Sumamox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sumamox: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sumamox

Kod ATX: J01FA10

Substancja czynna: azytromycyna (azytromycyna)

Producent: Oxford Laboratories Pvt. Sp. z o.o. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 17.01.2020

Sumamoks jest lekiem przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki powlekane (500 mg): rdzeń i otoczka w kolorze białym lub prawie białym, w postaci kapsułek (kapsułek), z obustronną linią podziału (3 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja przygotowania);
kapsułki (250 mg): nr 0, galaretowate, twarde, powierzchnia jest gładka (brak widocznych uszkodzeń i wtrąceń mechanicznych lub powietrznych), korpus jest niebieski, a wieczko niebieskie; zawartość kapsułek to sproszkowana masa w kolorze białym lub prawie białym (6 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia Sumamoksu).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: dihydrat azytromycyny - 524 mg, co odpowiada 500 mg azytromycyny;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana do pasty, karboksymetyloskrobia sodowa, fosforan wapnia, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk;
otoczka: otoczka tabletek „White Tabcoat” - makrogol, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk.

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: dihydrat azytromycyny - 262 mg, co odpowiada 250 mg azytromycyny;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, barwnik szkarłatny Ponso 4R (E124), stearynian magnezu;
otoczka: żelatyna, laurylosiarczan sodu, parahydroksybenzoesan metylu, dwutlenek tytanu (E171), parahydroksybenzoesan propylu, barwnik błękit brylantowy (E133); dodatkowo: czapeczka - barwnik azorubinowy (E122), korpus - barwnik żółcień chinolinowa (E104).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sumamoks jest lekiem przeciwbakteryjnym, makrolidem. Jego substancja czynna, azytromycyna, należy do farmakologicznej grupy azalidów. Mechanizm działania Sumamoksu wynika z właściwości azytromycyny do odwracalnego wiązania się z podjednostką 50S rybosomów komórek bakteryjnych. Prowadzi to do przerwania translokacji rosnącego łańcucha polipeptydowego ze strefy aminoacylowej do strefy peptydylowej, powodując zahamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych.

Przenikanie azytromycyny przez błony komórkowe przyczynia się do skuteczności Sumamoksu w zakażeniach wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny.

Na Sumamox podatne są następujące bakterie:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae (nieodporny na penicylinę), Staphylococcus aureus (nieodporny na metycylinę), Streptococcus pyogenes;
tlenowe drobnoustroje Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
mikroorganizmy beztlenowe: Fusobacterium spp. (specjalne), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
inne: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie - Streptococcus pneumoniae (niewrażliwe lub umiarkowanie wrażliwe na penicylinę) są oporne na azytromycynę lub wykazują umiarkowaną wrażliwość.

Bakterie odporne na sumamoks:

drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus spp. (oporne na metycylinę), Enterococcus faecalis;
beztlenowce: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolityczne Streptococcus spp. (grupa A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę), beztlenowce oporne na linkozamidy, erytromycynę i inne makrolidy.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu tabletek lub kapsułek Sumamox maksymalne stężenie (_Cmax) azytromycyny w osoczu krwi osiągane jest po 2-3 godzinach Przy równoczesnym przyjmowaniu pokarmu _Cmax wzrasta o 31%, AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) nie zmienia się. Biodostępność - 37%.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 12–52%, jest odwrotnie proporcjonalne do poziomu stężenia azytromycyny we krwi. Objętość dystrybucji wynosi 31 l / kg.

Uwalnianie azytromycyny następuje w miejscu zakażenia, w obecności bakterii, gdzie jest transportowana przez leukocyty polimorfojądrowe, fagocyty i makrofagi. Łatwo przenika do tkanek, pokonując bariery histohematogenne. W ognisku zakażenia stężenie azytromycyny jest o 24–34% wyższe niż w zdrowych tkankach, a w tkankach i komórkach 50-krotnie większe niż w osoczu krwi.

Azytromycyna jest inhibitorem następujących izoenzymów biorących udział w jej metabolizmie: CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7. W wątrobie ulega demetylacji i traci aktywność.

Jest usuwany z tkanek powoli, okres półtrwania (T _1/2) jest długi i może wynosić od 2 do 4 dni. Po przyjęciu ostatniej dawki terapeutyczne stężenie leku w organizmie utrzymuje się przez 5–7 dni.

Wydalany jest głównie w postaci niezmienionej: przez nerki - 12%, przez jelita - 50%.

W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min T _1/2 wzrasta o 33%.

Parametry farmakokinetyczne u mężczyzn w wieku 65–85 lat nie zmieniają się, u kobiet - C _max wzrasta o 30–50%.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Sumamoxu jest wskazane w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę:

zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego;
przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie, ostre zapalenie oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc (w tym przypadki z nietypowymi patogenami);
trądzik prosty o umiarkowanym nasileniu, liszajec, różyczka, wtórnie zakażone dermatozy;
niepowikłane postacie zapalenia cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez Chlamydia trachomatis;
rumień wędrujący - początkowy etap boreliozy (boreliozy).

Przeciwwskazania

Absolutny:

jednoczesna terapia pochodnymi sporyszu;
ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek;
karmienie piersią;
wiek do 12 lat;
ustalona nadwrażliwość na inne makrolidy;
indywidualna nietolerancja składników kapsułek i tabletek Sumamox.

Ponadto lek w postaci kapsułek jest przeciwwskazany do stosowania w przypadku nietolerancji laktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zaleca się ostrożne przyjmowanie Sumamoxu pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (CC powyżej 40 ml / min), zespołem wydłużonego odstępu QT, przy jednoczesnym leczeniu terfenadyną, digoksyną, warfaryną, środkami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT w czasie ciąży.

Sumamoks, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki i tabletki Sumamox są przyjmowane doustnie 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie.

Zalecane dawkowanie preparatu Sumamox dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała powyżej 45 kg (w tym pacjentów w podeszłym wieku):

infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: dawka standardowa 1500 mg - dawka sumamoksu 500 mg (2 kapsułki lub 1 tabletka) raz dziennie, czas trwania leczenia 3 dni;
niepowikłane zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) wywołane przez Chlamydia trachomatis: pojedyncza dawka - 1000 mg (4 kapsułki lub 2 tabletki);
początkowa faza boreliozy: dawka kursu to 3000 mg - w pierwszym dniu 1000 mg raz dziennie, następnie 500 mg przez kolejne cztery dni. Ogólny przebieg terapii wynosi 5 dni;
trądzik: dawka w kursie to 6000 - 500 mg raz dziennie przez 3 dni, następnie dawka sumamoksu 500 mg raz w tygodniu przez 9 tygodni.

W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CC powyżej 40 ml / min) dostosowanie dawki preparatu Sumamox nie jest wymagane.

Skutki uboczne

ze strony narządów krwiotwórczych: trombocytopenia, limfocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, eozynofilia, przemijająca neutropenia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu (w tym częstoskurcz komorowy lub piruetowy);
z układu nerwowego: senność, bezsenność, zawroty głowy, nadpobudliwość, agresywność, ból głowy, niepokój, niepokój, nerwowość, osłabienie, zawroty głowy, parestezje, niedoczulica, drgawki;
z przewodu pokarmowego: przebarwienia języka, nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha lub skurcze brzucha, luźne stolce, biegunka, zaparcia, niestrawność, anoreksja, zapalenie żołądka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, martwica wątroby, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (w tym śmiertelne);
ze strony zmysłów: wypaczenie smaku lub węchu, dzwonienie w uszach, upośledzenie słuchu, głuchota, obniżona ostrość wzroku;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów;
z układu moczowo-płciowego: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie pochwy;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
parametry laboratoryjne: w surowicy krwi - spadek poziomu wodorowęglanów, wzrost stężenia jonów mocznika, kreatyniny, bilirubiny i / lub potasu;
inne: zaostrzenie miastenii, ból w klatce piersiowej, kandydoza, obrzęk, omdlenia.

Przedawkować

Objawy: nudności i wymioty, przejściowa utrata słuchu, biegunka.

Leczenie: przyjmowanie węgla aktywnego, przepisywanie leczenia objawowego mającego na celu utrzymanie ważnych funkcji organizmu.

Specjalne instrukcje

W przypadku spóźnienia się z przyjęciem kolejnej dawki o ustalonej porze, należy przyjąć ją jak najwcześniej, po czym terapię kontynuować zgodnie z zaleceniami - w odstępie 24 godzin.

Antybiotykiem z wyboru w przypadku zapalenia gardła lub zapalenia migdałków wywołanego przez paciorkowce pyogenes są penicyliny.

Należy pamiętać, że na tle stosowania azytromycyny możliwe jest wystąpienie takiego efektu ubocznego, jak nadkażenie (w tym nadkażenie grzybicze).

Długotrwałe stosowanie Sumamoxu wiąże się z ryzykiem rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile. Dlatego też, jeśli biegunka wystąpi w okresie leczenia lub w ciągu 60 dni po jego zakończeniu, należy w pierwszej kolejności przeprowadzić odpowiednie badania mające na celu wykluczenie lub potwierdzenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego z powodu Clostridium.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na fakt, że Sumamoks może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego, zaleca się pacjentom ostrożność, a jeśli pojawi się senność, zawroty głowy, bóle głowy lub drgawki, unikanie wszelkich czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi lub dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym leczenia pojazdy i złożone mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Sumamoksu podczas laktacji jest przeciwwskazane, dlatego jeśli konieczne jest przepisanie leku, należy tymczasowo przerwać karmienie piersią.

Stosowanie azytromycyny w okresie ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy według lekarza spodziewany efekt terapeutyczny dla matki jest większy niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Sumamoksu jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Sumamoksu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek.

Zaleca się ostrożne przyjmowanie tabletek lub kapsułek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CC powyżej 40 ml / min), modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Sumamoksu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki preparatu Sumamox nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

leki zobojętniające sok żołądkowy: połączenie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy powoduje zmniejszenie C _max azytromycyny o 30%, dlatego kapsułki lub tabletki Sumamox należy przyjmować 2 godziny po lub 1 godzinę przed przyjęciem leków zobojętniających;
cyklosporyna: na tle jednoczesnej terapii cyklosporyną wymagane jest monitorowanie jej stężenia we krwi;
pośrednie antykoagulanty: połączenie z pośrednimi antykoagulantami wiąże się z ryzykiem zwiększenia częstości krwawień, dlatego konieczne jest kontrolowanie INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) i czasu protrombinowego;
digoksyna: azytromycyna może zwiększać poziom digoksyny we krwi, dlatego zaleca się towarzyszenie leczeniu poprzez monitorowanie stężenia digoksyny we krwi;
ergotamina: interakcja sumamoksu z ergotaminą może powodować rozwój ergotyzmu, dlatego nie należy ich łączyć;
teofilina: istnieje ryzyko zwiększonego stężenia teofiliny;
ryfabutyna: zwiększa ryzyko neutropenii;
flukonazol: interakcja z flukonazolem powoduje zmniejszenie C _max azytromycyny o 18%.

Analogi

Analogami sumamoksu są Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZorI-ZI-Faktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycyna, Ecomed itp.