Levemir FlexPen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Levemir FlexPen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Levemir FlexPen

Kod ATX: A10AE05

Substancja czynna: insulina detemir (Insulin detemir)

Producent: Novo Nordisk A / S (Dania); OOO „Novo Nordisk” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 24.07.2019

Ceny w aptekach: od 2300 rubli.

Kup

Roztwór do podawania podskórnego Levemir FlexPen

Levemir FlexPen to lek hipoglikemiczny, długo działający rozpuszczalny analog insuliny ludzkiej.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego (s / c): klarowny, bezbarwny płyn (3 ml w szklanych wkładach, w plastikowym, wielodawkowym, jednorazowym wstrzykiwaczu FlexPen do wielokrotnych wstrzyknięć 1 wkład, w pudełku tekturowym 5 wstrzykiwaczy i instrukcja użycia Levemira FlexPen).

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: insulina detemir - 100 jednostek (jednostka działania), co odpowiada 14,2 mg bezsolnej insuliny detemir;
składniki pomocnicze: metakrezol, glicerol, fenol, octan cynku, chlorek sodu, wodorotlenek sodu (kwas solny), wodorofosforan sodu dwuwodny, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Levemir FlexPen jest lekiem hipoglikemizującym o przedłużonym działaniu. Jej aktywny składnik, insulina detemir, jest rozpuszczalnym, podstawowym analogiem insuliny ludzkiej o płaskim profilu działania. Insulina detemir otrzymywana jest przy użyciu metod biotechnologicznych rekombinacji DNA (kwasu dezoksyrybonukleinowego) przy użyciu szczepu Saccharomyces cerevisiae. W porównaniu z insuliną glargine i insuliną izofanową profil działania insuliny detemir jest znacznie mniej zmienny. Parametry farmakodynamiczne maksymalnej szybkości wlewu glukozy dla insuliny detemir wynoszą 0,053; dla insuliny izofanowej i insuliny glargine - odpowiednio 0,209 i 0,13. Powierzchnia pod krzywą szybkości wlewu w ciągu 24 godzin po podaniu preparatów insuliny: dla insuliny detemir - 0,074; dla insuliny glargine - 0,231; dla insuliny izofan - 0,466.

Przedłużone działanie insuliny detemir wynika z wyraźnej autoasocjacji jej cząsteczek w miejscu wstrzyknięcia i ich wiązania z albuminą poprzez połączenie z łańcuchem bocznym kwasu tłuszczowego. Lek charakteryzuje się powolnym przepływem do obwodowych tkanek docelowych. Ze względu na te połączone mechanizmy opóźnionej dystrybucji uzyskuje się bardziej powtarzalny profil wchłaniania i działania insuliny detemir w porównaniu z insuliną izofanową.

W zależności od dawki leku jego działanie może utrzymywać się do 24 godzin, więc efekt terapeutyczny można osiągnąć na tle jednorazowego lub dwukrotnego podawania dziennie. W przypadku dwukrotnego podania równowagowe stężenie insuliny detemir (C _ss) w osoczu osiągane jest po podaniu 2-3 dawek preparatu Levemir FlexPen. Przy stosowaniu dawek 0,2-0,4 U na 1 kg masy ciała pacjenta (j./kg) połowa maksymalnego działania leku występuje w odstępie od 3 do 14 godzin po wstrzyknięciu.

Odpowiedź farmakodynamiczna na lek (czas działania, działanie maksymalne i ogólne) jest wprost proporcjonalna do podanej podskórnie dawki insuliny detemir.

Wyniki długoterminowych badań Levemir FlexPen wskazują na małą zmienność stężeń glukozy w osoczu na czczo, w przeciwieństwie do insuliny izofanu.

U pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy są leczeni insuliną podstawową i doustnymi lekami hipoglikemizującymi, kontrola glikemii podczas terapii lekowej jest porównywalna z kontrolą glikemii podczas stosowania insuliny izofanowej lub insuliny glargine, podczas gdy pacjenci mają niewielki wzrost masy ciała.

Stwierdzono, że skojarzenie Levemir FlexPen z doustnymi lekami hipoglikemizującymi zmniejsza ryzyko wystąpienia łagodnej nocnej hipoglikemii o 61–65% w porównaniu z insuliną izofanem.

Częstość występowania hipoglikemii w schemacie basal-bolus insulinoterapii jest porównywalna z częstością występowania insuliny izofanowej. U chorych na cukrzycę typu 1, na tle stosowania insuliny detemir, znacznie rzadziej w porównaniu z insuliną izofanową dochodzi do rozwoju łagodnej hipoglikemii nocnej, którą pacjent może samodzielnie wyeliminować. U pacjentów z cukrzycą typu 2 nie stwierdzono różnic między tymi insulinami w częstości epizodów łagodnej hipoglikemii nocnej. Nocny profil glikemii jest bardziej płaski, a nawet w przypadku Levemir FlexPen w porównaniu z insuliną izofanową, dlatego ryzyko wystąpienia nocnej hipoglikemii jest mniejsze. Obserwowana produkcja przeciwciał podczas stosowania leku nie wpływa na kontrolę glikemii.

Wyniki randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego u kobiet w ciąży wykazały podobieństwo w ogólnym profilu HbA _1c (hemoglobina glikowana) w całym okresie ciąży u pacjentek leczonych insuliną detemir i insuliną izofanową. Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości epizodów hipoglikemii.

Jeżeli częstość występowania działań niepożądanych w całym okresie ciąży wykazuje podobne wyniki, to większa liczba pacjentek leczonych insuliną detemirem i ich dzieci (w okresie rozwoju wewnątrzmacicznego i po urodzeniu) jest podatna na wystąpienie poważnych działań niepożądanych w porównaniu ze stosowaniem insuliny izofanowej.

Skuteczność i bezpieczeństwo Levemir FlexPen u młodzieży z cukrzycą typu 2 zostały potwierdzone wynikami badań klinicznych.

Farmakokinetyka

Po podaniu podskórnym maksymalne stężenie (C _max) insuliny detemir w osoczu krwi osiągane jest po 6–8 h. Zmienność osobnicza (wahania wartości mierzonej u poszczególnych pacjentów w różnym czasie iw różnych warunkach) jej wchłaniania jest mniejsza niż w przypadku innych insulin podstawowych.

Średnia objętość dystrybucji (V _d) wynosi około 0,1 l / kg, co wskazuje, że większość krąży we krwi.

Stwierdzono brak istotnych klinicznie interakcji między insuliną detemir a innymi lekami, które wiążą się z białkami lub kwasami tłuszczowymi.

Metabolizm insuliny detemir jest podobny do inaktywacji preparatów insuliny ludzkiej, jej metabolity są nieaktywne.

Po wstrzyknięciu podskórnym końcowy okres półtrwania (T _1/2) może wynosić od 5 do 7 godzin, w zależności od dawki i indywidualnego stopnia wchłaniania z tkanki podskórnej.

W zakresie dawek terapeutycznych stężenie leku w osoczu krwi jest liniowe i proporcjonalne do podanej dawki.

Płeć pacjenta nie wpływa na farmakokinetykę insuliny detemir.

U pacjentów z cukrzycą typu 2, po jednoczesnym podaniu preparatu Levemir FlexPen w pojedynczej dawce 0,5 j./kg i liraglutydu w dawce 1,8 mg w stanie równowagi, nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych.

Nie ustalono klinicznych różnic we właściwościach farmakokinetycznych insuliny detemir między dziećmi w wieku 1–12 lat, młodzieżą (13–17 lat) i dorosłymi.

W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby farmakokinetyka preparatu Levemir FlexPen nie ulega zmianie.

In vitro insulina detemir ma małe powinowactwo do receptorów insulinowych i IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu 1) i ma niewielki wpływ na wzrost komórek w porównaniu z insuliną ludzką. Wyniki badań bezpieczeństwa farmakologicznego, genotoksyczności, toksycznego wpływu na funkcje rozrodcze, toksyczności powtarzanych dawek, potencjału rakotwórczego wskazują, że nie ma zagrożenia dla ludzi.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Levemir FlexPen jest wskazane w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku powyżej 1 roku jako insulina podstawowa w monoterapii, w skojarzeniu z inną insuliną w bolusie lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi i (lub) agonistami receptorów glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 1 roku;
indywidualna nietolerancja składników Levemir FlexPen.

Zachowując ostrożność, dokładniej kontrolując stężenie glukozy we krwi, insulinę detemir należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, upośledzoną funkcją nadnerczy, tarczycy lub przysadki mózgowej w podeszłym wieku.

Levemir FlexPen, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Nie wolno dopuścić do domięśniowego (i / m) i dożylnego (i / v) podawania leku, a także jego stosowania w pompach insulinowych!

Wstrzykiwacze Levemir FlexPen są przeznaczone wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych w takie obszary anatomiczne, jak przednia ściana brzucha, przednia część uda, pośladki i ramię. Zabieg wykonywany jest codziennie, zawsze o tej samej porze dnia, dogodnej dla pacjenta.

Aby zmniejszyć ryzyko guzków i (lub) owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia, za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.

Roztwór znajduje się we wstrzykiwaczu strzykawkowym FlexPen wyposażonym w dozownik, przeznaczony do wielokrotnych wstrzyknięć insuliny w zakresie dawek od 1 do 60 jednostek, które można regulować w krokach co 1 jednostkę. Powinien być stosowany do leczenia tylko jednego pacjenta przy użyciu jednorazowych igieł NovoFine i NovoTvist o długości do 8 mm. Igieł nie należy używać ponownie, ponieważ zwiększa to ryzyko zanieczyszczenia, zablokowania i niewłaściwego dawkowania insuliny, wycieku leku lub infekcji.

Przed wprowadzeniem Levemir FlexPen należy upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera wymagany rodzaj insuliny. Po zdjęciu nasadki ze wstrzykiwacza należy mocno przykręcić igłę do wstrzykiwacza. Następnie zdjąć i schować dużą zewnętrzną nasadkę igły, zdjąć wewnętrzną nasadkę igły i natychmiast wyrzucić.

Aby zapewnić prawidłowe dostarczanie insuliny i zapobiec przedostawaniu się pęcherzyków powietrza do skóry, pacjent powinien sprawdzić działanie wstrzykiwacza strzykawki przed każdym wstrzyknięciem. W tym celu za pomocą pokrętła nastawiania dawki ustawia wskaźnik na 2 jednostki. Następnie trzymając wstrzykiwacz strzykawki z igłą do góry, czubkiem palca delikatnie stukać we wkład kilka razy, aby przesunąć istniejące pęcherzyki powietrza na górę wkładu, i naciska do końca przycisk spustu. Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły, a pokrętło nastawiania dawki powinno powrócić do zera. Jeśli kropla nie pojawi się, wymień igłę i powtórz procedurę. Jeśli insulina nie wypłynie z igły po sześciokrotnej zmianie, zaleca się użycie nowego wstrzykiwacza. Powinien być wzięty pod uwagę,że pojawienie się kropli insuliny na końcu igły podczas sprawdzania jest warunkiem wstępnym i gwarancją dostania się wymaganej dawki preparatu Levemir FlexPen do organizmu.

Przed ustawieniem dawki indywidualnej pokrętło nastawiania dawki musi znajdować się w pozycji „0”. Obracając pokrętłem nastawiania dawki w dowolnym kierunku, należy ustawić liczbę jednostek potrzebnych do wstrzyknięcia. Jeśli liczba jednostek we wkładzie jest mniejsza niż wymagana dawka, nie można jej ustawić. Pokrętło nastawiania dawki i wskaźnik pokazują liczbę jednostek insuliny pobranych przez pacjenta.

Podczas wkładania nie należy liczyć kliknięć pióra. Do ustawienia dawki nie można używać skali insuliny resztkowej, ponieważ wyświetla ona przybliżoną ilość leku Levemir FlexPen we wstrzykiwaczu.

Techniki samodzielnego podawania leku pacjentowi powinien nauczyć lekarz lub pielęgniarka.

Aby wykonać wstrzyknięcie, należy wcisnąć do końca przycisk start i przytrzymać go w tej pozycji, aż wskaźnik dawki ponownie znajdzie się naprzeciwko „0”, a następnie wyjąć igłę spod skóry. Po wstrzyknięciu igła musi pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby zapewnić podanie wymaganej dawki insuliny. Po zabiegu nałożyć nasadkę na igłę, odkręcić i wyrzucić.

Jeśli pokrętło nastawiania dawki zatrzyma się, zanim wskaże „0”, oznacza to, że podano niepełną dawkę insuliny. Niekompletna dawka insuliny może spowodować zbyt wysoki poziom glukozy we krwi.

Nie dopuszczaj do upadku pióra, zanurzaj go w płynie ani nie wywieraj na niego silnego mechanicznego uderzenia. Do czyszczenia powierzchni wstrzykiwacza można użyć wacika nasączonego alkoholem.

Stosowanie Levemir FlexPen wymaga regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Dawkę dobiera się indywidualnie, uwzględniając stężenie glukozy we krwi na czczo pacjenta.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych w przypadku skojarzenia Levemir FlexPen z doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub agonistami receptora GLP-1: dawka początkowa wynosi 10 jm lub 0,1–0,2 jm na 1 kg masy ciała pacjenta raz dziennie. Aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii, w połączeniu z agonistami receptora GLP-1, dawkę leku należy zmniejszyć o 20%. Ponadto dawkę dobiera się indywidualnie.

Indywidualne dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 odbywa się z uwzględnieniem średniej wartości stężenia glukozy w osoczu, która jest określana niezależnie każdego dnia przed śniadaniem. Aby to zrobić, proponuje się zastosowanie następujących zaleceń:

więcej niż 10 mmol / l: + 8 jednostek;
9,1-10 mmol / l: + 6 jednostek;
8,1-9 mmol / l: + 4 jednostki;
6,1–8 mmol / l: + 2 jednostki;
4,1–6 mmol / l: zwykła dawka (bez zmiany);
3,1-4 mmol / l: - 2 jednostki;
poniżej 3,1 mmol / l: - 4 U

W przypadku stosowania Levemir FlexPen w ramach schematu podstawowego bolusa, jest on przepisywany w dawce indywidualnej 1 lub 2 razy dziennie, w zależności od zapotrzebowania pacjenta. W przypadku schematu dawkowania dwukrotnego, wieczorną dawkę należy podawać podczas kolacji lub przed snem.

Konieczność dostosowania dawki może wynikać ze zwiększenia aktywności fizycznej, zmiany zwykłej diety pacjenta lub pojawienia się choroby towarzyszącej.

W przypadku zmiany z insuliny średnio lub długo działającej zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu dostosowania dawki w odpowiednim czasie.

U pacjentów poddawanych skojarzonej terapii hipoglikemizującej może zajść konieczność dostosowania dawki doustnych leków hipoglikemizujących lub krótko działających preparatów insulinowych oraz czasu ich podawania.

Czas działania Levemir FlexPen zależy zarówno od dawki i miejsca podania, jak również od temperatury, natężenia przepływu krwi czy stopnia aktywności fizycznej.

Nie podawać leku, jeśli poziom cukru we krwi jest niski.

Nie stosować leku, jeśli insulina przestała mieć przezroczystą i bezbarwną strukturę lub zostały naruszone warunki przechowywania. Również długopis strzykawkowy, który został uszkodzony w wyniku upadku, jest bezużyteczny.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Levemir FlexPen mogą wystąpić niepożądane zaburzenia narządów i układów (sklasyfikowane następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - ≥ 1/100 i <1/10, rzadko - ≥ 1/1000 i <1/100, rzadko - ≥ 1/10 000 i <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki):

ze strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - hipoglikemia;
ze strony układu odpornościowego: często (na tle kombinacji z innymi doustnymi środkami hipoglikemizującymi) - reakcje alergiczne; rzadko (w monoterapii) - reakcje alergiczne, wysypki skórne, wysypki skórne, pokrzywka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne lub uogólnione reakcje nadwrażliwości (w tym pocenie się, uogólniona wysypka skórna, swędzenie, rozstrój żołądkowo-jelitowy, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi);
z układu nerwowego: rzadko - neuropatia obwodowa (przemijająca ostra bolesna neuropatia);
ze strony narządu wzroku: rzadko - naruszenie refrakcji (obserwowane na początku terapii i zwykle jest przejściowe), retinopatia cukrzycowa;
reakcje dermatologiczne: rzadko - lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia);
naruszenia w miejscu wstrzyknięcia: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, swędzenie i / lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból, pokrzywka, stan zapalny, krwiaki (z reguły są przemijające, to znaczy ustępują podczas kontynuacji leczenia);
zaburzenia ogólne: rzadko - obrzęk (zwykle przemijający).

Przedawkować

Objawy: Przedawkowaniu insuliny towarzyszą objawy hipoglikemii, które mogą obejmować bladość skóry, pojawienie się zimnych potów, zwiększone zmęczenie, niepokój, nerwowość (drżenie), silny głód, osłabienie, nietypowe zmęczenie, nudności, ból głowy, zmniejszenie koncentracji, dezorientacja, senność, niewyraźne widzenie, kołatanie serca. Ciężkiej hipoglikemii może towarzyszyć utrata przytomności, drgawki, przemijająca lub nieodwracalna dysfunkcja mózgu i prowadzić do śmierci pacjenta.

Leczenie: pacjent może samodzielnie wyeliminować objawy łagodnej hipoglikemii, spożywając pokarmy zawierające cukier lub przyjmując glukozę doustnie. Ciężka hipoglikemia wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej. W przypadku utraty przytomności chory musi wstrzyknąć glukagon s / c lub i / m w dawce 0,5–1 mg lub dożylnie roztwór dekstrozy (glukozy). Dożylne podanie dekstrozy jest również wskazane w przypadkach, gdy pacjent nie odzyskuje przytomności w ciągu 10-15 minut po podaniu glukagonu. Po odzyskaniu przytomności zaleca się spożywanie pokarmów bogatych w węglowodany, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Specjalne instrukcje

W przypadku nieprzewidzianej siły wyższej pacjent powinien zawsze mieć przy sobie zapasowy system insulinowy wraz z używanym wstrzykiwaczem strzykawkowym. Ponadto, w celu samodzielnego wyeliminowania objawów łagodnej hipoglikemii, pacjentowi zaleca się zawsze noszenie rafinowanego cukru lub produktów zawierających cukier.

Działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. W rzadkich przypadkach wymagają przerwania terapii. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii w miejscu wstrzyknięcia, konieczne jest dokładne przestrzeganie zasad zmiany miejsca wstrzyknięcia w tym samym regionie anatomicznym.

Przed długą podróżą, która wiąże się ze zmianą stref czasowych, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie pory posiłków i podawania insuliny.

Niedostateczna dawka, pominięcie następnej dawki lub przerwanie stosowania Levemir FlexPen może prowadzić do rozwoju hiperglikemii lub cukrzycowej kwasicy ketonowej.

Objawy hiperglikemii pojawiają się zwykle w ciągu godzin lub dni. Należą do nich: senność, pragnienie, suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększone oddawanie moczu, zaczerwienienie i suchość skóry, zapach acetonu w wydychanym powietrzu, utrata apetytu. U pacjentów z cukrzycą typu 1 brak odpowiedniego leczenia hiperglikemii na czas może spowodować rozwój cukrzycowej kwasicy ketonowej i doprowadzić do śmierci.

Hipoglikemia może się rozwinąć po wprowadzeniu zbyt dużej dawki insuliny w stosunku do potrzeb pacjenta, pomijaniu posiłków lub nieplanowanym energicznym ćwiczeniu. Szczególnie ostrożnie, biorąc pod uwagę spożywaną żywność i aktywność fizyczną dziecka, należy dobrać dawkę insuliny u dzieci (w tym w schemacie basal-bolus).

Należy poinformować pacjentów, że w przypadku długotrwałej cukrzycy mogą ustąpić typowe predykcyjne objawy hipoglikemii.

Współistniejące choroby zakaźne i inne, którym towarzyszy gorączka, zwiększają zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Przy przenoszeniu pacjenta z innych preparatów insuliny wymagany jest ścisły nadzór lekarza. Dzieje się tak, ponieważ zmiana metody produkcji, wytwórcy, stężenia, rodzaju i / lub rodzaju insuliny może wymagać dostosowania dawki, które przeprowadza się wraz z wprowadzeniem pierwszej dawki nowego preparatu insulinowego lub w ciągu kilku tygodni leczenia nową insuliną.

Lekarz musi bezwzględnie poinstruować pacjenta o konieczności sprawdzania oznaczeń na etykiecie wstrzykiwacza strzykawki przed każdym wstrzyknięciem, aby zapobiec przypadkowemu podaniu innej insuliny, zwłaszcza podczas stosowania kilku leków na raz.

W przypadku skojarzenia Levemir FlexPen z lekami z grupy tiazolidynodionów zwiększa się ryzyko wystąpienia przewlekłej niewydolności serca, zwłaszcza w obecności czynników ryzyka jej rozwoju. Dlatego takiemu leczeniu musi towarzyszyć badanie lekarskie pacjentów pod kątem przyrostu masy ciała, obrzęków i objawów przewlekłej niewydolności serca. W przypadku nasilenia się objawów niewydolności serca należy przerwać stosowanie tiazolidynodionów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Decyzję o celowości prowadzenia pojazdów lub wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych należy podejmować indywidualnie, uwzględniając zalecenia lekarza, zwłaszcza u chorych na cukrzycę z częstymi epizodami hipoglikemii, zmniejszonymi lub nieobecnymi objawami, prekursorami hipoglikemii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przepisując Levemir FlexPen kobietom w ciąży, należy ocenić korzyści płynące ze stosowania w stosunku do możliwego ryzyka.

Dane z kontrolowanych badań klinicznych i badań po wprowadzeniu leku do obrotu, dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku u kobiet w ciąży, wskazują na brak działań niepożądanych prowadzących do rozwoju wad wrodzonych i toksycznego wpływu na zdrowie płodu lub noworodka.

Podczas planowania ciąży i przez cały okres ciąży wymagana jest uważna obserwacja. Należy mieć na uwadze, że w pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zwykle spada, w II-III - wzrasta, po porodzie - szybko wraca do poziomu zapewniającego wystarczające obniżenie poziomu glukozy we krwi przed ciążą.

Nie ustalono przenikania leku do mleka matki. Insulina detemir należy do grupy peptydów, które są łatwo przyswajalne przez organizm, rozkładając się na aminokwasy w przewodzie pokarmowym. Sugeruje to, że nie wpływa na procesy metaboliczne w organizmie niemowląt w okresie laktacji. W okresie karmienia piersią może być konieczne dostosowanie dawki leku Levemir FlexPen.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Levemir FlexPen u dzieci w wieku poniżej 1 roku jest przeciwwskazane ze względu na brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność stosując Levemir FlexPen u pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Levemir FlexPen należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie, uważnie monitorując poziom glukozy we krwi na czczo, lek należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Levemir FlexPen z innymi lekami należy wziąć pod uwagę ich wpływ na metabolizm glukozy.

Zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę występuje, gdy Levemir FlexPen jest stosowany w skojarzeniu z doustnymi lekami hipoglikemizującymi, agonistami receptora GLP-1, inhibitorami monoaminooksydazy, inhibitorami konwertazy angiotensyny, nieselektywnymi beta-blokerami, salicylanami, sulfonamidami, steroidami anabolicznymi.

Konieczne może być zwiększenie dawki insuliny przy jednoczesnym leczeniu glikokortykosteroidami, tiazydowymi lekami moczopędnymi, sympatykomimetykami, danazolem, a także podczas przyjmowania hormonów tarczycy, somatropiny, doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Należy pamiętać, że beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii.

Na tle połączenia z oktreotydem i lanreotydem możliwe jest zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie zapotrzebowania organizmu na insulinę.

Hipoglikemiczne działanie insuliny może się zwiększać i zmniejszać przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków zawierających etanol.

Mieszanie insuliny detemir z innymi roztworami w tym samym pojemniku jest przeciwwskazane.

Analogi

Analogami Levemir FlexPen są: Levemir Penfill, Insulin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinowana insulina podstawowa i inne.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w lodówce (z dala od zamrażarki) w temperaturze od 2 do 8 ° C, chronić przed wilgocią i światłem, nie zamrażać.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Zużyty wstrzykiwacz strzykawkowy z insuliną należy przechowywać z założoną nasadką w miejscu niedostępnym dla osób niepowołanych, w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, ale nie w lodówce. Po otwarciu insulina zachowuje stabilność przez 28 dni.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Levemir FlexPen

Recenzje Levemir FlexPen są pozytywne. Pacjenci z cukrzycą wskazują na wysoką skuteczność leku. Brak wyraźnego szczytu działania przyczynia się do utrzymania stabilnego poziomu cukru we krwi przez cały dzień. Zalety to prostota i łatwość użycia. Urządzenie strzykawki umożliwia łatwe i dokładne dawkowanie oraz podawanie insuliny. Wadą Levemir FlexPen jest krótki okres ważności po otwarciu wkładu.