Lansazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lansazol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lansazol

Kod ATX: A02BC03

Substancja czynna: lansoprazol (lansoprazol)

Producent: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Republika Białorusi)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.07.2019

Lansazol jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci kapsułek: nr 0, twarde galaretowate, cylindryczne, białe, końce kapsułek są półkuliste (10 szt. W blistrach, 2 opakowania w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Lansazolu).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: lanzoprazol - 30 mg (w postaci peletek lansoprazolu 8,5%);
składniki pomocnicze: laktoza, sacharoza, mannitol, karboksymetyloceluloza wapniowa, powidon S-630, hydroksypropylometyloceluloza, węglan magnezu, kwas metakrylowy L30D, alkohol cetylowy, tween-80, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, dwutlenek tytanu;
skład kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lansazol jest lekiem przeciwwrzodowym przeznaczonym do leczenia stanów związanych z naruszeniem kwaśności oraz w chorobie refluksowej przełyku. Jego aktywny składnik, lanzoprazol, hamuje enzym H ⁺ / K ⁺ adenozynotrifosfatazę (H ⁺ / K ⁺ ATPaza) w komórkach okładzinowych żołądka lub pompy protonowej, blokując syntezę kwasu solnego w końcowej fazie tworzenia. Niezależnie od powodu zwiększonej produkcji soku żołądkowego pomaga obniżyć poziom wydzielania podstawowego i stymulowanego. Wpływ na wydzielanie kwasu solnego następuje w wyniku gromadzenia się lanzoprazolu w komórkach okładzinowych, gdzie jest on aktywowany pod wpływem ich kwaśnego środowiska i reaguje z grupami sulfhydrylowymi H ^+./ 1SATP-asy, hamujące aktywność enzymu.

Lansoprazol w dawce 30 mg po podaniu doustnym powoduje zahamowanie stymulowanego pentagastryną wydzielania kwasu solnego w żołądku o około 80%, zmniejszenie wydzielania podstawowego o 70%, co zapewnia szybkie ustąpienie objawów. Na tle regularnego podawania leku przez 7 dni synteza indukowanego kwasu solnego jest hamowana o 90%. Przyjmowanie 1 kapsułki dziennie w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy w większości przypadków zapewnia powrót do zdrowia w ciągu 14 dni, przy wrzodach żołądka i refluksowym zapaleniu przełyku - w ciągu 28 dni.

Zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego zwiększa skuteczność odpowiednich środków przeciwbakteryjnych przeciwko Helicobacter pylori.

Hamowaniu wydzielania kwasu solnego towarzyszy wzrost stężenia gastryny w surowicy krwi. Należy mieć na uwadze, że zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego powoduje wzrost chromograniny A (CgA), co zniekształca wyniki badań w diagnostyce nowotworów neuroendokrynnych. Dlatego lansazol należy odstawić na 5-14 dni przed badaniem CgA.

Farmakokinetyka

Lansoprazol jest racematem dwóch aktywnych enancjomerów, ulegających biotransformacji w kwaśnym środowisku komórek okładzinowych do postaci aktywnej. Pod wpływem kwasu solnego szybko ulega inaktywacji, dlatego przyjmowany jest wewnętrznie w postaci tabletek dojelitowych. Posiada wysoką biodostępność - 80-90%. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi występuje w ciągu 1,5–2 godzin. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza biodostępność i spowalnia tempo wchłaniania o 50%.

Wiązanie lanzoprazolu z białkami jest wysokie - na poziomie 97%.

Substancja jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, głównie przy udziale enzymów CYP2C19 i CYP3A4, z wytworzeniem następujących nieaktywnych metabolitów: 5-hydroksylolanzoprazol, sulfon, siarczek.

Okres półtrwania (T _1/2) po podaniu pojedynczej dawki wynosi 1-2 godziny, nie kumuluje się w organizmie.

Do 35% jest wydalane przez nerki, pozostała część dawki jest wydalana przez jelita.

U pacjentów w podeszłym wieku występuje zmniejszenie klirensu lanzoprazolu i zwiększenie T _1/2 o 1–2 godziny, C _max nie wzrasta.

Przy łagodnym stopniu niewydolności wątroby działanie lansazolu jest podwojone, przy umiarkowanym i ciężkim stopniu niewydolności wątroby działanie leku jest znacznie zwiększone.

U osób homozygotycznych pod względem zmutowanego allelu CYP2C19 i pozbawionych funkcjonalnego enzymu CYP2C19 działanie lansazolu jest kilkakrotnie silniejsze niż w przypadku osób szybko metabolizujących.

Wskazania do stosowania

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
leczenie i zapobieganie erozyjnym i wrzodziejącym zmianom żołądka i dwunastnicy spowodowanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
leczenie i zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku;
objawowa choroba refluksowa przełyku;
Zespół Zollingera-Ellisona;
eradykacja zakażenia Helicobacter pylori (w ramach skojarzonej terapii przeciwbakteryjnej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

złośliwe nowotwory przewodu żołądkowo-jelitowego;
jednoczesna terapia z nelfinawirem;
nietolerancja fruktozy, niedobór sacharozy-izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki lansazolu.

Ostrożnie, kapsułki Lansazol należy przepisać w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku.

Lansazol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Lansazolu przyjmuje się doustnie, połykając w całości 0,5 godziny przed posiłkiem, popijając odpowiednią ilością płynu.

Jeśli z wielu powodów pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułki w całości, lek można przyjąć, mieszając zawartość kapsułki z 1 łyżką stołową jogurtu, jabłka lub soku pomidorowego. Dodatkowo istnieje możliwość podania roztworu 40 ml soku jabłkowego i zawartości jednej kapsułki przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Zawiesinę lub mieszaninę należy zużyć natychmiast po przygotowaniu. Jeśli konieczne jest przepisanie dawki poniżej 30 mg, zaleca się użycie innej postaci dawkowania.

Zalecany schemat dawkowania lansazolu w zależności od wskazań:

wrzód żołądka i dwunastnicy: 30 mg (1 szt.) 1 raz dziennie. Czas trwania kursu - 14 dni, w przypadku oporu - do 28 dni;
erozyjno-wrzodziejące zapalenie przełyku, ostry okres wrzodu żołądka: 30 mg 1 raz dziennie przez 28 dni. W przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego leczenie można przedłużyć do 56 dni;
zapobieganie zapaleniu przełyku: 15 mg 1 raz dziennie, w razie potrzeby dawkę początkową można zwiększyć do 30 mg;
eradykacja Helicobacter pylori: 30 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia 7-14 dni. Lansazol stosuje się w połączeniu z następującymi dawkami antybiotyku: klarytromycyna (250-500 mg 2 razy dziennie) + amoksycylina (1000 mg 2 razy dziennie) lub klarytromycyna (250 mg 2 razy dziennie) + metronidazol (400-500 mg 2 razy dziennie) dzień);
leczenie erozyjnych i wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy spowodowanych przyjmowaniem NLPZ: 30 mg raz dziennie przez 28–56 dni. Jeśli organizm jest oporny na terapię, zwiększa się dawkę i okres leczenia;
objawowa choroba refluksowa przełyku: 15–30 mg raz dziennie przez 28 dni;
Zespół Zollingera - Ellisona: dawka początkowa to 60 mg raz dziennie, następnie dawkę dobiera się indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa to 180 mg. Jeżeli dzienna dawka przekracza 120 mg, należy ją podzielić na 2 dawki.

Leczenie przeciw nawrotom wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych przyjmowaniem NLPZ u pacjentów z chorobami wrzodowymi w wywiadzie oraz w wieku powyżej 65 lat przeprowadza się w dawce 15 mg 1 raz dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 30 mg.

W niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki lansazolu.

W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się stosowanie 15 mg lanzoprazolu na dobę i ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę Lansazolu dobiera się indywidualnie, musi ściśle odpowiadać wskazaniom klinicznym.

Skutki uboczne

z przewodu pokarmowego: często - ból brzucha, suchość w ustach lub gardle, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, łagodne polipy żołądka; rzadko - naruszenie smaku, kandydoza przełyku, zapalenie języka, zapalenie trzustki; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy;
z układu wątrobowo-żółciowego: często - wzrost poziomu enzymów wątrobowych; rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby;
z układu limfatycznego i krwi: rzadko - leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia; rzadko - anemia; bardzo rzadko - pancytopenia, agranulocytoza;
ze strony psychiki: rzadko - depresja; rzadko - bezsenność, dezorientacja, halucynacje;
z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - senność, pobudzenie, zawroty głowy, parestezje, drżenie;
reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka, pokrzywka; rzadko - rumień, wybroczyny, wypadanie włosów, plamica, nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni, złamania nadgarstka, biodra i / lub kręgosłupa;
z układu moczowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
z układu rozrodczego: rzadko - ginekomastia, impotencja;
ze strony układu wzrokowego: rzadko - zaburzenia widzenia;
zaburzenia ogólne: często - zmęczenie; rzadko - obrzęk; rzadko - nadmierna potliwość, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, anoreksja; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
ze strony procesów metabolicznych i odżywiania: częstotliwość nie jest ustalona - hipomagnezemia;
parametry laboratoryjne: bardzo rzadko - hiponatremia, podwyższony poziom trójglicerydów i cholesterolu.

Przedawkować

Nie ustalono przypadków przedawkowania lanzoprazolu. Jednorazowemu przyjęciu leku w dawce 600 mg nie towarzyszyły objawy kliniczne przedawkowania.

Jeśli podejrzewasz znaczne przekroczenie dopuszczalnej dawki, zaleca się monitorowanie stanu pacjenta, przepisanie leczenia objawowego.

Hemodializa nie jest skuteczna.

Specjalne instrukcje

Lansoprazol może maskować objawy złośliwych nowotworów żołądka i opóźniać postawienie właściwej diagnozy. Aby wykluczyć obecność guza, przed powołaniem Lansazolu należy wykonać badania endoskopowe przewodu żołądkowo-jelitowego.

Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego podczas przyjmowania lansazolu zwiększa liczbę bakterii w przewodzie pokarmowym, co może zwiększać ryzyko zakażeń Salmonella i Campylobacter.

Należy mieć na uwadze, że w przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy czynnikiem etiologicznym może być zakażenie Helicobacter pylori.

Skojarzona antybiotykoterapia mająca na celu eradykację Helicobacter pylori powinna być ściśle monitorowana.

W przypadku wystąpienia ciężkiej lub uporczywej biegunki, zaleca się rozważenie odstawienia lansazolu.

Gdy lansazol jest przepisywany w celu zapobiegania chorobie wrzodowej żołądka spowodowanej długotrwałym stosowaniem NLPZ, pacjenci, którzy muszą przyjmować NLPZ w najwyższych możliwych dawkach przez długi czas, są przede wszystkim narażeni na powikłania. Ponadto pacjenci w podeszłym wieku z krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, obecnością perforacji, owrzodzeń lub innych współistniejących patologii, którzy są jednocześnie leczeni kortykosteroidami lub lekami przeciwzakrzepowymi.

Leczenie inhibitorami pompy protonowej może często powodować u pacjenta hipomagnezemię, której objawami są zmęczenie, arytmia komorowa, drgawki i zawroty głowy. Przy długotrwałej terapii Lansazolem w połączeniu z lekami moczopędnymi i innymi lekami powodującymi hipomagnezemię należy zapewnić regularne monitorowanie poziomu magnezu we krwi i zalecić dodatkowe przyjmowanie preparatów magnezu.

W celu zmniejszenia ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, pacjentom przyjmującym długotrwale Lansazol w dużych dawkach zaleca się jednoczesne przepisywanie suplementów witaminy D i wapnia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Lansazolu jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lansazol jest przeciwwskazany w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać schematu dawkowania lansazolu.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lansazol należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność przepisując lansazol pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Następujące reakcje interakcji leków / leków są możliwe przy jednoczesnym stosowaniu z lansazolem:

atazanawir, ketokonazol, itrakonazol, digoksyna: lansoprazol powoduje zaburzenia wchłaniania tych leków, ponieważ ich biodostępność zależy od kwasowości soku żołądkowego. Zatem ekspozycja na atazanawir jest znacznie zmniejszona, a poziom stężenia ketokonazolu, itrakonazolu lub digoksyny wzrasta. Dlatego zaleca się unikanie łączenia lansoprazolu z atazanawirem, ketokonazolem i itrakonazolem. W przypadku jednoczesnego stosowania z digoksyną należy monitorować jej poziom w osoczu krwi i w razie potrzeby dostosować dawkę;
substancje transportowane z udziałem glikoproteiny P: zdolność lanzoprazolu do hamowania transportu glikoproteiny P została ustalona in vitro, ale znaczenie kliniczne tego działania nie zostało ustalone;
leki, których metabolizm zachodzi przy udziale enzymów CYP3A4: konieczne jest ostrożne przyjmowanie tych leków o wąskim zakresie terapeutycznym jednocześnie z lanzoprazolem, ponieważ znacząco zmienia ich stężenia w osoczu, na przykład teofilina - jej poziom w osoczu spada, a efekt kliniczny jest osłabiony; takrolimus - stężenie substancji w osoczu wzrasta do 81%, co wymaga monitorowania jej zawartości w osoczu na początku jednoczesnego stosowania z lansazolem i na koniec terapii skojarzonej;
Inhibitor enzymu CYP2C19, fluwoksamina: przyczynia się do czterokrotnego zwiększenia stężenia lanzoprazolu w osoczu, dlatego w skojarzeniu należy stosować mniejsze dawki lansazolu;
induktory enzymów CYP2C19 i CYP3A4, na przykład ryfampicyna, ziele dziurawca: mogą powodować obniżenie poziomu lanzoprazolu w osoczu;
warfaryna: skojarzeniu z warfaryną powinno towarzyszyć monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i czasu protrombinowego;
leki zobojętniające sok żołądkowy, w tym sukralfat: należy pamiętać, że leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają biodostępność lanzoprazolu, dlatego kapsułki należy przyjmować nie wcześniej niż 1 godzinę po zażyciu leków zobojętniających;
NLPZ: nie ustalono klinicznie istotnych interakcji z lanzoprazolem, ale nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących tego skojarzonego stosowania.

Analogi

Analogami lansazolu są Lansoprazole, Lanzoptol, Lancid, Epicur, Akrilanz, Helikol, Lanzabel, Lanzap, Lansoprazole Stada, Lansofed, Loenzar-sanovel itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Lansazolu

Kilka recenzji na temat Lansazolu jest pozytywnych. Pacjenci zalecają stosowanie leku wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Wskazują na wysoką skuteczność leku, złagodzenie bólu w ciągu godziny po zażyciu pierwszej tabletki, a także jego niski koszt.

Eksperci medyczni twierdzą, że reakcje uboczne podczas przyjmowania Lansazolu są niezwykle rzadkie.

Cena Lansazolu w aptekach

Cena lansazolu nie jest obecnie znana ze względu na brak leku w sieci aptek.

Szacowany koszt bezpośrednich analogów leku z identycznym składnikiem aktywnym:

Epikur, kapsułki po 14 szt. w opakowaniu dawka 30 mg - 396 rubli;
Lancid, kapsułki 30 szt. w opakowaniu: dawka 30 mg - 378 rubli; dawka 15 mg - 276 rubli.