Noodzheron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Noodzheron: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Noojerone

Kod ATX: N06DX01

Substancja czynna: memantyna (memantyna)

Producent: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Polska), PLIVA Hrvatska, doo (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 1032 rubli.

Kup

Noodzheron to lek stosowany w leczeniu demencji.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Noodzheron to tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, szare na zewnątrz, białe lub prawie białe na przekroju, z wytłoczeniem „10” po jednej stronie i „MM” po drugiej, z zagrożeniami między symbolami po obu stronach (10 tabletki w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 3, 6 lub 9 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: memantyna - 8,31 mg (w postaci chlorowodorku memantyny - 10 mg);
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
powłoka folii: Opadry II grey 45F27505 (hypromeloza-2910 / 15cP, polidekstroza, dwutlenek tytanu, makrogol-4000, czarny barwnik na bazie tlenku żelaza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Memantyna jest pochodną adamantanu, niekonkurencyjnym antagonistą receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA). Substancja modeluje układ glutaminergiczny. Blokuje kanały wapniowe, reguluje transport jonów, normalizuje potencjał błony, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych.

Na tle terapii Noodzheron poprawiają się procesy poznawcze i wzrasta codzienna aktywność pacjentów.

Farmakokinetyka

Memantyna szybko i całkowicie się wchłania, niezależnie od spożycia pokarmu. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 3–8 godzin. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek nie kumuluje się w organizmie.

Objętość dystrybucji wynosi 10 l / kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 45%. Stężenia w osoczu w stanie równowagi przy dawce dobowej 20 mg memantyny na dobę wynoszą 70–150 ng / ml.

Główne metabolity (N-3,5-dimetylogludantan, izomeryczna mieszanina 4- i 6-hydroksymemantyny oraz 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantanu) nie wykazują aktywności farmakologicznej.

Lek jest wydalany przez nerki. Do 80% memantyny jest wydalane w postaci niezmienionej. Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 60–100 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Noodzheron jest wskazany przy umiarkowanej i ciężkiej demencji typu Alheimera.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

ciężka niewydolność nerek (klasa C w skali Child-Turcota-Pugha);
wiek do 18 lat (ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku);
Ciąża i laktacja;
zwiększona wrażliwość na którykolwiek ze składników Noodzheron.

Względne przeciwwskazania:

padaczka;
predyspozycje do rozwoju napadów;
nadciśnienie tętnicze (niekontrolowane);
tyreotoksykoza;
Niewydolność serca klasy czynnościowej III-IV NYHA;
zawał mięśnia sercowego (historia);
niewydolność nerek;
kwasica kanalikowa nerkowa;
niewydolność wątroby;
czynniki zwiększające pH moczu (zmiana diety, duże spożycie zasadowych buforów żołądkowych);
ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez Proteus spp.

Instrukcja użytkowania Noodzheron: metoda i dawkowanie

Tabletki Noodzheron przyjmuje się doustnie, niezależnie od diety, raz dziennie o tej samej porze.

Dawkę leku zwiększa się stopniowo, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, o 5 mg tygodniowo przez pierwsze 3 tygodnie terapii.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.

Rekomendowana dawka:

1 tydzień: 5 mg / dzień;
2 tygodnie: 10 mg / dzień;
3 tydzień: 15 mg / dzień;
4 tygodnie i później: 20 mg / dzień.

Skutki uboczne

psychika: senność, splątanie, omamy, reakcje psychotyczne;
układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, brak równowagi i zaburzenia chodu, drgawki;
infekcje i inwazje: grzybice;
układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości na składniki leku;
układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi, zakrzepica żylna lub choroba zakrzepowo-zatorowa, niewydolność serca;
przewód pokarmowy: zaparcia, nudności, wymioty, zapalenie trzustki;
wątroba i drogi żółciowe: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: duszność;
zaburzenia ogólne: zmęczenie.

W badaniach po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano następujące działania niepożądane: agranulocytoza, leukopenia (w tym neutropenia), pancytopenia, plamica małopłytkowa, ostra niewydolność nerek, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona.

Przedawkować

Objawy, które objawiły się przedawkowaniem Noodzheron:

jednorazowe przyjęcie 200 mg leku lub przyjmowanie przez 3 dni w dawce 105 mg / dobę: zmęczenie, osłabienie, biegunka;
pojedyncza dawka 140 mg lub nieznana dawka: splątanie, nadmierna senność, zawroty głowy, senność, pobudzenie, agresja, zaburzenia chodu, omamy, wymioty, biegunka;
odbiór 2000 mg: śpiączka przez 10 dni, następnie podwójne widzenie i pobudzenie. W tym przypadku pacjent przeżył bez dalszych komplikacji.

Nie ma specyficznego antidotum. Zaleca się płukanie żołądka, powołanie węgla aktywowanego, zakwaszenie moczu, wymuszoną diurezę, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Zabieg Noojeron prowadzony jest pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnostyce i leczeniu choroby Alzheimera. Noodzheron jest przepisywany tylko wtedy, gdy osoba monitorująca pacjenta monitoruje przyjmowanie leku.

W ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku należy regularnie oceniać tolerancję i dawkę. Konieczne jest wówczas systematyczne monitorowanie klinicznej skuteczności terapii. Opieka podtrzymująca może trwać bezterminowo. W przypadku braku efektu klinicznego lub jeśli pacjent nie toleruje preparatu Noogeron, należy go anulować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii Noodzheronem należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych skomplikowanych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach, stosując dawki podobne do tych u ludzi, stwierdzono, że lek może powodować wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, dlatego Noodzheron jest przeciwwskazany w ciąży.

Nie prowadzono badań nad uwalnianiem memantyny do mleka kobiet karmiących, jednak ze względu na jej lipofilność uwalnianie jest możliwe. Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W pediatrii stosowanie preparatu Noodzheron jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zalecenia dotyczące dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

klirens kreatyniny (CC) 50–80 ml / min: dostosowanie dawki nie jest wymagane;
CC 30-49 ml / min: dawka początkowa - 10 mg / dobę, pod warunkiem dobrej tolerancji leku, w ciągu 7 dni dawkę można zwiększyć do 20 mg / dobę;
CC 5-29 ml / min: dawka Noodzheronu nie powinna przekraczać 10 mg / dobę.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Interakcje lekowe

amantadyna, ketamina, fenytoina, dekstrometorfan: nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na ryzyko psychozy i innych działań niepożądanych;
lewodopa, antagoniści receptora dopaminy, m-antycholinergiki: możliwe jest wzmocnienie działania tych leków;
barbiturany, leki przeciwpsychotyczne: możliwe jest zmniejszenie ich działania;
dantrolen, baklofen: wymagany jest indywidualny dobór dawki, ponieważ ich działanie może zarówno zwiększać się, jak i zmniejszać;
cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina, nikotyna: ryzyko zwiększenia ich stężenia w osoczu krwi;
hydrochlorotiazyd: możliwy jest spadek jego poziomu i wzrost wydalania;
doustne antykoagulanty: ryzyko podwyższenia międzynarodowego współczynnika znormalizowanego;
leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory monoaminooksydazy: stosowanie tych leków w połączeniu z memantyną powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza;
glibenklamid, metformina, donepezil, galantamina: brak interakcji farmakokinetycznych.

Analogi

Analogi Noodzheron to Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Noodzheron

Recenzje Noodzheronu w sieci są nieliczne, ale przede wszystkim wskazują na skuteczność leku w chorobie Alzheimera. Krewni pacjentów zauważają, że dzięki terapii pacjentom udaje się uniknąć całkowitej bezradności i innych objawów demencji. Ponadto wśród plusów odnotowano niewielką liczbę niepożądanych skutków leku.

Jako wady wszyscy wskazują na wysoki koszt Noojeron.