Amlovas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amlovas: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amlovas

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 219 rubli.

Kup

Amlovas to lek o działaniu przeciwdławicowym, przeciwnadciśnieniowym, rozszerzającym naczynia krwionośne i przeciwskurczowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: płaskich, okrągłych, prawie białych lub białych, z ryzykiem po jednej stronie i skosem po obu stronach (10 sztuk w aluminiowym pasku, w kartonowym pudełku 2 lub 3 paski i instrukcja użycia Amlovas).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: besylan amlodypiny - 6,944 lub 13,889 mg (odpowiednik amlodypiny w ilości odpowiednio 5 i 10 mg);
składniki dodatkowe: koloidalny dwutlenek krzemu, karboksymetyloskrobia sodowa, bezwodny wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlovas należy do pochodnych dihydropirydyny - wolnych blokerów kanału wapniowego (BMCC) II generacji, wykazuje działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Komunikując się z receptorami dihydropirydynowymi substancja czynna blokuje kanały wapniowe, osłabia przejście jonów wapnia przez błony do komórek, głównie do komórek mięśni gładkich naczyń, w mniejszym stopniu do komórek mięśnia sercowego. Działanie przeciwdławicowe amlodypiny wynika z ekspansji tętniczek wieńcowych i obwodowych oraz wytwarzanych przez nią tętnic, co zmniejsza nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego na tle dławicy piersiowej. W wyniku ekspansji tętniczek obwodowych następuje osłabienie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSR), zmniejsza się napięcie wstępne serca i zmniejsza się zużycie tlenu przez mięsień sercowy.

Zapewniając ekspansję głównych tętnic wieńcowych i tętniczek zarówno w nienaruszonych, jak i niedokrwionych obszarach mięśnia sercowego, substancja czynna zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego (szczególnie w naczynioruchowej dusznicy bolesnej) i zapobiega występowaniu zwężeń tętnic wieńcowych (w tym spowodowanych paleniem).

U pacjentów z dławicą piersiową dzienna dawka leku Amlovas przyjmowana raz na dobę może wydłużyć czas trwania wysiłku fizycznego, spowolnić rozwój dusznicy bolesnej i niedokrwiennego obniżenia odcinka ST, zmniejszyć częstość napadów dławicy piersiowej oraz zmniejszyć stosowanie azotanów, w tym nitrogliceryny.

Substancja czynna wykazuje długotrwałe, zależne od dawki działanie przeciwnadciśnieniowe, spowodowane bezpośrednim działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne na mięśnie gładkie ścian naczyń. W wyniku przyjęcia pojedynczej dawki dobowej leku w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego, w ciągu doby w pozycji leżącej i stojącej dochodzi do klinicznie istotnego spadku ciśnienia krwi (BP). Amlodypina nie prowadzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia tolerancji wysiłku, a także nie wpływa na frakcję wyrzutową lewej komory. Czas wystąpienia efektu Amlovas wynosi 2–4 godziny, czas działania 24 godziny.

Pomagając zmniejszyć stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory, substancja czynna wykazuje działanie przeciwmiażdżycowe i kardioprotekcyjne w chorobie niedokrwiennej serca (IHD). Amlovas nie powoduje zmian kurczliwości i przewodnictwa mięśnia sercowego, nie prowadzi do odruchowego przyspieszenia akcji serca (HR), aktywuje filtrację kłębuszkową, spowalnia agregację płytek, wykazuje słabe działanie natriuretyczne.

W nefropatii cukrzycowej lek nie nasila nasilenia mikroalbuminurii. Na tle terapii lekiem Amlovas nie odnotowano niekorzystnego wpływu na metabolizm substancji i lipidów osocza.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym substancja czynna jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 64%, maksymalne stężenie (C _max) amlodypiny w surowicy krwi obserwuje się po 6-9 godzinach. Po 7 dniach kursu osiąga się stężenie stabilnej równowagi, wchłanianie środka nie zależy od spożycia pokarmu. Średnia objętość dystrybucji (V _d) wynosi 21 l / kg masy ciała, co wskazuje na penetrację znacznej części leku do tkanek, a stosunkowo mniej do krwi. Ponadto większość czynnika wykrywanego we krwi (95%) komunikuje się z białkami osocza krwi.

Powolna, ale intensywna biotransformacja (90%) amlodypiny jest wytwarzana w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Metabolity nie wykazują znaczącej aktywności farmakologicznej.

Po podaniu doustnym substancji czynnej okres półtrwania (T _½) może wynosić od 31 do 48 godzin, a przy wielokrotnym podawaniu może wynosić około 45 godzin. Średnio 60% przyjętej dawki amlodypiny wydalane jest z moczem (głównie w postaci metabolitów, 10% - niezmienione), około 20-25% - z kałem, a także z mlekiem matki. Całkowity klirens środka wynosi 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg). Amlodypina przenika przez barierę krew-mózg i nie jest usuwana podczas hemodializy.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze - w trybie monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak beta-blokery, diuretyki, werapamil, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE);
dławica naczynioruchowa (dławica Prinzmetala), dławica wysiłkowa - w trybie monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg);
niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
zapaść, wstrząs kardiogenny;
klinicznie istotne zwężenie aorty, niedrożność drogi odpływu lewej komory;
ciąża (z wyjątkiem wyjątkowych przypadków skrajnej konieczności i tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu);
okres laktacji;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na amlodypinę i inne pochodne dihydropirydyny.

Krewny (używaj tabletek Amlovas ze szczególną ostrożnością):

przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji;
zespół chorego węzła zatokowego (ciężka tachykardia, bradykardia);
łagodne / umiarkowane niedociśnienie tętnicze;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
zwężenie aorty / zastawki dwudzielnej;
ostry zawał mięśnia sercowego i w ciągu 1 miesiąca po nim (przyjmowanie leku Amlovas jest możliwe po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych);
cukrzyca;
zaburzenia czynnościowe wątroby i / lub nerek;
podeszły wiek.

Amlovas, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amlovas przyjmuje się doustnie, popijając wymaganą ilością wody.

W leczeniu dusznicy bolesnej i nadciśnienia tętniczego dawka początkowa amlodypiny wynosi 5 mg 1 raz dziennie. W przypadku nadciśnienia tętniczego dzienna dawka podtrzymująca może wynosić od 2,5 do 5 mg. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do maksymalnej dopuszczalnej - 10 mg 1 raz dziennie. W przypadku dusznicy bolesnej naczynioruchowej i dławicy wysiłkowej Amlovas zaleca się przyjmować raz na dobę w dawce 5-10 mg, w zapobieganiu napadom dusznicy bolesnej - w dawce 10 mg.

Pacjenci z niedostateczną masą ciała, niskiego wzrostu, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować Amlovas w dawce początkowej 2,5 mg jako lek przeciwnadciśnieniowy w dawce 5 mg jako lek przeciwdławicowy. Podczas leczenia skojarzonego z inhibitorami ACE, tiazydowymi lekami moczopędnymi i beta-adrenolitykami nie jest wymagana zmiana dawek amlodypiny.

Skutki uboczne

Skutki uboczne klasyfikuje się następująco: często -> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%; niezwykle rzadkie - <0,01%, w tym pojedyncze przypadki:

ośrodkowy układ nerwowy: często - senność, bóle głowy, zmęczenie, zmiany nastroju, zawroty głowy, drgawki; rzadko - bezsenność, złe samopoczucie, osłabienie, nerwowość, niezwykłe sny, drżenie, hipestezja, parestezje, zawroty głowy, depresja, utrata przytomności; niezwykle rzadko - pobudzenie, apatia, ataksja, amnezja;
układ moczowo-płciowy: rzadko - bolesna potrzeba oddania moczu, oddawanie moczu w nocy, częstomocz, zaburzenia seksualne (w tym obniżona potencja); niezwykle rzadko - wielomocz, dyzuria;
układ pokarmowy: często - bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty; rzadko - suchość w ustach, zaparcia / biegunka, wzdęcia, zapalenie trzustki, podwyższona aktywność aminotransferaz wątrobowych i żółtaczka (związana z cholestazą); rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; niezwykle rzadko - zapalenie żołądka;
układ sercowo-naczyniowy: często - zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca, duszność, obrzęk (w tym obrzęk stóp i kostek), zapalenie naczyń, omdlenie; rzadko - znaczny spadek ciśnienia krwi; rzadko - hipotonia ortostatyczna, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu (częstoskurcz komorowy, bradykardia, trzepotanie przedsionków); niezwykle rzadko - rozwój / nasilenie niewydolności serca, migreny, ekstrasystoli;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów, artroza (przy długotrwałym stosowaniu); rzadko - myasthenia gravis;
reakcje alergiczne: rzadko - wysypka (w tym pokrzywka, wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa), świąd; niezwykle rzadko - rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy;
skóra: rzadko - zapalenie skóry; niezwykle rzadkie - przebarwienia skóry, łysienie, kseroderma, plamica;
inne: rzadko - przyrost / utrata masy ciała, bóle pleców, pragnienie, dreszcze, zwiększone pocenie się, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, ból oczu, krwawienie z nosa, duszność, zapalenie spojówek, podwójne widzenie, poliurykemia, ginekomastia, hiperglikemia, leukopenia, trombocytopenia; niezwykle rzadko - naruszenie smaku, zimny lepki pot, zaburzenia węchu, nieżyt nosa, kaszel, kseroftalmia, naruszenie warunków zakwaterowania.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Amlovas obejmują: tachykardię, wyraźny spadek ciśnienia krwi, nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych. W tym stanie konieczne jest przepisanie płukania żołądka, spożycie węgla aktywnego, aby zapewnić podwyższone położenie kończyn pacjenta, w celu wsparcia funkcji układu sercowo-naczyniowego, monitorowania wskaźników aktywności serca i płuc, objętości krążącej krwi i wydalania moczu. Aby przywrócić napięcie naczyniowe, stosuje się leki zwężające naczynia krwionośne (jeśli nie ma przeciwwskazań do ich powołania), w celu usunięcia skutków blokady kanału wapniowego - glukonianu wapnia we wlewie dożylnym. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Na tle III i IV klasy czynnościowej CHF według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA) podczas leczenia produktem Amlovas zwiększa się ryzyko wystąpienia obrzęku płuc.

W trakcie terapii konieczne jest kontrolowanie masy ciała oraz spożycia sodu, a także przestrzeganie odpowiedniej diety.

Aby zapobiec krwawieniu, bolesności i przerostowi dziąseł, konieczna jest obserwacja dentysty.

Przed zakończeniem terapii zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki preparatu Amlovas (ze względu na możliwe pogorszenie przebiegu dławicy piersiowej).

Amlovas nie wpływa na poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL), cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, potasu, glukozy, kreatyniny, kwasu moczowego i azotu mocznikowego w osoczu.

W przypadku przełomu nadciśnieniowego Amlovas nie jest zalecany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów zawroty głowy i senność można zauważyć głównie na początku terapii. W przypadku wystąpienia takich skutków ubocznych należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia transportu samochodowego lub pracy ze złożonymi i ruchomymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Według badań eksperymentalnych nie zidentyfikowano embriotoksycznego i fetotoksycznego wpływu amlodypiny, ale mimo to leczenie farmakologiczne jest dozwolone tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść z jego wdrożenia dla matki znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas całej terapii stosować niezawodne metody zapobiegania ciąży.

Wiadomo, że pochodne dihydropirydyny przenikają do mleka matki, dlatego jeśli w okresie laktacji konieczne jest powołanie Amlovas, konieczne jest rozwiązanie problemu zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia Amlovas jest przeciwwskazany ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Obecność niewydolności nerek nie wpływa znacząco na kinetykę amlodypiny. Indywidualny dobór dawek dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagany, jednak należy wziąć pod uwagę ewentualne niewielkie zwiększenie T _½ i zachować ostrożność podczas stosowania produktu Amlovas.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby spodziewany jest wzrost T _½ leku, aw przypadku długotrwałego stosowania notuje się jego zwiększoną kumulację w organizmie (T _½ wzrasta do 60 godzin). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku Amlovas.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat w porównaniu z pacjentami młodszymi stwierdzono spowolnienie eliminacji amlodypiny (T _½ 65 godzin). Ta różnica nie ma znaczenia klinicznego, niemniej jednak Amlovas należy stosować ostrożnie u pacjentów z tej kategorii. Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać dawki leku. Jednak pacjenci z tej grupy wiekowej w okresie leczenia wymagają uważnego monitorowania, zwłaszcza w przypadku zwiększania dawki.

Interakcje lekowe

diuretyki pętlowe i tiazydowe, inhibitory ACE, beta-blokery, azotany, werapamil: nasilone jest działanie przeciwdławicowe i hipotensyjne;
inhibitory utleniania mikrosomalnego: zwiększa się zawartość amlodypiny w osoczu, zwiększa się ryzyko reakcji ubocznych;
induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (zwłaszcza indometacyna), estrogeny, alfa-adrenostymulanty, sympatykomimetyki: osłabienie działania hipotensyjnego;
digoksyna, warfaryna: nie odnotowano wpływu na parametry farmakokinetyczne tych substancji;
blokery alfa ₁ - adrenergiczne, chinidyna, amiodaron, leki przeciwpsychotyczne (leki przeciwpsychotyczne) i BMCC: prawdopodobnie nasilone działanie hipotensyjne;
preparaty litowe: mogą nasilać się objawy neurotoksyczności tych leków, takie jak biegunka, nudności, wymioty, ataksja, szum w uszach, drżenie;
cymetydyna: nie obserwuje się wpływu na farmakokinetykę amlodypiny;
leki powodujące wydłużenie odstępu QT (w tym prokainamid i chinidyna): nasila się ujemny efekt inotropowy i może wzrosnąć groźba znacznego wydłużenia odstępu QT;
preparaty wapniowe: możliwe jest zmniejszenie efektu BMCC;
sok grejpfrutowy: możliwy jest niewielki spadek stężenia amlodypiny we krwi w osoczu, co nie powoduje znaczącej zmiany działania leku.

Analogi

Analogami Amlovas są: Amlodipine, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Zentiva, Amlong, Norvasc, Amlorus, Amlodipine-Ajio, Amlodipine Cardio, Amlonorm, Amlodak, Cordi Cor, Vero-Amlodipine, Stamlo M, Kardilopilk, Karmagipvidk i Karmagvipin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Amlovas

Według nielicznych recenzji na temat Amlovas znalezionych w miejscach medycznych, lek skutecznie obniża wysokie ciśnienie krwi i jest z powodzeniem stosowany w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek, według opinii, normalizuje ciśnienie krwi i wspomaga pracę serca podczas przyjmowania kursu.

Jednak niektórzy pacjenci wskazują na selektywne działanie Amlovas, ponieważ w okresie terapii nie mogli osiągnąć stabilizacji ciśnienia krwi. Ponadto wady środka obejmują objawy skutków ubocznych.