Femoston 2/10 - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Femoston 2/10

Femoston 2/10: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. 11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Femoston 2/10

Kod ATX: G03FB08

Substancja czynna: estradiol (oestradiolum), dydrogesteron (dydrogesteronum)

Producent: Solvay Pharmaceuticals (Holandia), Abbott Laboratories SA (USA)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Femoston 2/10 to złożony lek zawierający estrogen i progestagen o działaniu przeciwklimakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Femoston 2/10 jest produkowany w postaci tabletek powlekanych w dwóch rodzajach - różowej i jasnożółtej: okrągłej, obustronnie wypukłej, z wytłoczonym napisem „379” po jednej stronie, z przełamaniem - rdzeń z białej tabletki o szorstkiej strukturze (28 szt.. w blistrze - 14 różowych i 14 jasnożółtych tabletek; w pudełku tekturowym 1, 3 lub 10 blistrów).

Zawartość składników aktywnych w 1 tabletce:

• różowa tabletka: półwodzian estradiolu - 2,06 mg, co odpowiada 2 mg estradiolu;
• jasnożółta tabletka: półwodzian estradiolu - 2,06 mg, co odpowiada 2 mg estradiolu; dydrogesteron - 10 mg.

Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromeloza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.

Skład powłoki:

• tabletki różowe: Opadry OY-6957 różowy - makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny, talk;
• jasnożółta tabletka: Opadry OY-02B22764 żółty - makrogol 400, hypromeloza, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek (E 171), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Femoston 2/10 to lek przeciwklimakteryjny, którego działanie terapeutyczne zapewnia połączenie dwóch hormonów. Jest stosowany jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu zapobiegania utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym i po owariektomii.

Estradiol jest estrogenem identycznym z endogennym estradiolem, głównym i najbardziej aktywnym hormonem płciowym u kobiet. Przyjmowanie estradiolu pozwala na wyrównanie niedoboru estrogenów u kobiet na początku menopauzy oraz zmniejszenie objawów menopauzy na początku leczenia.

Dydrogesteron jest progestagenem, jego skuteczność farmakologiczna po podaniu doustnym jest podobna do progesteronu. Obecność dydrogesteronu w tabletce pomaga zapewnić pełną transformację wydzielniczą endometrium, zmniejszając ryzyko przerostu endometrium, zwiększonego przez działanie estrogenów, podczas HTZ.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Femoston 2/10 wchłania się w przewodzie pokarmowym, gdzie mikronizowany estradiol i dydrogesteron są łatwo i szybko wchłaniane. Biodostępność dydrogesteronu wynosi 28%.

Estrogen jest związany i wolny. Wiązanie z białkami osocza: estradiol - do 99% dawki, w tym z albuminą - od 30 do 52%, z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) - od 46 do 69%; dydrogesteron i jego metabolit - ponad 90%.

W wątrobie estradiol jest metabolizowany do estronu i siarczanu estronu. Oba metabolity mają działanie estrogenne; recyrkulacja jelitowo-wątrobowa jest charakterystyczna dla siarczanu estronu.

Głównym metabolitem dydrogesteronu jest 20alfa-dihydrodidrogesteron (DHD), którego maksymalne stężenie w osoczu krwi po zażyciu tabletki występuje po około 1,5 godziny. Stężenie DHD w osoczu jest znacznie wyższe niż początkowe stężenie dydrogesteronu. Brak działania estrogenowego i androgennego determinuje charakterystyczną cechę wszystkich metabolitów dydrogesteronu - utrzymanie konfiguracji 4,6-dien-3-onu substancji wyjściowej i brak 17alfa-hydroksylacji.

Estradiol przenika do mleka matki.

Wydalanie estradiolu i jego metabolitów odbywa się głównie przez nerki w stanie sprzężonym z kwasem glukuronowym.

Około 63% przyjętej dawki dydrogesteronu jest wydalane przez nerki. Całkowity klirens osoczowy wynosi 6,4 l / min. W moczu DHD jest oznaczany w większym stopniu w postaci koniugatu kwasu glukuronowego.

Okres półtrwania: estradiol - 10-16 godzin, dydrogesteron - 5-7 godzin, DHD - 14-17 godzin.

Dydrogesteron jest całkowicie wydalany po 72 godzinach.

Przy dziennym spożyciu Femostonu 2/10 równowaga stężenia estradiolu w osoczu krwi występuje po około 5 dniach, a dydrogesteronu - po 3 dniach.

Przyjmowanie wielu dawek nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne dydrogesteronu i jego głównego metabolitu.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z zaleceniami Femoston 2/10 jest wskazany jako HTZ w stanach spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (nie wcześniej niż sześć miesięcy po ostatnim krwawieniu miesiączkowym) i kobiet po menopauzie.

Ponadto lek można przepisać w celu zapobiegania osteoporozie pomenopauzalnej u kobiet z wysokim ryzykiem złamań kości, u których stosowanie innych leków jest przeciwwskazane lub nie tolerują.

Przeciwwskazania

• nieleczony przerost endometrium;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• rak piersi, w tym podejrzany;
• oponiak i inne guzy zależne od progestagenu, w tym przypuszczalne;
• rak endometrium i inne złośliwe guzy estrogenozależne, w tym przypuszczalne;
• zakrzepica (żylna i tętnicza), w tym zakrzepica żył głębokich (w tym historia);
• choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zaburzenia naczyniowo-mózgowe pochodzenia krwotocznego i niedokrwiennego (w tym wywiad);
• obecność wyraźnych lub wielu czynników zakrzepicy żylnej lub tętniczej z powodu wrodzonej lub nabytej predyspozycji, w tym niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, obecność antykoagulantu toczniowego lub przeciwciał przeciwko kardiolipinie, przedłużone unieruchomienie, ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m ²), choroby tętnic wieńcowych lub naczyń mózgowych, dusznica bolesna, przemijające napady niedokrwienne, migotanie przedsionków, skomplikowane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca;
• złośliwe nowotwory wątroby;
• porfiria;
• ostra lub przewlekła postać choroby wątroby, do czasu normalizacji parametrów czynnościowych próbek wątroby (w tym historii);
• niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Kontynuacja stosowania preparatu Femoston 2/10 jest przeciwwskazana w przypadku zaburzeń czynności wątroby, żółtaczki, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, migrenopodobnych bólów głowy, które pojawiły się po raz pierwszy podczas HTZ.

Ostrożnie zaleca się przepisywanie Femoston 2/10 kobietom w obecności lub wskazania w wywiadzie następujących chorób i stanów: nadciśnienie tętnicze, endometrioza, mięśniak macicy, czynniki ryzyka wystąpienia nowotworów estrogenozależnych (w tym bliskich krewnych z rakiem piersi), guzy wątroby o łagodnej etiologii, padaczka, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub bez, toczeń rumieniowaty układowy, kamica żółciowa, astma oskrzelowa, silny ból głowy, migrena, otoskleroza, przerost endometrium.

Instrukcja użycia Femoston 2/10: metoda i dawkowanie

Femoston 2/10 tabletki przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków, najlepiej zawsze o tej samej porze dnia, dogodnej dla kobiety.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. Raz dziennie.

Konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania leku z blistra za pomocą różowych tabletek (oznaczonych numerem 1). Po 14 dniach przyjmowania tabletek zawierających tylko estradiol (2 mg) należy zastosować jasnożółte tabletki (oznaczone numerem 2), które zawierają estradiol (2 mg) i dydrogesteron (10 mg). Po 28 dniach, po zakończeniu przyjmowania wszystkich tabletek z obecnego blistra, kontynuuje się terapię, przyjmując różowe tabletki z nowego blistra. HTZ polega na ciągłym podawaniu leku.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku Femoston 2/10 o ustalonej porze, pominiętą tabletkę można przyjąć natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, jeśli opóźnienie nie przekracza 12 godzin lub okres od zażycia poprzedniej tabletki nie przekracza 36 godzin. W przeciwnym razie należy go przyjąć o zwykłej porze następnego dnia. Pomijanie kolejnej dawki leku zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia z macicy.

Zazwyczaj HTZ rozpoczyna się od powołania Femostonu 1/10, w przypadku niewystarczającego efektu terapeutycznego z powodu niedoboru estrogenu dawkę estradiolu zwiększa się stosując Femoston 2/10. W takim przypadku, a mianowicie po przejściu z ciągłej terapii skojarzonej, można zacząć przyjmować nowy lek każdego dnia.

W przypadku zmiany z innego leku na ciągły, sekwencyjny lub cykliczny schemat leczenia, należy najpierw ukończyć bieżący cykl, a dopiero potem rozpocząć przyjmowanie leku Femoston 2/10.

Skutki uboczne

• zaburzenia ogólne: często - zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki obwodowe;
• z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy, migrena;
• z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: bardzo często - napięcie lub bolesność piersi; często - krwotok maciczny, naruszenie wydzieliny z pochwy, krwawe (plamienie) upławy u kobiet po menopauzie, bóle podbrzusza, kandydoza pochwy, obfite krwawienie miesiączkowe, krwawienie acykliczne, skąpe lub brak krwawienia miesiączkowego, bolesne miesiączki; rzadko - zespół napięcia przedmiesiączkowego, wzrost gruczołów mlecznych, wzrost wielkości mięśniaka gładkokomórkowego;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa; rzadko - zawał mięśnia sercowego;
• z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - patologia pęcherzyka żółciowego, nieprawidłowa czynność wątroby, w tym w połączeniu ze złym samopoczuciem, bólem brzucha, osłabieniem, żółtaczką;
• z przewodu pokarmowego: bardzo często - bóle brzucha; często - wzdęcia, nudności, wymioty;
• z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość na estradiol i / lub dydrogesteron;
• ze strony mięśni szkieletowych i tkanki łącznej: bardzo często - ból pleców lędźwiowych;
• reakcje dermatologiczne: często - reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej, świądu, pokrzywki; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa;
• zaburzenia psychiczne: często - nerwowość, depresja; rzadko - upośledzone libido;
• choroby zakaźne: rzadko - zapalenie pęcherza;
• inne: często - wzrost masy ciała; rzadko - zmniejszenie masy ciała.

Ponadto na tle skojarzonej terapii estrogenowo-gestagenowej z lekiem Femoston 2/10 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• z organizmu jako całości: rak jajnika, rak endometrium, oponiak i inne nowotwory o złośliwej, łagodnej lub nieokreślonej etiologii;
• ze strony układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: nadżerka szyjki macicy, włóknisto-torbielowa choroba piersi;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• z przewodu pokarmowego: z hipertriglicerydemią - zapalenie trzustki;
• z układu nerwowego: pląsawica wywołująca napady padaczkowe, ryzyko otępienia u kobiet rozpoczynających hormonalną terapię zastępczą w wieku powyżej 65 lat;
• z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna;
• z układu odpornościowego: układowy toczeń rumieniowaty;
• ze strony narządów wzroku: wzrost krzywizny rogówki, nadwrażliwość na soczewki kontaktowe;
• ze strony tkanki łącznej i mięśni szkieletowych: skurcze mięśni kończyn dolnych;
• z układu moczowo-płciowego: nietrzymanie moczu;
• wskaźniki laboratoryjne: wzrost poziomu hormonów tarczycy;
• reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, ostuda i / lub melasma;
• od strony metabolizmu: hipertriglicerydemia;
• inne: u pacjentów z porfirią - pogorszenie przebiegu choroby.

Przedawkować

Objawy: bóle brzucha, zawroty głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, krwawienie z odstawienia, napięcie piersi.

Leczenie: leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Femoston 2/10 powinien być przepisywany wyłącznie kobietom z objawami powodującymi znaczne pogorszenie jakości ich życia i kontynuować HTZ do czasu, gdy ryzyko działań niepożądanych przeważy nad korzyściami z leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ponieważ doświadczenie w stosowaniu leku w tym wieku jest ograniczone.

Do najczęstszych działań niepożądanych występujących na tle połączenia estradiolu i dydrogesteronu należą: napięcie i tkliwość gruczołów sutkowych, bóle brzucha, głowy, pleców.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem terapii kobieta musi przejść badanie ogólne i ginekologiczne, mammografię. Ze względu na ewentualne przeciwwskazania i uwarunkowania wizytę Femoston 2/10 należy przeprowadzić na podstawie danych o pełnej historii medycznej i rodzinnej pacjentki. Opierając się na obrazie klinicznym, lekarz powinien poinformować kobietę o wszystkich zagrożeniach związanych z terapią hormonalną oraz o zmianach w gruczołach sutkowych, z powodu których konieczna jest wizyta u lekarza.

Ponieważ HTZ jest prowadzona przez długi czas, zaleca się przeprowadzanie badań podczas leczenia. Lekarz ustala ich częstotliwość i charakter indywidualnie dla każdego pacjenta, przy czym częstotliwość badań nie powinna być mniejsza niż raz na pół roku.

Należy wziąć pod uwagę wpływ estrogenów na wyniki badań laboratoryjnych określających tolerancję glukozy, badania czynności wątroby i tarczycy.

W porównaniu z kobietami, które nie otrzymują estrogenu w monoterapii, pacjentki stosując go zwiększają ryzyko wystąpienia rozrostu endometrium lub raka od 2 do 12 razy, w zależności od czasu trwania i dawki leku. Co więcej, utrzymuje się podwyższony przez kolejne 10 lat po zniesieniu estrogenu. Cykliczne stosowanie progestagenu zmniejsza ryzyko hiperplazji i raka endometrium zwiększonego przez estrogen. Aby szybko zdiagnozować te choroby, zaleca się zastosowanie badania ultrasonograficznego i badania histologicznego. Na początku leczenia może pojawić się przebijające lub plamiące krwawienie z pochwy. Jeżeli takie krwawienie wystąpi po kilku miesiącach terapii lub po odstawieniu preparatu Femoston 2/10, w celu wykluczenia nowotworu złośliwego należy zdiagnozować ich przyczynę,w tym biopsja endometrium.

HTZ prawie 3-krotnie zwiększa ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania hormonów. Kobiety, których bliscy krewni (matka, ojciec) mieli powikłania zakrzepowo-zatorowe w młodym wieku lub z historią nawracających poronień, konieczne jest przeprowadzenie badania hemostazy. W przypadku terapii przeciwzakrzepowej powołanie Femoston 2/10 jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści wynikające z HTZ przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.

HTZ należy przerwać na 1–1,5 miesiąca przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, a następnie unieruchomić na długi czas. Terapię hormonalną można wznowić dopiero po przywróceniu pełnej sprawności ruchowej kobiety.

Objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej obejmują obrzęk kończyn dolnych, ich bolesność, duszność, nagły ból w klatce piersiowej. Jeśli rozwiną się na tle Femoston 2/10, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i zaprzestać przyjmowania leku.

Zwiększając się przy stosowaniu monoterapii estrogenami lub kombinacji estrogenu i progestagenu, częstość rozpoznawania raka piersi po odstawieniu terapii wraca do początkowego poziomu w ciągu 5 lat. Ryzyko raka piersi zależy od czasu trwania leczenia i może się podwoić po 5 latach stosowania złożonej HTZ zawierającej estrogen i progestagen. Wczesne rozpoznanie raka piersi może utrudnić obrzęk piersi podczas HTZ.

Istnieje ryzyko zachorowania na raka jajnika, ale jest ono znacznie niższe niż ryzyko raka piersi.

Stosowanie Femoston 2/10 zwiększa 1,5-krotnie ryzyko udaru niedokrwiennego; leczenie nie wpływa na wystąpienie udaru krwotocznego.

Ponieważ estrogeny mogą zatrzymywać płyny w organizmie, może to pogorszyć stan u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i serca.

W przypadku hipertriglicerydemii, która występuje podczas przyjmowania leku Femoston 2/10, zwiększa się ryzyko rozwoju zapalenia trzustki.

HTZ nie poprawia funkcji poznawczych. Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko rozwoju demencji w przypadku przepisywania leku kobietom w wieku powyżej 65 lat.

Femoston 2/10 nie ma właściwości antykoncepcyjnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zaleca się ostrożność podczas pracy ze złożonymi mechanizmami i pojazdami prowadzącymi, ponieważ lek może powodować zawroty głowy, senność i inne skutki uboczne, które wpływają na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Powołanie Femoston 2/10 jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Podczas poczęcia na tle stosowania leku hormonalnego leczenie należy natychmiast anulować.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ estrogeny mogą zatrzymywać płyny w organizmie, może się to pogorszyć, jeśli zaburzona jest czynność nerek pacjenta.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Femoston 2/10 jest przeciwwskazane u pacjentów ze złośliwymi nowotworami wątroby, z przewlekłą lub ostrą postacią dysfunkcji wątroby (w tym w wywiadzie), porfirią.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania HTZ w przypadku łagodnych nowotworów wątroby.

Stosować u osób starszych

Doświadczenie w stosowaniu leku Femoston 2/10 u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie Femoston 2/10 z innymi substancjami / preparatami leczniczymi:

• leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina), leki przeciwbakteryjne (newirapina, ryfabutyna, ryfampicyna, efawirenz), rytonawir, nelfinawir, leki z Hypericum perforatum (St. z pochwy;
• fentanyl, takrolimus, teofilina, cyklosporyna: mogą znacznie zwiększać ich stężenia w osoczu.

Analogi

Analogi Femoston 2/10 to: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissequens, Divina, Cliogest.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Femoston recenzje 2/10

Recenzje Femoston 2/10 są dość sprzeczne. Kobiety, którym lek pomógł w normalizacji hormonów i zajściu w ciążę po długich latach braku poczęcia i rozczarowujących przewidywaniach lekarzy, opisują skuteczność leku słowami tylko w najwyższym stopniu. Dzięki terapii HTZ znacząco poprawia ogólny stan, kobiety zapominają o częstych uderzeniach gorąca i „watowanych” nogach. Pacjenci zalecają przyjmowanie tabletek przed snem, które zmniejszą nieprzyjemne działanie leku w postaci nudności i bólów głowy, a także regularne badania lekarskie.

Negatywne opinie o Femoston 2/10 udzielają kobiety, u których po 6 miesiącach terapii skojarzonej zdiagnozowano rozwój hormonozależnego guza piersi. Jedna z pacjentek opisuje, że stosowanie leku na policystyczne jajniki normalizowało cykl menstruacyjny, nie powodując zauważalnych skutków ubocznych przez 3 lata, ale po przerwaniu terapii miesiączka ustała. Konsekwencją przyjmowania tabletek hormonalnych był znaczny wzrost masy ciała i obrzęk.

Lekarze pozytywnie oceniają skuteczność preparatu Femoston 2/10 w leczeniu i profilaktyce schorzeń związanych z przedwczesną niewydolnością jajników.

Cena za Femoston 2/10 w aptekach

Cena za Femoston 2/10 za opakowanie może wynosić od 1121 rubli.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!