Mitomycin-S Kiova

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Mitomycin-S Kiova jest antybiotykiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - krystaliczny proszek (lub kryształy) do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, niebiesko-fioletowe (2, 10 i 20 mg w fiolkach z bezbarwnego przezroczystego szkła; w pudełku tekturowym z komórkami 10 fiolek (po 2 mg); w pudełku tekturowym 5 fiolek zapakowanych w oddzielne pudełka kartonowe (10 i 20 mg)).

Substancja czynna: mitomycyna, w 1 butelce - 2, 10 lub 20 mg.

Składnikiem pomocniczym jest chlorek sodu.

Wskazania do stosowania

Rak przełyku;
Rak żołądka;
Rak okrężnicy i odbytnicy;
Rak przewodu zółciowego;
Rak wątroby;
Rak trzustki;
Rak szyjki macicy;
Rak sromu;
Rak endometrium;
Rak sutka;
Mesothelioma;
Rak pęcherza;
Rak miedniczki nerkowej i moczowodów;
Rak prostaty;
Niedrobnokomórkowego raka płuca;
Złośliwe guzy szyi i głowy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Ciężka dysfunkcja nerek;
Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego;
Zwiększone krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia;
Ciąża;
Laktacja;
Nadwrażliwość na mitomycynę.

Względny (należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko powikłań):

Dzieciństwo;
Ostre choroby zakaźne pochodzenia bakteryjnego, grzybiczego lub wirusowego.

Sposób podawania i dawkowanie

Mitomycin-S Kiova wstrzykuje się powoli dożylnie lub dopęcherzowo (w leczeniu guzów pęcherza), w razie potrzeby - dootrzewnowo, doopłucnowo lub dotętniczo. Przed podaniem proszek rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań do stężenia 0,4 mg / ml.

Dawki ustalane są przez lekarza indywidualnie, w zależności od wskazań, ogólnego stanu pacjenta oraz optymalnego schematu leczenia przeciwnowotworowego.

Zwykle lek jest przepisywany w następujących dawkach:

20 mg / m ² dożylnie 1 raz co 4-6 tygodni;
2 mg / m ² dożylnie 1 raz w 1-5 i 8-12 dni co 4-6 tygodni;
10 mg / m ² dożylnie (w połączeniu z innymi cytostatykami) 1 raz co 6-8 tygodni;
30-40 mg, rozcieńczone 30-60 ml jałowego roztworu wodnego (stężenie nie większe niż 1 mg / ml), dopęcherzowo raz w tygodniu przez 6-8 tygodni, następnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy.

Ze względu na prawdopodobieństwo kumulacji mielosupresji wywołanej przez mitomycynę, po kolejnych wstrzyknięciach dożylnych, dawkę leku dostosowuje się w zależności od stanu czynności szpiku kostnego.

Zalecane dawki w zależności od minimalnej liczby krwinek po pierwszej dawce (w 1 ml):

Leukocyty powyżej 3000 i / lub płytki powyżej 75000 - dawka podobna do pierwszej;
Leukocyty 2000-2999 i / lub płytki krwi więcej niż 25 000-74 999 - 70% poprzedniej dawki;
Leukocyty mniejsze niż 2000 i / lub płytki krwi mniejsze niż 25 000 - 50% poprzedniej dawki.

Jeśli przed rozpoczęciem kolejnego cyklu leczenia liczba krwinek wróci do normy (tj. Leukocyty osiągną 4000 / mm ^3, a płytki - 100 000 / mm ³ krwi), Mitomycin-S Kiova można podawać w dawkach dostosowanych zgodnie z tabelą.

Jeśli lek jest przepisywany w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi, należy odpowiednio dostosować dawkę mitomycyny.

Skutki uboczne

Układ krwiotwórczy: trombocytopenia, leukopenia, anemia;
Układ oddechowy: suchy kaszel, duszność, nacieki w płucach;
Układ moczowy: wzrost stężenia kreatyniny we krwi, rozwój zespołu hemolityczno-mocznicowego z towarzyszącą mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną z fragmentacją erytrocytów i bezmoczową postacią ostrej niewydolności nerek, a także małopłytkowością; rzadko - obrzęk płuc, podwyższone ciśnienie krwi, neuropatia, omdlenia, niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów, którzy otrzymywali mitomycynę dożylnie w monopreparacie lub w połączeniu z innymi cytostatykami w dawkach powyżej 60 mg);
Układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, dysfunkcja wątroby, zapalenie przełyku, biegunka, anoreksja, nudności, wymioty;
Układ sercowo-naczyniowy: rozwój lub nasilenie niewydolności serca (u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali doksorubicynę), zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego;
Skóra i jej przydatki: fioletowe smugi na paznokciach, wysypka lub owrzodzenie skóry, odwracalne łysienie;
Inne: zwiększone osłabienie lub zmęczenie, mrowienie lub drętwienie palców rąk i nóg, podwyższona temperatura ciała;
Reakcje miejscowe: zakrzepowe zapalenie żył, wysypka i świąd w okolicy narządów płciowych i dłoni; jeśli roztwór dostanie się pod skórę - ból, zaczerwienienie, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej i martwica; przy podaniu dopęcherzowym - zwiększona częstość oddawania moczu, moczenie nocne, zapalenie pęcherza, zaburzenia dyzuryczne, podrażnienie dróg moczowych, atrofia pęcherza, krwiomocz i inne objawy miejscowego podrażnienia.

Specjalne instrukcje

Leczenie preparatem Mitomycin-S Kiova powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w pracy z lekami przeciwnowotworowymi.

Podanie dożylne należy prowadzić powoli, zachowując szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do przedostania się leku do przestrzeni zewnątrznaczyniowej.

Przez cały cykl leczenia oraz w ciągu 8 tygodni po jego zakończeniu należy monitorować parametry krwi obwodowej (ilość hemoglobiny, płytek krwi, leukocytów i neutrofili), a także stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Przez 3 miesiące po zakończeniu kuracji przeciwnowotworowej wszyscy pacjentki (zarówno kobiety, jak i mężczyźni) powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Interakcje lekowe

U pacjentów wcześniej leczonych doksorubicyną może rozwinąć się zastoinowa niewydolność serca podczas leczenia mitomycyną.

Zwiększenie toksyczności mitomycyny jest możliwe przy jednoczesnej radioterapii lub stosowaniu leków o działaniu nefrotoksycznym i mielotoksycznym.

W przypadku wstępnego lub jednoczesnego podawania alkaloidów barwinka z mitomycyną możliwy jest rozwój zespołu niewydolności oddechowej. Zespół ten obserwowano również u pacjentów poddawanych tlenoterapii (inhalacja mieszaniny zawierającej ponad 50% tlenu) w okresie stosowania mitomycyny.