Minoleksin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Minoleksin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Minolexin

Kod ATX: J01AA08

Składnik aktywny: minocyklina (minocyklina)

Producent: AVVA RUS, JSC (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 539 rubli.

Kup

Minoleksyna jest antybiotykiem z grupy tetracyklin.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Minoleksin - kapsułki: żelatynowe ciało stałe, rozmiar nr 2, z korpusem i żółtym wieczkiem dla dawki 50 mg i białe dla dawki 100 mg; kapsułki zawierają żółty proszek (w pudełku tekturowym 2 lub 3 blistry po 10 kapsułek).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: chlorowodorek minocykliny - 50 lub 100 mg;
składniki pomocnicze (50/100 mg): celuloza mikrokrystaliczna - 73,5 / 147 mg; powidon o niskiej masie cząsteczkowej - 8,75 / 17,5 mg; skrobia ziemniaczana - 7/14 mg; stearynian magnezu - 1,75 / 3,5 mg; monohydrat laktozy - do 175/350 mg;
kapsułka (50 mg): dwutlenek tytanu - 0,974–2%; woda - 13-16%; barwnik żółcień chinolinowa - 0,583 3–0,75%; barwnik żółcień pomarańczowa (E110) - 0,002 5–0,005 9%; żelatyna - do 100%;
kapsułka (100 mg): dwutlenek tytanu - 2–2,111 8%; woda - 13-16%; żelatyna - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Minoleksyna to jeden z półsyntetycznych antybiotyków z grupy tetracyklin. Dzięki odwracalnemu hamowaniu syntezy białka na poziomie podjednostek rybosomu 30S działa bakteriostatycznie na komórki szczepów mikroorganizmów wykazujących wrażliwość. Posiada szerokie działanie przeciwbakteryjne.

Następujące drobnoustroje są wrażliwe na działanie chlorowodorku minocykliny:

tlenowe Gram-dodatnie: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Niektóre z nich są oporne na minocyklinę, dlatego przed zastosowaniem leku zaleca się laboratoryjne testy wrażliwości. Jeżeli wrażliwość drobnoustrojów na minocyklinę nie została zidentyfikowana, nie zaleca się terapii antybiotykami z grupy tetracyklin w zakażeniach paciorkowcami i gronkowcami;
tlenowe Gram-ujemne: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, gatunki Brucella, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

W przypadku następujących mikroorganizmów zdecydowanie zaleca się wstępne badanie wrażliwości na minocyklinę: gatunki Shigella, Enterobacter aerogenes, gatunki Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, gatunki Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Dodatkowo: Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum subspecies pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces species, Treponema pallidum subspueenes pertema pertema, Treponema pallidum subspue-tecies p.

Farmakokinetyka

Spożycie pokarmu nie ma istotnego wpływu na wchłanianie minocykliny. Stopień rozpuszczalności substancji w lipidach jest wysoki, powinowactwo wiązania Ca ²⁺ niskie. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego proporcjonalnie do przyjętej dawki. C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi po podaniu doustnym w dawce 200 mg wynosi 3,5 mg / l, czas do osiągnięcia tego wynosi od 2 do 4 godzin.

Stopień wiązania z białkami krwi wynosi 75%; nie badano wpływu różnych chorób na ten parametr. V _d (objętość dystrybucji) - 0,7 l / kg. Dobrze przenika do tkanek i narządów - w ciągu 30–45 minut po spożyciu w stężeniach terapeutycznych znajduje się w śledzionie, nerkach, tkankach oka, płynie puchlinowym i opłucnowym, płynie dziąsłowym, wysięku z zatoki czołowej / szczękowej, wysięku maziowym. Dobrze przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego (stężenie wynosi 20-25% osocza). Minocyklina przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

Może się kumulować przy wielokrotnym użyciu. Gromadzi się w tkance kostnej i układzie siateczkowo-śródbłonkowym. W zębach i kościach dochodzi do tworzenia nierozpuszczalnych kompleksów z Ca ²⁺.

Minocyklina podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej. Wydalanie następuje w ciągu 72 godzin: z treścią jelitową - od 30 do 60% przyjętej dawki; nerki - 30% (z czego niezmienione - 20-30%); z przewlekłą niewydolnością nerek w ciężkim przebiegu - tylko od 1 do 5%. T _1/2 (okres półtrwania) minocykliny wynosi około 16 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Minoleksin jest przepisywany w leczeniu następujących chorób (w przypadku wrażliwości mikroorganizmów chorobotwórczych):

trądzik;
infekcje skóry;
dur brzuszny, dur plamisty / dur brzuszny, koksielloza (gorączka Q), gorączka kleszczowa i riketsjoza pęcherzykowa;
lymphogranuloma venereum;
infekcje dróg oddechowych;
psittacosis;
paratrachoma (zapalenie spojówek z wtrętami);
jaglica (zakaźne zapalenie rogówki i spojówki);
niegonokokowe zapalenie cewki moczowej, infekcje kanału szyjki macicy i odbytu u dorosłych;
tularemia;
rzeżączka, kiła, wrzodowiec;
cykliczna gorączka;
plaga;
bruceloza;
cholera;
ziarniniak pachwinowy;
bartonelloza;
promienica;
odchylenia (kiła nie weneryczna, ziarniniak tropikalny);
listerioza;
wrzodziejące filmy ból gardła Simanovsky - Plaut - Vincent;
wąglik.

Stosowanie Minolexinu jest wskazane u pacjentów z bezobjawowym nosicielem Neisseria meningitidis w celu eradykacji meningokoków z nosogardzieli.

W ostrym amebiaza jelitowa dopuszczalne jest przepisywanie minocykliny jako dodatku do leków amebobójczych.

W przypadku ciężkiego trądziku Minolexin może być stosowany jako terapia uzupełniająca.

W celu zapobieżenia rozwojowi oporności zaleca się stosowanie leku zgodnie z wynikami badań laboratoryjnych, w tym określania serotypu i określenia wrażliwości patogenu. Z tego samego powodu w przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie zaleca się profilaktycznego stosowania minocykliny.

Doświadczenia z klinicznym zastosowaniem Minolexinu wykazały jego skuteczność w leczeniu zakażeń Mycobacterium marinum, jednak obecnie informacje te nie zostały potwierdzone wynikami kontrolowanych badań klinicznych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie zaburzenia czynności wątroby / nerek;
porfiria;
toczeń rumieniowaty układowy;
leukopenia;
nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
połączone stosowanie z izotretynoiną;
ciąża i okres karmienia piersią;
wiek do 8 lat (okres rozwoju zębów);
indywidualna nietolerancja składników leku i innych tetracyklin.

Krewny (Minoleksin jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

upośledzona funkcja nerek / wątroby;
łączone stosowanie z lekami hepatotoksycznymi.

Instrukcje dotyczące stosowania Minoleksinu: metoda i dawkowanie

Minolexin przyjmuje się doustnie, najlepiej po posiłkach. W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa owrzodzenia i podrażnienia przełyku zaleca się popić kapsułki odpowiednią ilością płynu (można użyć mleka).

Jeśli lek ma być stosowany 2 razy dziennie, przerwa między pojedynczymi dawkami wynosi 12 godzin.

Początkowa dawka to 200 mg, następnie Minolexin przyjmuje się 2 razy dziennie po 100 mg. Maksymalnie 400 mg dziennie.

Zalecany schemat stosowania w zależności od wskazań:

ostre choroby zapalne narządów miednicy u kobiet: 2 razy dziennie po 100 mg, w niektórych przypadkach w połączeniu z cefalosporynami;
infekcje okolicy odbytowo-płciowej i układu moczowo-płciowego wywołane przez ureaplazmy / chlamydie: 2 razy dziennie po 100 mg przez 7 do 10 dni;
rzeżączka: 2 razy dziennie po 100 mg w ciągu 4 do 5 dni lub raz w dawce 300 mg;
kiła pierwotna z nadwrażliwością na penicyliny: 2 razy dziennie po 100 mg przez 10 do 15 dni;
niepowikłane gonokokowe zapalenie cewki moczowej u mężczyzn: 2 razy dziennie po 100 mg przez 5 dni;
niepowikłane zakażenia gonokokowe u mężczyzn (z wyjątkiem zapalenia cewki moczowej i zakażeń odbytu): dawka początkowa wynosi 200 mg, dawka podtrzymująca 100 mg 2 razy dziennie przez co najmniej 4 dni, 2-3 dni po odstawieniu Minolexin przeprowadza się ocenę mikrobiologiczną powrotu do zdrowia;
trądzik: 1 raz dziennie, 50 mg przez 6 do 12 tygodni.

Podczas terapii możliwe jest podniesienie poziomu mocznika we krwi w osoczu. W przypadku braku upośledzonej czynności nerek to naruszenie nie wymaga anulowania Minolexin. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może wystąpić azotemia, hiperfosfatemia i kwasica. W takich przypadkach wymagane jest monitorowanie poziomu mocznika i kreatyniny w osoczu krwi, dzienna dawka nie powinna przekraczać 200 mg.

Dla dzieci od 8 lat z infekcjami wywołanymi przez patogeny wrażliwe na minocyklinę, Minolexin jest przepisywany w następujących dawkach: początkowa - 4 mg / kg, następnie 2 razy dziennie po 2 mg / kg.

Dawka początkowa dla dzieci o masie ciała 25 kg lub więcej wynosi 100 mg, dawka podtrzymująca to 50 mg 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem Minolexin nie różnią się od profilu innych tetracyklin.

Możliwe naruszenia:

układ moczowo-płciowy: zapalenie żołędzi, śródmiąższowe zapalenie nerek, kandydoza sromu i pochwy, zależne od dawki zwiększenie stężenia mocznika w osoczu;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, artretyzm, bóle stawów, przebarwienia tkanki kostnej, ograniczenie ruchomości i obrzęk stawów;
ośrodkowy układ nerwowy: zawroty głowy, konwulsje, bóle głowy, drętwienie (w tym kończyn), letarg, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe u dorosłych, zawroty głowy;
układ pokarmowy: cholestaza, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, jadłowstręt, dysfagia, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie jelit, nudności, biegunka, niestrawność, wymioty, zapalenie języka, zapalenie wątroby (w tym autoimmunologiczne), hipoplazja, rumień zmiany chorobowe (w tym grzybicze) w okolicy odbytowo-płciowej / jamy ustnej, niewydolność wątroby (w tym terminalna);
układ oddechowy: zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, duszność, zaostrzenie astmy;
układ krwiotwórczy: pancytopenia, neutrocytopenia, eozynofilia, eozynopenia, anemia hemolityczna, agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia;
skóra: swędzenie, rumień guzowaty, łysienie, wysypka rumieniowa i plamisto-grudkowa, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, pigmentacja paznokci, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zapalenie naczyń;
metabolizm: dysfunkcja tarczycy, złośliwy nowotwór tarczycy (pojedynczy przypadek);
narządy zmysłów: upośledzenie słuchu i szum w uszach;
reakcje alergiczne: pokrzywka, bóle wielostawowe, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), plamica anafilaktoidalna (plamica Schönleina-Henocha), zaostrzenia tocznia układowego, zapalenie osierdzia, nacieki w płucach, przebiegające z eozynofilią;
inne: gorączka, przebarwienia jamy ustnej (dziąsła, język, podniebienie) i szkliwa zębów, przebarwienia wydzielin (zwłaszcza potu).

Przedawkować

Główne objawy: wymioty, nudności, zawroty głowy.

Leczenie: Minolexin jest anulowany, wskazane jest leczenie objawowe i wspomagające. Dializa hemo- i otrzewnowa usuwa niewielką ilość minocykliny. Antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

W trakcie długotrwałego leczenia konieczne jest wykonywanie czynnościowych testów wątrobowych oraz regularne monitorowanie składu komórkowego krwi obwodowej, a także oznaczanie stężenia mocznika i azotu w surowicy.

Fałszywy wzrost poziomu katecholamin w moczu jest możliwy, jeśli są oznaczane metodą fluorescencyjną.

Kobiety stosujące środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny powinny podczas terapii Minolexinem stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne lub ich kombinacje.

Przeprowadzając badanie biopsji gruczołu tarczowego u pacjentów, którzy otrzymywali tetracykliny przez długi czas, należy wziąć pod uwagę możliwość ciemnobrązowego zabarwienia tkanki w mikropreparatach.

W trakcie leczenia i 2–3 tygodnie po jego zakończeniu może wystąpić biegunka wywołana przez Clostridium difficile (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). W łagodnych przypadkach wystarczy zrezygnować z zabiegu i zastosować żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol). W ciężkich przypadkach konieczne są następujące środki: uzupełnienie utraty płynów, białka i elektrolitów, leczenie wankomycyną, bacytracyną lub metronidazolem. Nie można stosować leków spowalniających motorykę jelit.

Aby uniknąć pojawienia się oporności, konieczne jest prowadzenie terapii z Minolexin tylko zgodnie z wynikami badania wrażliwości mikroorganizmów chorobotwórczych. W przypadku braku możliwości przeprowadzenia badania należy wziąć pod uwagę epidemiologię i profil wrażliwości mikroorganizmów występujących w danym regionie.

Pacjenci z chorobami przenoszonymi drogą płciową z podejrzeniem współistniejącej kiły, przed przyjęciem Minolexin, powinni zostać zbadani pod mikroskopem ciemnego pola. Zalecana częstotliwość diagnostyki serologicznej surowicy krwi to co najmniej 1 raz w ciągu 4 miesięcy.

Wymagana jest okresowa diagnostyka laboratoryjna funkcji organizmu, w tym czynności wątroby i nerek / układu krwiotwórczego.

W przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych przedstawiono następujące środki zaradcze:

nadkażenie: Minolexin zostaje odwołany, przeprowadza się odpowiednie leczenie;
zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe: Minolexin jest anulowany;
biegunka: należy pilnie skonsultować się z lekarzem;
rumień: minoleksyna jest anulowana (związana ze wzrostem wrażliwości na bezpośrednie światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci podczas leczenia Minolexin powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: Minolexin można stosować tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko;
okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia minoleksyną jest przeciwwskazana u pacjentów poniżej 8 roku życia (okres rozwoju uzębienia).

Z zaburzeniami czynności nerek

ciężka niewydolność nerek: terapia jest przeciwwskazana;
zaburzenia czynności nerek: Minolexin należy stosować pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

ciężkie zaburzenia czynności wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
zaburzenia czynności wątroby: Minolexin należy stosować pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

penicyliny: należy unikać kombinacji;
antykoagulanty: zmniejszenie aktywności protrombiny w osoczu krwi, co może wymagać zmniejszenia dawki antykoagulantów;
izotretynoina (przed / jednocześnie / bezpośrednio po przyjęciu Minolexin): prawdopodobieństwo łagodnego wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, dlatego zaleca się unikanie tego połączenia;
leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, wapń, magnez, leki zawierające żelazo: wchłanianie Minolexinu jest upośledzone, co może powodować zmniejszenie jego skuteczności;
doustne środki antykoncepcyjne: zmniejszona skuteczność antykoncepcji;
metoksyfluran: możliwy rozwój końcowej niewydolności nerek;
alkaloidy sporyszu i ich pochodne: zwiększa się prawdopodobieństwo zatrucia sporyszem.

Analogi

Analogami Minolexinu są Bassado, Vibramycin, Vidoktsin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetracyklina, Tigacil, Xedocin, Monoclin i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Minoleksinie

Recenzje Minoleksin dotyczą głównie stosowania trądziku. W większości przypadków odnotowuje się jego wysoką wydajność. Spośród niedociągnięć wskazują na potrzebę długiego przebiegu, prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych (wymagających przerwania terapii) oraz krótki czas trwania efektu.