Priorix - Instrukcje Stosowania Szczepionki, Recenzje Po Szczepieniu

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Priorix

Priorix: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Zastosowanie ciąży i laktacji
10. 10. Interakcje lekowe
11. 11. Analogi
12. 12. Warunki przechowywania
13. 13. Warunki wydawania aptek
14. 14. Recenzje
15. 15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Priorix

Kod ATX: J07BD52

Składnik aktywny: szczep Schwartz + szczep RIT 43/85 + szczep Wistar RA 27/3 + siarczan neomycyny B

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.07.2018

Priorix jest żywą atenuowaną szczepionką skojarzoną stosowaną w zapobieganiu chorobom takim jak odra, świnka i różyczka.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do przygotowania roztworu do podania domięśniowego i podskórnego: jednorodna porowata masa o barwie od białej do biało-różowej (1 dawka w fiolkach szklanych, 1 fiolka kompletna z 1 strzykawką rozpuszczalnika i igłami do wstrzykiwań (1-2 szt.) w konturowym opakowaniu acheikova, 1 opakowanie w pudełku tekturowym; 1 dawka w butelkach szklanych, w pudełku tekturowym 1 butelka w komplecie z 1 ampułką z rozpuszczalnikiem lub 100 butelek z 100 ampułkami rozpuszczalnika (w osobnym pudełku); 10 dawek w butelkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 50 fiolek wraz z 50 ampułkami rozpuszczalnika (w osobnym pudełku)).

Substancje czynne w 1 dawce szczepionki Priorix:

• Atenuowany szczep szczepionkowy świnki (RIT4385, pochodna Jeryl Lynn) - co najmniej 4,3 lgTCD ₅₀;
• Atenuowany szczep szczepionkowy wirusa odry (Schwarz) - co najmniej 3,5 lgTCD ₅₀;
• Atenuowany szczep szczepionkowy przeciw różyczce (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lg TCD ₅₀.

Stosowane jako substancje pomocnicze: mannitol, sorbitol, aminokwasy, laktoza i siarczan neomycyny.

Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań (0,5 ml).

Szczepionka Priorix spełnia wymagania Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie wytwarzania produktów biologicznych, a także wymagania dotyczące żywych szczepionek skojarzonych, szczepionek przeciwko śwince, odrze i różyczce.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

W wyniku badań klinicznych ujawniono wysoką skuteczność szczepionki Priorix. Przeciwciała przeciw wirusowi różyczki stwierdzono u 99,3% zaszczepionych pacjentów, u 98% przeciw wirusowi odry i 96,1% wirusowi świnki. Po 12 miesiącach od szczepienia ochronne miano przeciwciał przeciw wirusom odry i różyczki utrzymywało się u wszystkich seropozytywnych, a przeciwko wirusowi świnki - u 88,4%.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Priorix służy do szczepienia dzieci od 12 miesiąca życia przeciwko odrze, różyczce i śwince.

Przeciwwskazania

• Ciąża;
• Niedobory odporności (zarówno pierwotne, jak i wtórne), z wyjątkiem pacjentów z bezobjawowym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i pacjentów z nabytym zespołem niedoboru odporności (AIDS);
• Ostre choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych (z wyjątkiem łagodnych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych i ostrych chorób jelit - w takich przypadkach szczepienie można przeprowadzić natychmiast po normalizacji temperatury ciała);
• Reakcje alergiczne na poprzednie podanie Priorix;
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, neomycynę lub kurze jaja (nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia, jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na jaja kurze o charakterze nieanafilaktycznym lub kontaktowe zapalenie skóry wywołane neomycyną).

Instrukcja użytkowania Priorix: metoda i dawkowanie

Szczepionkę podaje się w 1 dawce (0,5 ml), zwykle podskórnie, ale można również podać wstrzyknięcie domięśniowe.

Według Rosyjskiego Kalendarza Szczepień Ochronnych Priorix podaje się dzieciom w wieku 12 miesięcy, ponowne szczepienie wykonuje się w wieku 6 lat. Ponadto dziewczęta mogą zostać zaszczepione w wieku 13 lat, jeśli nie były wcześniej szczepione lub otrzymały tylko 1 szczepionkę z monowalentną lub skojarzoną szczepionką przeciw śwince, różyczce i odrze.

Zasady przygotowania rozwiązania:

• Dostarczony rozpuszczalnik jest wprowadzany do fiolki z liofilizatem bezpośrednio przed inokulacją;
• Wstrząsnąć dokładnie butelką, aby całkowicie rozpuścić proszek, ale nie dłużej niż 1 minutę. Gotowy roztwór to klarowny płyn od jasnopomarańczowego do jasnoczerwonego. Jeśli szczepionka wygląda inaczej lub zawiera obce cząsteczki, nie należy jej używać;
• Do wstrzyknięcia używana jest nowa jałowa igła. Podczas przyjmowania leku z opakowania wielodawkowego za każdym razem należy użyć nowej strzykawki i igły.

Liofilizat rozpuszczony w opakowaniu wielodawkowym można zużyć w ciągu 1 dnia roboczego (tj. Maksymalnie w ciągu 8 godzin) pod warunkiem, że jest przechowywany w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce). Konieczne jest wyjęcie roztworu z fiolki przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki.

Skutki uboczne

Profil bezpieczeństwa szczepionki oparto na danych uzyskanych dla 12 tysięcy osób, które otrzymały lek w badaniach klinicznych. Zdarzenia odnotowano w ciągu 42 dni po szczepieniu Priorix:

• Infekcje: często (≥1%, <10%) - infekcje górnych dróg oddechowych; czasami (≥0,1%, <1%) - zapalenie ucha środkowego;
• Układ hematopoetyczny: czasami - limfadenopatia;
• Układ pokarmowy: czasami - biegunka, powiększenie ślinianek przyusznych, wymioty, anoreksja;
• Centralny układ nerwowy: czasami - bezsenność, nerwowość, nietypowy płacz; rzadko (≥0,01%, <0,1%) - drgawki gorączkowe;
• Układ odpornościowy: rzadko - reakcje alergiczne;
• Układ oddechowy: czasami - kaszel, zapalenie oskrzeli;
• Reakcje skórne: często - wysypka skórna;
• Narząd wzroku: czasami - zapalenie spojówek;
• Reakcje miejscowe: bardzo często (≥10%) - zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia; często - bolesność i obrzęk;
• Reakcje ogólne: bardzo często - wzrost temperatury ciała do 37,5 ° C i nieco wyższy (lub w odbycie do 38 ° C), często - wzrost temperatury ciała powyżej 39 ° C (lub w odbycie do 39,5 ° C).

W przypadku masowych szczepień zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Infekcje: zapalenie opon mózgowych;
• Ośrodkowy układ nerwowy: poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie mózgu, zapalenie nerwów obwodowych, zespół Guillain-Barré (ostre pierwotne idiopatyczne zapalenie wielonerwowe);
• Układ odpornościowy: reakcje anafilaktyczne;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów, bóle stawów;
• Układ krwiotwórczy: plamica małopłytkowa, trombocytopenia;
• Reakcje skórne: rumień wielopostaciowy;
• Inne: zespół Kawasaki, przemijający, bolesny krótkotrwały obrzęk jąder, zespół podobny do odry i stany przypominające zapalenie ślinianki.

W przypadku przypadkowego podania dożylnego mogą wystąpić ciężkie reakcje, a nawet wstrząs.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania szczepionki Priorix.

Specjalne instrukcje

Dożylne podawanie szczepionek jest surowo zabronione!

Przed podaniem szczepionki należy upewnić się, że środek dezynfekujący (np. Alkohol) wyparował z powierzchni skóry i zakrętki butelki, ponieważ substancja ta może dezaktywować atenuowane wirusy w szczepionce.

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu leku osobom z drgawkami i chorobami alergicznymi w wywiadzie, w tym rodzinnymi. Po szczepieniu tacy pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut. Jednocześnie w sali szczepień należy zapewnić środki przeciwwstrząsowe, w tym roztwór epinefryny (adrenaliny) 1: 1000.

W okresie laktacji lek można stosować po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym szczepionkę należy wykonać po wykonaniu testu ciążowego. Przez 3 miesiące po szczepieniu musisz stosować niezawodne metody antykoncepcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Szczepionka jest zabroniona w czasie ciąży.

W okresie laktacji stosowanie leku jest możliwe po dokonaniu oceny spodziewanych korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym są szczepione tylko wtedy, gdy nie są w ciąży. Należy stosować niezawodne metody antykoncepcji przez 3 miesiące po podaniu szczepionki.

Interakcje lekowe

Priorix można podać tego samego dnia z następującymi szczepionkami: ADS, DPT, przeciwko Haemophilus influenzae typu b, przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, żywa i inaktywowana szczepionka przeciwko poliomyelitis. Ważnym warunkiem jest wprowadzenie leków do różnych części ciała za pomocą różnych strzykawek.

Każda inna szczepionka zawierająca żywe wirusy może zostać podana w odstępie co najmniej 1 miesiąca.

Szczepionki Priorix nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami.

Środek ten można stosować do szczepienia przypominającego u osób, które zostały wcześniej zaszczepione monowalentną szczepionką przeciw śwince, różyczce i odrze lub inną odpowiednią szczepionką skojarzoną.

Jeśli konieczne jest wykonanie próby tuberkulinowej, należy ją wykonać jednocześnie ze szczepieniem lub 6 tygodni po nim, gdyż szczepienie przeciwko odrze (i ewentualnie śwince) może spowodować przejściowe zmniejszenie wrażliwości skóry, co może prowadzić do fałszywie ujemnego wyniku próby tuberkulinowej.

Analogi

Analogiem Priorix jest żywa atenuowana szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować (zarówno szczepionkę, jak i rozcieńczalnik) w temperaturze 2-8 ºС. Rozcieńczalnik, który jest zapakowany oddzielnie od szczepionki, można przechowywać i transportować w temperaturze 2-25 ° C. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości szczepionki Priorix wynosi 2 lata, rozpuszczalnik 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Priorix

Recenzje szczepionki Priorix są zarówno pozytywne (około 60% wszystkich odpowiedzi), jak i negatywne (około 40% recenzji). Wynika to z faktu, że przy każdym szczepieniu możliwe są powikłania, aw niektórych przypadkach poważne (niezwykle rzadkie).

Zaletą Priorix w porównaniu ze szczepionkami krajowymi jest jednorazowe podanie. Analogi wyprodukowane w Rosji są wprowadzane dwukrotnie. Wadą szczepionki dla alergików jest jej produkcja na bazie jaj kurzych (szczepionka domowa jest wytwarzana z jaj przepiórczych).

Cena za Priorix w aptekach

Średnia cena szczepionki Priorix to 310 rubli (koszt 1 butelki rozpuszczalnika). W niektórych aptekach cena leku jest nieco niższa - około 280 rubli.

Jednak zakup szczepionki w sieci aptek jest raczej problematyczny. Aby kupić szczepionkę, należy skontaktować się ze specjalistycznym centrum szczepień.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!