Thioctacid 600 T

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Roztwór do podawania dożylnego Thioctacid 600 T

Thioctacid 600 T to lek metaboliczny, regulujący metabolizm lipidów i węglowodanów, działa antyoksydacyjnie.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podawania dożylnego (i / v): przezroczysty żółtawy płyn (24 ml w ampułkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 5 szt.).

1 ampułka zawiera:

substancja czynna: trometamol tioktata - 952,3 mg, co odpowiada zawartości 600 mg kwasu tioktowego (α-liponowego);
składniki pomocnicze: trometamol, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

alkoholowa polineuropatia;
polineuropatia cukrzycowa.

Przeciwwskazania

okres ciąży i karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na składniki leku.

Sposób podawania i dawkowanie

Roztwór Thioctacid 600 T jest przeznaczony do powolnego podawania dożylnego (nie więcej niż 2 ml na minutę).

Lek można podawać w kroplówce lub wstrzyknięciu za pomocą perfuzora.

Ampułki wyjąć z opakowania bezpośrednio przed użyciem!

W przypadku kroplówki dożylnej 1 ampułkę leku należy zmieszać ze 100–250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, czas trwania infuzji wynosi 30 minut. W takim przypadku pojemnik z gotowym roztworem należy owinąć folią aluminiową, aby chronić substancje czynne wrażliwe na światło. Roztwór do podawania dożylnego wyizolowany ze światła nadaje się do użytku przez następne 360 minut.

Do podawania dożylnego za pomocą strzykawki do wstrzyknięć i perfuzora należy użyć nierozcieńczonego roztworu, wprowadzanie powinno trwać co najmniej 12 minut.

Zalecane dawkowanie przy ciężkiej polineuropatii: 600 mg raz dziennie, czas trwania leczenia 2-4 tygodnie, po czym następuje przejście na terapię doustną.

Skutki uboczne

ze strony ciała jako całości: często - na tle szybkiego podania dożylnego możliwy jest przejściowy wzrost ciśnienia śródczaszkowego i trudności w oddychaniu; rzadko - reakcje alergiczne w miejscu infuzji; bardzo rzadko - wystąpienie objawów hipoglikemii (zwiększone pocenie się, splątanie, ból głowy, zaburzenia widzenia), obniżenie poziomu glukozy we krwi;
z układu pokarmowego: rzadko - uczucie metalicznego posmaku; rzadko - nudności, wymioty;
reakcje alergiczne: bardzo rzadko - swędzenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, wyprysk, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny;
ze strony układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - punktowe krwotoki, skłonność do krwawień, plamica, trombocytopatia, zakrzepowe zapalenie żył;
od zmysłów i układu nerwowego: bardzo rzadko - podwójne widzenie, drgawki.

Specjalne instrukcje

Czynniki ryzyka rozwoju polineuropatii obejmują spożycie alkoholu. Ponadto napoje alkoholowe podczas stosowania Thioctacid 600 T mogą obniżać skuteczność terapii.

W okresie leczenia polineuropatii cukrzycowej pacjent powinien dbać o utrzymanie optymalnego stężenia glukozy we krwi.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Thioctacid 600 T:

insulina, doustne leki hipoglikemiczne - mogą nasilać ich działanie (wymagane jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie w pierwszych dniach terapii; w razie potrzeby, aby zapobiec rozwojowi hipoglikemii, wykazano zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących);
cisplatyna - zmniejsza jej skuteczność;
etanol i jego metabolity - zmniejszają działanie kwasu tioktynowego.

Lek jest farmaceutycznie niezgodny z etanolem, roztworem Ringera, roztworem dekstrozy oraz z roztworami, które reagują z grupami S- i disiarczkowymi.