Walvir
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 529 rub.
Kup
Valvir to lek o działaniu przeciwwirusowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Valvira - tabletki powlekane: kolor - prawie biały lub biały, obustronnie wypukły, owalny, na jednej stronie oznakowanie „VC2” (500 mg) lub „VC3” (1000 mg) (500 mg - 10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister; 14 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 3 blistry; po 1000 mg - 7 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 4 blistry).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: walacyklowir - 500 lub 1000 mg (wodzian chlorowodorku walacyklowiru - 611,7 lub 1223,4 mg);
- dodatkowe składniki: powidon K30 - 24,5 / 49 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 59,6 / 119,2 mg, stearynian magnezu - 4,2 / 8,4 mg;
- otoczka: biel Opadry Y-5-7068 (hypromeloza 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hypromeloza - 6,3 / 12,6 mg, dwutlenek tytanu - 4,2 / 8,4 mg, makrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hypromeloza 50cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Wskazania do stosowania
- infekcje skóry i błon śluzowych wywołane wirusem opryszczki pospolitej, w tym nowo rozpoznana i nawracająca opryszczka narządów płciowych (leczenie i zapobieganie nawrotom);
- półpasiec (terapia);
- opryszczka narządów płciowych (zmniejszenie infekcji u zdrowego partnera, jeśli Valvir jest stosowany jako terapia supresyjna w połączeniu z bezpiecznym seksem);
- opryszczka wargowa (terapia);
- zakażenie cytomegalowirusem (CMV), które rozwija się podczas przeszczepu narządu (profilaktyka w celu zmniejszenia nasilenia reakcji ostrego odrzucenia przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki, prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń oportunistycznych i innych zakażeń wirusowych wywołanych przez wirusy Varicella zoster i Herpes simplex) u dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- przeszczep nerki i szpiku kostnego;
- Zakażenie wirusem HIV w formach wyrażonych klinicznie z zawartością limfocytów CD4 + poniżej 100 / μl;
- wiek do 12 lat (przy terapii CMV), do 18 lat (wizyta w innych wskazaniach);
- indywidualna nietolerancja składników leku, a także acyklowiru.
Względny (powołanie Valvir wymaga ostrożności w przypadku następujących chorób / stanów):
- niewydolność nerek;
- Zakażenie wirusem HIV w formach wyrażonych klinicznie;
- łączone stosowanie z lekami nefrotoksycznymi;
- ciąża i laktacja (stosowanie Valvir jest możliwe tylko po ocenie stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka).
Sposób podawania i dawkowanie
Valvir przyjmuje się doustnie.
Zalecany schemat dawkowania:
- półpasiec (leczenie): 3 razy dziennie po 1000 mg przez 7 dni;
- opryszczka pospolita (leczenie): 2 razy dziennie po 500 mg przez 3 lub 5 dni (przy nawrotach) lub do 10 dni (przy pierwszym epizodzie o ciężkim przebiegu); w przypadku nawrotów Valvir zaleca się przepisać w okresie prodromalnym lub gdy pojawią się pierwsze objawy choroby w postaci mrowienia, swędzenia, pieczenia;
- opryszczka wargowa (leczenie): 2 razy 2000 mg przez jeden dzień (drugą dawkę należy przyjąć około 12 godzin później, ale nie wcześniej niż 6 godzin po pierwszej dawce; dłuższe leczenie jest nieskuteczne);
- opryszczka pospolita (profilaktyka): z zachowaną odpornością - 500 mg raz dziennie; z bardzo częstymi nawrotami (od 10 razy w roku) - 2 razy dziennie, 250 mg; dorośli pacjenci z niedoborem odporności - 2 razy dziennie po 500 mg. Kurs trwa od 4 do 12 miesięcy;
- opryszczka narządów płciowych (zapobieganie zakażeniu zdrowego partnera): zarażeni heteroseksualni dorośli z zachowaną odpornością z nawrotami do 9 razy w roku - raz dziennie, 500 mg przez 1 rok lub dłużej; przy regularnej aktywności seksualnej Valvir przyjmuje się codziennie, przy nieregularnym stosunku płciowym, terapię rozpoczyna się 3 dni przed spodziewanym kontaktem seksualnym;
- CMV (profilaktyka): dorośli i młodzież od 12 lat - 4 razy dziennie, 2000 mg (jak najwcześniej po przeszczepie) przez 90 dni, pacjentom z grupy wysokiego ryzyka można zalecić dłuższe leczenie.
Przy znacznym pogorszeniu czynności nerek wskazane są mniejsze dawki (w zależności od klirensu kreatyniny).
Półpasiec:
- 15-30 ml / min - 2 razy dziennie, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1000 mg raz dziennie.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg raz dziennie.
Opryszczka wargowa:
- 31–49 ml / min - 2 razy w ciągu 1 dnia po 1000 mg;
- 15-30 ml / min - 2 razy w ciągu 1 dnia, 500 mg;
- <15 ml / min - raz dziennie, 500 mg.
Herpes simplex (pacjenci z zachowaną / obniżoną odpornością): <15 ml / min - raz dziennie, 250/500 mg.
Opryszczka narządów płciowych (w celu ograniczenia infekcji): <15 ml / min - raz dziennie, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 razy dziennie, 2000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 razy dziennie, 1500 mg;
- 25–49 ml / min - 1500 mg 3 razy dziennie;
- 10-24 ml / min - 2 razy dziennie, 1500 mg;
- <10 ml / min lub hemodializa - 1500 mg raz dziennie.
Pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się stosowanie preparatu Valvir bezpośrednio po zakończeniu sesji w takiej samej dawce, jak u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml / min.
Pacjenci dializowani powinni przyjmować lek po zakończeniu hemodializy.
Szybkość klirensu kreatyniny należy często mierzyć, zwłaszcza w okresach, gdy czynność nerek ulega gwałtownym zmianom, na przykład bezpośrednio po wszczepieniu lub przeszczepie. Dawkę Valvir należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny.
Skutki uboczne
Działania niepożądane, które występują najczęściej podczas przyjmowania leku Valvir: nudności, ból głowy. Poważniejsze zaburzenia obejmują zespół hemolityczno-mocznicowy / zakrzepową plamicę małopłytkową, zaburzenia neurologiczne i ostrą niewydolność nerek.
Możliwe naruszenia (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstotliwością - jeśli nie można ocenić częstości rozwoju naruszenia):
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - anafilaksja;
- układ pokarmowy: często - nudności; rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, w tym bóle brzucha, wymioty, biegunka; bardzo rzadko - odwracalne naruszenia czynnościowych testów wątroby (w niektórych przypadkach są uważane za objawy zapalenia wątroby);
- układ limfatyczny i krew: bardzo rzadko - leukopenia (w większości przypadków u pacjentów z obniżoną odpornością), trombocytopenia;
- układ oddechowy: rzadko - duszność;
- układ nerwowy i psychika: często - ból głowy; rzadko - pobudzenie, w tym agresywne zachowanie; rzadko - zmniejszenie zdolności umysłowych, zawroty głowy, halucynacje, splątanie; bardzo rzadko - ataksja, pobudzenie, dyzartria, drżenie, objawy psychotyczne, w tym mania, encefalopatia, depresja, drgawki, śpiączka (zaburzenia są odwracalne, zwykle obserwowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub na tle innych chorób);
- skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypki, w tym objawy nadwrażliwości na światło; rzadko - swędzenie;
- układ moczowy: rzadko - krwiomocz (często związany z innymi zaburzeniami nerek); rzadko - zaburzenia czynności nerek; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek, kolka nerkowa (może być związana z zaburzeniem czynności nerek); ze względu na prawdopodobieństwo wytrącania się kryształów substancji czynnej w świetle kanalików nerkowych w okresie leczenia zaleca się przestrzeganie odpowiedniego schematu picia;
- narządy krwiotwórcze: z nieznaną częstością - niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, zakrzepowa plamica małopłytkowa, leukoklastyczne zapalenie naczyń;
- narządy wzroku: o nieznanej częstotliwości - zaburzenia widzenia;
- skóra: o nieznanej częstotliwości - rumień wielopostaciowy;
- reakcje alergiczne: bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
- parametry laboratoryjne: z nieznaną częstością - hiperkreatyninemia, obniżona hemoglobina;
- inne: w ciężkich zaburzeniach odporności, zwłaszcza u pacjentów z nabytym niedoborem odporności w daleko zaawansowanym stadium i długotrwałymi dużymi dawkami walacyklowiru (8000 mg dziennie), przypadkach mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, niewydolności nerek, trombocytopenii, w niektórych przypadkach w skojarzeniu (np. powikłania obserwowano u pacjentów z tymi samymi chorobami, ale nie otrzymujących walacyklowiru); o nieznanej częstotliwości - zmęczenie, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bolesne miesiączkowanie, tachykardia, bóle stawów, obrzęk twarzy, infekcje dróg oddechowych, podwyższone ciśnienie krwi; dodatkowo u dzieci - odwodnienie, gorączka, wyciek z nosa.
Specjalne instrukcje
Długotrwałe stosowanie dużych dawek Valvir w stanach, którym towarzyszy ciężki niedobór odporności (przeszczep szpiku kostnego / nerki, klinicznie wyrażone formy zakażenia wirusem HIV) może prowadzić do zespołu hemolityczno-mocznicowego i plamicy małopłytkowej, aż do śmierci. Terapię przerywa się w przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym pobudzenia, omamów, splątania, majaczenia, drgawek i encefalopatii.
W przypadku prawdopodobieństwa odwodnienia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. U pacjentów z niewydolnością nerek obserwuje się zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań neurologicznych.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z łagodną / umiarkowaną marskością wątroby (przy zachowaniu syntetycznej czynności wątroby) nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Valvir. Stan pacjentów z ciężką marskością wątroby (z upośledzoną funkcją syntezy wątroby i obecnością przecieków między wspólnym łożyskiem naczyniowym a układem wrotnym) wymaga monitorowania, co wiąże się z brakiem wystarczających danych.
W przypadku działań niepożądanych, które wpływają na szybkość reakcji psychomotorycznych, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Valvir z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- leki nefrotoksyczne, w tym aminoglikozydy, organiczne związki platyny, jodowe środki kontrastowe, metotreksat, pentamidyna, foskarnet, cyklosporyna i takrolimus: połączenie wymaga ostrożności, zwłaszcza w przypadku czynnościowych zaburzeń czynności nerek, konieczne jest również regularne monitorowanie czynności nerek;
- leki konkurujące z acyklowirem o drogę eliminacji (przy dużych dawkach walacyklowiru - 4000 mg dziennie): istnieje możliwość zwiększenia stężenia w osoczu leków (jednego lub obu) lub ich metabolitów;
- mykofenolan mofetylu: zwiększa AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu mofetylu.
Analogi
Analogi Valvira to: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Valvir: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Valvir 500 mg tabletki powlekane 10 szt. 529 r Kup |
|
Valvir 1000 mg tabletki powlekane 7 szt. 572 r Kup |
|
Tabletki Valvir p.p. 500mg 10 szt. 837 RUB Kup |
|
Tabletki Valvir p.p. 1000mg 7 szt. 1032 RUB Kup |
|
Valvir 500 mg tabletki powlekane 42 szt. 1500 RUB Kup |
|
Tabletki Valvir p.p. 500mg 42 szt. 2051 RUB Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
