Liptonorm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Liptonorm: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Liptonorm

Kod ATX: C10AA05

Składnik aktywny: Atorwastatyna (Atorwastatyna)

Producent: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rosja M. J. Biopharm”, Indie

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.07.2019

Liptonorm jest lekiem hipolipidemicznym z grupy statyn.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe; na przerwie - prawie biały lub biały (14 szt. w blistrze, 2 blistry w kartoniku).

Składnik aktywny: atorwastatyna (w postaci soli wapniowej), jej zawartość w 1 tabletce to 10 lub 20 mg.

Składniki pomocnicze: tween 80, laktoza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, węglan wapnia, stearynian magnezu, glikol polietylenowy, dwutlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Liptonorm jest lekiem hipolipidemicznym z grupy statyn. Głównym mechanizmem działania atorwastatyny jest hamowanie aktywności reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A- (HMG-CoA). Enzym ten katalizuje jeden z początkowych etapów syntezy cholesterolu - proces przemiany HMG-CoA w kwas mewalonowy. Wynikiem zahamowania syntezy cholesterolu przez atorwastatynę jest zwiększona reaktywność receptorów lipoprotein o małej gęstości (LDL) w wątrobie i tkankach pozawątrobowych. Cząsteczki LDL wiążą się z tymi receptorami i są usuwane z osocza krwi, co obniża poziom cholesterolu LDL we krwi.

Atorwastatyna ma działanie przeciwzapalne. Lek działa na składniki krwi i ściany naczyń w następujący sposób:

hamuje syntezę izoprenoidów;
poprawia zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych;
zmniejsza zawartość trójglicerydów, cholesterolu, apolipoproteiny B, lipoprotein o małej gęstości;
zwiększa zawartość apolipoproteiny A i cholesterolu HDL (lipoproteiny o dużej gęstości).

Z reguły efekt Liptonorm rozwija się po 2 tygodniach od przyjęcia. Osiągnięcie maksymalnego efektu zajmuje 4 tygodnie.

Wchłanianie leku jest wysokie. Osiągnięcie maksymalnego stężenia zajmuje 1–2 godziny. U kobiet maksymalne stężenie jest o 20% wyższe niż normalnie, a AUC jest o 10% mniejsze. U pacjentów z alkoholową marskością wątroby maksymalny wskaźnik stężenia przekracza normę 16 razy, AUC - 11 razy. Spożycie pokarmu nieznacznie skraca czas i szybkość wchłaniania leku (odpowiednio o 9% i 25%), jednak wskaźniki obniżenia poziomu cholesterolu LDL są podobne do tych, które obserwowano przy stosowaniu atorwastatyny bez jedzenia. Po przyjęciu rano stężenie atorwastatyny jest o około 30% większe niż wieczorem.

Biodostępność Liptonorm - 14%, ogólnoustrojowa biodostępność o działaniu hamującym na reduktazę HMG-CoA - 30%. Na spadek wskaźnika ogólnoustrojowej biodostępności wpływa metabolizm pierwszego przejścia w błonie śluzowej żołądka i „pierwsze przejście” przez wątrobę.

Związek z białkami osocza wynosi 98%, średnia objętość dystrybucji 381 litrów. Metabolizm leku zachodzi głównie w wątrobie pod wpływem cytochromu P450 CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4. W wyniku tego procesu powstają farmakologicznie czynne metabolity (produkty beta-oksydacji, pochodne orto i para-hydroksylowane). Hamujący wpływ na reduktazę HMG-CoA jest w około 70% określony przez aktywność krążących metabolitów.

Lek nie podlega wyraźnemu recyrkulacji jelitowo-wątrobowej i jest wydalany wraz z żółcią po metabolizmie wątrobowym i / lub pozawątrobowym.

Okres półtrwania Liptonorm wynosi 14 godzin. Ze względu na obecność aktywnych metabolitów, działanie hamujące na reduktazę HMG-CoA utrzymuje się przez około 20-30 godzin. Lek nie jest wydalany podczas hemodializy. Mniej niż 2% dawki przyjętej doustnie jest wykrywane w moczu.

Wskazania do stosowania

Homozygotyczna i heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (jako dodatek do terapii dietetycznej);
Pierwotna hipercholesterolemia;
Mieszana hiperlipidemia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Marskość wątroby o różnej etiologii;
Niewydolność wątroby (klasy A i B według skali Child-Pugh);
Czynne choroby wątroby, w tym czynne przewlekłe zapalenie wątroby i przewlekłe alkoholowe zapalenie wątroby;
Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (ponad 3-krotny w porównaniu z górną granicą normy) niewiadomego pochodzenia;
Wiek poniżej 18 lat;
Ciąża i okres laktacji;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny:

Historia chorób wątroby;
Poważny brak równowagi elektrolitowej;
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne;
Niedociśnienie tętnicze;
Przewlekły alkoholizm;
Ciężkie ostre infekcje (posocznica);
Niekontrolowane napady;
Urazy;
Poważne interwencje chirurgiczne.

Instrukcja użytkowania Liptonorm: metoda i dawkowanie

Przed przepisaniem leku pacjent jest przenoszony na odpowiednią dietę, która zapewnia obniżenie poziomu lipidów we krwi (należy to obserwować przez cały okres leczenia).

Zgodnie z instrukcją Liptonorm należy przyjmować doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od spożycia pokarmu, ale codziennie o tej samej porze.

Dawka początkowa wynosi zwykle 10 mg. W przyszłości optymalną dawkę dobiera się indywidualnie, w oparciu o poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, nasilenie choroby i skuteczność terapii. Zmiany dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.

Najwyższa dopuszczalna dawka dobowa to 80 mg w 1 dawce.

Skutki uboczne

Częstość skutków ubocznych: często - w ponad 2% przypadków, rzadko - w mniej niż 2% przypadków.

Centralny układ nerwowy: często - zawroty głowy i bezsenność; rzadko - senność, koszmary senne, zespół asteniczny, chwiejność emocjonalna, hiperkineza, parestezje, złe samopoczucie, utrata przytomności, bóle głowy, depresja, amnezja, ataksja, przeczulica, porażenie nerwu twarzowego, neuropatia obwodowa;
Narządy zmysłów: naruszenie akomodacji, wypaczenie smaku, utrata smaku, zaburzenia węchu (utrata węchu), dzwonienie w uszach, głuchota, niedowidzenie, suchość spojówek, jaskra, krwawienie w oku;
Układ sercowo-naczyniowy: często - ból w klatce piersiowej; rzadko - migrena, podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń, arytmia, niedociśnienie ortostatyczne, dusznica bolesna, kołatanie serca, zapalenie żył;
Układ oddechowy: często - nieżyt nosa i oskrzeli; rzadko - duszność, krwawienia z nosa, astma oskrzelowa, zapalenie płuc;
Układ pokarmowy: często - zapalenie warg, zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, krwawienie z dziąseł, nadżerki i wrzodziejące zmiany błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, bóle brzucha, wzdęcia, zgaga, odbijanie, nudności, zaparcia lub biegunka, jadłowstręt lub zwiększony apetyt, bóle żołądka, melena, wymioty, dysfagia, nieżyt żołądka i jelit, zapalenie przełyku, parcie, zapalenie trzustki, wrzód dwunastnicy, kolka wątrobowa, dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, krwawienie z odbytu;
Układ mięśniowo-szkieletowy: często - zapalenie stawów; rzadko - zapalenie kaletki, skurcze mięśni nóg, miopatia, zapalenie mięśni, bóle stawów, kręcz szyi, przykurcze stawów, zapalenie ścięgna i błony śluzowej ścięgna, wzmożone napięcie mięśniowe, bóle mięśni, rabdomioliza;
Układ krwiotwórczy: limfadenopatia, anemia, trombocytopenia;
Układ moczowo-płciowy: często - obrzęki obwodowe, infekcje układu moczowo-płciowego; rzadko - bolesne oddawanie moczu (w tym zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu, nokturia, parcie na mocz, częstomocz), kamica nerkowa, krwiomocz, zapalenie nerek, zapalenie najądrzy, krwotok maciczny, krwawienie z pochwy, zaburzenia wytrysku, obniżone libido, impotencja;
Reakcje skórne: często - wzmożone pocenie się, kserodermia, egzema, wybroczyny, łojotok, wybroczyny, łysienie;
Reakcje alergiczne: często - kontaktowe zapalenie skóry, wysypka i swędzenie skóry; rzadko - obrzęk twarzy, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy wysiękowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
Wskaźniki laboratoryjne: rzadko - albuminuria, hipoglikemia, hiperglikemia, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, fosfokinazy kreatynowej w surowicy, aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST);
Inne: rzadko - przyrost masy ciała, zaostrzenie dny moczanowej, mastodynia, ginekomastia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwy jest rozwój objawów umieszczonych na liście działań niepożądanych, ale z większym nasileniem.

Nie ma swoistego antidotum na Liptonorm, dlatego w przypadku przedawkowania zaleca się następujące postępowanie:

zapobieganie dalszemu wchłanianiu leku (przyjmowanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka);
wspomaganie pracy życiowych funkcji narządów;
leczenie objawowe.

Hemodializa w takich przypadkach jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia wymagane jest staranne monitorowanie klinicznych i laboratoryjnych parametrów funkcji organizmu. W przypadku wykrycia jakichkolwiek znaczących zmian patologicznych należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie.

Czynność wątroby należy monitorować przed rozpoczęciem leczenia, po 6 i 12 tygodniach leczenia, po każdym zwiększeniu dawki, a także okresowo w trakcie leczenia, np. Co 6 miesięcy. W ciągu pierwszych 3 miesięcy stosowania Liptonorm zwykle następuje zmiana aktywności enzymów wątrobowych.

W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych, pacjentów należy ściśle monitorować, aż do przywrócenia prawidłowego poziomu. Jeśli wartość AST lub ALT jest ponad 3 razy wyższa niż górna granica normy, dawkę leku należy zmniejszyć lub przerwać leczenie.

Pacjenci z rozlanymi bólami mięśni, osłabieniem mięśni i letargiem i / lub znacznym wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej są narażeni na ryzyko rozwoju miopatii. Jeśli wystąpi niewyjaśniony ból lub osłabienie mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im gorączka lub złe samopoczucie, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Stosowanie preparatu Liptonorm należy przerwać lub czasowo wstrzymać w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek poważnego stanu, który może być potencjalnie następstwem miopatii, a także w przypadku obecności czynników ryzyka, które mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek z powodu rabdomiolizy, takich jak zaburzenia równowagi elektrolitowej, ciężkie zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne, niedociśnienie, ostra, ciężka infekcja, uraz, poważna operacja.

W przypadku konieczności przepisania Liptonorm w połączeniu z pochodnymi kwasu fibrynowego, kwasem nikotynowym (w dawkach wywołujących efekt hipolipidemiczny), lekami immunosupresyjnymi, cyklosporyną, klarytromycyną, erytromycyną, lekami przeciwgrzybiczymi (pochodne azoli) należy rozważyć spodziewane korzyści z terapii oraz stopień ryzyka. W trakcie leczenia, zwłaszcza w pierwszych miesiącach i przy zwiększaniu dawki któregokolwiek z leków, konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta w przypadku osłabienia, letargu lub bólu mięśni.

Przypadki negatywnego wpływu Liptonorm na szybkość reakcji psychofizycznych i zdolność koncentracji człowieka nie są znane.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas leczenia stosować skuteczne metody antykoncepcji. Planując ciążę, lek należy anulować co najmniej 1 miesiąc wcześniej.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zabrania się stosowania Liptonorm w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie zaleca się przepisywania leku kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Co najmniej miesiąc przed planowaną ciążą należy zaprzestać stosowania leku.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przepisywany ostrożnie, jeśli w przeszłości występowała choroba wątroby.

Liptonorm jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

aktywna faza choroby wątroby (na przykład z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, przewlekłym alkoholowym zapaleniem wątroby);
wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych (przekroczenie górnej granicy normy co najmniej 3-krotnie w porównaniu z VGN) o niejasnej etiologii;
marskość wątroby o różnej etiologii;
niewydolność wątroby (klasy A i B w skali Child-Pugh).

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia tej kategorii pacjentów dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają stężenie atorwastatyny o 35%, ale wpływ na cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości nie zmienia się.

Liptonorm w dawce dobowej 80 mg zwiększa o 20% stężenie we krwi jednocześnie stosowanych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i noretyndron oraz digoksynę.

Podczas stosowania leku w połączeniu z warfaryną, czas protrombinowy zmniejsza się w pierwszych dniach. Ten wskaźnik normalizuje się zwykle po 15 dniach. Pacjenci otrzymujący to połączenie powinni częściej niż zwykle monitorować czas protrombinowy.

Inhibitory proteazy, które są inhibitorami CYP3A4, zwiększają stężenie atorwastatyny w osoczu krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu leków przeciwgrzybiczych (pochodnych azoli), klarytromycyny, erytromycyny, nikotynamidu, fibratów, leków immunosupresyjnych, cyklosporyny zwiększa się stężenie atorwastatyny w osoczu krwi i wzrasta ryzyko miopatii.

Podczas stosowania kombinacji Liptonorm z kolestypolem, działanie hipolipidemiczne jest lepsze niż w przypadku każdego leku oddzielnie.

Sok grejpfrutowy może zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu krwi, dlatego zaleca się powstrzymanie się od picia tego napoju podczas leczenia.

Analogi

Analogami Liptonorm są: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ºС w miejscu suchym, chronionym przed światłem, poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Liptonorm

Ogólnie opinie na temat Liptonorm są pozytywne. Jednocześnie pojawiają się doniesienia, że bez diety (odmowa smażonych i tłustych potraw, alkoholu) skuteczność leku jest znacznie zmniejszona.