Sanwal
Sanval: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Sanval
Kod ATX: N05CF02
Substancja czynna: zolpidem (zolpidem)
Producent: Lek d. D. (Słowenia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 16.08.2019
Sanval jest lekiem nasennym o działaniu uspokajającym i lekkim działaniu przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym, rozluźniającym mięśnie ośrodkowe.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Sanval - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe; tabletki 5 mg są powlekane jasnoróżowym kolorem, po 10 mg każda - otoczką z prawie białej lub białej powłoki z linią podziału po jednej stronie (po 5 mg: 10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 2 blistry; 10 mg: 10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry).
Substancją czynną preparatu Sanval jest winian zolpidemu, w 1 tabletce - 5 mg lub 10 mg.
Składniki pomocnicze: powidon, monohydrat laktozy, sól sodowa karboksymetyloskrobi, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.
Osłonka: makrogol 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu, hypromeloza, wosk karnauba, talk.
Dodatkowo w jasnoróżowej osłonce: barwnik żelaza na czerwono.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Zolpidem to lek nasenny, należący do grupy imidazopirydyn. Zasadniczo charakteryzuje się działaniem hipnotycznym, a przeciwdrgawkowe, ośrodkowe środki zwiotczające i przeciwlękowe są wyrażane w niewielkim stopniu.
Substancja czynna preparatu Sanvala aktywuje benzodiazepinowe ω-receptory w podjednostce alfa kompleksów GABA-receptor skoncentrowanych w korze mózgowej, a mianowicie w strefie czuciowo-ruchowej ich płytki IV, wzrokowych guzkach brzusznego kompleksu wzgórzowego, bladym, moście wargowym, obszarach siateczkowatych jądra czarnego i inne Oddziaływanie z receptorami ω zapewnia otwarcie neuronalnych kanałów jonoformowych dla jonów chloru.
Przyjmowanie Sanval wydłuża całkowity czas snu, normalizuje go, poprawia jakość nocnego odpoczynku, zmniejsza liczbę nocnych przebudzeń i skraca czas zasypiania. Lek przedłuża II fazę snu oraz III i IV (głębokie fazy snu).
Efekt hipnotyczny po zażyciu Sanval pojawia się szybko, a lek nie powoduje zwiększonej senności w ciągu dnia.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym zolpidem jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jego maksymalne stężenie w osoczu krwi określa się po 0,5–3 godzinach. Biodostępność substancji czynnej wynosi około 70%.
Stężenia zolpidemu w osoczu zależą liniowo od dawki preparatu Sanval. Substancja wiąże się z białkami osocza w około 92%.
Zolpidem jest metabolizowany w wątrobie do 3 nieaktywnych metabolitów. Nie jest także induktorem enzymów wątrobowych. Metabolity wydalane są przez nerki (około 56% podanej dawki) i jelita (około 37% podanej dawki). Okres półtrwania waha się od 0,7 do 3,5 godziny.
U pacjentów w podeszłym wieku czasami obserwuje się zmniejszenie klirensu osoczowego, a okres półtrwania praktycznie się nie zwiększa i wynosi około 3 godzin. Jednak maksymalne stężenie zolpidemu wzrasta o 50%.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek klirens nerkowy nieznacznie wzrasta. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność leku wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się do 10 godzin.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Sanval jest wskazany dla pacjentów z zaburzeniami snu związanymi z trudnościami z zasypianiem, nocnymi i wczesnymi wybudzeniami.
Przeciwwskazania
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
- niewydolność wątroby w postaci przewlekłej, ostrej lub ciężkiej;
- ciężka i / lub ostra niewydolność oddechowa;
- I trymestr ciąży;
- okres karmienia piersią;
- wiek do 18 lat;
- zespół bezdechu sennego;
- ciężka myasthenia gravis;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Zaleca się zachować ostrożność przepisując Sanval pacjentom z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby, chorobami psychicznymi, depresją, w II i III trymestrze ciąży, z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków i innych rodzajów, łagodną i umiarkowaną niewydolnością oddechową.
Instrukcja użytkowania Sanval: metoda i dawkowanie
Tabletki Sanval należy przyjmować doustnie, jakiś czas po posiłku, popijając płynem, przed pójściem spać.
Należy pamiętać, że stosowanie tabletek nasennych wiąże się z nieprzerwanym snem przez 7-8 godzin.
Lekarz przepisuje dawkę i okres leczenia.
Dzienna dawka nie powinna przekraczać 10 mg.
W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby, osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) lub z osłabionym stanem zaleca się przepisywanie dawki początkowej w granicach 5 mg, przy dobrej tolerancji leku w celu uzyskania efektu klinicznego, można ją zwiększyć do 10 mg.
Czas trwania leczenia: z bezsennością sytuacyjną - 14-21 dni, przejściowo - 2-5 dni. Ciągłe stosowanie Sanval nie powinno trwać dłużej niż 28 dni.
Krótkie cykle terapii nie wymagają stopniowego odstawiania leku.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia bezsenności z odbicia po długotrwałym stosowaniu Sanval, zaleca się odstawienie leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej.
Surowo zabrania się naruszania schematu dawkowania przepisanego przez lekarza.
Skutki uboczne
- zaburzenia psychiczne: często - koszmary senne, pobudzenie, halucynacje; rzadko - drażliwość, zamieszanie; częstość nie została ustalona - psychoza, zaburzenia zachowania, somnambulizm, lęk, dysforia, majaczenie, agresywność, uzależnienie od narkotyków (w tym na tle dawek terapeutycznych), złość; gdy Sanval jest anulowany - bezsenność z odbicia (zespół odstawienia), depresja, zmniejszone libido (większość skutków to reakcje paradoksalne);
- patologie zakaźne i pasożytnicze: często - infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych;
- układ nerwowy: często - nasilona bezsenność, bóle głowy, senność, zawroty głowy, amnezja następcza (ryzyko rozwoju wzrasta proporcjonalnie do dawki, objawy mogą być związane z reakcjami behawioralnymi); częstotliwość nie ustalona - upośledzona świadomość;
- układ odpornościowy: częstotliwość nie została ustalona - obrzęk naczynioruchowy;
- przewód pokarmowy: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka;
- narząd wzroku: rzadko - podwójne widzenie;
- układ wątrobowo-żółciowy: częstość nie została ustalona - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi;
- układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: częstość nie została ustalona - depresja oddechowa;
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - ból pleców; częstotliwość nie została ustalona - osłabienie mięśni;
- reakcje skórne: częstość nie została ustalona - świąd, wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka;
- inne: często - uczucie zmęczenia; częstość nie została ustalona - uzależnienie od leku, zaburzenia chodu, upadki (częściej u pacjentów w podeszłym wieku iz naruszeniem schematu terapii).
W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych efektów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Przedawkowanie preparatu Sanval można określić na podstawie objawów, takich jak obniżenie ciśnienia krwi, depresja ośrodka oddechowego, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki). W nagłych przypadkach zaleca się płukanie żołądka. Specyficznym antidotum jest flumazenil. Nawet jeśli pacjent wykazuje oznaki wyraźnego pobudzenia, stosowanie jakichkolwiek środków uspokajających jest bezwzględnie przeciwwskazane. Hemodializa jest uważana za nieskuteczną. W razie potrzeby można przepisać leczenie objawowe, które przeprowadza się w warunkach szpitalnych.
Specjalne instrukcje
Konieczność przepisania leku powinien ustalić lekarz po ustaleniu przyczyny zaburzenia snu, które może wiązać się z zaburzeniem psychiki lub układu nerwowego pacjenta. Brak efektu klinicznego po 7-14 dniach przyjmowania Sanval wymaga korekty schematu leczenia, w tym przepisywania dodatkowych leków.
Rozwój skutków ubocznych ze strony układu nerwowego jest często indywidualny i zależny od dawki. Dlatego, aby zmniejszyć ich nasilenie, zaleca się przyjmowanie leku, szczególnie u osób starszych, już w łóżku lub przed snem.
Zolpidem nie powinien być przepisywany jako główny środek w leczeniu patologii psychicznych, depresji.
Sanval należy stosować u pacjentów z depresją ze szczególną ostrożnością, ponieważ może maskować objawy rozwijającej się depresji, która nasila skłonności samobójcze.
W przypadku braku efektu terapeutycznego w leczeniu bezsenności, pacjent musi ponownie przeprowadzić badanie psychiczne pod kątem możliwej depresji.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia amnezji następczej, pacjent musi przestrzegać schematu leczenia, który wymaga stworzenia warunków na 7-8 godzin ciągłego snu.
Przyjmowanie Sanval może spowodować u pacjenta wystąpienie psychicznych i paradoksalnych reakcji z powodu zwiększonej bezsenności, halucynacji, koszmarów sennych, nerwowości, pobudzenia, majaczenia, objawów psychotycznych, splątania i onizmu, euforii, odhamowania z impulsywnością, pobudliwością, amnezją następczą, agresywnością, agresywnością … Stanom tym może towarzyszyć potencjalnie niebezpieczna agresja dla niego i otaczających go osób oraz automatyczne zachowanie z późniejszą amnezją. Dlatego, gdy pojawią się te objawy lub zaburzenia w zachowaniu pacjenta, stosowanie leku należy zrezygnować.
Przy stosowaniu leku może pojawić się zespół połączonych zaburzeń pamięci i świadomości zachowania. Przejawem tego zaburzenia może być chodzenie pacjenta we śnie, jedzenie lub prowadzenie pojazdu podczas półsennego snu oraz inne epizody z działaniami amnestycznymi. W takim przypadku wymagane jest anulowanie zolpidemu.
Fizyczne i / lub psychiczne uzależnienie od Sanval częściej występuje u pacjentów z historią uzależnienia od alkoholu lub innych rodzajów uzależnień, z naruszeniem schematu dawkowania i czasu trwania kursu. Ryzyko uzależnienia wzrasta w przypadku skojarzenia zolpidemu z benzodiazepinami.
W okresie stosowania preparatu Sanval pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, zwłaszcza w te dni, kiedy nocny sen nie odpowiada zalecanemu czasowi trwania.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Sanval należy stosować ostrożnie podczas ciąży i laktacji. Eksperymentalne badania zdolności rozrodczej zwierząt nie wykazały zwiększonego ryzyka niekorzystnego wpływu na płód.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań wpływu Sanval na organizm kobiet w ciąży, którym towarzyszyła ścisła kontrola. Pacjentkę przed rozpoczęciem leczenia należy ostrzec, że jeśli planuje ciążę lub w trakcie leczenia lekiem wynik testu ciążowego jest pozytywny, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Z zaburzeniami czynności nerek
Pacjentom z niewydolnością nerek przepisuje się Sanval z zachowaniem ostrożności.
Interakcje lekowe
Naruszenie funkcji psychomotorycznych, senność, depresja oddechowa powoduje jednoczesne stosowanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany, leki przeciwpsychotyczne, nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym, ośrodkowe leki przeciwkaszlowe), przeciwpadaczkowe, ogólne, przeciwnadciśnieniowe, blokery receptorów H 1 -histaminowych o działaniu uspokajającym, baklofen, pizotyfen, talidomid.
W przypadku jednoczesnej terapii preparatem Sanval:
- leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, bupropion, sertralina, wenlafaksyna, dezypramina) - mogą powodować halucynacje wzrokowe;
- fluwoksamina, cyprofloksacyna - zwiększają poziom stężenia zolpidemu w osoczu krwi, dlatego takie połączenie jest przeciwwskazane;
- narkotyczne leki przeciwbólowe - mogą zwiększać uczucie euforii, co przyczynia się do wzrostu uzależnienia psychicznego;
- buprenorfina - zwiększa ryzyko wystąpienia depresji oddechowej z możliwością śmierci;
- ketokonazol, rytonawir - mogą nasilać uspokajające działanie zolpidemu;
- itrakonazol - ma niewielki, nieistotny klinicznie wpływ na farmakokinetykę i farmakodynamikę zolpidemu;
- ryfampicyna - zmniejsza skuteczność zolpidemu, powodując przyśpieszenie jego metabolizmu;
- flumazenil - neutralizuje hipnotyczne działanie Sanval.
Analogi
Analogi Sanvala to: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Sanval
Przeważnie opinie o Sanval są pozytywne. Pacjenci uważają, że pomaga w większości problemów związanych z nieodpowiednim snem. Zwracają uwagę na szybkość działania i wysoką skuteczność, która zapewnia jakościowy wypoczynek przez całą noc.
Czasami pacjenci zgłaszają nieprzyjemne reakcje uboczne Sanval, w szczególności depresję, nerwowość, zmęczenie, splątanie, zawroty głowy po południu itp., Zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Przy niekontrolowanym i długotrwałym stosowaniu zolpidemu odnotowano przypadki uzależnienia od leku. Jednak przy prawidłowym stosowaniu Sanval i krótkim okresie leczenia wykazuje dobre wyniki, podczas gdy samoleczenie może wywoływać negatywne skutki o różnym nasileniu.
Cena za Sanval w aptekach
Przybliżona cena Sanval w sieciach aptecznych to 2200-2698 rubli (opakowanie zawiera 20 tabletek).
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
