Timodepressin - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Skład

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Tymodepresyna

Tymodepresyna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Interakcje lekowe
12. 12. Analogi
13. 13. Warunki przechowywania
14. 14. Warunki wydawania aptek
15. 15. Recenzje
16. 16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: tymodepresyna

Kod ATX: L04AA

Substancja czynna: sodu gamma-D-glutamylo-D-tryptofan (tymodepresyna) [sól sodowa gamma-D-glutamylo-D-tryptofanu (tymodepresyna)]

Producent: CJSC MBNPK Cytomed (Rosja); FSUE "Moscow Endocrine Plant" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.02.2020

Tymodepresyna jest lekiem immunosupresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania tymodepresyny:

• dozowany aerozol do nosa (0,25 mg / dawkę; 0,5 mg / dawkę): klarowny, bezbarwny płyn o możliwym charakterystycznym zapachu (3, 5 lub 10 ml w szklanej fiolce, zamknięty wieczkiem / wieczkiem i wyposażony w pompkę-dozownik z plastikowym korpusem; w pudełku kartonowym 1 butelka);
• krople do nosa: klarowny, bezbarwny płyn o możliwym specyficznym zapachu (5 ml w szklanej fiolce zamkniętej korkiem i zwiniętej w zakrętkę; w tekturowym pudełku 1 fiolka z zakraplaczem lub korkiem do pipety);
• roztwór do podania domięśniowego (i / m): bezbarwny przezroczysty płyn o możliwym charakterystycznym zapachu (1 ml w ampułkach szklanych, 5 ampułek w blistrze, w pudełku tekturowym 1-2 opakowania konturowe z ampułką lub bez wertykulatora lub noża - jeśli ampułki mają pierścień lub punkt pęknięcia).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Timodepressin.

1 litr sprayu zawiera:

• substancja czynna: sól disodowa gamma-D-glutamylo-D-tryptofanu (tymodepresyna) - 2,5 lub 5 g;
• dodatkowe składniki: sodu chlorek, sodu wodorotlenek 1 M, benzalkoniowy chlorek, woda do wstrzykiwań.

1 litr kropli do nosa lub roztworu do podawania domięśniowego zawiera:

• substancja czynna: sól sodowa gamma-D-glutamylo-D-tryptofanu (tymodepresyna) - 1 g;
• dodatkowe składniki: sodu chlorek, sodu wodorotlenek 1 M, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tymodepresyna to syntetyczny peptyd złożony z D-aminokwasów (tryptofanu i kwasu glutaminowego), które są połączone wiązaniem γ-peptydowym. Wykazuje działanie immunosupresyjne, hamuje przebieg reakcji odporności komórkowej i humoralnej.

Substancja czynna zawarta w składzie Tymodepresyny we krwi obwodowej odwracalnie obniża całkowitą liczbę limfocytów, prowadząc do proporcjonalnego obniżenia poziomu zarówno pomocników, jak i supresorów. Hamuje tworzenie kolonii i wchodzenie hematopoetycznych komórek macierzystych w fazę S. Zmniejsza liczbę markerów aktywacji na limfocytach, blokuje proliferację limfocytów T.

Tymodepresyna hamuje spontaniczną produkcję czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α), powoduje wzrost produkcji interleukiny 7 (IL-7) i nie wpływa na produkcję interleukiny 1 (IL-1). Substancja czynna osłabia ostrą reakcję przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) i zmniejsza przewlekłą GVHD o 90%, gdy lek jest podawany dawcy i biorcy, zapewnia szybsze i bardziej kooperatywne wyjście do fazy proliferacyjnej zdrowych komórek progenitorowych i przywrócenie leukopoezy.

Tymodepresyna jest nietoksyczna, skuteczna w małych dawkach i ma szeroki zakres dawek terapeutycznych.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu pozajelitowym średnio 90% substancji czynnej przenika do krążenia ogólnoustrojowego. Maksymalne stężenie (C _max) we krwi rejestruje się 5 minut po podaniu. W tym przypadku wchłanianie tymodepresyny następuje w miejscu wstrzyknięcia.

Przy podawaniu donosowym biodostępność leku wynosi również co najmniej 90%, wchłanianie zachodzi przez błonę śluzową nosa.

Proces biotransformacji leku w 70% przebiega w wątrobie. W narządach i tkankach C _max obserwuje się 15 minut po podaniu. W wątrobie i szpiku kostnym C _max leku we krwi przewyższa wartości odpowiednio 3,45 i 9,5 razy. W osoczu poziom substancji czynnej jest 1,5 razy wyższy, co wskazuje na jej największą kumulację w osoczu, a nie w krwinkach.

Po podaniu pozajelitowym i donosowym lek jest wydalany przez nerki (55–59%) i jelita (13–19%). Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 14 godzin. Środek jest całkowicie eliminowany w ciągu 24 godzin i nie kumuluje się w organizmie.

Wskazania do stosowania

Tymodepresyna jest stosowana u dorosłych i dzieci od drugiego roku życia w monoterapii oraz w ramach kompleksowego leczenia i zapobiegania nawrotom następujących chorób autoimmunologicznych:

• autoimmunologiczne patologie tkanki łącznej, w tym reumatoidalne zapalenie stawów; wtórny zespół reumatoidalny na tle guzów, w tym limfatyczny;
• przewlekłe nawracające dermatozy: atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, egzema, pęcherzyca; leczenie objawowe chłoniaków T-komórkowych skóry (TCLK);
• choroby hematologiczne: idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP), niedokrwistość autoimmunologiczna hemolityczna, cytopenie dwu- i trójwzrostowe, w tym wtórne na tle przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i chłoniaków limfocytarnych.

Ponadto stosowanie tymodepresyny jest wskazane w następujących przypadkach:

• chemioterapia cytostatyczna i radioterapia - w celu ochrony i zachowania komórek macierzystych oraz przyspieszenia wyjścia z granulocytopenii;
• przeszczep szpiku kostnego, narządu i tkanki - aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.

Przeciwwskazania

• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• zmiany zakaźne (wirusowe, pasożytnicze, bakteryjne, grzybicze) w ostrej fazie;
• wiek dzieci do dwóch lat;
• Ciąża i laktacja;
• indywidualna nietolerancja składników Timodepressin.

Timodepressin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tymodepresynę w postaci kropli do nosa i aerozolu do nosa (0,25 / 0,5 mg na dawkę) podaje się donosowo, roztwór do podawania domięśniowego podaje się domięśniowo.

Timodepresyna podawana donosowo jest przepisywana głównie jako terapia podtrzymująca oraz w celu zapobiegania nawrotom, a także w leczeniu dzieci.

Zalecany schemat dawkowania timodepresyny, w zależności od wskazań:

• atopowe zapalenie skóry: 1–2 ml roztworu domięśniowo przez 7–14 dni, po dwudniowej przerwie można przedłużyć kurację; spray jest przepisywany w każdym kanale nosowym na 1-2 dawki przez 7-14 dni, po dwudniowej przerwie możliwy jest drugi kurs; dzieciom wstrzykuje się do każdego kanału nosowego 1-2 ml kropli do nosa timodepresyny przez 7 dni, a następnie powtórz podobny cykl w odstępie 2 dni; czas trwania terapii zależy od klinicznych cech morfologicznych choroby;
• łuszczyca: i / m dziennie, 1-2 ml, kurs - 7-10 dni, biorąc pod uwagę sytuację kliniczną, powtarzane kursy są dozwolone do 5 razy w odstępie 2 dni; donosowo codziennie w każdym kanale nosowym 1-2 dawki aerozolu przez 7-10 dni lub 1-2 ml kropli Timodepressinu przez 10-14 dni, po przerwie 2 dni możliwe jest przedłużenie leczenia; z erytrodermią łuszczycową uogólnioną - domięśniowo 2 ml dziennie przez 14 dni, następnie donosowo w tym samym przebiegu w połączeniu z glikokortykosteroidami (GCS) w średnich dawkach (prednizolon 40-60 mg);
• wyprysk: i / m dziennie, 1-2 ml przez 10 dni, następnie podobny przebieg przeprowadza się po 2-5 dniach przerwy; Donosowo, Timodepressin w postaci aerozolu jest wstrzykiwany w 1-2 dawkach lub 1-2 ml kropli do każdego kanału nosowego przez 10 dni, następnie 10-dniowy cykl powtarza się w odstępach 2-5 dni;
• pęcherzyca (stosowana przy różnych typach chorób w skojarzeniu z kortykosteroidami): i / m dziennie 1 ml przez 14 dni w leczeniu skojarzonym z prednizolonem w dawce 60-80 mg dobowej, 7-10 dni po rozpoczęciu terapii dobową dawkę prednizolonu zmniejsza się o ⅓ z dalszym stopniowym zmniejszaniem - co 4-5 dni o 5 mg, w razie potrzeby prednizolon stosuje się w podtrzymującej dawce dobowej 5 mg;
• TCLK: domięśniowo 2 ml dziennie, w trzech cyklach po 7 dni w odstępach 5 dni, przy średnich dawkach GKS (prednizolon, 30-40 mg);
• reumatoidalne zapalenie stawów: 1–3 ml roztworu domięśniowo lub donosowo do każdego kanału nosowego 1–2 dawki przez 7–14 dni, następnie 2 razy co 7 dni w tej samej dawce, przebieg terapii 16 tygodni; donosowo Timodepresyna jest przepisywana przede wszystkim w celu zapobiegania nawrotom choroby i jako lek podtrzymujący; krople przepisuje się w 1–2 ml przez 5–10 dni, a następnie 2 razy w ciągu 7 dni w tej samej dawce.

Stosować po leczeniu cytostatykami

W celu zmniejszenia mielotoksycznego działania cytostatyków, tymodepresynę należy podawać domięśniowo 1–2 ml roztworu dziennie przez 5–7 dni. Iniekcje rozpoczynamy na 24–48 godzin przed pierwszym kursem chemioterapii cytostatycznej (pierwsze i drugie wstrzyknięcie), trzecie wstrzyknięcie na 12 godzin przed rozpoczęciem polichemioterapii. Biorąc pod uwagę czas trwania chemioterapii, roztwór nadal stosuje się codziennie 1 raz dziennie w dawce 1-2 ml. Głównym wskaźnikiem skuteczności jest liczba granulocytów i leukocytów zarejestrowanych na 3 dni przed rozpoczęciem kolejnego cyklu terapii cytostatycznej.

Aby osłabić działanie mielotoksyczne, Timodepressin można również podawać donosowo w 1-2 ml kropli do nosa lub 1-2 dawkach aerozolu w każdym kanale nosowym przez 5-7 dni lub ułamkowo 2-3 razy dziennie po 0,5 ml kropli lub 1 dawkę aerozolu do każdego kanału nosowego, zaczynając 24–48 godzin przed pierwszym kursem chemioterapii. Następnie raz dziennie spray podaje się codziennie przez 2–5 dni, w zależności od przebiegu chemioterapii.

Tymodepresyna jest wskazana do stosowania przed kursami polichemioterapii, trwającymi nie dłużej niż 14 dni w odstępach co najmniej 14 dni. W przypadku długotrwałych, ciągłych schematów podawania cytostatyków wyznaczenie leku jest niepraktyczne.

Na tle nawracającego przebiegu pierwotnych i wtórnych cytopenii autoimmunologicznych, Timodepresynę należy stosować w dwóch cyklach wstrzyknięć domięśniowych. Po ich wykonaniu, gdy obserwuje się pozytywny efekt, w celu ustabilizowania procesu, można przejść na kurs donosowego podawania leku przez kilka miesięcy. Jeżeli po pierwszych dwóch cyklach leczenia efekt był niewystarczający, zaleca się 2-3 krotne zwiększenie dawki dobowej i skrócenie przerwy między kuracjami do 7 dni. Po osiągnięciu pożądanego efektu przechodzą na leczenie wspomagające, podczas którego można zmniejszyć dawkę Tymodepresyny i zwiększyć odstępy między kursami.

W przypadku wyznaczenia timodepresyny w ciężkim nawracającym przebiegu w połączeniu z cytostatycznymi lekami immunosupresyjnymi, dawkę tego ostatniego zmniejsza się 2-krotnie, po osiągnięciu pożądanego efektu leki te są anulowane.

Zalecany schemat dawkowania tymodepresyny w praktyce pediatrycznej w zależności od wieku pacjentów:

• dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 raz dziennie domięśniowo 0,5–1 ml roztworu lub donosowo do każdego przewodu nosowego, 0,5–1 ml kropli do nosa lub 1–2 dawki aerozolu; kurs trwa 7-10 dni, następnie po dwóch dniach przerwy, w razie potrzeby, kurs się powtarza, dozwolone jest 1-5 kursów;
• młodzież powyżej 12 lat: 1 raz dziennie i / m 1–2 ml roztworu lub donosowo do każdego przewodu nosowego, 1–2 ml kropli do nosa lub 1–2 dawki aerozolu; kurs trwa 7-10 dni, a następnie po dwudniowej przerwie przeprowadza się 1-2 więcej podobnych kursów.

Skutki uboczne

Po drugim cyklu leczenia lekiem można zaobserwować przejściowy spadek liczby leukocytów przy zachowaniu liczby leukocytów we krwi obwodowej.

Na tle stosowania sprayu mogą rozwinąć się reakcje alergiczne.

Przedawkować

Nie zanotowano przypadków przedawkowania tymodepresyny.

Specjalne instrukcje

Leczenie tymodepresyną, a także innymi lekami immunosupresyjnymi, może nasilać utajone infekcje grzybicze, bakteryjne, wirusowe i pasożytnicze. Kiedy pojawią się pierwsze objawy kliniczne procesu zakaźnego, należy przeprowadzić niezbędną terapię patogenetyczną.

Jeśli podczas leczenia wystąpią nieprzewidziane negatywne skutki leku, należy pilnie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią terapia lekiem jest przeciwwskazana.

Zastosowanie pediatryczne

Tymodepresynę stosuje się u dzieci od drugiego roku życia zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Interakcje lekowe

Tymodepresyny nie należy stosować jednocześnie z lekami o właściwościach immunostymulujących.

W połączeniu z cytostatykami lek nie prowadzi do osłabienia ich działania przeciwnowotworowego.

Analogi

Analogami timodepresyny są Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem, w temperaturze od 2 do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje tymodepresyny

Rzadkie recenzje dotyczące tymodepresyny są raczej niejednoznaczne i dotyczą głównie leczenia przewlekłych nawracających dermatoz. Niektórzy pacjenci uważają lek za skuteczny środek immunosupresyjny, który pomaga w leczeniu przewlekłych zmian skórnych, takich jak atopowe zapalenie skóry, egzema, łuszczyca, pęcherzyca. Inni pacjenci uważają Timodepressin za bardzo drogi i zupełnie nieskuteczny, gdyż po kuracji dermatoz (zwłaszcza łuszczycy) nie zauważyli żadnej poprawy swojego stanu. Nie ma żadnych skarg na skutki uboczne.

Cena Timodepressin w aptekach

Cena za Timodepressin może wynosić:

• dozowany spray do nosa (0,5 mg / dawkę): 1700 rubli na 5 ml (40 dawek);
• roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego: 2800 rubli. na 5 ampułek po 1 ml.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!