Flukonazol - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Flukonazol

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Warunki przechowywania

Ceny w aptekach internetowych:

od 12 rubli.

Kup

Flukonazol jest środkiem przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania leku:

• kapsułki: twarde żelatynowe, kolor wieczka i korpusu, wygląd zawartości kapsułek zależny od producenta (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 lub 40 szt. w opakowaniach z wyprofilowanymi ogniwami, butelkach polimerowych, puszki polimerowe, puszki z ciemnego szkła pakowane w pudełka kartonowe);
• tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe o kremowym odcieniu lub białe (w dawce 50 i 100 mg - 10 szt., w dawce 150 mg - 1 lub 2 szt. w blistrach PVC / Al folia, 1 opakowanie w kartoniku);
• roztwór do infuzji: lekko zabarwiony lub bezbarwny przezroczysty płyn (50 lub 100 ml w fiolkach lub butelkach, 1, 2, 5 lub 10 fiolek, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 lub 96 butelek w opakowaniu).

1 kapsułka zawiera:

• składnik aktywny: flukonazol - 50, 100 lub 150 mg;
• składniki pomocnicze: skład zależy od producenta.

1 tabletka zawiera:

• składnik aktywny: flukonazol - 50, 100 lub 150 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza, powidon 25, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
• otoczka filmu: hypromeloza, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy 6000, talk, polisorbat.

100 ml roztworu zawiera:

• składnik aktywny: flukonazol - 200 mg;
• składniki pomocnicze: sodu chlorek, sodu wodorotlenek / kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

• kandydoza uogólniona, w tym kandydemia, zakażenia wsierdzia, oczu, jamy brzusznej, dróg oddechowych i moczowych, kandydoza rozsiana - w celach terapeutycznych, w tym u pacjentów z nowotworami złośliwymi, na oddziałach intensywnej terapii, w połączeniu z leczeniem cytostatycznym lub immunosupresyjnym, jeśli występuje inne czynniki predysponujące do rozwoju kandydozy;
• kandydoza błon śluzowych, w tym jamy ustnej i gardła, w tym zanikowa kandydoza jamy ustnej spowodowana noszeniem protez, kandydoza przełyku, nieinwazyjna kandydoza oskrzeli i płuc, kandydoza skóry, kandyduria i kandydoza dróg moczowych; do zapobiegania nawracającej kandydozie jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS;
• kandydoza narządów płciowych: kandydoza pochwy (przewlekła nawracająca i ostra), drożdżakowe zapalenie żołędzi; do profilaktyki w celu zmniejszenia częstości nawrotów kandydozy pochwy (3 lub więcej epizodów rocznie);
• kryptokokoza (Cryptococcus neoformans) o różnej lokalizacji (płuca, skóra itp., w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), zarówno u pacjentów z prawidłową odpowiedzią immunologiczną, jak i w stanach immunosupresyjnych w wyniku AIDS, przeszczepów narządów itp.; może być stosowany do zapobiegania infekcji kryptokokowej u pacjentów z AIDS;
• zakażenia grzybicze u pacjentów z nowotworami złośliwymi predysponowanymi do takich zakażeń w wyniku radioterapii lub chemioterapii cytostatykami - w celach profilaktycznych;
• grzybice skóry (w tym grzybice ciała, pachwiny, stóp), kandydoza skóry, grzybica paznokci, łupież pstry;
• głębokie endemiczne grzybice układowe, takie jak parakokcydioidomikoza, kokcydioidomikoza, sporotrychoza i histoplazmoza u pacjentów z prawidłową odpornością;
• kandydoza w przypadku wysokiego ryzyka uogólnionej infekcji, na przykład u pacjentów z neutropenią (ciężką lub długotrwałą) - w celu zapobiegania;
• kandydoza błon śluzowych i przełyku, kandydoza jamy ustnej i gardła u dzieci (roztwór).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Jednoczesne podawanie flukonazolu w dawkach ≥ 400 mg / dobę z lekami wydłużającymi odstęp QT (terfenadyna, astemizol itp.);
• laktacja (okres karmienia piersią);
• dzieci poniżej 3 roku życia (na tabletki i kapsułki);
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (dotyczy tabletek i kapsułek, które zawierają cukier mleczny jako jeden ze składników pomocniczych);
• nadwrażliwość na składniki leku i inne środki przeciwgrzybicze pochodzące z azolu.

Względne (flukonazol stosuje się ostrożnie ze względu na zwiększone ryzyko powikłań): niewydolność wątroby, wysypka występująca podczas leczenia u pacjentów z inwazyjnymi / ogólnoustrojowymi i powierzchownymi zakażeniami grzybiczymi, stany potencjalnie proarytmogenne u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka (zaburzenia elektrolitowe, organiczne uszkodzenie serca, jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym, leki wywołujące zaburzenia rytmu serca, ryfabutyna i inne induktory cytochromu P ₄₅₀), ciąża, stosowanie w dawkach <400 mg / dobę jednocześnie z terfenadyną, astemizolem itp.

Należy unikać stosowania flukonazolu w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków leczenia ciężkich zakażeń grzybiczych, które mogą zagrażać życiu kobiety, kiedy przewidywane korzyści dla niej znacznie przewyższają prawdopodobne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Sposób podawania i dawkowanie

Wybór postaci dawkowania leku, optymalnej dawki i czasu trwania terapii jest indywidualny i zależy od wskazań, stanu pacjenta, odpowiedzi klinicznej i mikologicznej na środek przeciwgrzybiczy.

Dawkę dobową ustala się w zależności od charakteru zakażenia i ciężkości choroby.

W przypadku zmiany z podawania dożylnego (roztwór do infuzji) na doustne (kapsułki, tabletki) nie ma potrzeby zmiany dobowej dawki flukonazolu.

Kapsułki i tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, połykając w całości i popijając szklanką wody.

Roztwór do infuzji podaje się dożylnie (dożylnie) w postaci kropli, z szybkością nie większą niż 200 mg / godzinę. Zaleca się wykonywanie wlewów za pomocą konwencjonalnych zestawów do transfuzji przy użyciu dowolnego z następujących rozpuszczalników: 20% roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, roztwór Hartmana, 5% roztwór dekstrozy i 0,9% roztwór chlorku potasu, 4,2% roztwór wodorowęglanu sodu, 0,9 % roztwór chlorku sodu.

Zalecany schemat dawkowania u dorosłych pacjentów:

• infekcje kryptokokowe, kandydoza rozsiana, kandydemia i inne inwazyjne infekcje kandydozowe: w pierwszej dobie - 400 mg, następnie 200–400 mg raz na dobę; czas trwania kursu zależy od odpowiedzi klinicznej i mykologicznej (np. kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - co najmniej 6-8 tygodni);
• kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS (profilaktyka): po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego flukonazolem w dawce 200 mg na dobę leczenie można prowadzić przez długi czas;
• kandydoza jamy ustnej i gardła: w ciągu 7-10 dni, 50-100 mg 1 raz dziennie, czas trwania kursu z immunosupresją - 14 dni lub dłużej; w celu zapobieżenia nawrotom u chorych na AIDS, pod koniec pełnego cyklu leczenia podstawowego zaleca się dawkę podtrzymującą 150 mg tygodniowo;
• zanikowa kandydoza jamy ustnej związana z noszeniem protezy: przez 14 dni 50 mg raz dziennie w ramach kompleksowego leczenia miejscowymi środkami antyseptycznymi do obróbki protezy;
• kandydoza błon śluzowych (z wyjątkiem narządów płciowych): w ciągu 14-30 dni, 50-100 mg raz dziennie;
• kandydoza pochwy: 150 mg raz; w celu zmniejszenia częstości nawrotów, w celach profilaktycznych, przez 4-12 miesięcy, 150 mg 1 raz w miesiącu, czasami może być konieczne częstsze stosowanie;
• zapalenie żołędzi wywołane przez Candida: 150 mg raz;
• kandydoza (do zapobiegania): w zależności od prawdopodobieństwa wystąpienia infekcji grzybiczej - od 50 do 400 mg dziennie; wysokie ryzyko zakażenia uogólnionego (np. u pacjentów z długotrwałą lub ciężką neutropenią po napromienianiu lub chemioterapii cytostatykami) zalecana dawka to 400 mg / dobę; Flukonazol zaczyna być stosowany na kilka dni przed przewidywanym pojawieniem się neutropenii, przy wzroście liczby neutrofili ≥ 1 tysiąc / μl, terapię kontynuuje się przez kolejne 7 dni;
• zmiany skórne, w tym grzybice pachwiny i stóp, kandydoza: przez 14-28 dni 150 mg raz w tygodniu lub 50 mg raz na dobę; leczenie grzybic stóp może wymagać dłuższego okresu, do 6 tygodni;
• łupież pstry: w ciągu 14 dni 300 mg raz w tygodniu (w zależności od odpowiedzi pacjenta na flukonazol może być wymagana trzecia dawka 300 mg raz w tygodniu lub pojedyncza dawka 300-400 mg może być wystarczająca); schemat alternatywny: w ciągu 2-4 tygodni 50 mg raz dziennie;
• grzybica paznokci: 150 mg raz w tygodniu przed wymianą zakażonego paznokcia; zwykle zajmuje to 3–6 miesięcy w przypadku palców, 6–12 miesięcy w przypadku palców u nóg; tempo wzrostu może zależeć od wieku i znacznie się różnić w zależności od osoby; po skutecznym leczeniu długotrwałych infekcji przewlekłych kształt paznokci może ulec zmianie;
• głębokie grzybice endemiczne: przy terapii do 2 lat 200-400 mg dziennie (kokcydioidomikoza - 11-24 miesięcy, parakokcydioidomikoza - 2-17 miesięcy, sporotrychoza - 1-16 miesięcy, histoplazmoza - 3-17 miesięcy).

Czas trwania terapii u dzieci, podobnie jak w przypadku podobnych zakażeń u dorosłych, zależy od odpowiedzi klinicznej i mykologicznej. Dzienna dawka dla dzieci nie powinna przekraczać dawki u dorosłych (dla podobnych wskazań). Flukonazol stosuje się raz dziennie, codziennie, w odpowiedniej postaci dawkowania. Maksymalna dzienna dawka dla dzieci to 400 mg.

Zalecany schemat dawkowania dla dzieci powyżej 3 roku życia:

• kandydoza przełyku: 3 mg / kg / dobę przez co najmniej 21 dni i kolejne 14 dni po ustąpieniu objawów;
• kandydoza błon śluzowych: 3 mg / kg / dzień przez co najmniej 21 dni;
• kandydoza uogólniona i zakażenie kryptokokowe (w tym zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): 6–12 mg / kg / dobę przez 70–84 dni, do potwierdzonego laboratoryjnie braku patogenów w płynie mózgowo-rdzeniowym;
• zakażenia grzybicze u dzieci z obniżoną odpornością, u których ryzyko zakażenia związane jest z neutropenią, która rozwija się w wyniku radioterapii lub chemioterapii cytostatykami (profilaktycznie): 3–12 mg / kg / dobę, w zależności od czasu trwania leczenia i nasilenia wywołanej neutropenii.

W przypadku dzieci z zaburzeniami czynności nerek dobowa dawka leku jest zmniejszana w zależności od ciężkości niewydolności nerek w takiej samej proporcji, jak u dorosłych.

Podczas stosowania leku w postaci roztworu u noworodków (do 4 tygodni) należy wziąć pod uwagę, że eliminacja flukonazolu jest powolna. U dzieci w pierwszych 2 tygodniach życia lek stosuje się w takiej samej dawce (mg / kg) jak w starszym wieku, ale w odstępie 72 godzin; w wieku 3-4 tygodni tę samą dawkę podaje się w odstępach 48-godzinnych.

Pacjenci w podeszłym wieku, przy braku objawów niewydolności nerek, nie wymagają dostosowania dawki.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dorosłym pacjentom początkowo podaje się dawkę nasycającą od 50 do 400 mg, kolejne dawki dobowe ustala się w zależności od CC (klirensu kreatyniny) według następującego schematu:

1. CC> 50 ml / min - 100% zalecanej dawki.
2. CC 11-50 ml / min (bez dializy) - 50% co 24 godziny lub 100% co 48 godzin.
3. Pacjenci dializowani - 100% po każdej sesji dializacyjnej.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas badań klinicznych flukonazolu były bóle głowy, wysypka skórna, bóle brzucha, nudności, biegunka.

Inne reakcje uboczne narządów i układów:

• układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - parestezje, drgawki, zawroty głowy, drgawki, drżenie, senność, bezsenność, ogólne osłabienie, silne zmęczenie;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wydłużenie odstępu QT, arytmia typu piruetu;
• układ pokarmowy: często - zmniejszony apetyt, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; rzadko - wzdęcia, zaparcia, anoreksja, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból zęba, zmiana smaku;
• układ wątrobowo-żółciowy: często - klinicznie istotny wzrost aktywności enzymów wątrobowych [ALT (aminotransferazy alaninowej), AST (aminotransferazy asparaginianowej), fosfatazy alkalicznej (fosfatazy alkalicznej)]; rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza, żółtaczka twardówki, klinicznie istotny wzrost stężenia bilirubiny całkowitej w osoczu krwi (0,3%); rzadko - dysfunkcja wątroby, toksyczne zapalenie wątroby (w tym śmiertelne);
• narządy krwiotwórcze: rzadko - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia (wybroczyny, krwawienie), leukopenia, agranulocytoza, neutropenia;
• skóra: rzadko - nadmierna potliwość, polekowe zapalenie skóry; bardzo rzadko - ostra uogólniona osutka krostkowa;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni;
• narząd słuchu i równowagi: rzadko - zawroty głowy;
• metabolizm: rzadko - hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hipercholesterolemia;
• reakcje nadwrażliwości: często - wysypka skórna; rzadko - wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), anafilaksja; bardzo rzadko - złuszczające zapalenie skóry, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pokrzywka);
• inne: rzadko - łysienie, niewydolność nerek.

Działania niepożądane występują częściej u dzieci niż u dorosłych, przy czym najczęstsze są niedokrwistość i drażliwość.

Objawy przedawkowania flukonazolu: zachowania paranoiczne, omamy.

Leczenie tego stanu jest objawowe: uformowana diureza, płukanie żołądka. Hemodializa przeprowadzono w ciągu trzech godzin, obniża się stężenie substancji około ¹ / ₂.

Specjalne instrukcje

Terapię lekową kontynuuje się do czasu pojawienia się remisji klinicznej i hematologicznej, gdyż przedwczesne przerwanie leczenia prowadzi do nawrotów choroby.

Można rozpocząć stosowanie flukonazolu w przypadku braku danych hodowlanych / innych badań laboratoryjnych, ale jeśli są dostępne, należy odpowiednio dostosować leczenie grzybobójcze.

Podczas terapii konieczne jest monitorowanie morfologii krwi oraz czynności nerek i wątroby. W przypadku zaburzeń czynności wątroby / nerek lek należy odstawić.

Hepatotoksyczne działanie flukonazolu jest zwykle odwracalne, a po przerwaniu terapii objawy ustępują.

Jednoczesne stosowanie leku z antykoagulantami kumarynowymi wymaga kontroli wskaźnika protrombiny.

Pacjenci wykonujący potencjalnie niebezpieczną pracę powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak drgawki i zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi maszynami i mechanizmami.

Interakcje lekowe

• warfaryna: czas protrombinowy wydłuża się średnio o 12% (zaleca się uważne monitorowanie czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących flukonazol w skojarzeniu z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi);
• doustne leki hipoglikemizujące, pochodne sulfonylomocznika (glibenklamid, chlorpropamid, glipizyd, tolbutamid): u zdrowych ludzi flukonazol wydłuża okres półtrwania w osoczu; u pacjentów z cukrzycą, z powodu tego połączenia, może rozwinąć się hipoglikemia;
• fenytoina: możliwe jest zwiększenie stężenia fenytoiny w osoczu do poziomu istotnego klinicznie (konieczne jest monitorowanie stężenia fenytoiny i korygowanie jej dawki w celu utrzymania stężenia leku w zakresie terapeutycznym);
• ryfampicyna: zmniejszenie AUC o 25% i skrócenie o 20% okresu półtrwania flukonazolu w osoczu (wskazane jest zwiększenie dawki flukonazolu);
• cyklosporyna: stężenie cyklosporyny w osoczu powoli wzrasta u pacjentów z przeszczepioną nerką podczas stosowania flukonazolu w dawce 200 mg / dobę (konieczna jest kontrola tego wskaźnika);
• teofilina (w dużych dawkach lub z prawdopodobieństwem wystąpienia zatrucia teofiliną): flukonazol zmniejsza średni współczynnik klirensu teofiliny z osocza (konieczne jest monitorowanie pacjentów w celu wykrycia wczesnych objawów przedawkowania teofiliny we wczesnym stadium);
• terfenadyna, cyzapryd: istnieją dowody na przypadki działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego [tachykardia, zawroty głowy, zwiększone ryzyko arytmii, w tym napadów częstoskurczu komorowego (torsades de pointes)];
• hydrochlorotiazyd: możliwe jest zwiększenie do 40% stężenia flukonazolu w osoczu;
• ryfabutyna: wzrasta jej stężenie w surowicy, w wyniku czego może rozwinąć się zapalenie błony naczyniowej oka (wymagana jest kontrola wspólnego stosowania tych leków);
• zydowudyna: zmniejsza się konwersja zydowudyny do jej głównego metabolitu, co prowadzi do wzrostu jej stężenia; możliwy jest wzrost niepożądanych działań niepożądanych charakterystycznych dla zydowudyny;
• midazolam: flukonazol zwiększa swoje stężenie, zwiększając ryzyko wystąpienia efektów psychomotorycznych (nasilających się przy stosowaniu doustnych form flukonazolu);
• takrolimus: zwiększone ryzyko nefrotoksyczności.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci. Tabletki i kapsułki w temperaturze nieprzekraczającej 25-30 ° C Roztwór do infuzji - od 2 do 30 ° C. Nie zamrażać!

Okres trwałości: roztwór - 2 lata, tabletki - 3 lata, kapsułki - 3-5 lat (w zależności od producenta).

Flukonazol: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 12 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 12 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 12 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 13 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 16 RUB Kup

Flukonazol 50 mg kapsułki 7 szt. 19 RUB Kup

Flukonazol 50 mg kapsułki 7 szt. 19 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułki 2 szt. 20 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułki 2 szt. 21 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 24 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 24 RUB Kup

Kapsułki flukonazol 150mg 1 szt. RUB 26 Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. RUB 26 Kup

Kapsułki flukonazol 150mg 1 szt. 27 RUB Kup

Kapsułki flukonazolu 150 mg 28 RUB Kup

Fluconazole Canon 150 mg kapsułka 1 szt. 34 rbl. Kup

Kapsułki flukonazol 150mg 1 szt. Canonpharm RUB 37 Kup

Flukonazol 50 mg kapsułki 7 szt. RUB 42 Kup

Flukonazol 150 mg kapsułki 2 szt. RUB 44 Kup

Kapsułki Flukonazol 150mg 2 szt. RUB 47 Kup

Flukonazol 50 mg kapsułki 7 szt. 50 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułki 2 szt. 55 RUB Kup

Fluconazole 50mg kapsułki 7 szt. Ozon 57 RUB Kup

Flukonazol 50 mg kapsułki 7 szt. 57 RUB Kup

Fluconazole Stada 150 mg kapsułka 1 szt. 60 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułki 4 szt. RUB 63 Kup

Fluconazole Canon 50 mg kapsułki 7 szt. RUB 63 Kup

Fluconazole 50mg kapsułki 7 szt. 67 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 72 RUB Kup

Flukonazol 150 mg kapsułka 1 szt. 75 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!