Czyste Skoncentrowane Serum Przeciw Tężcowi Końskiemu - Instrukcje Użytkowania

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Oczyszczone skoncentrowane serum przeciw tężcowi końskiemu

Oczyszczone skoncentrowane serum przeciw tężcowi końskiemu: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Interakcje lekowe
11. 11. Analogi
12. 12. Warunki przechowywania
13. 13. Warunki wydawania aptek
14. 14. Recenzje
15. 15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Serum antitetanicum equinum purificatum koncentratum liquidum

Kod ATX: J06AA02; J07AM01

Składnik aktywny: toksoid tężcowy (Anatoxinum Tetanicum)

Producent: JSC NPO Microgen (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.10.2018

Skoncentrowana surowica przeciwtężcowa końska, skoncentrowana (surowica przeciwtężcowa) jest preparatem immunologicznym neutralizującym toksynę tężcową.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci roztworu do wstrzykiwań: lekko opalizujący bezbarwny lub o żółtym zabarwieniu płyn bez osadu [3000, 10 000, 20 000 lub 50 000 międzynarodowych jednostek aktywności antytoksycznej (ME) w ampułce, objętość surowicy, w której dla każdej dawki jest obliczana z uwzględnieniem specyficzna aktywność leku; w pudełku tekturowym 5 ampułek z toksoidem tężcowym (PSS) i 5 ampułek z oczyszczoną rozcieńczoną surowicą końską *, w komplecie z ampułkowym nożem lub skaryfikatorem; jeśli ampułki mają nacięcie, pierścień lub ostrze do otwierania, nie jest zamocowany nóż ani wertykulator; każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia skoncentrowanej surowicy przeciw tężcowi końskiemu].

1 ml leku zawiera co najmniej 1200 jm.

* serum końskie oczyszczone rozcieńczone 1: 100 - przezroczysty, bezbarwny płyn, bez osadu (1 ml w ampułce).

Właściwości farmakologiczne

PSS jest immunoglobulinową frakcją surowicy krwi koni immunizowanych toksyną tężcową lub toksoidem, która zawiera specyficzne przeciwciała - antytoksyny, które neutralizują toksynę tężcową.

Wskazania do stosowania

Skoncentrowane serum przeciw tężcowi końskiemu służy do szczególnej profilaktyki i leczenia tężca.

Przeciwwskazania

• ciąża: w pierwszej połowie przeciwwskazane jest stosowanie toksoidu AC i PSS, w drugiej połowie - PSS;
• historia wskazań ogólnoustrojowych reakcji alergicznych i powikłań wynikających z wcześniejszego podania PSS, surowicy końskiej rozcieńczonej 1: 100 lub nadwrażliwości na leki.

Oczyszczona skoncentrowana surowica przeciw tężcowi końskiemu, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie

Doraźna profilaktyka tężca

Specjalna profilaktyka tężca w nagłych wypadkach jest wskazana w przypadku następujących zmian i stanów:

• urazy z naruszeniem integralności skóry i błon śluzowych;
• odmrożenia i oparzenia II, III i IV stopnia;
• wszelkiego rodzaju martwica tkanek lub zgorzel, ropnie;
• penetrujące uszkodzenie przewodu żołądkowo-jelitowego (GIT);
• poród poza wyspecjalizowanymi instytucjami i aborcja społeczna;
• ukąszenia zwierząt.

Doraźne zapobieganie chorobie zapewnia wstępne leczenie operacyjne rany i, jeśli to konieczne, wytworzenie swoistej odporności przeciwko tężcowi.

Do profilaktyki tężcowej w nagłych przypadkach stosuje się: anatoksyny AS, ludzką immunoglobulinę przeciwtężcową (IHPS), aw przypadku jej braku - PSS. Toksoid AC i ICHPS są stosowane zgodnie z instrukcją stosowania tych leków.

W celu zapobiegania PSS w nagłych wypadkach podaje się podskórnie dawkę 3000 jm (s / c).

Poniżej znajduje się schemat doboru środków profilaktycznych do doraźnej profilaktyki tężca wraz z dostępnymi dokumentami potwierdzającymi szczepienia (z uwzględnieniem obecności wcześniejszych szczepień przeciw tężcowi lekiem zawierającym toksoid tężcowy oraz wiek pacjenta):

• pełny cykl rutynowych szczepień: dzieci i młodzież, niezależnie od okresu po ostatnim szczepieniu, nie wstrzykują leków³;
• pełny cykl rutynowych szczepień bez ostatniego ponownego szczepienia związanego z wiekiem: dzieci i młodzież, niezależnie od okresu po ostatnim szczepieniu, otrzymują 0,5 ml toksoidu AC;
• pełny cykl szczepień ⁴: dla dorosłych, jeśli okres od ostatniego szczepienia wynosi 5 lat lub mniej, leki nie są podawane, dłużej niż 5 lat podaje się 0,5 ml toksoidu AC;
• dwa szczepienia ⁵: dla osób w każdym wieku, jeśli okres od ostatniego szczepienia wynosi 5 lat lub mniej, anatoksyna AC jest wstrzykiwana w 0,5 ml, po ponad 5 latach anatoksyna AC jest wstrzykiwana w 1 ml, IChPS² przy 250 ME / PSS przy 3000 ME ⁷;
• jedno szczepienie: osobom w każdym wieku, jeżeli okres po ostatnim szczepieniu wynosi 2 lata lub mniej, wstrzykuje się anatoksynę AC 0,5 ml (nie stosuje się IChPS i PSS ⁶); po ponad 2 latach wstrzyknięto anatoksynę AC w ilości 1 ml, IChPS przy 250 ME / PSS przy 3000 ME ⁷;
• bez szczepień: dzieci poniżej 5 miesiąca życia nie używają toksoidu AC ⁹, wstrzykują IChPS w 250 ME; osobom w każdym innym wieku wstrzykuje się toksoid AC w dawce 0,5 ml ^7,8, ICHPS w dawce 250 ME / PSS przy 3000 ME ⁷.

W przypadku braku dokumentów potwierdzających szczepienia zaleca się następujący schemat:

• pacjenci bez wywiadu przeciwwskazań do szczepień: dzieci poniżej 5 miesiąca życia nie wstrzykują toksoidu AC, stosują IHPS 250 ME; dzieciom w wieku od 5 miesięcy i starszym, młodzieży, personelowi wojskowemu, byłemu personelowi wojskowemu wstrzykuje się po 0,5 ml toksoidu AS (nie stosuje się ICHPS i PSS ⁶);
• pozostała część kontyngentu: osobom w każdym wieku wstrzykuje się 1 ml toksoidu AC, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - zamiast anatoksyny AC w dawce 0,5 ml można zastosować toksoid ADS-M, w przypadku gdy wymagane jest szczepienie tym środkiem przeciw błonicy; jeśli pozwala na to lokalizacja rany, zaleca się podanie anatoksyny AC w miejsce jej umiejscowienia przez wstrzyknięcie podskórne.

² - użyj ESP lub MSS, z pierwszeństwem dla pierwszego.

³ - w przypadku zakażonych ran, jeśli okres od ostatniego ponownego szczepienia wynosi 5 lat lub więcej, wstrzykuje się 0,5 ml toksoidu AC.

⁴ - dla dorosłych pełny cykl szczepień toksoidem AC obejmuje 2 szczepienia po 0,5 ml w odstępie 30–40 dni oraz ponowne szczepienie po 6–12 miesiącach w tej samej dawce; ze schematem uproszczonym - 1 szczepienie toksoidem AC w dawce 1 ml i ponowne szczepienie po ¹ / _2–2 latach dawką 0,5 ml.

⁵ - dla dzieci i dorosłych według zwykłego schematu 2 szczepień lub 1 - dla dorosłych według schematu ograniczonego szczepień.

⁶ - wstrzykuje się IPSC lub PSS na tle zakażonych ran.

⁷ - po profilaktyce czynno-biernej, w celu zakończenia szczepienia po ¹ / _2–2 latach, konieczne jest ponowne szczepienie anatoksyną AS w dawce 0,5 ml.

⁸ - dzieci poniżej 6 roku życia, jeśli konieczne jest przepisanie toksoidu AC, należy go podawać domięśniowo.

⁹ - dzieci do lat 3 po normalizacji stanu zgodnie z warunkami kalendarza szczepień ochronnych.

Przed wprowadzeniem PSS wykonuje się śródskórne badanie z oczyszczoną surowicą końską rozcieńczoną w dawce 0,1 ml, wstrzykując ją w powierzchnię zginacza przedramienia strzykawkami o wartości podziału 0,1 ml i cienkimi igłami. Reakcja jest rejestrowana 20 minut po wstrzyknięciu. Jeśli obrzęk lub zaczerwienienie występujące w miejscu wstrzyknięcia ma mniej niż 1 cm średnicy, próbkę uznaje się za ujemną, jeśli 1 cm lub więcej daje wynik dodatni. W przypadku próbki ujemnej za pomocą sterylnej strzykawki wstrzykuje się PSS s / cw ilości 0,1 ml. Otwarta ampułka przykryta jest sterylną serwetką. Jeżeli po 30 minutach nie ma reakcji, w celach profilaktycznych całą potrzebną dawkę wstrzykuje się jałową strzykawką podskórnie w celach terapeutycznych - dożylnie (IV) lub do kanału kręgowego.

W przypadku dodatniego wyniku testu śródskórnego lub wystąpienia reakcji anafilaktycznej po początkowym podskórnym wstrzyknięciu PSS dalsze stosowanie tego ostatniego jest przeciwwskazane. W tym przypadku wprowadzono IChPS.

Podanie leku jest rejestrowane zgodnie z ustalonym formularzem rejestracyjnym, wskazującym datę zaszczepienia, dawkę, producenta leku, numer serii, reakcję na podanie.

Leczenie tężca

W możliwie najwcześniejszym terminie od wystąpienia uszkodzenia toksyny tężcowej pacjentom wstrzykuje się PSS w dawce 100 000-200 000 ME. Lek wstrzykuje się dożylnie lub do kanału kręgowego po przygotowaniu próbki z oczyszczoną rozcieńczoną surowicą końską. Wprowadzenie PSS, w zależności od nasilenia choroby, powtarza się do ustąpienia drgawek odruchowych.

Skutki uboczne

Na tle wprowadzenia skoncentrowanej surowicy przeciw tężcowi końskiemu mogą wystąpić reakcje alergiczne natychmiastowe (bezpośrednio po wstrzyknięciu lub kilka godzin później), wczesne (2-6 dni) i długotrwałe (w drugim tygodniu i później). Powikłania te objawiają się rozwojem zespołu objawów choroby posurowiczej (zaczerwienienie skóry, swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, ból stawów, gorączka itp.), Aw niektórych przypadkach wstrząsem anafilaktycznym.

W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, podawanie surowicy przerywa się i wstrzykuje adrenalinę (adrenalinę) s / c - 0,3–1 ml; kordiamina - 1,5-2 ml; hydrokortyzon - 50-100 ml lub prednizolon - 25 ml; strofantyna - 0,05 ml z 40% roztworem glukozy w dawce 20 ml.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

Lek nie nadaje się do stosowania, jeśli zmieniają się jego właściwości fizyczne, integralność opakowania jest uszkodzona lub brakuje etykiety, a także w przypadku naruszenia reżimu przechowywania.

Przed podaniem surowicy w celu ustalenia wrażliwości na obce białko należy koniecznie przeprowadzić śródskórny test z oczyszczoną surowicą końską rozcieńczoną 1: 100.

Stosując PSS należy liczyć się z ryzykiem wstrząsu, dlatego każdy zaszczepiony pacjent wymaga ścisłej obserwacji przez 1 godzinę po podaniu leku. W miejscach wykonywania szczepień powinna być dostępna terapia przeciwwstrząsowa. Pacjenci, którzy otrzymali PSS, muszą natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy podobne do choroby posurowiczej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak dostępnych danych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie skoncentrowanej surowicy przeciw tężcowi końskiemu w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych, po dokładnej ocenie spodziewanych korzyści dla matki i zagrożenia zdrowia płodu / dziecka.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym podawaniu anatoksyny tężcowej lub PSS odpowiedź immunologiczna jest tłumiona.

Analogi

Analogami stężonej surowicy końskiej przeciw tężcowi są: toksoid AC, ICHPS, immunoglobulina przeciwtężcowa z surowicy krwi ludzkiej itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ° C, unikając zamarzania.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydany dla placówek medycznych.

Recenzje skoncentrowanego serum przeciw tężcowi końskiemu

Według wielu opinii skoncentrowane serum przeciw tężcowi końskiemu jest lekiem niezbędnym do doraźnej profilaktyki tężca w przypadku urazów, oparzeń, odmrożeń, ukąszeń zwierząt i innych urazów. PSS jest również stosowany w leczeniu tężca, wstrzykując go w przypadku urazów w jak najwcześniejszym terminie.

Tężcowi można zapobiec poprzez szczepienia i szczepionki. Dzieci podlegają aktywnej profilaktyce tej choroby zgodnie z Krajowym Harmonogramem Szczepień. Zdaniem wielu użytkowników, ponieważ tężec jest niezwykle poważną infekcją i nie rozwija na nią odporności przez długi czas, dorosłym należy co 10 lat otrzymywać szczepionkę przeciw tej chorobie.

Wady leku w większości przypadków obejmują rozwój po wprowadzeniu skutków ubocznych w postaci reakcji alergicznych.

Cena skoncentrowanego serum przeciw tężcowi końskiemu skoncentrowanego w aptekach

Cena skoncentrowanej surowicy przeciw tężcowi końskiemu (roztwór do wstrzykiwań 3000 IU) w aptekach stacjonarnych może wynosić: 650-730 rubli. na 5 ampułek w komplecie z 5 ampułkami z oczyszczoną rozcieńczoną surowicą końską.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!