jest środkiem zastępującym osocze. Jest to roztwór hydroksyetylowanej skrobi (HES) otrzymanej z amylopektyny kukurydzy woskowej.
Średnia masa cząsteczkowa leku wynosi 130 000 Da, stopień podstawienia wynosi 0,4 (to znaczy na 10 reszt glukozy amylopektyny znajdują się 4 grupy hydroksyetylowe).
Voluven (130 / 0,4) jest izoonkotycznym roztworem zastępującym osocze, więc objętość płynu wewnątrznaczyniowego zwiększa się proporcjonalnie do wstrzykniętej objętości leku.
HES charakteryzuje się dużą tolerancją i niskim ryzykiem reakcji anafilaktycznych, co tłumaczy się jego strukturalnym powiązaniem z glikogenem. Roztwór jest bardzo stabilny i nie flokuluje przy wahaniach temperatury.
Utrzymujący się wolemiczny efekt Voluven osiąga 100% w ciągu 4 godzin od momentu wprowadzenia roztworu do łożyska naczyniowego. Efekt terapeutyczny utrzymuje się do 6 godzin.
Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne HES są złożone i zależą od masy cząsteczkowej, stopnia podstawienia molowego hydroksyetyloskrobi oraz charakteru podstawienia molowego C2 / C6 grupami hydroksylowymi.
Po wlewie dożylnym cząsteczki o masie poniżej 60 000-70 000 Da (próg filtracji nerkowej) są szybko wydalane z moczem przez nerki. Większe cząsteczki są rozszczepiane przez α-amylazę w osoczu krwi i dopiero potem są wydalane z moczem. Im niższy stopień podstawienia HES, tym szybciej jest hydrolizowany przez α-amylazę i wydalany z organizmu, a tym mniej gromadzi się w osoczu krwi i tkankach (w szczególności w komórkach układu odpornościowego).
Efekt Volema Voluvena zależy od charakteru podstawienia C2 / C6, który wynosi 9: 1, to znaczy, że układ grup hydroksylowych jest bardziej stabilny w pozycji C2 niż w pozycji C6 (9 razy). Efekt wolemiczny HES jest bardziej stabilny, jeśli pozycja C2 zawiera ≥ 8 grup hydroksylowych.
Średnia masa cząsteczkowa preparatu Voluven in vivo w osoczu krwi w pierwszych minutach po podaniu wynosi 70 000-80 000 Da. Wskaźnik ten utrzymuje się powyżej progu filtracji nerkowej przez cały okres terapii.
Po infuzji leku w objętości 500 ml jego klirens osoczowy wynosi 31,4 ml / min. Po jednorazowym wstrzyknięciu 500 ml Voluven okres półtrwania w pierwszej fazie wynosi 1,4 godziny, w drugiej - 12,1 godziny.
Po jednorazowym wstrzyknięciu 500 ml leku cząsteczki HES są całkowicie eliminowane w ciągu 24 h. Po wielokrotnych wlewach roztworu w tej samej objętości przez 10 kolejnych dni nie stwierdzono znaczącej akumulacji leku w osoczu krwi.
Przy stabilnej dysfunkcji nerek (od łagodnej do ciężkiej) i klirensie kreatyniny (CC) 50 ml / min po wprowadzeniu Voluven w tej samej dawce (500 ml) zjawisko to nie ma jednak znaczenia klinicznego. Zaburzenie czynności nerek nie wpływa na okres półtrwania leku w końcowej fazie i wartość maksymalnego stężenia w osoczu krwi. Przy CC> 30 ml / min około 59% podanej dawki preparatu Voluven jest wydalane z moczem, a CC 15-30 ml / min - 51%.
Z tym samym efektem substytucji osocza, Voluven (130 / 0,4) ma lepszą farmakokinetykę (ze zoptymalizowanym metabolizmem i wydalaniem) w porównaniu z HES 200 / 0,5. Jednocześnie Voluven charakteryzuje się maksymalnym bezpieczeństwem w porównaniu z poprzednimi generacjami HES: nawet przy wielokrotnym stosowaniu w dużych dawkach ma minimalny wpływ na układ hemostazy, praktycznie nie kumuluje się w tkankach.
Wskazania do stosowania
- Zapobieganie i leczenie hipowolemii o dowolnej etiologii i wstrząsie wynikającym z utraty krwi, urazów (w tym kręgosłupa z urazami rdzenia kręgowego), oparzeń, niewydolności wielonarządowej, posocznicy, ostrej niewydolności nadnerczy w okresie po operacji, anafilaksji i innych stanów powodujących zapaść;
- Terapeutyczna hemodylucja;
- Ostra hemodylucja normowolemiczna;
- Napełnianie aparatu krążenia pozaustrojowego.
Przeciwwskazania
- Hiperwolemia;
- Hiperhydratacja;
- Zastoinowa niewydolność serca;
- Krwawienie wewnątrzczaszkowe;
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
- Stan odwodnienia wymagający korekty równowagi wodno-elektrolitowej;
- Zastosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie;
- Ciężka niewydolność nerek z bezmoczem lub skąpomoczem;
- Hipernatremia;
- Hyperchloremia;
- Nadwrażliwość na składniki Voluvena.
Ze szczególną ostrożnością lek należy stosować w ciężkiej niewydolności wątroby.
Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących możliwości stosowania preparatu Voluven podczas ciąży i karmienia piersią, w okresie ciąży lek można przepisać tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Voluven, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Roztwór Voluven podaje się dożylnie (IV) w przedłużonej infuzji.
Lekarz przepisuje dzienną dawkę i szybkość infuzji na podstawie wskazań klinicznych (stopień utraty krwi, przywrócenie lub utrzymanie hemodynamiki, poziom hemodylucji (rozcieńczenie krwi)).
Ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych zaleca się powolne podanie pierwszych 10-20 ml roztworu pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta.
W sytuacjach awaryjnych, aby szybko uzupełnić objętość krwi krążącej i zrównoważyć hipowolemię, roztwór należy stosować w plastikowych pojemnikach o pojemności 500 ml pod ciśnieniem (aby uniknąć powstania zatoru powietrznego, przed wstrzyknięciem roztworu należy usunąć powietrze z pojemnika).
Podczas uzupełniania objętości krążącej krwi dzienna dawka roztworu Voluven nie powinna przekraczać:
- Dorośli - w ilości 50 ml na 1 kg masy ciała pacjenta;
- Pacjenci w wieku od 10 do 18 lat - 33 ml na 1 kg masy ciała;
- Dzieci 2-10 lat - 25 ml na 1 kg wagi;
- Niemowlęta i dzieci do 2 lat - 25 ml na 1 kg wagi.
W razie potrzeby roztwór można podawać kilka razy w ciągu kilku dni. Czas trwania terapii zależy od ciężkości i czasu trwania hipowolemii, hemodylucji, skuteczności hemodynamicznej środka.
Skutki uboczne
- Wskaźniki laboratoryjne: ewentualnie - wzrost stężenia amylazy surowicy; przy stosowaniu dużych dawek - spadek hematokrytu, białek osocza, czynników krzepnięcia, rozcieńczenia składników krwi; ze względu na spadek aktywności czynnika VIII krzepnięcia krwi (von Willebranda) może dojść do wydłużenia czasu krwawienia i innych wskaźników krzepnięcia krwi, które po 6 godzinach od zakończenia wlewu zostają przywrócone do poziomu początkowego;
- Reakcje dermatologiczne: na tle długotrwałego podawania dużych dawek - swędzenie;
- Inne: reakcje alergiczne.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku dochodzi do przeciążenia układu krążenia, które może objawiać się np. Obrzękiem płuc. Przerywa się podawanie Voluven i, jeśli to konieczne, przepisuje się lek moczopędny.
Specjalne instrukcje
W okresie plazmatycznej terapii zastępczej należy ograniczyć przyjmowanie płynów przez pacjenta. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością serca są szczególnie narażeni na ryzyko przewodnienia.
W przypadku ciężkiego odwodnienia pacjentowi należy przepisać roztwory soli fizjologicznej.
Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek i poziomu płynów w organizmie, przestrzeganie dostatecznej jego ilości u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zaburzeniami krzepnięcia krwi, w tym w ciężkich przypadkach choroby von Willebranda.
Wlewowi powinno towarzyszyć monitorowanie poziomu elektrolitów w surowicy.
Wysokie dawki preparatu Voluven mogą wpływać na reakcję aglutynacji i dawać fałszywie dodatnie wyniki podczas określania grupy krwi. Należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów bez ustalonej grupy krwi.
Wzrost poziomu amylazy w surowicy jest możliwy na tle wprowadzenia hydroksyetyloskrobi (HES) ze względu na opóźnienie jej wydalania przez nerki.
Stosowanie preparatu Voluven jest wskazane u pacjentów z cukrzycą, ponieważ nie wpływa na wzrost stężenia glukozy w surowicy po hydrolizie przez alfa-amylazę.
W pediatrii dawkę należy dobierać indywidualnie, biorąc pod uwagę parametry hemodynamiczne, nasilenie choroby podstawowej, bilans wodny, zgodnie z zapotrzebowaniem na koloidy.
Tolerancja preparatu Voluven w przypadku stosowania podczas zabiegów chirurgicznych (z wyjątkiem kardiologicznych) u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest porównywalna ze stosowaniem 5% albuminy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W doświadczeniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Nie było oznak teratogenności. Jednak doświadczenie w klinicznym stosowaniu preparatu Voluven podczas ciąży i laktacji nie jest wystarczające. W związku z tym lek można przepisać tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.
Zastosowanie pediatryczne
Nie ma ograniczeń wiekowych w stosowaniu środka zastępującego osocze. U dzieci w wieku poniżej 2 lat, które zostały poddane zabiegom chirurgicznym (z wyjątkiem kardiologicznych), tolerancja preparatu Voluven podczas operacji jest porównywalna z tolerancją przy stosowaniu 5% albuminy.
Z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z bezmoczem lub skąpomoczem, a także u pacjentów poddawanych hemodializie.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby podczas stosowania preparatu Voluven należy zachować szczególną ostrożność.
Interakcje lekowe
Zaleca się unikanie mieszania roztworu z innymi lekami. Mieszanie jest dozwolone w wyjątkowych sytuacjach, ale w takim przypadku należy najpierw upewnić się, że leki są kompatybilne (wytrącanie, zmętnienie), dobrze wymieszać roztwór i przestrzegać zasad aseptyki.
Analogi
Analogami Voluvena są: chlorek sodu, chlorek sodu brązowy, chlorek sodu-fiolka, chlorek sodu-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze do 25 ° C, nie zamrażać.
Okres trwałości roztworu: w fiolkach - 5 lat, w pojemnikach - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydany tylko dla placówek medycznych.
Recenzje Voluven
Recenzje Voluven pozostawiają głównie lekarze, ponieważ lek ten jest stosowany ze względów zdrowotnych w warunkach szpitalnych. Opinie lekarzy na temat tego leku są tylko pozytywne, gdyż zapewnia 100% działanie wolemiczne, jest dobrze tolerowany, praktycznie nie narusza hemostazy, nie odkłada się w tkankach, a także charakteryzuje się najlepszym profilem bezpieczeństwa spośród innych HES. Można go stosować w dawce dobowej do 50 ml / kg, co jest ważne przy przeprowadzaniu rozległych operacji chirurgicznych, gdyż wymagane jest podawanie dużych ilości leków zastępujących osocze.
Cena Voluven w aptekach
Orientacyjne ceny Voluven: 1 butelka 250 ml - 316-325 rubli, 1 butelka 500 ml - 451-473 rubli, 30 butelek po 250 ml - 7716-8957 rubli, 10 butelek po 500 ml - 4177-4339 rubli …
Voluven: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Voluven 6% roztwór do infuzji 500 ml 10 szt. 4175 RUB Kup |
|
Voluven roztwór do inf. 6% 500ml 10 szt. 4327 RUB Kup |
|
Voluven 6% roztwór do infuzji 250 ml 30 szt. 8567 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
