Pabal
Pabal: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pabal
Kod ATX: H01BB03
Substancja czynna: karbetocyna (karbetocyna)
Producent: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 29.10.2019
Pabal - lek oksytocyny, uterotoniczny, stymulujący poród.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): bezbarwny, przezroczysty (w pudełku tekturowym, opakowanie 1-komorowe z 5 ampułkami z bezbarwnego szkła zawierające 1 ml roztworu i instrukcja użycia leku Pabal).
1 ampułka z roztworem zawiera:
- substancja czynna: karbetocyna - 100 μg [aktywność oksytocyny wynosi około 50 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny na ml);
- składniki pomocnicze: chlorek sodu - 9000 mcg; lodowaty kwas octowy - do pH 3,8; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Karbetocyna (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metylotyrozyna] -oksytocyna) jest długo działającym agonistą oksytocyny. Podobnie jak oksytocyna, selektywnie wiąże się w mięśniach gładkich macicy z receptorami hormonalnymi, pobudza rytmiczne skurcze macicy, zwiększa napięcie mięśni macicy i częstotliwość występujących skurczów.
Karbetocyna po porodzie zwiększa szybkość i siłę samoistnych skurczów macicy. Wprowadzenie preparatu Pabal sprzyja nasileniu skurczów macicy, a po 2 minutach powoduje ostry skurcz.
Aby utrzymać odpowiedni skurcz macicy, zapobiegając pojawianiu się obfitych krwawień i atonii macicy, wystarczy podać 0,1 mg karbetocyny, co jest porównywalne ze stosowaniem działającej przez kilka godzin oksytocyny.
Farmakokinetyka
- wchłanianie i dystrybucja: po podaniu karbetocyny maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga w ciągu 15 minut i wynosi 1035 ± 218 pg na ml w ciągu 1 godziny. Substancja przenika do mleka matki, a jej maksymalne stężenie jest prawie 56 razy mniejsze niż w osoczu krwi po 2 godzinach;
- metabolizm: lek, podobnie jak oksytocyna, jest hydrolizowany przez proteinazy;
- Eliminacja: eliminacja substancji jest dwufazowa z liniową farmakokinetyką w zakresie dawek od 0,4 do 0,8 mg. Okres półtrwania karbetocyny wynosi około 40 minut. Klirens nerkowy leku w postaci niezmienionej jest niski. Przez nerki mniej niż 1% podanej dawki substancji jest wydalane w postaci niezmienionej.
Wskazania do stosowania
Pabal jest przepisywany w celu zapobiegania atonii macicy w następujących przypadkach:
- poród operacyjny przez cesarskie cięcie (po usunięciu dziecka);
- obecność wysokiego prawdopodobieństwa krwotoku poporodowego u kobiet rodzących z naturalnego porodu.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- upośledzona czynność nerek lub wątroby;
- padaczka;
- naruszenia przewodnictwa, rytmu i innych poważnych patologii układu sercowo-naczyniowego;
- indukcja porodu;
- ciąża i poród (przed narodzinami dziecka);
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Pabal jest wyznaczony pod nadzorem lekarza):
- wszelkie stany, wobec których szybki wzrost objętości płynu zewnątrzkomórkowego może prowadzić do rozwoju powikłań związanych z przewodnieniem;
- migrena;
- astma oskrzelowa;
- patologia sercowo-naczyniowa;
- stan przedrzucawkowy, rzucawka, stan przedrzucawkowy w drugiej połowie ciąży, ciężki (wymaga stałego monitorowania ciśnienia krwi).
Ponieważ karbetocyna ma pewne działanie przeciwdiuretyczne, ważne jest, aby wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo hiponatremii podczas jej stosowania, zwłaszcza u pacjentów, którym wstrzyknięto duże objętości roztworu w infuzji dożylnej. Aby zapobiec napadom drgawkowym i śpiączce, zaleca się zwracanie uwagi na pierwsze objawy hiponatremii (bóle głowy, apatia, senność).
Pabal, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Roztwór Pabal podaje się dożylnie lub domięśniowo, jednorazowo, tylko po urodzeniu dziecka. Nie zaleca się ponownego podania leku.
Nie mieszać leku z innymi roztworami w tej samej strzykawce.
W przypadku stwierdzenia nierozpuszczalnych cząstek lub zmiany zabarwienia roztworu nie można użyć. Niewykorzystany lek należy zniszczyć.
Rekomendowana dawka:
- poród operacyjny przez cesarskie cięcie: 1 dawkę preparatu Pabal podaje się bezpośrednio po usunięciu dziecka, przed oddzieleniem łożyska (najlepiej);
- poród drogami natury: 1 dawkę produktu Pabal wstrzykuje się w udo natychmiast po uwolnieniu łożyska.
Skutki uboczne
Możliwe skutki uboczne leku Pabal [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze wiadomości - bardzo rzadko]:
- układ krwiotwórczy i limfatyczny: często - niedokrwistość;
- układ nerwowy: bardzo często - drżenie, ból głowy; często - zawroty głowy;
- układ sercowo-naczyniowy: bardzo często - zaczerwienienie twarzy, podwyższone ciśnienie krwi;
- narządy oddechowe: często - duszność, ból w klatce piersiowej;
- przewód pokarmowy: bardzo często - bóle brzucha, nudności; często - wymioty, metaliczny posmak w ustach;
- skóra: bardzo często - swędzenie;
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból pleców;
- reakcje ogólne: bardzo często - uczucie ciepła; często - ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze.
Przedawkować
Głównym objawem przedawkowania karbetocyny przy wprowadzeniu 0,8 mg na 1 ml leku może być tachykardia. Przy jednorazowym zastosowaniu produktu Pabal w zalecanej dawce 0,1 mg na 1 ml przypadki przedawkowania są bardzo rzadkie. W przypadku naruszenia zalecanego schematu dawkowania może wystąpić hipertoniczność endometrium, niezależnie od braku lub obecności nadwrażliwości na karbetocynę lub krwotoku poporodowego. Ciężkie przedawkowanie może spowodować przewodnienie i hiponatremię, zwłaszcza w przypadku skojarzonego wlewu dożylnego roztworów w dużych objętościach, przeprowadzanego podczas porodu.
W przypadku przekroczenia zalecanych dawek konieczne jest leczenie objawowe i wspomagające. Kobieta rodząca wykazująca oznaki przedawkowania powinna mieć zapewnione odpowiednie natlenienie. W przypadku zatrucia wodą konieczne jest pobudzenie diurezy i korygowanie zaburzeń elektrolitowych w celu ograniczenia dopływu płynów do organizmu. Ważne jest również zwracanie uwagi na kliniczne objawy hiponatremii (w postaci bólu głowy, apatii i senności), aby zapobiec napadom i śpiączce.
Specjalne instrukcje
Roztwór Pabal podawany jest dożylnie lub domięśniowo wyłącznie na wyspecjalizowanych oddziałach położniczych, które są odpowiednio wyposażone oraz posiadają doświadczony i wykwalifikowany personel. Stosowanie karbetocyny na jakimkolwiek etapie porodu przed urodzeniem dziecka jest niedopuszczalne, gdyż jej stymulujący wpływ na macicę po jednorazowym podaniu w dawce 0,1 mg na 1 ml utrzymuje się przez kilka godzin, w przeciwieństwie do gwałtownego osłabienia działania oksytocyny.
W przypadku nieustannego krwawienia z macicy na tle stosowania preparatu Pabal należy wykluczyć takie przyczyny, jak naruszenie krzepliwości krwi i obecność nierozdzielonych fragmentów łożyska.
Pabal jest wpisywany raz. W przypadku atonii lub niedociśnienia macicy, którym towarzyszy obfite krwawienie, zaleca się rozważenie zastosowania ergometryny i / lub oksytocyny. Ponieważ lek ma pewne działanie przeciwdiuretyczne, ważne jest, aby zidentyfikować pierwsze objawy hiponatremii w postaci bólu głowy, apatii i senności, aby uniknąć rozwoju drgawek i śpiączki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Biorąc pod uwagę wskazania do stosowania leku Pabal, podczas jego stosowania nie można prowadzić pojazdów ani skomplikowanych mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Pabal podczas ciąży i porodu jest przypisywany dopiero po urodzeniu dziecka.
Niewielka ilość karbetocyny może przenikać do mleka matki, a następnie zostać zniszczona przez enzymy noworodka.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podawanie produktu Pabal jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
Pabal nie jest przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.
Interakcje lekowe
Nie stwierdzono interakcji między karbetocyną a lekami do znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego, przeciwskurczowymi i przeciwbólowymi. Nie jest jednak możliwe zmieszanie roztworu Pabal z innymi środkami w jednej strzykawce.
Ponieważ lek należy do analogów oksytocyny, można zaobserwować charakterystyczne dla niego interakcje. Po 3-4 godzinach od zastosowania w zapobieganiu lekom zwężającym naczynia krwionośne w połączeniu ze znieczuleniem przez przewodnictwo ogonowe ciśnienie krwi może gwałtownie wzrosnąć.
Jednoczesne stosowanie karbetocyny z preparatami sporyszu (metyloergometryna) może prowadzić do nasilenia działania tej pierwszej i wzrostu ciśnienia krwi.
W związku z możliwym nasileniem działania preparatu Pabal nie zaleca się jego jednoczesnego stosowania z prostaglandynami. Jeśli konieczne jest zastosowanie takiej kombinacji, pacjent powinien być stale monitorowany.
Leki do znieczulenia wziewnego (na przykład cyklopropan, halotan) mogą zmniejszać działanie leku na macicę i nasilać jej działanie hipotensyjne.
Łączne stosowanie preparatu Pabal z oksytocyną może powodować arytmie.
Analogi
Analogi firmy Pabal to Carbetocin, Mifeprex, Mifepristone, Mifegin, Oxytocin, Pencrofton, Prepidil, Enzaprost-F itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze od 2 do 8 ° C, nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Pabal
Według opinii Pabal to bezpieczny i skuteczny lek stosowany do stymulacji skurczów macicy.
Wśród wad zwraca się głównie uwagę na wysoki koszt leku.
Cena Pabal w aptekach
Przybliżona cena za Pabal (w opakowaniu 5 ampułek po 1 ml roztworu) wynosi od 10700 do 10800 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
