Neovasculgen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Neovasculgen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Neovasculgen

Kod ATX: V03AX

Substancja czynna: plazmid kwasu dezoksyrybonukleinowego dwułańcuchowy superkołowy skręcony pCMV-VEGF165

Producent: Hematologiczne Centrum Naukowe FGBU Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2018r

Liofilizat do przygotowania roztworu do domięśniowego podania Neovasculgen

Neovasculgen to lek, który stymuluje proliferację komórek śródbłonka, ułatwiając rewaskularyzację w przypadku zarostowej choroby tętnic obwodowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podania domięśniowego: biały liofilizowany proszek (w szklanej butelce, 1 lub 2 butelki w pudełku tekturowym).

Zawartość 1 butelki:

substancja czynna: plazmid kwasu dezoksyrybonukleinowego superskręcony pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
składniki dodatkowe: dwuwodny diwodorofosforan sodu, dodekahydrat wodorofosforanu sodu, monohydrat dekstrozy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Neovasculgen to wysoko oczyszczona superskręcona forma plazmidu pCMV-VEGF165, który koduje czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) pod kontrolą promotora, regionu kontrolnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA). Rekombinowany plazmidowy DNA zawiera następujące składniki: fragment regionu regulatorowego (22 pary nukleotydów), który powoduje transkrypcję genów, mingen VEGF, na tle którego powstaje izoforma VEGF zawierająca 165 aminokwasów, terminator transkrypcji SV40, sygnał splicingu, sygnał poliadenylacji zapewniający produkcję dojrzałych gen kwasu rybonukleinowego (RNA) i regiony pomocnicze niezbędne do wydajnego procesu biosyntezy plazmidowego DNA zachodzącego w komórkach szczepu producenta Escherichia coli.

Gdy cząsteczki tego plazmidu dostaną się do komórki ssaka, powstaje VEGF, który pobudza komórki śródbłonka, co z kolei powoduje wzrost naczyń krwionośnych (unaczynienie) w strefie wstrzyknięcia. Komórki śródbłonka biorą udział w rozszerzaniu naczyń, zwężaniu naczyń i prezentacji antygenu, a także są bardzo ważnymi elementami naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych, żył i tętnic). VEGF ma największe znaczenie dla procesu angiogenezy (powstawania nowych naczyń krwionośnych), ponieważ poprzez swój wpływ stymuluje komórki śródbłonka.

Na powierzchni komórek śródbłonka naczyniowego znajdują się dwa różne, ale strukturalnie podobne receptory VEGF, znane jako VEGF typu 1 (Flt-1) i VEGF typu 2 (KDR / Flk-1), które są receptorami kinaz tyrozynowych, które ulegają fosforylacji po związaniu z ligand VEGF. Aktywacja tych receptorów umożliwia aktywację dużej liczby wewnątrzkomórkowych kaskad sygnałowych postreceptorowych, które wyzwalają angiogenezę.

Penetracja plazmidu do komórek jest procesem spontanicznym, podczas gdy plazmidowy DNA nie może namnażać się w komórkach ssaków. Wielkość plazmidu wynosi 4559 par zasad, masa cząsteczkowa 2817091,85 g / mol. Superskręcone koliste DNA ma taką cechę, jak wrażliwość na zerwanie nawet jednego z wiązań chemicznych fosfodiestrów 9116. Z pojedynczym zerwaniem wiązania cząsteczka DNA traci superskręcenie i przekształca się w powiązany związek - zrelaksowany kształt pierścienia.

W trakcie eksperymentów stymulacja proliferacji ludzkich komórek śródbłonka przez lek była porównywalna z rekombinowanym naczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu. W eksperymentach na zwierzętach lek doprowadził do znacznego zwiększenia naczyń krwionośnych myszy.

Neovasculgen ma na celu zmniejszenie częstości amputacji i śmiertelności u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyn, zwłaszcza u chorych, którzy nie są w stanie wykonać standardowej rewaskularyzacji mającej na celu usunięcie zgryzowych zmian tętnic obwodowych.

Farmakokinetyka

Brak danych.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Neovasculgen jest zalecany do stosowania w terapii skojarzonej w rewaskularyzacji z powodu niedokrwienia kończyn dolnych o etiologii miażdżycowej (IIa - III stopnie według klasyfikacji Pokrovsky - Fontaine).

Przeciwwskazania

Ciąża i laktacja;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki Neovasculgen.

Instrukcja stosowania Neovasculgen: metoda i dawkowanie

Lek, rozcieńczony zgodnie z instrukcją, podaje się domięśniowo w dawce 1,2 mg 2 razy z 14-dniową przerwą, najlepiej w miejscu jak najbliżej dotkniętego obszaru. Po przeprowadzeniu standardowego leczenia skóry Neovasculgen, zgodnie z zasadami aseptyki, wstrzykuje się frakcyjnie kilkoma wstrzyknięciami, tak aby uzyskać maksymalne naciekanie roztworem całej masy mięśniowej niedokrwionego odcinka.

Skutki uboczne

Podczas stosowania preparatu Neovasculgen mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Przedawkować

Nie ma danych.

Specjalne instrukcje

Roztwór leku przygotowuje się bezpośrednio przed jego podaniem. Jako rozpuszczalnik stosuje się wodę do wstrzykiwań, którą dodaje się do zawartości fiolki w ilości 1,2 ml. Następnie należy poczekać na całkowite rozpuszczenie liofilizatu (z reguły dzieje się to po 5-10 minutach). Gotowy roztwór przed wstrzyknięciem powinien mieć temperaturę pokojową.

Wprowadzenie Neovasculgen musi być przeprowadzone pod nadzorem chirurgów w warunkach ambulatoryjnych lub w szpitalu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych na temat wpływu leku na koncentrację uwagi i szybkość reakcji fizycznych i psychicznych, dlatego pacjenci kierujący transportem i innymi złożonymi mechanizmami muszą zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Neovasculgen jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lek jest przeciwwskazany dla osób poniżej 18 roku życia.

Interakcje lekowe

Nie ma danych.

Analogi

Brak informacji o analogach Neovasculgen.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Neovasculgen

Istnieje bardzo niewiele recenzji Neovasculgen. Pacjenci, którzy stosowali lek w kompleksowej terapii przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych, zwracają uwagę na jego wysoką skuteczność. Z recenzji wynika również, że dzięki lekowi nie ma potrzeby wykonywania licznych zastrzyków na tle długotrwałego leczenia.

Wady tego narzędzia przypisuje się jego niezwykle wysokiemu kosztowi. Ponadto niektórzy pacjenci uważają, że narastanie nowych naczyń krwionośnych z tendencją organizmu do miażdżycy nie wyeliminuje dalszego tworzenia się w nich blaszek miażdżycowych i zakrzepów krwi. Dlatego w leczeniu ich zdaniem główną rolę powinno odgrywać prawidłowe odżywianie, ogólna poprawa stanu zdrowia organizmu, uprawianie sportu i oczyszczanie naczyń krwionośnych.