Fosfomycyna
Fosfomycyna: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Fosfomycyna
Kod ATX: J01XX01
Substancja czynna: fosfomycyna (fosfomycyna)
Producent: Krasfarma, JSC (Rosja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r
Ceny w aptekach: od 182 rubli.
Kup
Fosfomycyna jest lekiem przeciwbakteryjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - proszek do sporządzania roztworu do podania dożylnego: higroskopijny, biały lub biały z żółtawym odcieniem (0,5 g - w fiolkach 10 ml, w pudełku tekturowym 1 lub 10 fiolek; 1 g - w fiolkach 10 lub 20 ml, w kartonie 1 lub 10 butelek; opakowania dla szpitali - w kartonie 50 butelek).
Skład proszku zawartego w 1 butelce:
- substancja czynna: sól disodowa fosfomycyny - 0,5 lub 1 g (w odniesieniu do fosfomycyny);
- składnik pomocniczy: kwas bursztynowy - 0,0128 lub 0,0255 g.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fosfomycyna ma właściwości bakteriobójcze. Mechanizm jego działania wynika z możliwości zakłócania syntezy peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii we wczesnych stadiach. Wnikając do komórki drobnoustroju przez układ transportowy D-glukozo-6-fosforanu, fosfomycyna nieodwracalnie hamuje UDP-N-acetyloglukozamienolopirogronianotransferazę, enzym, który katalizuje tworzenie UDP-N-acetylo-3-0- (1-karboksywinylo) -D-glukozoenopiaminianu z fosforanu i UDP-N-acetylo-D-glukozamina.
Fosfomycyna in vitro działa na następujące mikroorganizmy:
- Gram-dodatnie tlenowce: Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (w tym niektóre szczepy oporne na metycylinę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antrum, Faccalis, Enterococcus,
- tlenowe Gram-ujemne: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (umiarkowanie wrażliwe), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (umiarkowanie wrażliwe), Morganella morganii (większość szczepów jest średnio wrażliwa), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (umiarkowanie wrażliwe), Yersinia enterocolitica;
- niektóre beztlenowce: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. i Clostridium perfringens (umiarkowanie wrażliwe).
Na działanie fosfomycyny odporne są mikroorganizmy: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
Wtórna oporność bakterii na fosfomycynę jest rzadka.
Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu fosfomycyny w dawce 1 g, maksymalne stężenie w osoczu wynosi 46 mg / l i jest odnotowywane po 15 minutach.
Lek charakteryzuje się bardzo niskim wiązaniem z białkami osocza (1%).
Fosfomycyna ma niską masę cząsteczkową, dzięki czemu jest dobrze rozprowadzana w wielu tkankach i narządach. W stężeniach bakteriobójczych jest oznaczany w tkankach oka, płynie opłucnowym, tkankach płuc, żółci, płynie otrzewnowym, płynie maziowym, mięśniach, tłuszczu podskórnym, kościach, wsierdziu zastawek serca.
W przypadku zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych znacznie wzrasta stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Fosfomycyna przenika i gromadzi się w fagocytach (makrofagach i neutrofilach). Szybko przenika przez barierę krew-mózg. Wnika w łożysko. W niewielkich ilościach przenika do mleka matki.
W zależności od dawki, okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi średnio 1,5–2 godziny u dorosłych i 0,69–1,04 godziny u dzieci.
Wydalany jest głównie przez nerki (od 90 do 100% dawki) w postaci aktywnej w ciągu dnia. Niewielka część leku jest wydalana przez jelita, ale ten szlak eliminacji nie jest niezbędny.
Łatwo usuwane z osocza za pomocą hemodializy.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Fosfomycynę stosuje się w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych następujących układów organizmu wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:
- dolne drogi oddechowe (w tym zapalenie płuc i infekcje u pacjentów z mukowiscydozą);
- dróg moczowych (w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i zaostrzenie przewlekłego odmiedniczkowego zapalenia nerek);
- tkanki miękkie (w tym rany oparzeniowe), w tym u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (cukrzyca, choroby tętnic kończyn dolnych);
- kości i stawy;
- narządy miednicy: zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie miednicy i otrzewnej;
- przewód pokarmowy: zapalenie otrzewnej, zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego.
W połączeniu z antybiotykami z innych grup, Fosfomycyna jest stosowana w leczeniu posocznicy, bakteryjnego zapalenia wsierdzia, infekcji ośrodkowego układu nerwowego (bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, w tym pooperacyjne).
Przeciwwskazania
- ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml / min);
- dzieci poniżej 12 lat;
- nadwrażliwość na lek.
Ostrożnie: przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, historia chorób alergicznych, starość.
Instrukcje dotyczące stosowania Fosfomycyny: metoda i dawkowanie
Fosfomycynę podaje się dożylnie (IV) po przygotowaniu z roztworu proszku.
Dorosłym przepisuje się 2-4 g, lek podaje się w odstępach 6-8 godzin.
Dla młodzieży powyżej 12 lat zalecana dawka dobowa wynosi 0,2-0,4 g / kg, podzielona jest na 3 wstrzyknięcia w odstępach 8-godzinnych.
U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania: klirens kreatyniny 20–40 ml / min - 2–4 g co 12 godzin, klirens kreatyniny 10–20 ml / min - 2–4 g co 24 godziny.
Pacjenci poddawani hemodializie wymagają jednej dodatkowej dawki (2–4 g) po każdym zabiegu dializy.
Metody przygotowania rozwiązań i ich wprowadzenie:
- bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne: proszek z jednej butelki (0,5 lub 1 g) rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań lub 5% roztworze dekstrozy, podaje się w ciągu 5 minut;
- szybki wlew dożylny: proszek z jednej butelki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań, otrzymany roztwór dodaje się do 100-200 mg roztworu do infuzji (roztwór chlorku sodu 0,9%, dekstroza 5%, roztwór Ringera lub Ringera z mleczanem), 30-60 minut;
- długotrwała kroplówka dożylna: proszek z jednej butelki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań, powstały roztwór dodaje się do 200-500 ml roztworu do infuzji, wstrzykuje się w ciągu 1-3 godzin.
Należy pamiętać, że po rozpuszczeniu leku może wystąpić reakcja egzotermiczna.
Skutki uboczne
Możliwe częste działania niepożądane (0,1–5%):
- z układu pokarmowego: biegunka;
- z układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia czynności wątroby, w tym hiperbilirubinemia, podwyższona aktywność dehydrogenazy mleczanowej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza zasadowa;
- reakcje miejscowe: bolesność w miejscu wstrzyknięcia, wykwit.
Możliwe rzadkie działania niepożądane (<0,1%):
- z układu pokarmowego: zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, jadłowstręt, żółtaczka;
- z układu nerwowego: zawroty głowy, parestezje; przy stosowaniu dużych dawek leku - drgawki;
- z układu moczowego: zaburzona czynność nerek, w tym wzrost stężenia mocznika w osoczu, białkomocz, wzrost / spadek stężenia jonów sodu i potasu;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie kołatania serca;
- z układu krążenia: anemia, pancytopenia, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, granulocytopenia, eozynofilia;
- reakcje alergiczne: swędzenie skóry, pokrzywka, rumień, wstrząs anafilaktyczny, kaszel, skurcz oskrzeli;
- reakcje miejscowe: bolesność wzdłuż żyły, zapalenie żył;
- inne: pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka, ból głowy, obrzęk obwodowy.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania zwykle pojawia się biegunka.
Wykonuje się leczenie objawowe. Zaleca się picie dużej ilości płynów w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu.
Specjalne instrukcje
W przypadku ciężkich chorób zakaźnych Fosfomycynę stosuje się w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi (zwykle beta-laktamami).
Przed podaniem leku lekarz powinien zbadać historię alergii pacjenta, aby ocenić ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
Fosfomycyna zawiera jony sodu (14,5 meq na 1 g). Należy to wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i przewlekłą niewydolnością nerek.
Podczas leczenia wszystkim pacjentom zaleca się okresowe monitorowanie biochemicznych badań krwi oraz czynności nerek i wątroby.
Powolne podawanie leku zmniejsza ryzyko bólu w miejscu wstrzyknięcia i rozwoju zapalenia żył.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Brak informacji na temat wpływu Fosfomycyny na funkcje psychofizyczne. Znane są jednak przypadki skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży stosowanie fosfomycyny jest możliwe, jeśli spodziewane korzyści są wyższe niż potencjalne ryzyko.
Kobietom karmiącym zaleca się zaprzestanie karmienia piersią na okres leczenia.
Zastosowanie pediatryczne
Fosfomycyna jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przewlekłej niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie. W ciężkich przypadkach (klirens kreatyniny <10 ml / min) fosfomycyna jest przeciwwskazana.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ostrożnie należy przepisać antybiotyk, jeśli pacjent ma współistniejącą chorobę wątroby.
Stosować u osób starszych
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku przeciwbakteryjnego u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Wyraźny efekt synergistyczny obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu cefalosporyn, benzylopenicylin, aminoglikozydów, fluorochinolonów, glikopeptydów, karbapenemów. Ta właściwość Fosfomycyny jest wykorzystywana w leczeniu ciężkich chorób zakaźnych i zakażeń wywołanych przez patogeny wielolekooporne (gronkowce oporne na metycylinę, enterobakterie, enterokoki, Pseudomonas aeruginosa).
Fosfomycyna wykazuje niezgodność fizykochemiczną z ryfampicyną, kanamycyną, gentamycyną, ampicyliną i streptomycyną, dlatego nie można ich mieszać w tym samym systemie strzykawkowym / infuzyjnym.
Analogi
Analogami fosfomycyny są Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Warunki przechowywania
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Fosfomycyny
Według opinii, Fosfomycyna jest skutecznym antybiotykiem najczęściej stosowanym w leczeniu chorób zakaźnych układu moczowego.
Cena Fosfomycyny w aptekach
Przybliżona cena Fosfomycyny (1 g) wynosi 487 rubli. na butelkę.
Fosfomycyna: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Fosfomycin Esparma 3 g proszek do sporządzania roztworu doustnego 1 szt. 182 r Kup |
|
Fosfomycin Esparma 3 g proszek na prig. rozwiązanie dla wewnętrznego pakiet odbioru 8 g nr 1 378 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
