Mitomycin-S Kiova
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Mitomycin-S Kiova jest antybiotykiem przeciwnowotworowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - krystaliczny proszek (lub kryształy) do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, niebiesko-fioletowe (2, 10 i 20 mg w fiolkach z bezbarwnego przezroczystego szkła; w pudełku tekturowym z komórkami 10 fiolek (po 2 mg); w pudełku tekturowym 5 fiolek zapakowanych w oddzielne pudełka kartonowe (10 i 20 mg)).
Substancja czynna: mitomycyna, w 1 butelce - 2, 10 lub 20 mg.
Składnikiem pomocniczym jest chlorek sodu.
Wskazania do stosowania
- Rak przełyku;
- Rak żołądka;
- Rak okrężnicy i odbytnicy;
- Rak przewodu zółciowego;
- Rak wątroby;
- Rak trzustki;
- Rak szyjki macicy;
- Rak sromu;
- Rak endometrium;
- Rak sutka;
- Mesothelioma;
- Rak pęcherza;
- Rak miedniczki nerkowej i moczowodów;
- Rak prostaty;
- Niedrobnokomórkowego raka płuca;
- Złośliwe guzy szyi i głowy.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Ciężka dysfunkcja nerek;
- Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego;
- Zwiększone krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia;
- Ciąża;
- Laktacja;
- Nadwrażliwość na mitomycynę.
Względny (należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko powikłań):
- Dzieciństwo;
- Ostre choroby zakaźne pochodzenia bakteryjnego, grzybiczego lub wirusowego.
Sposób podawania i dawkowanie
Mitomycin-S Kiova wstrzykuje się powoli dożylnie lub dopęcherzowo (w leczeniu guzów pęcherza), w razie potrzeby - dootrzewnowo, doopłucnowo lub dotętniczo. Przed podaniem proszek rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań do stężenia 0,4 mg / ml.
Dawki ustalane są przez lekarza indywidualnie, w zależności od wskazań, ogólnego stanu pacjenta oraz optymalnego schematu leczenia przeciwnowotworowego.
Zwykle lek jest przepisywany w następujących dawkach:
- 20 mg / m 2 dożylnie 1 raz co 4-6 tygodni;
- 2 mg / m 2 dożylnie 1 raz w 1-5 i 8-12 dni co 4-6 tygodni;
- 10 mg / m 2 dożylnie (w połączeniu z innymi cytostatykami) 1 raz co 6-8 tygodni;
- 30-40 mg, rozcieńczone 30-60 ml jałowego roztworu wodnego (stężenie nie większe niż 1 mg / ml), dopęcherzowo raz w tygodniu przez 6-8 tygodni, następnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Ze względu na prawdopodobieństwo kumulacji mielosupresji wywołanej przez mitomycynę, po kolejnych wstrzyknięciach dożylnych, dawkę leku dostosowuje się w zależności od stanu czynności szpiku kostnego.
Zalecane dawki w zależności od minimalnej liczby krwinek po pierwszej dawce (w 1 ml):
- Leukocyty powyżej 3000 i / lub płytki powyżej 75000 - dawka podobna do pierwszej;
- Leukocyty 2000-2999 i / lub płytki krwi więcej niż 25 000-74 999 - 70% poprzedniej dawki;
- Leukocyty mniejsze niż 2000 i / lub płytki krwi mniejsze niż 25 000 - 50% poprzedniej dawki.
Jeśli przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leczenia liczba krwinek wróci do normy (tj. Leukocyty osiągną 4000 / mm 3, a płytki - 100 000 / mm 3 krwi), Mitomycin-S Kiova można podawać w dawkach dostosowanych zgodnie z tabelą.
Jeśli lek jest przepisywany w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi, należy odpowiednio dostosować dawkę mitomycyny.
Skutki uboczne
- Układ krwiotwórczy: trombocytopenia, leukopenia, anemia;
- Układ oddechowy: suchy kaszel, duszność, nacieki w płucach;
- Układ moczowy: wzrost stężenia kreatyniny we krwi, rozwój zespołu hemolityczno-mocznicowego z towarzyszącą mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną z fragmentacją erytrocytów i bezmoczową postacią ostrej niewydolności nerek, a także małopłytkowością; rzadko - obrzęk płuc, podwyższone ciśnienie krwi, neuropatia, omdlenia, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów, którzy otrzymywali mitomycynę dożylnie w monopreparacie lub w połączeniu z innymi cytostatykami w dawkach powyżej 60 mg);
- Układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, dysfunkcja wątroby, zapalenie przełyku, biegunka, anoreksja, nudności, wymioty;
- Układ sercowo-naczyniowy: rozwój lub nasilenie niewydolności serca (u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali doksorubicynę), zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego;
- Skóra i jej przydatki: fioletowe smugi na paznokciach, wysypka lub owrzodzenie skóry, odwracalne łysienie;
- Inne: zwiększone osłabienie lub zmęczenie, mrowienie lub drętwienie palców rąk i nóg, podwyższona temperatura ciała;
- Reakcje miejscowe: zakrzepowe zapalenie żył, wysypka i świąd w okolicy narządów płciowych i dłoni; jeśli roztwór dostanie się pod skórę - ból, zaczerwienienie, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej i martwica; przy podaniu dopęcherzowym - zwiększona częstość oddawania moczu, moczenie nocne, zapalenie pęcherza, zaburzenia dyzuryczne, podrażnienie dróg moczowych, atrofia pęcherza, krwiomocz i inne objawy miejscowego podrażnienia.
Specjalne instrukcje
Leczenie preparatem Mitomycin-S Kiova powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w pracy z lekami przeciwnowotworowymi.
Podanie dożylne należy prowadzić powoli, zachowując szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do przedostania się leku do przestrzeni zewnątrznaczyniowej.
Przez cały cykl leczenia oraz w ciągu 8 tygodni po jego zakończeniu należy monitorować parametry krwi obwodowej (ilość hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów i neutrofili), a także stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.
Przez 3 miesiące po zakończeniu kuracji przeciwnowotworowej wszyscy pacjentki (zarówno kobiety, jak i mężczyźni) powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Interakcje lekowe
U pacjentów wcześniej leczonych doksorubicyną może rozwinąć się zastoinowa niewydolność serca podczas leczenia mitomycyną.
Zwiększenie toksyczności mitomycyny jest możliwe przy jednoczesnej radioterapii lub stosowaniu leków o działaniu nefrotoksycznym i mielotoksycznym.
W przypadku wstępnego lub jednoczesnego podawania alkaloidów barwinka z mitomycyną możliwy jest rozwój zespołu niewydolności oddechowej. Zespół ten obserwowano również u pacjentów poddawanych tlenoterapii (inhalacja mieszaniny zawierającej ponad 50% tlenu) w okresie stosowania mitomycyny.
Analogi
Analogi leku Mitomycin-S Kiova to: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C poza zasięgiem dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
