Topiramate - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Topiramat

Topiramat: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Topiramate

Kod ATX: N03AX11

Składnik aktywny: topiramat (topiramat)

Producent: ALSI Pharma, CJSC (Rosja), Hemofarm (Rosja), Biocom (Rosja), Valenta Pharmaceuticals (Rosja), Makiz-Pharma (Rosja), Aurobindo Pharma (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 167 rubli.

Kup

Topiramat to lek o działaniu przeciwpadaczkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Topiramate - tabletki powlekane: pomarańczowe (w pudełku tekturowym 1 puszka po 30, 60 lub 100 tabletek lub 1-6 blistrów po 7 lub 10 tabletek).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: topiramat - 25 lub 100 mg;
• składniki pomocnicze (25/100 mg): stearynian magnezu - 0,4 / 1,6 mg; skrobia wstępnie żelowana - 23/92 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
• otoczka (25/100 mg): Opadry II (makrogol - 0,65 / 2,58 mg; dwutlenek tytanu - 0,23 / 0,93 mg; alkohol poliwinylowy - 1,28 / 5,12 mg; talk - 0, 47 / 1,89 mg; lakier aluminiowy barwnika żółcieni pomarańczowej - 0,04 / 0,16 mg; lakier aluminiowy barwnika żółcieni chinolinowej - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Topiramat należy do grupy leków przeciwpadaczkowych (klasa monosacharydów podstawionych siarczanem).

Główne właściwości substancji:

• blokowanie kanałów sodowych i tłumienie pojawiania się powtarzających się potencjałów czynnościowych podczas długotrwałej depolaryzacji błony neuronu;
• wzrost aktywności GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w stosunku do niektórych podtypów receptorów GABA (w tym receptorów GABA _A);
• modulacja aktywności samych receptorów GABA _A;
• hamowanie aktywacji receptorów kainianu / AMPK (kwasu a-amino-3-hydroksy-5-metyloizoksazolo-4-propionowego) do glutaminianu.

Topiramat nie ma wpływu na aktywność N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) w stosunku do podtypu receptora NMDA.

Działanie substancji jest zależne od dawki przy stężeniu w osoczu 1–200 µmol / L (minimalną aktywność obserwuje się w zakresie 1–10 µmol / L).

Topiramat hamuje również aktywność niektórych izoenzymów anhydrazy węglanowej (II - IV). To działanie farmakologiczne jest mniej nasilone niż działanie acetazolamidu (znanego inhibitora anhydrazy węglanowej), dlatego wskazane działanie topiramatu nie jest głównym składnikiem jego działania przeciwpadaczkowego.

Farmakokinetyka

Topiramat po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego wchłania się dobrze i szybko. Biodostępność wynosi około 81%. C _max (maksymalne stężenie substancji) po podaniu doustnym w dawce 400 mg wynosi 0,001 5 mg / ml, czas do osiągnięcia tego wynosi 120 minut. Spożycie pokarmu nie ma istotnego klinicznie wpływu na biodostępność substancji. Po wielokrotnym podaniu topiramatu w dawce 100 mg 2 razy na dobę, wartość C _max wynosi średnio 0,006–76 mg / ml.

Farmakokinetyka topiramatu przebiega liniowo, klirens osoczowy pozostaje niezmieniony, AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) w zakresie dawek 100–400 mg wzrasta proporcjonalnie do dawki.

W przypadku topiramatu związek z białkami osocza krwi wynosi 13–17% (zakres stężenia w osoczu krwi 0,000 5–0,25 mg / ml). Średnia V _d po pojedynczej dawce mniejszej niż 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

U kobiet, V _d wartość wynosi około 50% wartości obserwowanych u ludzi, co wiąże się z wyższą zawartością tkanki tłuszczowej w ciele kobiet.

C _ss ^max (maksymalne stężenie substancji we krwi w stanie stacjonarnym) przy braku zaburzeń czynności nerek osiągane jest po 4–8 dniach. Topiramat przenika do mleka matki i przez barierę łożyskową.

Około 20% dawki doustnej jest metabolizowane. Metabolizm zachodzi poprzez hydroksylację, hydrolizę i glukuronidację. Jednak na tle jednoczesnej terapii lekami przeciwpadaczkowymi (LPP), które są induktorami enzymów mikrosomalnych, dochodzi do wzrostu metabolizmu topiramatu nawet o 50%. Zidentyfikowano 6 praktycznie nieaktywnych metabolitów. Tempo metabolizmu topiramatu w połączeniu z induktorami izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ wynosi do 50%.

Główną drogą eliminacji niezmienionego topiramatu (około 70%) i jego metabolitów są nerki. Klirens osoczowy substancji po podaniu doustnym wynosi 20-30 ml / min. Średnio T _1/2 (okres półtrwania) po wielokrotnym podaniu 50 i 100 mg 2 razy dziennie wynosi 21 godzin. Jest usuwany z osocza za pomocą hemodializy.

Przy średnim stopniu niewydolności nerek (klirens kreatyniny - 30-69 ml / min) osoczowy i nerkowy klirens topiramatu zmniejsza się o 42%, a przy ciężkiej patologii (klirens kreatyniny - poniżej 30 ml / min) - o 54% lub więcej.

W umiarkowanej do ciężkiej niewydolności wątroby klirens osoczowy topiramatu jest zmniejszony o 20-30%.

U dzieci klirens topiramatu zwiększa się, a T _1/2 maleje, dlatego stężenie tej substancji w osoczu krwi przy stosowaniu tej samej dawki na 1 kg masy ciała jest mniejsze u dzieci niż u dorosłych.

Wskazania do stosowania

• napady toniczno-kloniczne częściowe (z wtórnym uogólnieniem / bez wtórnego uogólnienia) lub pierwotnie uogólnione u dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych (monoterapia);
• częściowe (z wtórnym uogólnieniem / bez wtórnego uogólnienia) lub uogólnione napady toniczno-kloniczne, a także napady z powodu zespołu Lennoxa-Gastauta u dzieci od 3 roku życia i dorosłych (jednocześnie z innymi lekami);
• napady migreny u dorosłych (profilaktyka; wskazane po dokładnej ocenie wszystkich dostępnych alternatyw; topiramat nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów migreny).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• wiek rozrodczy u kobiet niestosujących skutecznych metod antykoncepcji;
• wiek do 3, 6 lub 18 lat (przy jednoczesnym podawaniu z LPP w leczeniu padaczki, odpowiednio w monoterapii padaczki lub w zapobieganiu migrenie);
• ciąża i okres laktacji;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (Topiramat jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• hiperkalciuria;
• niewydolność wątroby;
• niewydolność nerek;
• kamica nerkowa, w tym obciążona historia osobista lub rodzinna.

Instrukcja stosowania Topiramatu: metoda i dawkowanie

Topiramat jest przeznaczony do podawania doustnego. Nie należy dzielić tabletek. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

W celu uzyskania optymalnej kontroli napadów zaleca się rozpoczęcie leczenia od małych dawek. Podczas stosowania leku w monoterapii należy wziąć pod uwagę wpływ odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych na częstość napadów. W przypadkach, gdy nie ma potrzeby gwałtownego anulowania takich środków, zaleca się stopniowe zmniejszanie ich dawek (co 14 dni o 1/3). Wraz ze zniesieniem leków, które są induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby, wzrośnie stężenie topiramatu we krwi w osoczu.

Zalecany schemat stosowania topiramatu w monoterapii:

• dorośli: 1 raz dziennie (w nocy), 25 mg przez 7 dni. Następnie w odstępie 1–2 tyg. Dawkę zwiększa się o 25–50 mg na dobę (częstość podawania 2 razy na dobę). Zalecana początkowa docelowa dawka dobowa wynosi 100-200 mg. Maksymalnie - 500 mg dziennie;
• dzieci od 6 lat: raz dziennie (w nocy) w dawce 0,5-1 mg / kg przez 7 dni. Następnie w odstępie 1–2 tygodni dawkę zwiększa się o 0,5–1 mg / kg na dobę (częstość podawania 2 razy dziennie). Zalecana dzienna dawka to 100 mg (dla dzieci 6-16 lat - 2 mg / kg dziennie).

Przy słabej nietolerancji dawkę można zwiększać wolniej. Uważa się, że optymalna dawka jest wysoce skuteczna i dobrze tolerowana.

Zalecany schemat stosowania topiramatu w leczeniu skojarzonym (z innymi lekami przeciwpadaczkowymi):

• dorośli: 1 raz dziennie (w nocy), 25-50 mg przez 7 dni. Następnie w odstępie 1 tygodnia dawkę zwiększa się o 25-50 mg na dobę. Minimalna skuteczna dzienna dawka wynosi 200 mg, średnia wynosi od 200 do 400 mg. Częstotliwość przyjęć - 2 razy dziennie. Nie badano skuteczności / bezpieczeństwa dawek większych niż 1600 mg na dobę. W niektórych przypadkach efekt kliniczny i tolerancję osiąga się, gdy lek przyjmuje się raz dziennie;
• dzieci od 3 lat: 1 raz dziennie (w nocy) 25 mg (1-3 mg / kg) przez 7 dni. W przyszłości dawkę zwiększa się o 1–3 mg / kg na 1–2 tygodnie. Częstotliwość przyjęć - 2 razy dziennie. Średnia dzienna dawka wynosi 5-9 mg / kg w 2 dawkach. Lek jest zwykle dobrze tolerowany w dawkach do 30 mg / kg.

Głównym kryterium wyboru schematu dawkowania jest tolerancja i skuteczność kliniczna.

Zalecana dzienna dawka w zapobieganiu migrenie u dorosłych wynosi 100 mg w 2 dawkach podzielonych. Lek przyjmuje się przed snem. Terapię rozpoczyna się od dawki 25 mg lub mniejszej przez 7 dni. Następnie w odstępie 1 tygodnia dzienną dawkę zwiększa się o 25 mg. W niektórych przypadkach pozytywny wynik uzyskuje się przyjmując Topiramate w dawce dobowej 50 mg. Dodatkowy efekt nie pojawia się, gdy dawka jest zwiększona powyżej 100 mg na dobę.

W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek dawkę początkową należy zmniejszyć o połowę. Dawkę należy zwiększać o mniejszą ilość lub w dłuższych odstępach czasu. Należy wziąć pod uwagę, że po każdym zwiększeniu dawki topiramatu do osiągnięcia stężenia równowagowego wymagany jest dłuższy czas (10-15 dni).

W dni hemodializy Topiramat jest przepisywany w dawce dobowej zwiększonej o 50%. Dodatkową dawkę dzieli się na 2 części, jedną przyjmuje się przed rozpoczęciem hemodializy, drugą po jej zakończeniu. Dodatkowa dawka dobierana jest w zależności od efektu klinicznego, może się ona różnić w zależności od używanego sprzętu i charakterystyki dializy.

Ze względu na zmniejszony klirens topiramatu w niewydolności wątroby leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza.

Topiramat należy odstawiać stopniowo, aby zminimalizować prawdopodobieństwo zwiększenia częstości napadów. Dawkę zmniejsza się w odstępie 7 dni: w przypadku padaczki - o 50-100 mg, w przypadku migreny - o 25-50 mg.

Konieczne jest anulowanie leku u dzieci w ciągu 2-8 tygodni. Jeśli konieczne jest nagłe odstawienie leku Topiramate, należy zapewnić kontrolę lekarską w celu oceny stanu pacjenta.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia topiramatem są: zmniejszony apetyt, biegunka, nudności, jadłowstręt, zaburzenia koordynacji ruchów / uwagi, upośledzenie umysłowe, depresja, niewyraźna mowa, bezsenność, zawroty głowy, parestezja, oczopląs, senność, podwójne widzenie, drżenie, dyzartria, letarg, hipestezja, zaburzenia smaku, utrata pamięci, zaburzenia widzenia, drażliwość, utrata masy ciała, zwiększone zmęczenie.

Zaburzenia, które występują częściej u dzieci niż u dorosłych: hipokaliemia, kwasica hiperchloremiczna, zaburzenia chodu, zwiększony / zmniejszony apetyt, zaburzenia zachowania, agresja, apatia, zaburzenia zasypiania, zaburzenia uwagi, myśli samobójcze, senność, bradykardia zatokowa, zwiększone łzawienie, zaburzenia dobowy rytm snu, słaba jakość snu, ogólny niezadowalający stan.

Następujące działania niepożądane występują wyłącznie u dzieci: hipertermia, gorączka, eozynofilia, pobudzenie psychomotoryczne, wymioty, zawroty głowy, zaburzenia uczenia się.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; przy braku możliwości ustalenia częstości występowania działań niepożądanych - z nieokreśloną częstotliwością):

• układ odpornościowy: często - nadwrażliwość; o nieznanej częstotliwości - obrzęk spojówek, obrzęk naczynioruchowy;
• układ krwiotwórczy i limfatyczny: często - niedokrwistość; rzadko - limfadenopatia, leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia; rzadko neutropenia;
• psychika: bardzo często - depresja; często - pobudzenie, niewyraźna mowa, nastrój depresyjny, upośledzenie umysłowe, bezsenność, zmiany nastroju, lęk, splątanie, dezorientacja, agresywność, zaburzenia zachowania, wahania nastroju, złość; rzadko - zaburzenia czytania, myśli / próby samobójcze, omamy (w tym wzrokowo-słuchowe), paranoja, apatia, zaburzenia psychotyczne, brak spontanicznej mowy, nerwowość, dysfemia, płacz, euforia, chwiejność emocjonalna, reakcje paniki, zaburzenia snu, zmniejszone libido, chłód, wytrwałość, ataki paniki, płaczliwość, zaburzenia snu, dobry nastrój, zaburzenia myślenia, rozproszenie uwagi, brak libido, apatia, wczesne budzenie się; rzadko - uczucie rozpaczy, manii, hipomanii, lęku napadowego;
• metabolizm i odżywianie; często - zmniejszony apetyt, anoreksja; rzadko - hipokaliemia, kwasica metaboliczna, polidypsja, zwiększony apetyt; rzadko - kwasica hiperchloremiczna;
• narząd wzroku i słuchu: często - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szum w uszach, zawroty głowy, ból ucha, zaburzenia widzenia; rzadko - utrata słuchu, jednostronna utrata słuchu, głuchota, dyskomfort w uchu, niedosłuch zmysłowo-nerwowy, patologiczne odczucia w oku, obniżona ostrość wzroku, krótkowzroczność, mroczki, suchość oczu, światłowstręt, rozszerzenie źrenic, kurcz powiek, fotopsja, łzawienie, starczowzroczność; rzadko - jaskra, migotanie przedsionków, jednostronna ślepota, zaburzenia widzenia obuocznego, ślepota nocna, obrzęk powiek, przemijająca ślepota, niedowidzenie, zaburzenia akomodacji; o nieznanej częstotliwości - makulopatia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, zaburzenia ruchu gałek ocznych;
• układ nerwowy: bardzo często - senność, parestezje, zawroty głowy; często - zaburzenia uwagi / pamięci, amnezja, uspokojenie, upośledzenie funkcji poznawczych / umysłowych, celowe drżenie, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, letarg, drżenie, drgawki, zaburzenia smaku, zaburzenia koordynacji ruchów, hipestezja, oczopląs, zaburzenia równowagi, dyzartria; rzadko - duże drgawki, zaburzenia mowy, depresja świadomości, zwężenie pola widzenia, złożone napady częściowe, pobudzenie psychoruchowe, omdlenia, ślinienie, utrata / upośledzenie wrażliwości, nadmierna senność, afazja, słaba jakość snu, powtarzanie słów, dyskineza, hipokinezja, zawroty głowy związane z pozycją ciała, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu, zespół móżdżkowy, aura, wiek, dysgrafia, dysfazja, dyzestezja, neuropatia obwodowa, hipogeuzja, otępienie, niezdarność, mrowienie, zawroty głowy, dystonia;rzadko - zaburzenie dobowego rytmu snu, akinezja, apraksja, przeczulica, brak węchu, hiposmia, brak odpowiedzi na bodźce, utrata węchu;
• układ oddechowy: często - krwawienia z nosa, duszność, wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa; rzadko - nadmierne wydzielanie zatok przynosowych, duszność podczas wysiłku, dysfonia;
• serce i naczynia krwionośne: rzadko - bradykardia (w tym zatok), zaburzenia naczynioruchowe, obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna, uderzenia gorąca, kołatanie serca; rzadko - zespół Raynauda;
• wątroba i drogi żółciowe: rzadko - niewydolność wątroby, zapalenie wątroby;
• układ pokarmowy: bardzo często - biegunka, nudności; często - zaparcia, wymioty, bóle w nadbrzuszu / brzucha, niestrawność, kserostomia, dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie żołądka, parestezje błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - nieświeży oddech, wzdęcia, bóle podbrzusza, zapalenie trzustki, refluks żołądkowo-przełykowy, wzdęcia, niedoczulica błony śluzowej jamy ustnej, krwawienie z dziąseł, ból policzków, podrażnienie otrzewnej, dyskomfort w nadbrzuszu, połyskodynia, nadmierne ślinienie;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - skurcze mięśni, bóle mięśni w klatce piersiowej, bóle stawów, przykurcze mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni; rzadko - sztywność, obrzęk stawów, zmęczenie mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe w boku; rzadko - dyskomfort w kończynach;
• skóra i tkanka podskórna: często - wysypka, łysienie, swędzenie; rzadko - reakcje alergiczne, zapalenie skóry, anhidrosis, niedoczulica twarzy, rumień, pokrzywka, wysypka plamkowa, uogólniony świąd, przebarwienia skóry, obrzęk twarzy; rzadko - ogniskowa pokrzywka, nieprzyjemny zapach skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk okołooczodołowy, rumień wielopostaciowy; z nieznaną częstotliwością - toksyczna nekroliza naskórka;
• narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - naruszenie funkcji seksualnych / erekcji;
• nerki i drogi moczowe: często - częstomocz, kamica nerkowa, dyzuria; rzadko - nietrzymanie moczu, ból nerek, kamień moczowy, krwiomocz, kolka nerkowa, parcie na mocz; rzadko - kwasica kanalikowa nerkowa, kamień w cewce moczowej;
• uwarunkowania społeczne: rzadko - trudności w uczeniu się;
• wskaźniki laboratoryjne i instrumentalne: bardzo często - utrata masy ciała; często - wzrost masy ciała; rzadko - zwiększona aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby, patologiczna leukopenia, krystaluria; rzadko - zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy;
• infekcje i zarażenia: bardzo często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
• zaburzenia ogólne: bardzo często - zmęczenie; często - astenia, gorączka, brak równowagi, drażliwość, złe samopoczucie, dyskomfort; rzadko - pragnienie, hipertermia, uczucie nerwowości, objawy grypopodobne, zimne kończyny, osłabienie, uczucie odurzenia; rzadko - zwapnienie.

Przedawkować

Główne objawy i oznaki przedawkowania: niedociśnienie tętnicze, kwasica metaboliczna, zaburzenia mowy / wzroku, senność, drgawki, podwójne widzenie, zawroty głowy, otępienie, letarg, zaburzenia myślenia / koordynacji, bóle brzucha, depresja, pobudzenie. Kliniczne konsekwencje przedawkowania zwykle nie są ciężkie, ale odnotowano zgony po zastosowaniu mieszaniny kilku leków, w tym topiramatu.

Nie ma specyficznego antidotum. W razie potrzeby wskazane jest leczenie objawowe. Natychmiast należy przepłukać żołądek, wywołać wymioty i zwiększyć spożycie wody. Możliwe jest pobranie węgla aktywnego. Najskuteczniejszym sposobem usunięcia topiramatu z organizmu jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii bardzo ważne jest odpowiednie zwiększenie objętości przyjmowanych płynów. Zmniejszy to prawdopodobieństwo kamicy nerkowej, a także niepożądanych reakcji, które mogą rozwinąć się pod wpływem wysokich temperatur lub wysiłku fizycznego.

W okresie przyjmowania leku Topiramate zwiększa się częstość występowania zaburzeń nastroju (w tym zwiększona agresywność), depresji i reakcji psychotycznych. Istnieją dowody na przypadki związane ze zwiększoną aktywnością samobójczą. Podczas stosowania leku Topiramate pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem zachowań / myśli samobójczych. W przypadku stwierdzenia aktywności samobójczej należy rozważyć odpowiednie leczenie.

Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami osobowości wymagają szczególnej kontroli, zwłaszcza na początku przyjmowania leku Topiramate.

Jeśli masz predyspozycje do kamicy nerkowej, zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia kamieni nerkowych. Zapobieganie temu procesowi ułatwia odpowiednie zwiększenie objętości przyjmowanych płynów. Główne czynniki ryzyka rozwoju kamicy nerkowej: hiperkalciuria, obciążona historia kamicy nerkowej (w tym rodzinna), jednoczesne leczenie farmakologiczne, które przyczynia się do pojawienia się kamicy nerkowej.

Istnieją dowody na przypadki rozwoju zespołu obejmującego ostrą krótkowzroczność z towarzyszącą wtórną jaskrą z zamkniętym kątem przesączania. Objawy obejmują ostry spadek ostrości wzroku / ból oka. Podczas przeprowadzania badania okulistycznego ujawnia się krótkowzroczność, spłaszczenie głębokości komory przedniej, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i przekrwienie, a także prawdopodobnie rozszerzenie źrenic. W większości przypadków objawy pojawiają się po miesiącu początkowej terapii. Jaskra wtórna z zamkniętym kątem przesączania związana ze stosowaniem topiramatu może wystąpić zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Według uznania lekarza możliwe jest anulowanie leczenia Topiramatem i podjęcie działań mających na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. W przypadku braku odpowiedniego leczenia zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe może prowadzić do wystąpienia poważnych powikłań, w tym utraty wzroku.

Przyjmowanie topiramatu może powodować rozwój hiperchloremii, niezwiązanej z niedoborem anionów, kwasicą metaboliczną. Zmniejszenie stężenia węglowodorów w surowicy krwi w tym przypadku jest związane z hamującym działaniem topiramatu na nerkową anhydrazę węglanową. Zwykle naruszenie następuje na początku przyjmowania leku, chociaż prawdopodobieństwo jego rozwoju w dowolnym okresie terapii nie jest wykluczone.

Podczas leczenia wymagane są badania, w tym określenie stężenia węglowodorów w surowicy krwi. Wraz z rozwojem kwasicy metabolicznej i jej uporczywością zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie Topiramatu.

Jeśli na tle terapii następuje spadek masy ciała, należy rozważyć kwestię celowości wzmocnionego odżywiania.

Podczas leczenia lekiem Topiramate może wystąpić skąpodwój lub anhidrosis. U dzieci narażonych na wysokie temperatury otoczenia może wystąpić hipertermia i zmniejszona potliwość. Z tego powodu ważne jest, aby spożywać odpowiednią ilość płynów, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym kamicy nerkowej.

W okresie leczenia u niektórych pacjentów wystąpiła hipokaliemia, definiowana jako spadek stężenia potasu w surowicy do <3,5 mmol / l.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na obecność potencjalnego zagrożenia związanego z prawdopodobieństwem senności, zaburzeń widzenia, zawrotów głowy, pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Topiramate jest ciąża i okres karmienia piersią, a także wiek rozrodczy u kobiet niestosujących skutecznych metod antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia jest przeciwwskazana:

• do 3 lat: stosować jednocześnie z AED w leczeniu padaczki;
• do 6 lat: stosować jako monoterapię w leczeniu padaczki;
• poniżej 18 roku życia: stosować w profilaktyce migreny.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zgodnie z instrukcją, Topiramat na niewydolność nerek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Topiramat na niewydolność wątroby należy stosować pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje z innymi AED:

• fenobarbital, fenytoina, kwas walproinowy, karbamazepina, prymidon: topiramat zwykle nie wpływa na wartości ich stabilnych stężeń w osoczu; w wyjątkowych przypadkach po dodaniu topiramatu do fenytoiny można zaobserwować zwiększenie jej stężenia w osoczu. Gdy pojawią się kliniczne objawy lub objawy toksyczności, należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu. Stężenie topiramatu w osoczu krwi zmniejsza się w przypadku skojarzenia z fenytoiną, karbamazepiną i, w mniejszym stopniu, z lamotryginą;
• kwas walproinowy: hiperamonemia rozwija się z encefalopatią lub bez niej. Oznaki upośledzenia zwykle ustępują po odstawieniu jednego z leków. Może również wystąpić hipotermia (niezamierzony spadek temperatury ciała poniżej 35 ° C). Zaburzenie może pojawić się w izolacji lub w połączeniu z hiperamonemią.

Inne możliwe interakcje:

• leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, alkohol: połączenie nie jest zalecane;
• digoksyna: zmniejsza się jej AUC; przepisując / rezygnując z topiramatu, konieczne jest kontrolowanie stężenia digoksyny w surowicy;
• doustne środki antykoncepcyjne: istnieje możliwość zmniejszenia ich skuteczności; w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w charakterze i czasie miesiączki wymagana jest porada lekarska;
• Ziele dziurawca: możliwe jest zmniejszenie stężenia topiramatu we krwi w osoczu, co może spowodować zmniejszenie jego skuteczności;
• rysperydon: zmniejsza się jego AUC; nie ma znaczenia klinicznego;
• lit: jego AUC jest różne (w zależności od dawki topiramatu i obecności chorób towarzyszących); jeśli to konieczne, łączone stosowanie wymaga monitorowania stężenia litu w osoczu we krwi;
• metformina: jej C _max i AUC zwiększają się, klirens - zmniejsza się. Podczas dodawania / odstawiania topiramatu u pacjentów otrzymujących metforminę konieczne jest monitorowanie przebiegu cukrzycy;
• hydrochlorotiazyd: może być konieczne dostosowanie dawki topiramatu;
• glibenklamid (stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 2 w dawce 5 mg na dobę): zmniejsza się jego AUC. Podczas prowadzenia terapii skojarzonej konieczne jest uwzględnienie możliwych interakcji farmakokinetycznych i monitorowanie stanu pacjentów w celu oceny przebiegu cukrzycy;
• pioglitazon: jego AUC zmniejsza się bez zmiany C _max. Jeśli to konieczne, łączone stosowanie należy uważnie monitorować pod kątem cukrzycy;
• leki predysponujące do rozwoju kamicy nerkowej: zaleca się unikanie połączenia.

Analogi

Analogami Topiramatu są: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Topiramacie

Według opinii Topiramate jest skutecznym lekiem. W przypadku doboru odpowiedniej dawki zwykle można osiągnąć pełną remisję i zapobiec rozwojowi nagłych ataków. Wśród niedociągnięć wskazują na wysoki koszt.

Cena za Topiramat w aptekach

Przybliżona cena topiramatu wynosi 139-189 rubli (30 tabletek po 25 mg), 366-459 rubli (30 tabletek po 100 mg).

Topiramat: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Topiramat 25 mg tabletki powlekane 30 szt. 167 r Kup

Topiramate Canon 25 mg tabletki powlekane 28 szt. 175 RUB Kup

Topiramat tabletki p.p. 25mg 28 szt. 208 RUB Kup

Topiramat 100 mg tabletki powlekane 30 szt. 399 RUB Kup

Topiramat 100 mg tabletki powlekane 30 szt. 432 RUB Kup

Topiramate Canon 100 mg tabletki powlekane 28 szt. 469 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!