GA-40
Instrukcja użycia:
- 1. Charakterystyka ogólna
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania
- 4. Sposób aplikacji
- 5. Przeciwwskazania
- 6. Efekty uboczne
- 7. Formularz zwolnienia
- 8. Warunki przechowywania
IMMUNOTERAPEUTYCZNY ŚRODEK LECZNICZY O WŁAŚCIWOŚCIACH ANTYKANCEROGENNYCH.
GA-40 to kompleks polipeptydów izolowanych z przyjaznego dla środowiska materiału roślinnego. GA-40 zawiera oczyszczoną chromatograficznie standaryzowaną kombinację polipeptydów. W praktyce medycznej GA-40 jest stosowany jako klarowny, bezbarwny roztwór.
ogólna charakterystyka
główne właściwości fizyczne i chemiczne: liofilizowany biały proszek o specyficznym zapachu;
SKŁAD: 1 fiolka zawiera 1 mg (1000 mcg) kompleksu polipeptydów HA-40 wyizolowanych z ekstraktu (1:40) kielicha obrączkowanego (Polgonatum varticillatum); substancje pomocnicze: chlorek sodu, diwodorofosforan potasu.
Formularz zwolnienia. Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Grupa farmakoterapeutyczna. Lek przeciwnowotworowy. Kod AST L01C.
Właściwości farmakologiczne
Z badań przedklinicznych i klinicznych wynika, że środek leczniczy GA-40 w stosunku do komórek nowotworowych charakteryzuje się działaniem cytostatycznym, jest immunomodulatorem i należy do immunokorektorów lub leków typu immunorehabilitacji.
GA-40 przywraca wskaźniki T i B układu odpornościowego. W szczególności we krwi ilościowe wskaźniki T-total, T-active, T-helper, T-cytotoxic, T-suppressor cells, normal killer cells (NK), leukocytów, makrofagów, płytek krwi, eozynofili, bazofili, pchnięć, segmentowanych, monocyty; GA-40 przywraca poziom immunoglobulin we krwi, zmniejsza szybkość sedymentacji erytrocytów, stymuluje produkcję cytokin, w tym interferonów c i czynnika martwicy nowotworów (TNF-a).
W przeciwieństwie do leków chemioterapeutyczno-onkologicznych GA-40 nie uszkadza normalnych komórek organizmu, co decyduje o jego praktycznie nieszkodliwym działaniu na jakiekolwiek narządy i tkanki.
GA-40 normalizuje wiele parametrów biochemicznych krwi zaburzonych przez różne czynniki negatywne: zawartość białka ogólnego, albuminy, globulin, mocznika, kreatyniny, bilirubiny całkowitej, bilirubiny wolnej i związanej, glukozy, a także enzymów markerowych - aminotransferazy alaninowej (ALT), asparaginianu β-aminotransferaza (AST), transpeptydaza g-glutaminy (g-GP), fosfataza alkaliczna.
Podczas leczenia lekiem GA-40 obserwuje się dodatnią dynamikę wskaźników antygenu rakowo-płodowego (CEA), α-fetoproteiny (AFP), antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) oraz innych specyficznych markerów nowotworowych. GA-40 ma również pozytywny wpływ na poziom sodu, wapnia, potasu i innych minerałów we krwi.
Wskazania
GA-40 jest używany:
W leczeniu nowotworów złośliwych.
GA-40 daje szansę na poprawę stanu pacjentów nawet z zaawansowanymi procesami nowotworowymi, w leczeniu których wyczerpały się możliwości głównych tradycyjnych metod. GA-40 charakteryzuje się podwójnym działaniem na powstawanie guzów: bezpośrednim działaniem martwiczym na guzy tkanek nabłonkowych wszystkich narządów (tj. Na raki, ale GA-40 nie oddziałuje bezpośrednio na mięsaki - guzy tkanki łącznej) oraz pośrednio poprzez aktywację działania przeciwnowotworowego odporność na nowotwory wszystkich narządów i typów, z wyjątkiem niektórych typów białaczki. GA-40 hamuje wzrost komórek złośliwych, wspomaga regresję guza i resorpcję przerzutów, zmniejsza ból, poprawia jakość i znacząco wydłuża długość życia pacjentów.
Stosowanie GA-40 jest zalecane przed operacją, ponieważ wraz z powstaniem pierwotnego guza złośliwego ukryte przerzuty w organizmie są już szeroko rozpowszechnione (70% przypadków), chociaż ich postępujący rozwój jest hamowany przez ten pierwotny guz. Co więcej, guz pierwotny osłabia lub nawet wyłącza mechanizmy przeciwnowotworowe układu odpornościowego. GA-40 normalizuje układ odpornościowy i sprzyja resorpcji ukrytych przerzutów, dzięki czemu guz pierwotny jest zlokalizowany.
Stosowanie GA-40 zalecane jest również po interwencji chirurgicznej, gdyż stres pooperacyjny, zwłaszcza w pierwszym tygodniu, powoduje zazwyczaj znaczny spadek odporności, co zwiększa ryzyko rozwoju infekcji i nowych przerzutów. Pooperacyjne stosowanie GA-40 zapobiega rozprzestrzenianiu się przerzutów, a także przyspiesza procesy rekonwalescencji pooperacyjnej.
Stosowanie GA-40 jest zalecane zarówno przed rozpoczęciem radioterapii i chemioterapii, w trakcie ich wdrażania, jak i po ich zakończeniu.
Toksyczny wpływ chemioterapii i radioterapii na organizm pacjentów onkologicznych często powoduje poważne powikłania, a tym samym wymuszone opóźnienia, a nawet przerwy w leczeniu. Innym problemem jest początkowa oporność niektórych komórek nowotworowych na stosowane leki, a także oporność nabyta podczas leczenia. Radioterapia i chemioterapia powodują również mutacje genetyczne w normalnych komórkach, w wyniku czego zwiększa się prawdopodobieństwo pojawienia się jakościowo nowych typów nowotworów.
Stosowanie GA-40 w połączeniu z radioterapią i chemioterapią znacząco ogranicza toksyczne objawy tych terapii, możliwość ich stosowania i wzrost ich skuteczności; organizm jest w dużej mierze chroniony przed pojawieniem się nowych guzów.
W leczeniu niektórych rodzajów białaczki.
GA-40 w postaci monoterapii lub w skojarzeniu (w połączeniu) z innymi rodzajami terapii jest stosowany w leczeniu ostrych białaczek szpikowych i megakarioblastycznych. Podczas stosowania GA-40 obserwuje się stymulację procesów hematopoezy, a także transformację złośliwych komórek w normalne komórki organizmu.
W leczeniu łagodnych i innych nowotworów - mastitis, włókniak, mięśniak, gruczolak, cystoza itp.
W leczeniu chorób alergicznych - astma oskrzelowa itp.
W leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych, ostrego i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby (wirusowe zapalenie wątroby typu A, B, C), marskości różnego pochodzenia, zapalenia płuc, zapalenia oskrzeli, gruźlicy, wrzodów żołądka i dwunastnicy, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia gruczołu krokowego, rzęsistkowicy, chlamydii, toksoplazmozy, zapalenia pęcherza i innych.)
GA-40 służy do profilaktycznego bezpiecznego leczenia podatności genetycznej na choroby nowotworowe ściśle związane z niekorzystnymi czynnikami środowiskowymi. W każdym wieku każdego dnia w ludzkim ciele powstają setki regenerujących się i rakowych komórek, które u osób z normalnym układem odpornościowym są natychmiast rozpoznawane i niszczone. Prawdopodobieństwo wystąpienia guzów w organizmie osób z osłabioną i jeszcze gorszą odpornością jest dość wysokie. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób onkologicznych i nieswoistych, a także zwiększenia odporności organizmu na choroby wirusowe i inne choroby zakaźne, zaleca się przeprowadzanie kuracji GA-40 dwa razy w roku, szczególnie u osób w wieku powyżej 40-50 lat.
Ocena terapeutycznego mono-efektu GA-40 u pacjentów z rakiem w stadium 3-4.
- Najlepszy efekt (znaczna poprawa) -12%
- Dobry efekt (poprawa) - 33%
- Zadowalający efekt (stabilizacja procesu) -46%
- Brak efektu - 9%
- Efekt negatywny (pogorszenie) - 0%
Sposób stosowania
GA-40 stosuje się we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym. Do każdej fiolki zawierającej liofilizowany proszek dodaje się 5 ml wody do wstrzykiwań, delikatnie wstrząsając do całkowitego rozpuszczenia proszku. Dawka jednego wstrzyknięcia wynosi 2 μg / kg masy ciała (0,01 ml / kg masy ciała). Jeden cykl leczenia to 21 zastrzyków, które wykonuje się zgodnie ze schematem przepisanym przez lekarza. Leczenie trwa do całkowitej remisji guza i innych chorób. Z reguły leczenie obejmuje co najmniej 7 kursów, z przerwami między nimi 10-14 dni, po których w celu zapobiegania zaleca się pojedyncze powtarzane kursy w odstępach 2-4 miesięcy.
Przeciwwskazania
Stosowanie GA-40 w ciąży jest przeciwwskazane.
Skutki uboczne
Podczas leczenia GA-40 nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych. GA-40 poprawia strukturalne i funkcjonalne wskaźniki wszystkich ważnych narządów. Zapewnia to skuteczność i bezpieczeństwo leczenia nie tylko choroby podstawowej, ale także eliminuje skutki uboczne zarówno w przypadku monoterapii GA-40, jak iw połączeniu z GA-40 z innymi lekami i metodami tradycyjnymi.
Formularz zwolnienia
GA-40 jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku lub 0,02% gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań w fiolkach.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 4 o do + 10 o C.
Okres trwałości: w postaci proszku 12 miesięcy, w postaci roztworu do wstrzykiwań 2 miesiące.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!