Topsaver - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Topsaver

Kod ATX: N03AX11

Składnik aktywny: topiramat (topiramat)

Producent: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Chorwacja); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 169 rubli.

Kup

Topsaver to lek przeciwpadaczkowy.

Uwolnij formę i kompozycję

• tabletki powlekane: dwuwypukłe, okrągłe, 25 mg - białe, 50 mg - jasnożółte, 100 mg - żółte, 200 mg - szaro-różowe; z jednej strony z napisem „DO”, z drugiej strony - dawkowanie (tabletki 25, 50, 100 mg, 14 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 2 blistry; 200 mg tabletki, 7 szt. w blistrze, w tekturowym pudełku 4 blistry; dla szpitali tabletki 25, 50, 100 mg w opakowaniu zbiorczym po 15 kg w podwójnej plastikowej torbie, w tekturowym bębnie 1 worek);
• kapsułki: 25 mg - rozmiar nr 1, 50 mg - rozmiar nr 0, żelatynowe, twarde, białe wieczko i korpus z czarnym napisem na wieczku „TEVA”, na korpusie napis „7336” (25 mg) i „50 mg” (50 mg); zawartość kapsułek to peletki od prawie białego do żółtego z lekko brązowym odcieniem (60 szt. w butelce z polietylenu, w kartoniku 1 butelka).

Każdy pakiet zawiera również instrukcje dotyczące korzystania z Topsaver.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: topiramat - 25, 50, 100 lub 200 mg;
• dodatkowe składniki: skrobia wstępnie żelowana, monohydrat laktozy, skrobia częściowo żelatynizowana, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
• otoczka filmu: polisorbat-80, hypromeloza, dwutlenek tytanu, talk; żelaza tlenek żółty (E172) - dla 50 i 100 mg, żelaza tlenek czerwony (E172) - dla 200 mg.

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: topiramat - 25 lub 50 mg;
• dodatkowe składniki: powidon-K30, makrogol-6000, etyloceluloza, okruchy cukrowe (sacharoza, syrop skrobiowy), talk, cytrynian trietylu;
• otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, tusz 10A1 (S-1-277002) czarny *.

* skład tuszu: wodorotlenek amonu, glikol propylenowy, szelak, butanol, etanol, woda, izopropanol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Topsavera, topiramat, jest substancją przeciwpadaczkową należącą do klasy monosacharydów podstawionych siarczanem. Działa blokująco na kanały sodowe i hamuje pojawianie się powtarzających się potencjałów czynnościowych podczas przedłużonej depolaryzacji błony neuronu. Topiramat nasila działanie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w stosunku do niektórych podtypów receptorów GABA (w tym receptorów GABA _A) oraz zwiększa aktywność samego GABA _A-receptorów, przeciwdziała aktywacji wrażliwości na kaininiany / AMPK (kwas α-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowy) -receptory na glutaminian. Środek nie zmienia aktywności N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) wobec podtypu receptora NMDA. To działanie topiramatu jest zależne od dawki na poziomie 1–200 µmol / l w osoczu, przy najmniejszej skuteczności w zakresie 1–10 µmol.

Ponadto substancja czynna hamuje aktywność niektórych izoenzymów anhydrazy węglanowej. Nasilenie tego farmakologicznego działania topiramatu jest znacznie słabsze niż acetazolamidu, który jest dobrze znanym inhibitorem anhydrazy węglanowej, dlatego to działanie topiramatu nie należy do głównych objawów jego działania przeciwpadaczkowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym produktu Topsavera topiramat jest skutecznie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT), biodostępność wynosi około 80%. Po wielokrotnym podaniu doustnym 2 razy dziennie w dawce 100 mg, średnia wartość maksymalnego stężenia (C _max) topiramatu w osoczu wynosi 6,76 μg / ml. Klirens osoczowy może wahać się od 20 do 30 ml / min. W przypadku jednoczesnego stosowania z pożywieniem nie ma znaczącego wpływu na biodostępność. Farmakokinetyka topiramatu jest liniowa z zależnym od dawki wzrostem jego stężenia w osoczu przy stosowaniu 200-800 mg na dobę (w postaci kapsułek).

W przypadku pojedynczej dawki substancji czynnej nieprzekraczającej 1200 mg średnia objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,55–0,8 l / kg. Wielkość wskaźnika zależy od płci, kobiety, ona jest średnio ¹ / ₂ wartości zatrzaśniętych u mężczyzn, ze względu na wysoką zawartość damskiej tłuszczowej tkanki ciała.

Klirens osoczowy jest stabilny, pole pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) zwiększa się proporcjonalnie do dawki preparatu Topsaver w zakresie od 100 do 400 mg. Substancja czynna wiąże się z białkami osocza w 13-17%. Osiągnięcie stacjonarnego stężenia leku we krwi (_Css) przy prawidłowej czynności nerek może zająć 4–8 dni. Około 20% topiramatu ulega przemianom metabolicznym, do 50% - na tle jednoczesnego podawania innych leków przeciwpadaczkowych (LPP), które są induktorami enzymów mikrosomalnych. Sześć faktycznie nieaktywnych metabolitów substancji zostało wyizolowanych z osocza, moczu i kału. Niezmieniony topiramat i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. Okres półtrwania (T _1/2) po wielokrotnym doustnym podaniu 50 i 100 mg preparatu Topsaver dwa razy na dobę wynosi 21 godzin.

Farmakokinetyka substancji czynnej u dzieci i dorosłych jest liniowa. C _{ss tego} leku w osoczu wzrasta proporcjonalnie do wzrostu dawki. Klirens topiramatu jest niezależny od dawki. Jednocześnie należy pamiętać, że u dzieci w porównaniu z dorosłymi klirens leku jest zwiększony, a T _1/2 jest krótszy. W rezultacie, po przyjęciu tej samej dawki na 1 kg masy ciała u dzieci, stężenie topiramatu w osoczu we krwi będzie mniejsze niż u dorosłych.

Przy pomocy hemodializy topiramat jest prawie całkowicie usuwany z osocza krwi.

Wskazania do stosowania

Tabletki powlekane

• monoterapia padaczki u pacjentów od 7 roku życia (w tym u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą);
• leczenie wspomagające napadów toniczno-klonicznych, uogólnionych lub częściowych, u pacjentów od 3. roku życia z niewystarczającym efektem terapii LPP pierwszego wyboru, a także w łagodzeniu napadów na tle zespołu Lennox-Gastaut.

Kapsułki

• padaczka: jako lek w monoterapii lub jako część terapii skojarzonej u pacjentów w wieku powyżej 2 lat z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi lub częściowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez), a także w złożonej terapii napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta;
• migrena: zapobieganie napadom migreny u dorosłych pacjentów po dokładnej ocenie wszystkich możliwych alternatywnych terapii. Topsaver nie jest wskazany w leczeniu ostrych napadów migreny.

Przeciwwskazania

Topsaver jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku przeciwpadaczkowego.

Dodatkowe przeciwwskazania do tabletek:

• wiek do 3 lat;
• Ciąża i laktacja.

Dodatkowe przeciwwskazania do kapsułek:

• wiek do 2 lat przy przyjęciu w trybie monoterapii oraz w ramach skojarzonego leczenia padaczki; wiek do 18 lat w przypadku stosowania w zapobieganiu migrenom;
• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przeciwwskazane jest przyjmowanie kapsułek Topsaver w celu zapobiegania migrenom u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych.

Należy zachować ostrożność, aby stosować obie postacie dawkowania leku w przypadku następujących chorób:

• niewydolność wątroby i / lub nerek;
• kamica nerkowa (w tym oznaki historii lub historii rodziny);
• hiperkalciuria.

Topsaver, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Topsaver jest przyjmowany doustnie, z jedzeniem lub bez, popijając dużą ilością wody. Tabletkę / kapsułkę należy połykać w całości bez rozgryzania. Jeśli pacjent ma problem z połknięciem kapsułki, można ją ostrożnie otworzyć i wymieszać zawartość z niewielką ilością (około 1 łyżeczki) dowolnego miękkiego pokarmu, a następnie połknąć przygotowaną miksturę bez żucia. Nie przechowuj tej mieszaniny.

W celu optymalnej kontroli napadów padaczki zaleca się rozpoczęcie terapii lekiem od małych dawek, a następnie stopniowe zwiększanie do najbardziej skutecznej dawki. W celu uzyskania najlepszego efektu terapii topiramatem nie jest konieczne monitorowanie jego stężenia w osoczu.

Odstawienie leku Topsaver, podobnie jak innych leków przeciwpadaczkowych, jest zalecane stopniowo, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych lub prawdopodobieństwa zwiększenia liczby napadów. Jeśli wymagane jest pilne zakończenie terapii lekowej, zaleca się zaprzestanie jej przyjmowania pod nadzorem lekarza.

Monoterapia w padaczce

W przypadku odwołania współistniejących leków przeciwpadaczkowych w związku z przejściem na monoterapię topiramatem należy liczyć się z nasileniem się groźby wzrostu częstości napadów związanych z tą zmianą. Jeżeli nie ma potrzeby nagłego odwołania wcześniej stosowanych sondy, zaleca się, aby zmniejszyć dawki drugi stopniowe zmniejszanie to co 14 dni na ¹ / ₃. Jeśli te leki przeciwpadaczkowe indukują enzymy mikrosomalne wątroby, stężenie topiramatu w osoczu może wzrosnąć; w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki produktu Topsover zgodnie z indywidualnym schematem.

Dorośli powinni zacząć stosować tabletki / kapsułki 25 mg na noc przez 7 dni. Następnie dawkę dzienną stopniowo zwiększa się o 25/50 mg w odstępach 7-14 dni i dzieli się na 2 dawki. Jeżeli przy gwałtownym zwiększaniu dawki lek jest źle tolerowany, należy go zwiększyć o mniejszą ilość lub po dłuższym czasie. Podczas monoterapii u dorosłych z nowo rozpoznaną padaczką lek jest zwykle przepisywany w początkowej dawce dobowej 100 mg, natomiast maksymalna dawka nie powinna przekraczać 500 mg na dobę, podzielona na 2 dawki. Zwrócono uwagę, że część pacjentów z opornymi na leczenie postaciami padaczki tolerowała monoterapię Topsaver w postaci kapsułek w dawkach dobowych do 1000 mg.

W przypadku monoterapii padaczki u dzieci powyżej 7 roku życia przepisujących tabletki oraz u dzieci powyżej 2 roku życia przepisujących kapsułki, zalecana początkowa dawka dobowa preparatu Topsaver wynosi 0,5–1 mg / kg na dobę przez 7 dni. Następnie w odstępie 7-14 dni dawkę dzienną zwiększa się o 0,5-1 mg / kg, z częstotliwością podawania 2 razy dziennie. W przypadku stwierdzenia objawów nietolerancji należy zwiększyć odstęp czasowy lub stopniowo zwiększać dawkę. Optymalną dawkę i częstotliwość podawania u dzieci ustala się z uwzględnieniem efektu terapeutycznego. Przy stosowaniu tabletek Topsaver zalecany zakres dawek to 3–6 mg / kg, przy stosowaniu kapsułek - 100–400 mg na dobę. Na tle niedawno stwierdzonych napadów częściowych u dzieci dopuszczalna jest maksymalna dawka dobowa do 500 mg.

Kompleksowa terapia padaczki

W ramach kompleksowej terapii u dorosłych minimalna skuteczna dawka Topsaver w postaci kapsułek i tabletek to 200 mg dziennie, średnia dawka dobowa to 200-400 mg, podzielona na 2 dawki. Niektórzy pacjenci wymagają pojedynczej dawki, aby osiągnąć efekt kliniczny podczas stosowania kapsułek. Zwiększanie dawki u dorosłych rozpoczyna się od 25–50 mg 1 raz dziennie w nocy przez 7 dni, następnie dawkę zwiększa się o 25–50 mg dziennie w odstępach 7–14 dni, z częstotliwością 2 razy dziennie. Jeśli lek jest źle tolerowany przy tym schemacie dawkowania, dawkę zwiększa się w dużych odstępach czasu lub mniej. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1600 mg.

Dzieci powyżej 2 roku życia przyjmujące kapsułki oraz dzieci powyżej 3 lat przyjmujące tabletki Topsaver zaleca się rozpocząć od dawki 25 mg przyjmowanej przed snem przez 7 dni, a następnie zwiększać ją 1 raz w ciągu 7-14 dni o 1-3 mg / kg dziennie w 2 dawkach. Zalecana dzienna dawka u dzieci to 5-9 mg / kg. Z reguły przy stosowaniu kapsułek dobrze tolerowana jest dzienna dawka 30 mg / kg.

Zapobieganie migrenie

Dorośli przyjmują kapsułki Topsaver przed snem w początkowej dawce 25 mg lub mniejszej przez 7 dni, następnie dawkę zwiększa się w odstępach 7 dni o 25 mg na dobę. W przypadku nietolerancji takiego schematu dawkę zwiększa się płynniej lub w dłuższych odstępach czasu. W niektórych przypadkach pozytywny wynik można osiągnąć przyjmując dzienną dawkę 50 mg. Nie badano stosowania dawek przekraczających 200 mg na dobę.

Skutki uboczne

• zaburzenia psychiczne: bardzo często - depresja; często - bezsenność, labilność emocjonalna, splątanie, agresywność, dezorientacja, pobudzenie, wahania nastroju, bradyfrenia; dodatkowo dla kapsułek - ekspresyjna mowa, nastrój depresyjny, złość, zachowanie patologiczne; u dzieci - reakcje agresywne, nieprawidłowe zachowanie; rzadko - niepokój, zaburzenia snu, upośledzenie umiejętności czytania, dysfemia, labilność emocjonalna, płaczliwość, uporczywość myślenia, omamy słuchowe i wzrokowe, apatia, pobudzenie, brak spontanicznej mowy, spłaszczony afekt, wczesne budzenie się rano, euforia, napady paniki, letarg, rozkojarzenie myśli / próby samobójcze, stany paranoiczne, perseweracje, myślenie patologiczne, zaburzenia psychotyczne; dodatkowo dla tabletek Topsaver - stany hipomaniakalne;na kapsułki - zaburzenie wewnątrzsomiczne; rzadko - poczucie beznadziejności / rozpaczy, mania; u dzieci - płacz, apatia;
• ośrodkowy układ nerwowy (OUN): bardzo często - zawroty głowy, senność, parestezje; często - zaburzenia pamięci / uwagi, zaburzenia koordynacji / równowagi, zaburzenia poznawcze, drżenie, oczopląs, drgawki, celowe drżenie, zaburzenia psychomotoryczne, amnezja, upośledzenie umysłowe, perwersja smakowa, hipestezja, uspokojenie, apatia, letarg, zaburzenia mowy; zaburzenia psychiczne (tabletki): rzadko - niezręczność ruchów, utrata wrażliwości smakowej, zwiększone wydzielanie śliny, uczucie pieczenia (głównie twarzy i kończyn), zespół móżdżkowy, zawroty głowy związane z pozycją ciała, dysgrafia, dysestezja, dysfazja, dyskineza, hipokinezja, afazja, hipogeuzja, powtarzająca się mowa, gęsia skórka, zawroty głowy, omdlenia, otępienie, zaburzenia czucia; u dzieci - nadpobudliwość psychomotoryczna;dodatkowo dla tabletek - osłabienie dotyku, neuropatia obwodowa; na kapsułki - zaburzenia węchu, utrata pola widzenia, niemożność uczenia się, neuropatia obwodowa, depresja świadomości, aura, napady toniczno-kloniczne typu grand mal, napady częściowe złożone; rzadko - przeczulica, apraksja, brak węchu, hiposmia, zaburzenie dobowego rytmu snu (u dzieci), drżenie samoistne, brak odpowiedzi na bodźce, akinezja;
• układ pokarmowy: bardzo często - biegunka, nudności; często - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wymioty, ból w nadbrzuszu, niestrawność, dyskomfort / ból brzucha, parestezje błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka; rzadko - nieświeży oddech, krwawienie z dziąseł, bóle jamy ustnej, wzdęcia, bóle w podbrzuszu, niedoczulica błony śluzowej jamy ustnej, nadmierne wydzielanie ślinianek, połyskodynia, choroba odruchowa żołądkowo-przełykowa, zapalenie trzustki, dyskomfort w nadbrzuszu; dodatkowo w przypadku kapsułek - ból przy palpacji brzucha;
• narząd wzroku: często - niewyraźne / upośledzone widzenie, podwójne widzenie; rzadko - krótkowzroczność, mroczki (w tym migotanie przedsionków), zmniejszona ostrość wzroku, niedowidzenie, kurcz powiek, starczowzroczność, rozszerzenie źrenic, fotopsja, naruszenie akomodacji; dodatkowo w przypadku kapsułek - światłowstręt, dyskomfort w oczach; rzadko - przemijająca ślepota, ślepota nocna, ślepota jednostronna, obrzęk powiek, dodatkowo w przypadku tabletek - wzmożone łzawienie, suchość błony śluzowej oczu; na kapsułki - jaskra, upośledzona percepcja przestrzenna; niezwykle rzadko (tabletki) / nieznana częstość (kapsułki) - zaburzenia ruchu gałek ocznych, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, makulopatia;
• krew i układ limfatyczny: często - niedokrwistość; rzadko - trombocytopenia, leukopenia, limfadenopatia, eozynofilia; niezwykle rzadki - neutropenia;
• infekcje: bardzo rzadko - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• układ odpornościowy: często (kapsułki) - nadwrażliwość; rzadko (tabletki) / nieznana częstość (kapsułki) - obrzęk spojówek, obrzęk alergiczny;
• układ wątrobowo-żółciowy (kapsułki): niewydolność wątroby, zapalenie wątroby;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - uderzenia gorąca, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze (kapsułki), bradykardia, hipotonia ortostatyczna; rzadko - zjawisko Raynauda;
• zaburzenia narządu słuchu i błędnika: często - ból ucha, szum w uszach, zawroty głowy; rzadko - upośledzenie słuchu, dyskomfort w uszach, głuchota, w tym czuciowo-nerwowa i jednostronna;
• układ oddechowy: często - przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, duszność, krwawienia z nosa; rzadko - nadmierne wydzielanie w zatokach przynosowych, dysfonia, duszność przy wysiłku; w przypadku kapsułek o nieznanej częstotliwości - kaszel;
• skóra i tkanki podskórne: często - łysienie, w przypadku tabletek - wysypka skórna i swędzenie; rzadko - niedoczulica skóry twarzy, zaburzenia pigmentacji skóry, wysypka plamkowa, rumień, obrzęk twarzy, świąd uogólniony (tabletki), alergiczne zapalenie skóry (kapsułki); anhydraz, oligohydrosis (głównie u dzieci); rzadko - zaczerwienienie skóry, obrzęk okołooczodołowy, nieprzyjemny zapach skóry, zespół Stephena-Johnsona, trądzik (kapsułki), rumień wielopostaciowy (tabletki); niezwykle rzadko - uogólniony obrzęk; pojedyncze przypadki (z nieznaną częstością - dla kapsułek) - toksyczna nekroliza naskórka;
• układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - skurcze mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle mięśni (w tym w klatce piersiowej); rzadko - zmęczenie mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból w boku, obrzęk stawów; rzadko - dyskomfort w kończynach, dyskomfort w okolicy lędźwiowej (tabletki);
• układ moczowy: często - częstomocz, dyzuria, kamica nerkowa; rzadko - nietrzymanie moczu (w tym stres), częste parcie na mocz, krwiomocz, ból nerek, kolka nerkowa, kamica moczowa; rzadko - kwasica kanalikowa nerkowa, kamica moczowodu;
• układ rozrodczy: rzadko - zaburzenia seksualne, zaburzenia erekcji;
• metabolizm i niedożywienie: często - zmniejszony apetyt, anoreksja; rzadko - zwiększony apetyt, kwasica metaboliczna, hipokaliemia, polidypsja; rzadko - kwasica hiperchloremiczna;
• dane laboratoryjne i instrumentalne: bardzo często - utrata masy ciała; często - przyrost masy ciała; rzadko - krystaluria, dodatkowo w przypadku kapsułek - zmniejszenie liczby leukocytów we krwi, nieprawidłowy wynik tandemowego testu chodu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - spadek poziomu wodorowęglanów w osoczu we krwi;
• inne: bardzo często - zmęczenie; często - astenia, gorączka, złe samopoczucie; rzadko - zespół grypopodobny, zimne kończyny, pragnienie; dodatkowo w przypadku kapsułek - uczucie odurzenia, hipertermia; rzadko - zwapnienie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania produktu Topsavera mogą obejmować następujące reakcje: senność, zawroty głowy, letarg, pobudzenie, otępienie, depresja, drgawki, podwójne widzenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia mowy, zaburzenia koordynacji, zaburzenia myślenia, ból brzucha i obniżone ciśnienie krwi. Konsekwencje kliniczne z reguły nie były ciężkie, jednak zgony odnotowano po przedawkowaniu przy jednoczesnym zastosowaniu kilku leków, w tym topiramatu. Przedawkowanie tego ostatniego może spowodować wystąpienie ciężkiej kwasicy metabolicznej, u dzieci - kwasicy hiperchloremicznej.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, jeżeli pacjent jadł na krótko przed przyjęciem nadmiernej dawki preparatu Topsaver, konieczne jest natychmiastowe przepłukanie żołądka lub wywołanie wymiotów. Według badań in vitro węgiel aktywny może adsorbować topiramat. Jeśli to konieczne, zaleca się wyznaczenie leczenia objawowego. Stwierdzono, że topiramat jest skutecznie wydalany z organizmu podczas hemodializy. Należy odpowiednio zwiększyć spożycie płynów.

Specjalne instrukcje

U części pacjentów, głównie z predyspozycją do kamicy nerkowej i hiperkalciurii, stosowanie preparatu Topsaver może nasilać zagrożenie powstawaniem kamieni nerkowych, czemu towarzyszą takie zjawiska jak ból nerkowy i boczny oraz kolka nerkowa. Podczas leczenia lekiem duże znaczenie ma odpowiednie nawodnienie, które jest niezbędne do zmniejszenia zagrożenia kamicą nerkową.

W warunkach wysokiej temperatury otoczenia podczas stosowania produktu, zwłaszcza u małych dzieci, może wystąpić hipertermia i zmniejszona potliwość. Odpowiednie uzupełnianie płynów przed i podczas ćwiczeń oraz w trakcie narażenia na podwyższone temperatury może znacznie zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z przegrzaniem.

Podczas przyjmowania leku Topsaver konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów w celu identyfikacji myśli samobójczych i / lub zachowań samobójczych. W przypadku stwierdzenia oznak samobójczych idealizacji konieczne jest podjęcie decyzji o odpowiednim leczeniu. Pacjenci, a także osoby opiekujące się nimi, powinni niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego o wystąpieniu takich dolegliwości. W przypadku jakichkolwiek zaburzeń osobowości pacjenci wymagają uważnego monitorowania, zwłaszcza na początku przyjmowania leku.

Podczas terapii preparatem Topsaver może wystąpić ostra krótkowzroczność związana z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania. Objawy tego powikłania mogą obejmować ból oka i / lub zmniejszenie ostrości wzroku. Podczas badania okulistycznego można wykryć takie zaburzenia, jak spłaszczenie przedniej komory oka, krótkowzroczność, przekrwienie gałki ocznej, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, a także prawdopodobny jest rozwój rozszerzenia źrenic. Złożonemu objawowi może towarzyszyć wytwarzanie płynu powodującego przemieszczenie soczewki i tęczówki, z występowaniem wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Rozwój tych objawów jest spodziewany miesiąc po rozpoczęciu leczenia. W przypadku wykrycia naruszeń ze strony narządu wzroku, w tym zespołu objawów, w tym ostrej krótkowzroczności z towarzyszącą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, lekarz prowadzący powinien, jeśli to dopuszczalne,przerwać terapię topiramatem i podjąć odpowiednie działania mające na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Należy pamiętać, że podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe o dowolnej genezie przy braku odpowiedniego leczenia może powodować poważne powikłania, w tym utratę wzroku.

W trakcie leczenia może dojść do hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej niezwiązanej z niedoborem anionów, np. Obniżenia stężenia węglowodorów w osoczu, które przy braku zasadowicy oddechowej nie osiąga normalnego poziomu. To zmniejszenie zawartości węglowodorów w surowicy krwi jest spowodowane hamującym działaniem topiramatu na nerkową anhydrazę węglanową i jest obserwowane w większości przypadków na początku stosowania leku. Aby zapobiec pojawieniu się kwasicy metabolicznej w trakcie terapii, należy przeprowadzić odpowiednie badania, w tym określić stężenie węglowodorów w surowicy. Jeśli kwasica metaboliczna rozwija się i utrzymuje się, należy przerwać stosowanie leku Topsaver lub zmniejszyć jego dawkę. Obecność przewlekłej kwasicy metabolicznej zwiększa ryzyko kamicy nerkowej,u dzieci może powodować spowolnienie tempa wzrostu. Wpływ topiramatu na wzrost i występowanie możliwych powikłań związanych z układem kostnym u dzieci i dorosłych nie był systematycznie badany.

Jeżeli w trakcie zabiegu masa ciała pacjenta zmniejszy się, konieczne jest dostosowanie diety.

Podczas przyjmowania Topsaver należy unikać picia napojów zawierających etanol.

Nie można stosować leku jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów, ze względu na możliwy rozwój wad wzroku, senność, zawroty głowy i inne niepożądane zjawiska ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych i odpowiednich badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo produktu Topsaver w czasie ciąży.

Stosowanie topiramatu w czasie ciąży może powodować rozwój patologii u płodu. Według danych rejestru kobiet w ciąży, w przypadku wewnątrzmacicznego narażenia płodu na substancję, zwiększa się ryzyko wad wrodzonych (wady twarzoczaszki, spodziectwo i inne). Wady te rejestrowano, gdy lek był stosowany w monoterapii oraz gdy włączono go do leczenia skojarzonego.

Przepisywanie topiramatu w leczeniu padaczki u kobiet w wieku rozrodczym jest dozwolone tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści z leczenia znacznie przewyższają możliwe ryzyko. Jeżeli preparat Topsaver jest stosowany w ciąży lub w przypadku, gdy ciąża wystąpiła w trakcie leczenia, pacjentkę należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

Pacjentki z zachowanym potencjałem rozrodczym w okresie leczenia powinny stosować wystarczająco skuteczne środki antykoncepcyjne.

Stosowanie preparatu Topsaver w profilaktyce migreny u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji, jest przeciwwskazane.

Ponieważ przypuszcza się, że topiramat może przenikać do mleka matki, należy przerwać karmienie piersią, jeśli produkt Topsaver jest wymagany w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieci poniżej 3 lat są przeciwwskazane do przyjmowania leku Topsaver w postaci tabletek, przyjmowanie tej postaci u dzieci po 3 latach jest dozwolone zgodnie ze schematem dawkowania.

Dzieci w wieku poniżej 2 lat są przeciwwskazane do przyjmowania leku w postaci kapsułek w monoterapii oraz w ramach kompleksowej terapii padaczki.

Aby zapobiec migrenie, Topsaver nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku upośledzenia czynności nerek produkt Topsaver należy stosować ostrożnie.

Pacjenci z umiarkowanymi [klirensem kreatyniny (CC) poniżej 70 ml / min] i ciężkimi (CC poniżej 30 ml / min) ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą potrzebować 10-15 dni, aby osiągnąć _Css, w przeciwieństwie do 4-8 dni wymaganych w przypadku prawidłowego funkcja nerki. Podobnie jak u innych pacjentów, dawkę należy zwiększać stopniowo w zależności od wyników leczenia. Zalecaną początkową dawkę należy zmniejszyć 2-krotnie, a następnie zwiększać w dłuższych niż zwykle odstępach czasu lub bardziej stopniowo.

Ponieważ Topsaver można usunąć za pomocą hemodializy, pacjenci poddawani hemodializie powinni w dni, w których jest ona leczona, zwiększyć dzienną dawkę leku o 50%. Konieczne jest wprowadzenie dodatkowej dawki w częściach - przed rozpoczęciem sesji i po jej zakończeniu. Dawkę dobiera się biorąc pod uwagę efekt kliniczny, a także charakterystykę dializy oraz sprzęt użyty do jej wykonania.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku naruszenia czynności wątroby preparat Topsaver należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu topiramatu.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie wymagają dostosowania dawki metodą topover.

Interakcje lekowe

• karbamazepina, fenytoina: zmniejsza się stężenie topiramatu we krwi w osoczu, co jest wynikiem indukcji enzymów biorących udział w metabolizmie topiramatu; w niektórych przypadkach możliwy jest wzrost stężenia fenytoiny w osoczu; dodając lub anulując te fundusze, należy dostosować dawkę topiramatu;
• digoksyna: AUC zmniejsza się po przyjęciu pojedynczej dawki tej substancji w połączeniu z pojedynczą dawką topiramatu;
• doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i noretyndron: klirens noretyndronu nie jest znacząco zmieniony, podczas gdy klirens osoczowy etynyloestradiolu jest znacznie zwiększony, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności tych doustnych środków antykoncepcyjnych; podczas stosowania tych leków w ramach leczenia skojarzonego konieczne jest poinformowanie specjalisty o wszelkich zmianach w charakterze miesiączki;
• metformina: występuje wzrost średnich wartości jej C _max i AUC odpowiednio o 18 i 25% oraz zmniejszenie średniej wartości całkowitego klirensu o 20%; nie określono klinicznie istotnego wpływu metforminy na parametry farmakokinetyczne topiramatu;
• hydrochlorotiazyd: odnotowano zwiększenie C _max i AUC topiramatu odpowiednio o 27 i 29%, co może wymagać dostosowania jego dawki;
• preparaty litu: następuje wzrost AUC i C _max litu odpowiednio o 26 i 27% podczas przyjmowania topiramatu w dawkach do 600 mg na dobę; wymagane jest monitorowanie stężenia litu we krwi;
• leki predysponujące do rozwoju kamicy nerkowej (triamteren, acetazolamid, kwas askorbinowy w dawce dobowej powyżej 2000 mg): zwiększa się zagrożenie kamicą nerkową; takich kombinacji należy unikać;
• glibenklamid, pioglitazon, metformina: mogą wystąpić wahania stężenia glukozy w osoczu, należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.

Analogi

Analogami Topsavery są Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości tabletek - 3 lata, kapsułek - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Topsaver

W witrynach medycznych i specjalistycznych forach opinie o Topsaver są w większości pozytywne. Pacjenci i ich bliscy zwracają uwagę na skuteczność leku w leczeniu napadów padaczkowych. Wybierając optymalną dawkę leku, wielu pacjentom udało się uzyskać remisję choroby lub zmniejszyć częstość napadów.

Jednocześnie istnieją również recenzje, w których wskazują one na słabą tolerancję terapii lekowej w porównaniu z leczeniem jej analogami. Niektórzy pacjenci jako wadę wskazują wysoki koszt tego leku przeciwpadaczkowego.

Cena Topsaver w aptekach

W zależności od formy wydania i dawkowania cena Topsaver może wynosić:

• tabletki powlekane (28 sztuk w opakowaniu): dawka 25 mg - 300-450 rubli; dawka 50 mg - 500-600 rubli; dawka 100 mg - 1300-1600 rubli;
• kapsułki (60 szt. w opakowaniu): dawka 25 mg - 1550 rubli.

Topsaver: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Topsaver 25 mg tabletki powlekane 28 szt. 169 r Kup

Topsaver 50 mg tabletki powlekane 28 szt. 259 r Kup

Tabletki Topsaver p.p. 50mg 28 szt. 546 r Kup

Topsaver 100 mg tabletki powlekane 28 szt. 1259 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!