Cefabol
Cefabol: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cefabol
Kod ATX: N06BX02
Składnik aktywny: cefotaksym (cefotaksym)
Producent: ABOLmed, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 41 rubli.
Kup
Cefabol jest cefalosporynowym lekiem przeciwbakteryjnym o działaniu bakteriobójczym do stosowania pozajelitowego.
Uwolnij formę i kompozycję
Cefabol jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): masa biała z żółtym odcieniem lub biała, wrażliwa na światło (1g każdy w szklanej fiolce o pojemności 10 ml: w kartoniku opakowanie zawiera 1 lub 5 butelek; w pudełku tekturowym 1 butelka kompletna z 1 ampułką (5 ml) rozpuszczalnika; w blistrze 1 butelka kompletna z 1 ampułką rozpuszczalnika, w pudełku tekturowym 1 opakowanie; 5 butelek w blistrze, w kartonie opakowanie 1 opakowanie; w blistrze opakowanie 5 butelek w komplecie z 5 ampułkami rozpuszczalnika, w pudełku kartonowym 1 lub 2 opakowania).
Substancją czynną jest cefotaksym (w postaci soli sodowej), którego zawartość w 1 butelce to 1 g.
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Cefabol jest lekiem przeciwbakteryjnym do stosowania pozajelitowego. Ma działanie bakteriobójcze i przeciwbakteryjne o szerokim spektrum działania. Działanie przeciwbakteryjne Cefabolu wynika z właściwości cefotaksymu, który jest cefalosporyną trzeciej generacji.
Na cefotaksym wrażliwe są mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne oporne na inne antybiotyki: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (w tym szczepy tworzące penicylinazę), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidocermidis epidoccus agpcus. Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae Haemophilus influenzae (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae (obejmujące szczepy penicylinazy formowania), penicylinazy, Klebsiella, Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeae (w tym szczepy wytwarzające penicylinazy) penicylinazy Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (w tym Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (w tym Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (w tym niektóre szczepy Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (w tym Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol jest odporny na większość beta-laktamaz mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, szczepy Clostridium difficile, penicylinazy gronkowcowej.
Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie (C max) po pojedynczym wstrzyknięciu Cefabolu w dawce 1000 mg przy podaniu dożylnym osiągane jest po 1/12 godziny i wynosi 0,1017 mg / ml, przy wstrzyknięciu domięśniowym - po 1/2 godziny i wynosi 0,021 mg / ml …
Wiązanie z białkami osocza wynosi od 25% do 40% podanej dawki.
Stężenia terapeutyczne są generowane w większości tkanek ciała. Lek przenika do kości, skóry, tkanek miękkich, mięśnia sercowego, pęcherzyka żółciowego i płynów (plwocina, żółć, mocz, maziówkowa, opłucnowa, osierdziowa, płyn mózgowo-rdzeniowy), w tym mleko matki.
Objętość dystrybucji wynosi 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (okres półtrwania) przy podaniu dożylnym i domięśniowym - 1 godzina. 60–70% cefotaksymu wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej, reszta w postaci trzech metabolitów, z których jeden ma działanie bakteriobójcze.
T 1/2 w przewlekłej niewydolności nerek iu starszych pacjentów podwaja się. U noworodków T 1/2 wynosi 0,75–1,5 godziny, au wcześniaków wzrasta do 4,6 godziny. Po podaniu dożylnym w dawce 1000 mg 4 razy dziennie przez 14 dni nie obserwuje się kumulacji.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Cefabol jest wskazany do leczenia i zapobiegania ciężkim postaciom następujących chorób zakaźnych wywoływanych przez wrażliwe mikroorganizmy:
- zapalenie opon mózgowych i inne infekcje ośrodkowego układu nerwowego;
- zapalenie płuc, inne choroby zapalne narządów otorynolaryngologicznych i układu oddechowego o etiologii zakaźnej;
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, zaostrzenie przewlekłej postaci odmiedniczkowego zapalenia nerek, inne infekcje dróg moczowych;
- infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym powikłania rany po operacji;
- zapobieganie zakażeniom po zabiegach chirurgicznych, w tym położniczo-ginekologicznych, urologicznych, na narządach przewodu pokarmowego;
- infekcje układu moczowo-płciowego, w tym chlamydie, rzeżączka;
- zapalenie miednicy i otrzewnej, zapalenie błony śluzowej macicy, zaostrzenie przewlekłego zapalenia przydatków, ostre zapalenie przydatków, inne infekcje narządów miednicy;
- zakaźne patologie kości i stawów;
- powikłane i niepowikłane zakażenia jamy brzusznej - pooperacyjne ropnie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych;
- borelioza lub choroba z Lyme;
- zapalenie wsierdzia;
- salmonelloza;
- infekcje na tle niedoboru odporności;
- posocznica.
Przeciwwskazania
- ustalona nadwrażliwość na penicyliny, inne cefalosporyny, karbapenemy;
- indywidualna nietolerancja cefotaksymu.
Ponadto domięśniowe podawanie leku jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2,5 roku.
Ostrożnie Cefabol powinien być przepisywany w przypadku przewlekłej niewydolności nerek, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (w tym historii), karmienia piersią w okresie noworodkowym.
W okresie ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Instrukcja stosowania Cefabolu: metoda i dawkowanie
Gotowy roztwór cefotaksymu podaje się domięśniowo i dożylnie (strumień, kroplówka).
Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych przygotowuje się przez rozpuszczenie zawartości butelki (1 g) w 4 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub 1% roztworze lidokainy. Należy go wstrzyknąć w głąb mięśnia pośladkowego.
Roztwór do dożylnego podawania strumieniowego przygotowuje się przez dodanie 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań do zawartości fiolki. Procedura przebiega powoli, przez 3-5 minut.
Roztwór do wlewu dożylnego przygotowuje się przez rozpuszczenie 2 g cefotaksymu w 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Wlew należy kontynuować przez 50-60 minut.
Nie należy mieszać roztworu cefotaksymu w tej samej strzykawce lub zakraplaczu z roztworami innych antybiotyków.
Lekarz ustala dawkę i czas trwania leczenia na podstawie wskazań klinicznych indywidualnie, uwzględniając wiek i wagę pacjenta.
Zalecane dawkowanie preparatu Cefabol dla pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg, w tym dzieci:
- infekcje dróg moczowych, niepowikłane postacie chorób zakaźnych: i / m lub i / v - 1 g co 8-12 godzin;
- umiarkowane nasilenie patologii zakaźnych: i / m lub i / v - 1–2 g co 12 godzin;
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i inne ciężkie choroby zakaźne: IV - 2 g co 4–8 godzin;
- niepowikłana ostra rzeżączka: IM - 1 g raz.
Maksymalna dzienna porcja to 12 g.
Dzieciom o masie ciała do 50 kg przepisuje się Cefabol dożylnie lub domięśniowo. Dawkę dzienną ustala się w ilości 0,05-0,18 g na 1 kg masy ciała i dzieli się na 4-6 wstrzyknięć. W przypadku zapalenia opon mózgowych i innych ciężkich postaci zakażeń dzienną dawkę u dzieci zwiększa się do 0,1–0,2 g na 1 kg masy ciała i dzieli się również na 4–6 wstrzyknięć.
Zalecane dawkowanie do dożylnego podawania Cefabolu wcześniakom i noworodkom:
- wiek do 7 dni: w dawce 0,05 g na 1 kg masy ciała co 12 godzin;
- wiek 7-28 dni: w dawce 0,05 g na 1 kg masy ciała co 8 godzin.
Aby zapobiec infekcjom podczas operacji chirurgicznej w znieczuleniu wstępnym, jednorazowo podaje się 1 g Cefabolu. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 6-12 godzinach.
Podczas cięcia cesarskiego wstrzykuje się dożylnie 1 g cefotaksymu w momencie zaciśnięcia żyły pępowinowej. 6 i 12 godzin po wprowadzeniu pierwszej dawki pokazano dodatkowe podanie 1 g.
W przypadku zaburzeń czynności nerek dobową dawkę Cefabolu należy zmniejszyć, u pacjentów z klirensem kreatyniny 10 ml / min lub mniej, powinna wynosić 1/2 zwykłej dawki.
Skutki uboczne
- z układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy;
- reakcje alergiczne: gorączka, dreszcze, wysypka, świąd, pokrzywka, skurcz oskrzeli, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), wstrząs anafilaktyczny;
- ze strony narządów krwiotwórczych: neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, hipokoagulacja, granulocytopenia;
- z układu pokarmowego: nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia, dysbioza, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, dysfunkcja wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
- z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (skąpomocz, bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek);
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: na tle dużej szybkości wstrzyknięcia roztworu do żyły centralnej w bolusie - zaburzenia rytmu serca, potencjalnie zagrażające życiu;
- wskaźniki laboratoryjne: podwyższony poziom mocznika we krwi, azotemia, hiperreatyninemia, fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych;
- reakcje miejscowe: uczucie bólu wzdłuż żyły, zapalenie żył, przy wstrzyknięciu domięśniowym - naciek i bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
- inne: nadkażenia (w tym drożdżakowe zapalenie pochwy).
Przedawkować
Objawy: encefalopatia (na tle podawania dużych dawek, zwłaszcza z niewydolnością nerek), drgawki, zwiększona pobudliwość nerwowo-mięśniowa, drżenie.
Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego.
Specjalne instrukcje
Przy wyborze Cefabolu należy uwzględnić historię alergii pacjenta, w tym antybiotyki beta-laktamowe, ze względu na możliwy rozwój alergii krzyżowej między cefalosporynami i penicylinami. Jeśli wskazana jest historia reakcji alergicznych na penicylinę, wówczas stosowanie cefotaksymu wiąże się z wysokim ryzykiem wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych, w tym śmierci.
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia istnieje zwiększone ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które może objawiać się przedłużającą się ciężką biegunką. W takim przypadku należy przerwać stosowanie Cefabolu i przepisać pacjentowi odpowiednią terapię, w tym metronidazol lub wankomycynę.
Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia dłużej niż 10 dni, pacjentowi należy zapewnić dokładne monitorowanie obrazu krwi obwodowej.
Należy pamiętać, że w okresie leczenia oznaczanie glukozy w moczu metodą Benedykta może dać wynik fałszywie dodatni.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W okresie ciąży stosowanie Cefabolu jest możliwe tylko w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Cefotaksym przenika do mleka kobiecego, dlatego Cefabol należy przepisywać ostrożnie podczas laktacji. Jeżeli konieczne jest zastosowanie antybiotyku, na czas terapii należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Domięśniowe wstrzyknięcie Cefabolu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2,5 roku.
Należy zachować ostrożność w okresie noworodkowym.
W przypadku wcześniaków i noworodków Cefabol przepisuje się w dawce 0,05 g na 1 kg masy ciała: w wieku 7 dni dożylnie podaje się co 12 godzin, w wieku od 7 do 28 dni - co 8 godzin.
W przypadku dzieci o masie ciała do 50 kg lek podaje się dożylnie lub domięśniowo w dawce dziennej 0,05–0,18 g na 1 kg masy ciała, dzieli się na 4–6 wstrzyknięć. W przypadku zapalenia opon mózgowych i innych ciężkich postaci zakażeń dzienną dawkę zwiększa się do 0,1–0,2 g na 1 kg masy ciała i dzieli się na 4–6 wstrzyknięć.
W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej należy stosować dawki zalecane dla dorosłych pacjentów.
Z zaburzeniami czynności nerek
Ostrożnie, Cefabol należy przepisać w przypadku przewlekłej niewydolności nerek.
W przypadku zaburzeń czynności nerek dobową dawkę leku należy zmniejszyć, u pacjentów z klirensem kreatyniny 10 ml / min lub mniej powinna wynosić 1/2 zwykłej dawki.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Cefabol:
- leki przeciwpłytkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększa się ryzyko krwawienia;
- etanol: nie powoduje rozwoju reakcji podobnych do disulfiramu;
- aminoglikozydy, diuretyki „pętlowe”, polimyksyna B: zwiększają ryzyko rozwoju czynnościowych zaburzeń nerek;
- leki blokujące wydzielanie kanalikowe: prowadzą do zwiększenia stężenia cefotaksymu w osoczu, powodując spowolnienie jego wydalania.
Analogi
Analogi Cefabolu to: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Cefabol
Recenzje Cefabol są w większości pozytywne. W leczeniu ciężkiego i umiarkowanego nasilenia chorób zakaźnych lek ma skuteczny efekt terapeutyczny. Jeśli przestrzega się zalecanego schematu dawkowania, jest dobrze tolerowany.
Wady pacjentów obejmują silny ból po wstrzyknięciu domięśniowym.
Cena za Cefabol w aptekach
Cena Cefabol za opakowanie zawierające 5 butelek może wynosić od 655 rubli.
Cefabol: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Cefabol 1 g proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 1 szt. 41 rbl. Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
