Evra

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Evra: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Evra

Kod ATX: G03AA13

Składnik aktywny: Norelgestromin + Etynyloestradiol (Norelgestromin + Etynyloestradiol)

Producent: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2018r

Ceny w aptekach: od 993 rubli.

Kup

Evra to złożony środek antykoncepcyjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Evra to system transdermalny [transdermalny system terapeutyczny (TTS)]: kwadratowy, z perforacją wzdłuż linii łez, z matowym beżowym podłożem, na którym wytłoczony jest napis „EVRA”, z zaokrąglonymi rogami, bezbarwną warstwą klejącą (klej) i przezroczystą folią ochronną, rozmiar z folią ochronną - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 szt. w woreczkach z laminowanego papieru i folii aluminiowej, 3 w workach z przezroczystej folii, 1 lub 3 woreczki foliowe (3 lub 9 plastrów) w tekturowym pudełku ze specjalnymi naklejkami na kalendarzu do zaznaczenia warunków użytkowania plastra).

Substancje czynne w składzie plastra:

norelgestromin (HE) - 6 mg;
etynyloestradiol (EE) - 0,6 mg.

W ciągu 24 godzin jeden plaster uwalnia 0,203 mg HE i 0,0339 mg EE.

Plaster transdermalny składa się z następujących warstw:

składniki pomocnicze: mieszanina klejowa poliizobutylenu i polibutylenu (221,4 mg), mleczan laurylu (12 mg), krospowidon (60 mg);
włóknina poliestrowa (34 mg);
film wspomagający (110,7 mg);
folia ochronna (208,95 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie antykoncepcyjne preparatu Evra jest spowodowane hamowaniem czynności gonadotropowej przysadki mózgowej, zahamowaniem rozwoju pęcherzyków i przeszkodą w procesie owulacji. Ponadto lek zwiększa lepkość wydzieliny szyjkowej i zmniejsza podatność endometrium na blastocystę, wzmacniając w ten sposób działanie antykoncepcyjne.

Wskaźnik Pearla, który odzwierciedla częstość zajść w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku stosowania wybranej metody antykoncepcji, wynosi 0,9. Jednocześnie częstotliwość ciąży nie zależy od rasy i wieku kobiety, ale wzrasta wraz z masą ciała powyżej 90 kg.

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu TTS stężenie substancji czynnych w osoczu krwi osiąga stan stacjonarny po 48 godzinach i wynosi 0,8 ng / ml HE i 50 pg / ml EE.

Przy długotrwałym stosowaniu tego środka antykoncepcyjnego stężenie równowagowe (_Css) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) nieznacznie się zwiększają.

Podczas wysiłku fizycznego i różnych warunków temperaturowych nie występują istotne zmiany _Css etynyloestradiolu, _Css i AUC norelgestrominy, a AUC etynyloestradiolu nieznacznie wzrasta podczas wysiłku.

Docelowe wartości równowagowego stężenia HE i EE są utrzymywane przez 10 dni stosowania plastra, to znaczy działanie antykoncepcyjne preparatu Evra utrzymuje się, nawet jeśli kobieta przeprowadzi kolejną zmianę plastra 2 dni później niż planowany okres 7 dni.

Norelgestromin i jego metabolit w surowicy norgestrel charakteryzują się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (> 97%). Norelgestromin wiąże się z albuminami, norgestrel - głównie z globulinami, które wiążą hormony płciowe. Etynyloestradiol w wysokim stopniu wiąże się z albuminami osocza krwi.

NIE jest metabolizowany w wątrobie do norgestrelu, różnych sprzężonych i hydroksylowanych metabolitów. EE jest metabolizowana do różnych związków hydroksylowanych, ich koniugatów siarczanowych i glukuronidowych.

W mikrosomach wątroby ludzkiej progestageny i estrogeny hamują wiele enzymów układu cytochromu P ₄₅₀ (w tym CYP3A4 i CYP2C19).

Okres półtrwania NIE wynosi średnio 28 godzin, EE - 17 godzin. Ich metabolity wydalane są przez jelita i nerki.

Wartości _Css i AUC substancji czynnych preparatu Eura nieznacznie zmniejszają się wraz z wiekiem, powierzchnią lub masą ciała.

Wskazania do stosowania

Evra to lek stosowany jako środek antykoncepcyjny (zapobieganie niechcianej ciąży).

Przeciwwskazania

Absolutny:

znana lub podejrzewana ciąża;
okres poporodowy (4 tygodnie);
okres karmienia piersią;
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
zdiagnozowane (w tym w historii) lub podejrzewane złośliwe nowotwory zależne od estrogenu (na przykład rak endometrium);
potwierdzony lub podejrzewany rak piersi;
krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej etiologii;
żółtaczka cholestatyczna podczas poprzedniej ciąży lub żółtaczka przy wcześniejszym stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
łagodne lub złośliwe guzy wątroby;
ostra lub przewlekła choroba wątroby z zaburzeniami czynności wątroby;
cukrzyca ze zmianami naczyniowymi;
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienia i dusznica bolesna), w tym historia;
zakrzepica (tętnicza i żylna) i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zator tętnicy płucnej, udar, zawał mięśnia sercowego) obecnie lub w przeszłości;
ciężkie lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym palenie w wieku powyżej 35 lat, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, dziedziczna dyslipoproteinemia, choroba naczyniowo-mózgowa lub wieńcowa, powikłana choroba zastawkowa serca, migotanie przedsionków, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, otyłość [wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m ² - stosunek masy ciała (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach)], rozległa interwencja chirurgiczna z długotrwałym unieruchomieniem;
dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulanowi toczniowemu), niedobór antytrombiny III, niedobór białka S, aktywowana oporność na białko C, hiperhomocysteinemia i niedobór białka C;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Względne (w przypadku następujących chorób / stanów produkt Evra można stosować tylko po dokładnej ocenie spodziewanych korzyści i możliwego ryzyka):

opryszczka podczas poprzedniej ciąży;
Choroba Crohna;
wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
toczeń rumieniowaty układowy;
rodzinna historia żółtaczki cholestatycznej (np. zespoły Rotora, Dubina-Johnsona);
przewlekła żółtaczka idiopatyczna;
stwardnienie rozsiane;
cukrzyca bez powikłań naczyniowych;
zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaków;
żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa u bliskich krewnych (rodzice, bracia, siostry) w stosunkowo młodym wieku;
rak piersi u krewnych pierwszej linii;
ciężka depresja, w tym historia;
choroba kamicy żółciowej, w tym historia;
pląsawica;
otoskleroza;
hipertriglicerydemia;
włókniaki macicy i endometrioza;
ostuda;
kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
porfiria;
ostra dysfunkcja wątroby podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych;
ciężka migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych.

Instrukcja użytkowania Evra: metoda i dawkowanie

Aby osiągnąć maksymalny efekt antykoncepcyjny, produkt Evra należy stosować ściśle według poniższych zaleceń.

Jeden plaster przeznaczony jest na 7 dni stosowania, po tym okresie należy go niezwłocznie wymienić na nowy, w tym samym dniu tygodnia - czyli w 8. i 15. dniu cyklu stosowania (tzw. Dni wymiany). Od 22 do 28 dnia cyklu - przerwa, podczas której obserwuje się krwawienie przypominające miesiączkę z odstawienia. Następnie rozpoczyna się nowy cykl antykoncepcyjny, nawet jeśli krwawienie z odstawienia nie ustąpiło do tego czasu.

W żadnym wypadku nie należy przekraczać przerwy w noszeniu plastra dłużej niż 7 dni, ponieważ istnieje ryzyko zmniejszenia skuteczności leku, aw konsekwencji ciąży. Jeśli przerwa została przekroczona, konieczne jest dodatkowe zastosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych w ciągu 7 dni, ponieważ z każdym zaległym dniem wzrasta prawdopodobieństwo owulacji.

Sposób stosowania

System transdermalny Evra należy przykleić, mocno dociskając, na zdrową, czystą, suchą, nienaruszoną skórę zewnętrznej powierzchni górnej części ramienia, brzucha, pośladków, górnej części ciała z minimalnym porostem włosów - w miejscach, w których nie będzie miał kontaktu z obcisłą odzieżą. Aby uniknąć możliwego podrażnienia, każdy nowy plaster zaleca się przyklejać do innego obszaru skóry, w tym w tym samym obszarze anatomicznym. Kategorycznie niemożliwe jest zastosowanie TTS w okolicy gruczołów mlecznych. Aby uniknąć pogorszenia właściwości klejących plastra, nie należy nakładać proszku, kremu, balsamu ani żadnych innych miejscowych środków na skórę, w której zostanie przyklejony.

Każdego dnia kobieta powinna sprawdzać plaster, aby upewnić się o sile jego mocowania.

Zużyte plastry nadal zawierają znaczną ilość substancji czynnych leku, dlatego należy je odpowiednio zutylizować: oddzielić specjalną folię samoprzylepną od zewnętrznej strony woreczka, nałożyć TTS, obracając jego lepką stroną do pomalowanego miejsca na woreczku i lekko docisnąć w celu uszczelnienia, a następnie wyrzucić do kosza wiadro. Nie wyrzucaj go do kanalizacji ani toalety.

Rozpoczęcie pracy z systemem transdermalnym

Jeżeli w poprzednim cyklu miesiączkowym kobieta nie stosowała hormonalnej antykoncepcji, konieczne jest przyklejenie euro w pierwszym dniu miesiączki. Dokładnie po 7 i 14 dniach - odpowiednio w 8 i 15 dniu cyklu - tynk wymienia się na nowy. W 22 dniu cyklu TTS należy usunąć i zrobić sobie przerwę do 28 dnia cyklu. Dzień 29 - pierwszy dzień nowego cyklu antykoncepcyjnego itp.

W przypadku, gdy kobieta nie rozpocznie stosowania plastra w pierwszym dniu cyklu, przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.

W przypadku zmiany złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC) na Evra, konieczne jest naklejenie plastra w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego, które występuje po odstawieniu COC. W przypadku przestrzegania tego zalecenia wyraźne działanie leku utrzymuje się, w przeciwnym razie w ciągu 7 dni konieczne jest dodatkowe zastosowanie antykoncepcji barierowej. Jednak przy przerwie dłuższej niż 7 dni możliwa jest owulacja, dlatego przed zastosowaniem systemu transdermalnego kobieta powinna skonsultować się z lekarzem. Kontakt seksualny w tym czasie może prowadzić do ciąży. Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi w ciągu 5 dni po przyjęciu ostatniej aktywnej doustnej tabletki antykoncepcyjnej, przed rozpoczęciem stosowania leku Eura należy również wykluczyć ciążę.

W przypadku zmiany na Evra z leków zawierających tylko progestagen, można rozpocząć stosowanie plastra w dniu usunięcia implantu lub w dniu wykonania kolejnego wstrzyknięcia, jednak w ciągu pierwszych 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową.

Po porodzie kobiety niebędące w okresie laktacji mogą rozpocząć stosowanie plastra transdermalnego 4 tygodnie po porodzie. Jeśli później, w ciągu 7 dni, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody barierowej. Kobiety, które odbyły stosunek płciowy w tym okresie, powinny najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.

Po aborcji lub poronieniu przed 20. tygodniem ciąży możesz natychmiast zacząć stosować Evra, wtedy dodatkowa antykoncepcja nie jest wymagana.

Po aborcji lub poronieniu w 20. tygodniu ciąży lub później możesz rozpocząć stosowanie leku w 21 dniu lub w pierwszym dniu pierwszej miesiączki (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Pominięte dawki

W przypadkach, gdy plaster częściowo lub całkowicie odkleja się, do krwiobiegu dostaje się niewystarczająca ilość aktywnych substancji antykoncepcyjnych.

Jeśli minęło mniej niż 24 godziny od oderwania TTS (nawet częściowego), konieczne jest ponowne przyklejenie plastra w tym samym miejscu lub natychmiastowe zastąpienie go nowym i kontynuowanie stosowania standardowego sposobu aplikacji Evra. Dodatkowa ochrona antykoncepcyjna nie jest wymagana.

Jeśli po oderwaniu TTS (nawet częściowego) minęło więcej niż 24 godziny lub kobieta nie wie dokładnie, kiedy plaster odpadł, konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie nowego cyklu, tj. Naklejenie nowego plastra i potraktowanie tego dnia jako pierwszego dnia cyklu antykoncepcyjnego. W ciągu pierwszych 7 dni zaleca się dodatkowo stosować antykoncepcję mechaniczną.

Nie próbuj ponownie przyklejać plastra, który stracił właściwości klejące. W takim przypadku musisz użyć nowego. Nie używaj lepkich taśm ani bandaży do przytrzymywania TTS na miejscu.

Nieodebrane dni zmiany poprawki

Po 7-dniowej przerwie w stosowaniu plastra należy przykleić nowy. W przypadkach, gdy kobieta zapomina o tym, należy postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi poniżej.

Jeśli zdarzyło się to na początku cyklu antykoncepcyjnego (pierwszy tydzień / pierwszy dzień), konieczne jest naklejenie plastra, gdy tylko kobieta o tym przypomni, i potraktowanie tego dnia odpowiednio jako pierwszego dnia cyklu antykoncepcyjnego, dzień wymiany również się zmieni. Przez 7 dni musisz dodatkowo stosować antykoncepcję barierową. W przypadku stosunku płciowego w tym dłuższym okresie możliwe jest poczęcie.

Jeżeli zdarzyło się to w połowie cyklu (drugi tydzień / ósmy dzień lub trzeci tydzień / piętnasty dzień), podczas gdy:

od dnia wymiany (czyli od dnia, w którym konieczna była wymiana TTS) nie minęło więcej niż 48 godzin należy natychmiast przykleić nowy tynk, a następny - w zwykły dzień wymiany. Kobiety, które prawidłowo wykorzystały poprzedni TTS w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszy pominięty dzień od przyklejenia nowego plastra, dodatkowa antykoncepcja nie jest wymagana;
minęło ponad 48 godzin od dnia wymiany, konieczne jest natychmiastowe przyklejenie nowego plastra, rozważenie tego dnia pierwszego dnia nowego cyklu antykoncepcyjnego i odliczenie od niego nowych dni wymiany. Przez 7 dni należy dodatkowo stosować antykoncepcję barierową.

W przypadku, gdy kobieta zapomniała usunąć plaster w 22 dniu cyklu, należy go jak najszybciej usunąć, a kolejny cykl należy rozpocząć w zwykły dzień wymiany (29 dzień cyklu). Dodatkowe metody antykoncepcji nie są wymagane.

Zmień dzień wymiany

Aby przesunąć miesiączkę o jeden cykl, należy nakleić nowy plaster 22 dnia cyklu, pomijając w ten sposób standardowy 7-dniowy okres karencji. Należy jednak pamiętać, że w takim przypadku może wystąpić pojawienie się plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego. Po 6 tygodniach nieprzerwanego stosowania preparatu Evra należy koniecznie zrobić przerwę w stosowaniu leku, a następnie wznowić jego regularne stosowanie.

Kobiety, które chcą przełożyć dzień wymiany, powinny zakończyć obecny cykl antykoncepcyjny, tj. Zdjąć trzeci plaster i wybierając nowy dzień wymiany, nakleić pierwszy plaster z kolejnego cyklu antykoncepcyjnego. Należy wziąć pod uwagę, że okres przerwy w stosowaniu produktu Evra nie powinien przekraczać 7 dni. Powinieneś również wiedzieć, że im krótszy ten okres, tym większe prawdopodobieństwo braku kolejnego krwawienia miesiączkowego, a podczas kolejnego cyklu antykoncepcyjnego możliwe jest, że może wystąpić skąpe lub obfite krwawienie acykliczne.

Skutki uboczne

Według badań klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi preparatu Evra są: dyskomfort w gruczołach sutkowych, reakcje miejscowe, ból głowy, nudności.

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości.

Możliwe efekty uboczne:

reakcje miejscowe: często - reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra, takie jak złuszczanie, suchość, pieczenie, obrzęk, zasinienie, strupy, stwardnienie, stan zapalny, zanik, wydzielina, infekcja, tworzenie się guzków i krost, blizny, utrata wrażliwości, nieprzyjemny zapach, erozja, wrzód, przeczucie, wyprysk, ropień, krwawienie, parestezja, nadwrażliwość na światło, wzrost guza; rzadko - podrażnienie;
zaburzenia ogólne: często - złe samopoczucie, zmęczenie; rzadko - obrzęk obwodowy, reakcje nadwrażliwości;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - zakrzepowe zapalenie żył kończyn, zakrzepica żylna; bardzo rzadko - zakrzepica tętnicza i choroba zakrzepowo-zatorowa, zawał mięśnia sercowego, przełom nadciśnieniowy;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, wymioty; bardzo rzadko - zapalenie okrężnicy;
ze strony metabolizmu i odżywiania: często - wzrost masy ciała; bardzo rzadko - zwiększony apetyt, hiperglikemia, insulinooporność;
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze mięśni;
z centralnego i obwodowego układu nerwowego: bardzo często - bóle głowy; często - migrena, zawroty głowy; bardzo rzadko - krwotok podpajęczynówkowy, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, zaburzenia smaku, incydenty naczyniowo-mózgowe (w tym przemijające udary mózgowo-naczyniowe, niedrożności i zwężenia naczyń mózgowych, udary niedokrwienne i krwotoczne);
ze strony psychiki: często - agresywność, płaczliwość, afekt, lęk, niestabilność emocjonalna, depresja; rzadko - bezsenność, zmiana libido; bardzo rzadko - frustracja, złość;
z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa; bardzo rzadko - uszkodzenie wątroby, cholestaza, żółtaczka cholestatyczna;
infekcje i inwazje: często - infekcje grzybicze pochwy; bardzo rzadko - wysypka krostkowa;
ze strony narządów wzroku: bardzo rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych;
ze skóry i tkanek podskórnych: często - odczyny skórne, swędzenie, trądzik; rzadko - alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, egzema, rumień, reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie, ostuda; rzadko - swędząca wysypka, rumieniowa wysypka, uogólniony świąd; bardzo rzadko - guzowaty, rumień wielowarstwowy, łojotokowe zapalenie skóry, złuszczająca wysypka, obrzęk naczynioruchowy;
łagodna, złośliwa i nieokreślona etiologia nowotworów: rzadko - mięśniak gładki macicy; bardzo rzadko - gruczolakowłókniak piersi, rak szyjki macicy, rak piersi, nowotwory wątroby, gruczolak wątroby;
z układu rozrodczego i gruczołów mlecznych: bardzo często - zmiany włóknisto-torbielowate w gruczołach mlecznych, ból, obrzęk, obrzęk, dyskomfort, zwiększona wrażliwość i powiększenie gruczołu mlekowego; często - upławy, skurcz macicy, bolesne krwawienie miesiączkowe; rzadko - wydzielina z dróg rodnych, suchość błony śluzowej pochwy i sromu, mlekotok, guzy piersi; rzadko - rzadkie krwawienie miesiączkowe lub ich brak; bardzo rzadko - acykliczne, skąpe lub obfite krwawienia, dysplazja szyjki macicy, zahamowanie laktacji;
wskaźniki laboratoryjne: bardzo rzadko - wzrost stężenia lipoprotein o małej gęstości, zmiana stężenia glukozy we krwi, zmiana stężenia cholesterolu we krwi.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania obserwuje się następujące objawy: krwawienie z pochwy, nudności, wymioty. W takim przypadku TTS należy jak najszybciej usunąć i zastosować leczenie objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Plaster Evra można stosować tylko po konsultacji z lekarzem, który musi wykluczyć ciążę i ocenić zasadność stosowania leku, zbierając szczegółową historię pacjentki i jej najbliższych krewnych, w tym dane dotyczące dziedziczności. Wymaga również badania ginekologicznego i ogólnego (m.in. badanie gruczołów mlecznych, mammografia, pomiar ciśnienia krwi). W przypadku podejrzenia dziedzicznej predyspozycji do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. W przypadku tej choroby u rodziców, siostry lub brata) kobieta kierowana jest na dodatkową konsultację do odpowiedniego specjalisty.

Evra nie chroni przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową. Każda kobieta powinna zostać o tym ostrzeżona przepisując lek.

Jeżeli w trakcie stosowania preparatu Evra pojawią się jakiekolwiek objawy, które mogą świadczyć o wystąpieniu powikłań zakrzepowo-zatorowych, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania TTS. Ryzyko powikłań naczyniowych jest zwiększone w przypadku otyłości, żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych.

Ryzyko wystąpienia żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych wzrasta również w przypadku długotrwałego unieruchomienia i zabiegów chirurgicznych na kończynach dolnych. Z tego powodu nie zaleca się stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych na 4 tygodnie przed planowaną operacją, w ciągu 2 tygodni po operacji nagłej, w trakcie i po długotrwałym unieruchomieniu.

Według niektórych badań epidemiologicznych długotrwałe stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w młodym wieku (przed pierwszą ciążą) zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi. Niektóre badania wykazały, że stosowanie antykoncepcji hormonalnej wiąże się ze zwiększonym ryzykiem guzów szyjki macicy, w tym raka.

Ze względu na ryzyko wystąpienia łagodnych gruczolaków wątroby w przypadku silnego bólu w nadbrzuszu, objawów krwawienia w jamie brzusznej lub powiększenia wątroby, należy skonsultować się z lekarzem w celu diagnostyki różnicowej i wykluczenia guzów wątroby.

W przypadku niekontrolowanego farmakologicznie nadciśnienia tętniczego lek należy odstawić. Aplikację można wznowić dopiero po powrocie ciśnienia do normy.

Zgodnie z instrukcją Evra może wpływać na niektóre wskaźniki testów funkcjonalnych. W szczególności podczas stosowania plastra transdermalnego:

zmniejszona tolerancja glukozy;
wzrasta stężenie protrombiny i czynników krzepnięcia VII, VIII, IX i X;
zwiększa się agregacja płytek krwi;
obniżone poziomy białka S;
zwiększa się stężenie triglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-X) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-X), podczas gdy stosunek LDL-C / HDL-C może pozostać niezmieniony;
obniżone poziomy antytrombiny III;
wzrasta zawartość globuliny wiążącej tyroksynę, w wyniku czego wzrasta stężenie całkowitego hormonu tarczycy. Wiązanie wolnej trójjodotyroniny (TZ) przez żywicę jonowymienną jest zmniejszone, o czym świadczy wzrost stężenia globuliny wiążącej tyroksynę. Stężenie wolnej tyroksyny (T4) nie zmienia się. Możliwe jest również zwiększenie stężenia innych białek wiążących;
stężenie folianu w surowicy spada, dlatego istnieje ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie konsekwencji w przypadku ciąży wkrótce po odstawieniu antykoncepcji (obecnie we wczesnych stadiach ciąży zaleca się przyjmowanie kwasu foliowego wszystkim kobietom z jego niedoborem);
wzrasta stężenie globulin wiążących hormony płciowe, w wyniku czego wzrasta stężenie ogólnie krążących endogennych hormonów płciowych. Jednocześnie stężenia biologicznie aktywnych lub wolnych hormonów płciowych zmniejszają się lub pozostają niezmienione.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować zakrzepicę naczyń siatkówki. W następujących przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie leku Evra i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia środków diagnostycznych i terapeutycznych:

nieoczekiwana przejściowa, częściowa lub całkowita utrata wzroku;
napady niewyraźnego widzenia;
podwójne widzenie;
obrzęk brodawki;
naruszenie integralności naczyń siatkówki.

W okresie stosowania plastra przezskórnego kobietom zaleca się unikanie ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia przebarwień skóry, w tym niecałkowicie odwracalnych.

U kobiet o masie ciała ≥ 90 kg skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona.

Kobiety, które palą, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, dlatego zdecydowanie zaleca się powstrzymanie się od palenia.

W okresie stosowania preparatu Evra kobiety powinny regularnie poddawać się profilaktycznym badaniom lekarskim, których objętość i częstotliwość powinien dobierać indywidualnie lekarz w zależności od obrazu klinicznego, nie rzadziej jednak niż raz na pół roku.

Nie należy przecinać ani uszkadzać plastra transdermalnego, ponieważ może to zmniejszyć jego skuteczność antykoncepcyjną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Evra nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na funkcje psychomotoryczne i poznawcze.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Evra jest przeciwwskazana dla kobiet w tych okresach życia.

Zastosowanie pediatryczne

Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Evra zostały ustalone dla kobiet w wieku od 18 lat do okresu menopauzy, dlatego lek nie jest przepisywany nastolatkom w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Evru należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Evra należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach: zaburzenia czynności wątroby, ostre zaburzenia czynności wątroby podczas poprzedniej ciąży lub wcześniejsze stosowanie hormonów płciowych.

Interakcje lekowe

Antybiotyki, niektóre leki i leki ziołowe, które indukują enzymy mikrosomalne wątroby (w tym CYP3A4) metabolizujące hormony antykoncepcyjne, zmniejszają skuteczność preparatu Eura. W takim przypadku w okresie przyjmowania takich leków i przez 7 dni po ich odstawieniu (przy przyjmowaniu ryfampicyny i leków z dziurawca - w ciągu 28 dni od odwołania) konieczne jest dodatkowo stosowanie antykoncepcji barierowej. Jeśli terapia takimi lekami jest długa (ponad 3 tygodnie), należy rozpocząć nowy cykl antykoncepcyjny bez okresu karencji. Leki, które mogą zmniejszać skuteczność leku Eura to: gryzeofulwina, bozentan, barbiturany, modafinil, ryfampicyna i ryfabutyna, aprepitant (fosaprepitant), niektóre z inhibitorów proteazy HIV lub ich kombinacje (np.rytonawir, nelfinawir), ziele dziurawca, niektóre nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina), niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. felbamat, rufinamid, octan eslikarbazepiny, fenytoina, karbamazepina, topiramat, oksiramat).

Następujące leki mogą zwiększać stężenie etynyloestradiolu w osoczu: etorykoksyb, kwas askorbinowy, paracetamol, inhibitory reduktazy HMG-CoA (w tym rosuwastatyna i atorwastatyna), inhibitory CYP3A4 (w tym sok grejpfrutowy, flukonazol, część itrakonazolu, wetrakonazol), v inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. etrawiryna), niektóre inhibitory proteazy HIV (np. indynawir, atazanawir).

Przy równoczesnym stosowaniu preparatu Evra może zwiększać (na skutek hamowania CYP) stężenia w osoczu następujących leków: selegiliny, omeprazolu, tyzanidyny, cyklosporyny, worykonazolu, teofiliny, prednizolonu.

W przypadku jednoczesnego stosowania Evra może zmniejszać (w wyniku indukcji glukuronidacji) stężenia w osoczu następujących leków: lamotryginy, temazepamu, paracetamolu, morfiny, klofibratu, kwasu salicylowego. W związku ze spadkiem poziomów tych substancji we krwi mogą wystąpić niepożądane reakcje, dlatego konieczna jest korekta ich dawek.

Przed zażyciem jakichkolwiek leków podczas korzystania z tego TTS, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Analogi

Nie ma informacji o analogach Evry.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 30 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Żyda

Recenzje Żyda są w większości pozytywne. Kobiety zwracają uwagę na wysoką skuteczność antykoncepcyjną leku, a także brak skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, charakterystycznych dla doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych.

Istnieją jednak negatywne recenzje na temat języka hebrajskiego, które opisują słabe właściwości klejące plastra, przez co szybko się odkleja. W takim przypadku lekarze zalecają dokładne przestrzeganie zaleceń dotyczących przyklejania TTS i znalezienia wygodnego miejsca na ciele, w którym łatka zostanie bezpiecznie zamocowana.