Keppra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Keppra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Keppra

Kod ATX: N03AX14

Substancja czynna: lewetyracetam (lewetyracetam)

Producent: UCB Pharma (Belgia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 13.08.2019

Ceny w aptekach: od 461 rubli.

Kup

Keppra jest lekiem przeciwdrgawkowym, przeciwpadaczkowym, działającym zarówno w przypadku napadów padaczkowych uogólnionych, jak i ogniskowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Keppra jest dostępna w następujących postaciach dawkowania:

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, bezbarwny roztwór (5 ml w szklanych fiolkach, 5 fiolek w blistrach, 2 opakowania w tekturowym pudełku);
Tabletki powlekane (niebieskie - 250 mg, jasnożółte - 500 mg, białe - 1000 mg): owalne, obustronnie wypukłe, po jednej stronie istnieje ryzyko oddzielenia wygrawerowanego napisu „ucb” od dawki (ucb | 250, ucb | 500, ucb | 1000), białe na zerwaniu, jednorodne (10 szt. W blistrach / blistrach / blistrach, 3 lub 6 blistrów / opakowaniach w pudełku tekturowym);
Roztwór doustny: przezroczysty, prawie bezbarwny płyn o charakterystycznym zapachu (300 ml każda w fiolkach z ciemnego szkła, w komplecie z białą zakrętką z polipropylenu z funkcją zabezpieczenia przed dziećmi i strzykawką dozującą (polietylen / polistyren), 1 zestaw w pudełku tekturowym).

W skład 5 ml koncentratu do przygotowania roztworu infuzyjnego Keppra wchodzą:

Substancja czynna: lewetyracetam - 500 mg;
Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 45 mg, octan sodu trójwodny - 8,2 mg, 10% kwas octowy lodowaty - do osiągnięcia pH 5,5, woda do wstrzykiwań - do 5 ml.

W skład 1 tabletki Keppra wchodzą:

Substancja czynna: lewetyracetam - 250 mg, 500 mg, 1000 mg;
Składniki pomocnicze (odpowiednio 250/500/1000 mg): dwutlenek krzemu - 5,188 / 10,375 / 20,75 mg, kroskarmeloza sodowa - 10,75 / 21,5 / 43 mg, makrogol 6000 - 2,5 / 5/10 mg, stearynian magnezu - 0,313 / 0,625 / 1,25 mg;
Otoczka tabletki (odpowiednio 250/500/1000 mg): Opadry 85F20694 - 8,063 mg / Opadry 85F32004 - 16,125 mg / Opadry 85F18422 - 32,25 mg.

W skład 1 ml roztworu doustnego Keppra wchodzą:

Substancja czynna: lewetyracetam - 100 mg;
Składniki pomocnicze: cytrynian sodu - 1,05 mg, monohydrat kwasu cytrynowego - 0,06 mg, parahydroksybenzoesan metylu - 2,7 mg, parahydroksybenzoesan propylu - 0,3 mg, glicyryzynian amonu - 1,5 mg, 85% glicerol - 235,5 mg, maltitol - 300 mg, acesulfam potasowy - 4,5 mg, aromat winogronowy 501040A - 0,3 mg, woda oczyszczona - 504 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik preparatu Keppra, lewetiracetam, należy do pochodnych pirolidonu (S-enancjomeru α-etylo-2-okso-1-pirolidyno-acetamidu). Jego budowa chemiczna różni się od innych znanych leków przeciwpadaczkowych. To samo dotyczy mechanizmu działania leku, który jest obecnie niedostatecznie zbadany.

Badania in vivo i in vitro wykazały, że lewetyracetam nie zmienia podstawowych właściwości komórek i nie wpływa na normalne przenoszenie. W doświadczeniach in vitro wykazano, że lewetyracetam wpływa na wewnątrzneuronalny poziom ^jonów Ca ²⁺, częściowo spowalniając ich przepływ przez kanały typu N i zmniejszając stopień uwalniania wapnia z zapasów wewnątrzneuronowych. Ponadto aktywny składnik preparatu Keppra częściowo normalizuje prądy przepływające przez kanały zależne od glicyny i GABA, które zostały zredukowane przez karboliny i cynk.

Jeden z prawdopodobnych mechanizmów działania opiera się na potwierdzonym doświadczalnie wiązaniu pęcherzyków synaptycznych SV2A z glikoproteiną będącą częścią istoty szarej rdzenia kręgowego i mózgu. Uważa się, że w ten sposób uzyskuje się efekt przeciwdrgawkowy, wyrażający się w zapobieganiu hipersynchronizacji czynności nerwowej. Wpływ lewetyracetamu na receptory glicyny i receptory GABA zaobserwowano również poprzez ich modulację przez różne czynniki endogenne. Przyjmowanie leku nie prowadzi do zmiany normalnej neuroprzekaźnictwa, pomaga jednak w tłumieniu epileptopodobnych wybuchów neuronalnych wywołanych przez bikukulinę będącą agonistą GABA i pobudzenie receptorów glutaminianu. Keppra jest skuteczna zarówno w przypadku ogniskowych,oraz z uogólnionymi napadami padaczkowymi (implikowane są objawy epileptopodobne lub reakcje fotoparoksysmalne).

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka lewetyracetamu nie zależy od pory dnia, rasy i płci. Substancja wyróżnia się dobrą rozpuszczalnością i dużą penetracją. Po podaniu doustnym lewetyracetam jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego i całkowicie wchłaniany, a proces ten jest liniowy. Dzięki temu można przewidzieć zawartość substancji w osoczu krwi, biorąc pod uwagę przyjętą dawkę lewetyracetamu wyrażoną w mg / kg masy ciała. Na stopień wchłaniania nie ma wpływu wielkość dawki i pora posiłku. Biodostępność lewetyracetamu sięga 100%. Jego maksymalny poziom w osoczu odnotowuje się 1,3 godziny po przyjęciu leku doustnie w dawce 1000 mg i po pojedynczej dawce wynosi 31 μg / ml, a po wielokrotnym podaniu (2 razy dziennie) - 43 μg / ml. W przypadku dwukrotnego zażycia leku Keppra stan równowagi zostaje osiągnięty po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Lewetyracetam i jego główny metabolit wiążą się z białkami osocza w mniej niż 10%. Objętość dystrybucji wynosi około 0,5-0,7 l / kg. Brak informacji na temat dystrybucji substancji w tkankach.

Lewetyracetam jest metabolizowany głównie na drodze enzymatycznej hydrolizy grupy acetamidowej (24% podanej dawki). Główny metabolit ucb L057, który nie wykazuje aktywności farmakologicznej, powstaje bez udziału cytochromu P ₄₅₀ w wątrobie. Substancja czynna preparatu Keppra nie zmienia aktywności enzymatycznej hepatocytów.

In vitro lewetyracetam i jego główny metabolit nie hamują głównych form cytochromu P ₄₅₀ (CYP3A4, 1A2, 2A6, 2E1, 2C9, 2D6 i 2C19) ani aktywności hydroksylazy epoksydowej i transferazy glukuronylu (UGT1A6 i UGT1A1). Przyjmowanie lewetyracetamu nie wpływa również na glukuronidację kwasu walproinowego, którą przeprowadza się in vitro.

Okres półtrwania substancji w osoczu krwi osoby dorosłej wynosi około 7 ± 1 godziny i nie jest określony przez schemat dawkowania i drogę podawania. Średni klirens całkowity wynosi 0,96 ml / min / kg. 95% lewetyracetamu jest wydalane z moczem. Klirens nerkowy tej substancji i jej metabolitu wynosi odpowiednio 0,6 i 4,2 ml / min / kg.

U pacjentów w podeszłym wieku obserwuje się wydłużenie okresu półtrwania o 40%: zwykle jest to 10-11 godzin, co wynika z dysfunkcji nerek w tej kategorii pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje korelacja między klirensem aktywnego składnika Keppra i jego głównego metabolitu z klirensem kreatyniny. Dlatego w przypadku niewydolności nerek konieczny jest dobór dawki w zależności od wskaźnika QC. U dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek, okres półtrwania między dializami wynosi 25 godzin, a podczas dializy 3,1 h. Podczas dializy trwającej 4 godziny do 51% lewetyracetamu jest wydalane z organizmu.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie obserwuje się istotnych klinicznie zmian klirensu lewetyracetamu. U większości pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze współistniejącą niewydolnością nerek odnotowano zmniejszenie klirensu lewetyracetamu o ponad 50%.

U dzieci w wieku od 4 do 12 lat okres półtrwania po podaniu pojedynczej dawki leku Keppra w dawce 20 mg / kg masy ciała wynosi 6 h. Całkowity klirens lewetyracetamu u pacjentów w tej grupie wiekowej jest o około 30% większy i zależy od masy ciała.

Po wielokrotnym podaniu doustnym dawki 20-60 mg / kg masy ciała dzieciom w wieku 4-12 lat maksymalne stężenie lewetyracetamu w osoczu krwi osiągane jest po 30-60 minutach, a jego stężenie wzrasta liniowo i wprost proporcjonalnie do przyjętej dawki.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Keppra jest stosowana jednocześnie z innymi lekami w leczeniu następujących stanów / chorób:

Padaczka: napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca (roztwór doustny), w wieku 4 lat (roztwór do infuzji, tabletki);
Młodzieńcza padaczka miokloniczna: napady miokloniczne u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat;
Idiopatyczna padaczka uogólniona: napady drgawkowe pierwotnie uogólnione (toniczno-kloniczne) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

W monoterapii (lek z wyboru) Keppra jest stosowany w napadach częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.

Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji jest stosowany tymczasowo, gdy z jakiegokolwiek powodu nie można przyjmować doustnych postaci leku.

Przeciwwskazania

Wiek dzieci: do 1 miesiąca - roztwór do podawania doustnego (skuteczność i bezpieczeństwo leku nie zostało ustalone), do 4 lat - roztwór do infuzji, tabletki;
Nadwrażliwość na pochodne pirolidonu, w tym lewetyracetam, a także inne składniki.

Terapię Keppra prowadzi się ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku (od 65 lat), z chorobami wątroby w fazie dekompensacji i niewydolnością nerek.

Instrukcja stosowania preparatu Keppra: metoda i dawkowanie

O czasie trwania leczenia i wyborze postaci dawkowania preparatu Keppra decyduje lekarz prowadzący.

Roztwór doustny, tabletki powlekane

Roztwór i tabletki leku Keppra przyjmuje się doustnie, dzieląc dzienną dawkę na 2 równe dawki; tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu.

Jako lek z wyboru do monoterapii napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia: dawka początkowa wynosi 500 mg na dobę, podzielona na 2 dawki po 250 mg. Po 2 tygodniach dawkę można zwiększyć do podstawowej dawki terapeutycznej - 1000 mg na dobę, podzielonej na 2 dawki po 500 mg każda. Maksymalna dawka dobowa to 3000 mg, podzielona na 2 dawki po 1500 mg.

W ramach kompleksowej terapii dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do 6 miesięcy Keppra jest przepisywana w postaci roztworu do podawania doustnego w początkowej dawce terapeutycznej 7 mg / kg 2 razy dziennie. W zależności od skuteczności klinicznej i tolerancji dawkę można zwiększyć do 21 mg / kg 2 razy dziennie. Dopuszczalna jest zmiana dawki plus / minus 7 mg / kg 2 razy dziennie co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia minimalnej skutecznej dawki.

Zalecana dawka roztworu do podawania doustnego dzieciom do szóstego miesiąca życia to 2 razy dziennie w zależności od masy ciała dziecka (dawka początkowa / dawka maksymalna):

4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 ml);
5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 ml);
7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 ml).

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, o masie ciała do 50 kg, terapię rozpoczyna się od dawki 10 mg / kg 2 razy dziennie. W zależności od tolerancji leku i odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 30 mg / kg 2 razy dziennie (dawkę można zmieniać o 10 mg / kg co 2 tygodnie; należy stosować minimalną skuteczną dawkę).

W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej schemat dawkowania jest taki sam, jak w przypadku pacjentów dorosłych.

Zalecane dawkowanie preparatu Keppra dla dzieci od szóstego miesiąca życia to 2 razy dziennie w zależności od masy ciała dziecka (dawka początkowa / dawka maksymalna):

6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 ml);
10 kg - 100-300 mg (1-3 ml);
15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 ml);
20 kg - 200-600 mg (2-6 ml);
25 kg - 250-750 mg;
od 50 kg - 500-1500 mg.

Dzieci powyżej 4 roku życia należy rozpocząć terapię dawką 20 mg / kg dziennie, podzieloną na 2 dawki (10 mg / kg 2 razy dziennie). Zmianę dawki o 20 mg / kg masy ciała na dobę przeprowadza się co 2 tygodnie, aż do osiągnięcia zalecanej dawki - 60 mg / kg dziennie (30 mg / kg 2 razy dziennie). W przypadku nietolerancji zalecanej dawki dziennej można ją zmniejszyć. Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.

Keppra stosuje się w najbardziej odpowiedniej postaci dawkowania i dawkowania, w zależności od masy ciała pacjenta i wymaganej dawki terapeutycznej.

Dzieciom o masie ciała poniżej 20 kg zaleca się rozpoczęcie leczenia preparatem Keppra w postaci roztworu doustnego.

Dozowanie roztworu do podawania doustnego odbywa się za pomocą strzykawki odmierzającej o nominalnej pojemności 10 ml (1 g lewetyracetamu) z wartością podziału 25 mg (0,25 ml), która znajduje się w zestawie dostarczającym leku. Dawkę leku mierzoną do podania rozcieńcza się w 200 ml wody.

Instrukcje krok po kroku dotyczące wydawania roztworu doustnego za pomocą strzykawki odmierzającej:

Otworzyć butelkę leku Keppra, naciskając nakrętkę i obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara;
Umieścić łącznik strzykawki w szyjce fiolki i upewniając się, że jest dobrze zamocowany, umieścić strzykawkę w łączniku;
Odwróć butelkę do góry nogami;
Nabrać niewielką ilość roztworu do strzykawki, odciągając tłok w dół, a następnie popchnąć tłok do góry, aby usunąć pęcherzyki powietrza;
Napełnić strzykawkę roztworem, odciągając tłok w dół do podziału odpowiadającego dawce przepisanej przez lekarza;
Odwrócić butelkę do góry dnem, wyjąć strzykawkę z łącznika;
Włożyć zawartość strzykawki do butelki dla niemowląt lub szklanki wody, wciskając całkowicie tłok;
Wypij całkowicie zawartość butelki lub szklanki dla niemowląt;
Przepłucz strzykawkę wodą;
Zamknij butelkę plastikową nakrętką.

Roztwór do infuzji

Lek Keppra jest wstrzykiwany dożylnie przez 15 minut; dzienną dawkę roztworu dzieli się na 2 równe podania.

Jedna butelka koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewetyracetamu (100 mg / ml). Koncentrat należy rozcieńczyć co najmniej 100 ml rozpuszczalnika.

Instrukcja dawkowania roztworu Keppra (objętość rozpuszczalnika - 100 ml, czas infuzji - 15 minut, częstość podawania - 2 razy dziennie):

250 mg: 2,5 ml (¹ / ₂ ampułki po 5 ml) - 500 mg na dzień;
500 mg: 5 ml (1 ampułka 5 ml) - 1000 mg dziennie;
1000 mg: 10 ml (2 ampułki po 5 ml) - 2000 mg dziennie;
1500 mg: 15 ml (3 ampułki po 5 ml) - 3000 mg dziennie.

Zaleca się stosowanie jako rozpuszczalników: roztwór Ringera z mleczanem do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, 5% roztwór dekstrozy do wstrzykiwań.

Roztwór jest stabilny chemicznie przez 24 godziny w temperaturze 15-25 ° C w workach z polichlorku winylu. Jednak z punktu widzenia sterylności mikrobiologicznej lek należy zużyć bezpośrednio po rekonstytucji.

W razie potrzeby roztwór można przechowywać w temperaturze 2–8 ° C przez cały dzień, pod warunkiem, że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach aseptycznych. Za czystość mikrobiologiczną odpowiada użytkownik.

Schemat dawkowania roztworu do infuzji jest w pełni zgodny z opisanym dla postaci doustnych. Przejście z podawania dożylnego (iv) na doustne podawanie preparatu Keppra i odwrotnie można przeprowadzić przy zachowaniu częstotliwości stosowania i dawki.

Cechy stosowania preparatu Keppra w niewydolności nerek: ponieważ lewetyracetam jest wydalany z organizmu przez nerki, przepisując lek pacjentom w podeszłym wieku i pacjentom z niewydolnością nerek, konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny (CC).

W przypadku mężczyzn CC oblicza się według następującego wzoru:

CC (ml / min) = (140 - wiek (liczba lat)) × masa ciała (kg) / 72 × Cl (mg / dl.)

Cl to stężenie kreatyniny w surowicy.

W przypadku kobiet CC oblicza się, mnożąc wynik przez współczynnik 0,85.

Korekta wartości QC uwzględniająca powierzchnię ciała (BSP):

Cl (ml / min) / 1,73 m ² = Cl (ml / min) x 1,73 / PPT (m ²).

Zalecany schemat dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek (wartości CC):

Norma (CC więcej niż 80) - 500-1500 mg 2 razy dziennie;
Latent (CC 50-79) - 500-1000 mg 2 razy dziennie;
Skompensowane (CC 30-49) - 250-750 mg 2 razy dziennie;
Przerywany (CC poniżej 30) - 250-500 mg 2 razy dziennie;
Terminal (pacjenci poddawani hemodializie) - 500-1000 mg raz dziennie.

W pierwszym dniu leczenia pacjentom poddawanym hemodializie zaleca się przyjęcie dawki nasycającej preparatu Keppra - 750 mg. Ponadto po dializie należy dodatkowo przyjąć / podać 250-500 mg lewetyracetamu.

W przypadku niewydolności nerek u dzieci, dawkę lewetyracetamu dostosowuje się, uwzględniając stopień niewydolności nerek i zalecenia dla dorosłych.

Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. W przypadku niewyrównanych dysfunkcji wątroby i niewydolności nerek wartość CC może nie odzwierciedlać rzeczywistego stopnia dysfunkcji nerek, dlatego przy CC poniżej 70 ml / min dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są senność, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, ból głowy, zawroty głowy i zmęczenie.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów w zależności od częstości występowania (≥1 / 10 - bardzo często; ≥1 / 100 - <1/10 - często; ≥1 / 1000 - <1/100 - rzadko; ≥1 / 10 000 - <1/1000 - rzadko; <1/10 000 - niezwykle rzadko):

Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zmiany wyników testów wątrobowych; rzadko - zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
Układ oddechowy: często - kaszel;
Układ odpornościowy: rzadko - zespół DRESS (zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią);
Inwazje i infekcje: bardzo często - nieżyt nosa i gardła; rzadko - infekcja;
Skóra: często - wysypka; rzadko - egzema, swędzenie, łysienie; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, osłabienie mięśni;
Krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia, trombocytopenia; rzadko - agranulocytoza, pancytopenia (w niektórych epizodach z zahamowaniem czynności szpiku kostnego), neutropenia;
Układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, senność; często - brak równowagi, drgawki, zawroty głowy, drżenie, letarg; rzadko - zaburzenia pamięci, amnezja, zaburzona koordynacja / ataksja, obniżona koncentracja, parestezja; rzadko - dyskinezy, choreoatetoza, hiperkinezja;
Metabolizm: często - anoreksja; rzadko - zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
Zaburzenia ogólne: często - astenia / zmęczenie;
Narząd wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;
Narząd słuchu: często - zawroty głowy (zawroty głowy);
Układ pokarmowy: często - biegunka, niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty; rzadko - zapalenie trzustki;
Zaburzenia psychiczne: często - wrogość / agresywność, depresja, lęk, bezsenność, drażliwość, nerwowość; rzadko - intencje samobójcze, próby samobójcze, zaburzenia zachowania, zaburzenia psychotyczne, omamy, splątanie, złość, labilność emocjonalna, pobudzenie, wahania nastroju, ataki paniki; rzadko - zaburzenie osobowości, naruszenie procesu myślenia, samobójstwo;
Urazy, powikłania po zabiegach: rzadko - urazy przypadkowe.

Ogólnie profile bezpieczeństwa lewetyracetamu w różnych grupach wiekowych dzieci i dorosłych są podobne.

Po odstawieniu lewetyracetamu w wielu przypadkach obserwowano odbudowę włosów.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Keppra to niepokój, senność, niewyraźna świadomość, pobudzenie, agresywność, depresja ośrodka oddechowego i śpiączka. W ostrym okresie zatrucia konieczne jest sztuczne wywołanie wymiotów i przepłukanie żołądka, a następnie zażywanie węgla aktywowanego. Nie ma swoistego antidotum na lewetyracetam. W razie potrzeby pacjentowi przepisuje się leczenie objawowe w szpitalu z wykorzystaniem hemodializy (skuteczność dializy dla aktywnego składnika preparatu Keppra wynosi 60%, a dla jego głównego metabolitu - 74%).

Specjalne instrukcje

Całkowite wchłanianie lewetyracetamu pod wpływem pokarmu nie zmienia się, ale szybkość wchłaniania jest nieco zmniejszona.

W przypadku konieczności zaprzestania przyjmowania leku Keppra zaleca się jej rezygnację etapami (zmniejszenie pojedynczej dawki co 2-4 tygodnie o 500 mg). Zmniejszenie dawki u dzieci nie powinno przekraczać 10 mg / kg 2 razy dziennie co 2 tygodnie, a dla dzieci poniżej szóstego miesiąca życia - 7 mg / kg 2 razy dziennie co 2 tygodnie.

Podczas przechodzenia pacjentów na lewetyracetam, zaleca się stopniowe odstawianie stosowanych jednocześnie leków przeciwpadaczkowych.

Brak danych dotyczących stosowania preparatu Keppra u dzieci, wskazujących na jakikolwiek negatywny wpływ na ich dojrzałość płciową i rozwój, ale długoterminowy wpływ lewetyracetamu na zdolność uczenia się, wzrost, funkcję gruczołów dokrewnych, płodność, rozwój seksualny i intelektualny dzieci pozostaje nieznany.

W przypadku choroby nerek i niewyrównanej choroby wątroby przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zbadanie czynności nerek i może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Pacjenci na diecie niskosodowej powinni wziąć pod uwagę, że w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji zawartość sodu w 1 ampułce wynosi 0,83 mmol (19 mg).

Istnieją doniesienia o przypadkach zamiarów samobójczych, samobójstw i usiłowań samobójczych w okresie leczenia lewetyracetamem, dlatego należy ostrzec pacjentów o konieczności niezwłocznego poinformowania lekarza o wszelkich zamiarach samobójczych lub objawach depresji.

Nie ma doświadczenia klinicznego z infuzją lewetyracetamu dłużej niż przez 4 dni.

Nie stosować preparatu Keppra, jeśli w roztworze pojawiają się zanieczyszczenia mechaniczne lub zmienia się jego kolor.

Roztwór doustny jest przeciwwskazany do stosowania z naruszeniem tolerancji fruktozy ze względu na zawartość maltitolu.

Zawartość parahydroksybenzoesanu propylu i parahydroksybenzoesanu metylu w roztworze doustnym może powodować alergie (w tym działanie opóźnione).

Ze względu na indywidualną wrażliwość ośrodkowego układu nerwowego na lewetyracetam (u części pacjentów odnotowano przypadki senności), w trakcie terapii należy powstrzymać się od czynności wymagających szybkości reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi, m.in. z prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa przepisywania lewetyracetamu kobietom w ciąży i przy ścisłej kontroli, dlatego nie zaleca się przepisywania leku takim pacjentom (z wyjątkiem wskazań życiowych).

W czasie ciąży organizm kobiety przechodzi specjalne zmiany fizjologiczne, które mogą wpływać na zawartość lewetyracetamu w osoczu krwi. Często obserwuje się spadek jego stężenia. Spadek ten jest bardziej wyraźny w I trymestrze ciąży (wskaźnik stanowi 60% standardowego stężenia w osoczu wykrytego w okresie poprzedzającym ciążę).

Leczenie pacjentek w ciąży przez preparat Keppra wymaga szczególnie uważnego monitorowania ich stanu. Należy również wziąć pod uwagę, że przerwy w przebiegu leczenia przeciwpadaczkowego mogą spowodować pogorszenie przebiegu choroby, co niekorzystnie wpływa zarówno na matkę, jak i na płód.

Lewetyracetam przenika do mleka matki, dlatego podczas leczenia zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Jeśli jednak powołanie preparatu Keppra jest konieczne w okresie laktacji, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z takiego leczenia oraz znaczenie karmienia piersią.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy, lamotrygina, fenobarbital, gabapentyna, prymidon i topiramat): nie wpływają wzajemnie na stężenie w osoczu;
Leki przeciwdrgawkowe (induktory enzymów mikrosomalnych wątroby): u dzieci przyjmujących lek Keppra klirens lewetyracetamu jest zwiększony o 22%;
Probenecyd, sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), metotreksat: działanie lewetyracetamu przyjmowanego jednocześnie z nimi jest nieznane; przyjmowanie probenecydu 4 razy dziennie po 500 mg zmniejsza nerkowe wydzielanie głównego metabolitu;
Doustne środki antykoncepcyjne (lewonorgestrel i etynyloestradiol): lewetyracetam przyjmowany w dawce 1000 mg na dobę nie zmienia ich farmakokinetyki;
Warfaryna i digoksyna - lewetyracetam przyjmowany w dawce 2000 mg na dobę nie zmienia ich farmakokinetyki;
Warfaryna, digoksyna i doustne środki antykoncepcyjne: nie wpływają na farmakokinetykę lewetyracetamu;
Topiramat: zwiększa ryzyko wystąpienia anoreksji;
Leki zobojętniające: brak danych dotyczących ich wpływu na wchłanianie lewetyracetamu;
Alkohol: brak danych dotyczących interakcji z lewetyracetamem.

Analogi

Analogami Keppry są: Vimpat, Gabapeptin, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Lamotrigine, Topiramate, Tebantin, Tirapol, Komviron, Epiterra, Epitropil, Letiram, Levetinol, Levetiracetam Lupin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Keppra

Recenzje Keppra potwierdzają opinię, że terapia przeciwpadaczkowa takim lekiem powinna być wybierana ściśle indywidualnie i wyłącznie przez doświadczonego lekarza. W przypadku braku indywidualnych negatywnych reakcji na leczenie i przestrzegania zasad przyjęcia lek wykazuje dobre wyniki.

Cena za Keppra w aptekach

Orientacyjna cena Keppry w postaci tabletek to 867-903 rubli (dawka 250 mg, opakowanie zawiera 30 szt.), 1697-1771 rubli (dawka 500 mg, opakowanie zawiera 30 szt.), 3309-3517 rubli (dawka 500 mg, opakowanie zawiera 60 sztuk) lub 3336-3550 rubli (dawka 1000 mg, opakowanie zawiera 30 sztuk). Roztwór doustny można kupić średnio za 3342–3528 rubli. Koszt koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji to około 7797-8200 rubli (opakowanie zawiera 10 fiolek po 5 ml).