Temozolomid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Temozolomid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Temozolomid

Kod ATX: L01AX03

Składnik aktywny: temozolomid (temozolomid)

Producent: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (Indie), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Chiny), Research Institute of Chemical Diversity, JSC (JSC „IIHR”), Pharmstandard-UfaVITA (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Temozolomid jest lekiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Temozolomid jest dostępny w postaci kapsułek: galaretowatej stałej, nieprzezroczystej, korpus jest biały, kolor wieczka zależy od dawki kapsułki: nr 3 (5 mg) - zielony, nr 2 (20 mg) - żółty, nr 1 (100 mg) - różowy, Nr 0 (140 mg) - niebieski, Nr 0 (180 mg) - pomarańczowy, Nr 0 (250 mg) - biały; wewnątrz kapsułek - proszek od jasnoróżowego do białego (po 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg - po 5 lub 20 szt. w butelkach plastikowych, w pudełku tekturowym 1 butelka; 5 mg, po 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg - 5 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 4 opakowania).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: temozolomid - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg lub 250 mg;
składniki pomocnicze: laktoza, kwas winowy, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, sól sodowa karboksymetyloskrobi;
skład korpusu i wieczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

Dodatkowo wieczko kapsułki zawiera:

Kapsułki 5 mg: barwniki - błękit brylantowy (E133) i żółcień chinolinowa (E104);
kapsułki 20 mg: barwniki - żółcień pomarańczowa (E110) i żółcień chinolinowa (E104);
Kapsułki 100 mg: czerwony tlenek barwnika żelaza (E172);
kapsułki 140 mg: barwniki - czarny tlenek żelaza (E172), błękit brylantowy (E133) i żelaza tlenek żółty (E172);
Kapsułki 180 mg: barwniki - czarująca czerwień (E129) i żółcień pomarańczowa (E110).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Temozolomid jest związkiem alkilującym o działaniu przeciwnowotworowym. Na tle fizjologicznych wartości kwasowości, po przedostaniu się do krążenia ogólnoustrojowego, temozolomid szybko przekształca się w monometylotriazenoimidazolokarboksyamid (MTIK). Działanie cytotoksyczne MTIK wynika przede wszystkim z alkilacji guaniny w pozycji O ⁶ oraz dodatkowo w pozycji N ⁷, co sprzyja uruchomieniu mechanizmu nieprawidłowej redukcji reszty metylowej. Powstały związek aktywny (MTIK), wbudowany w cząsteczkę, zaburza strukturę i syntezę DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy), cykl komórkowy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym temozolomid wchłania się szybko, a jego maksymalne stężenie (_Cmax) w osoczu krwi osiąga po 0,5-1,5 godziny. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza C _max o 33%, a całkowite stężenie (AUC) temozolomidu w osoczu krwi o 9%.

Temozolomid szybko przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, pokonując barierę krew-mózg. Objętość dystrybucji w osoczu jest niezależna od dawki.

Wiązanie z białkami osocza - 12-16%.

Niezależnie od przyjętej dawki okres półtrwania wynosi 1,8 godziny. Na klirens temozolomidu nie ma wpływu dawka, wiek, czynność nerek ani palenie tytoniu. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby profil farmakokinetyczny temozolomidu nie zmienia się.

Wydalanie temozolomidu odbywa się głównie przez nerki. Część dawki temozolomidu jest wydalana w postaci niezmienionej (5–10%), druga część w postaci kwasu temozolomidowego, chlorowodorku 4-amino-5-imidazolo-karboksamidu oraz niezidentyfikowanych metabolitów polarnych.

AUC jest większe u dzieci niż u dorosłych. Maksymalna tolerowana dawka (MTD) w leczeniu dzieci i dorosłych na cykl wynosi 1000 mg na 1 m ² powierzchni ciała pacjenta.

Wskazania do stosowania

zaawansowany czerniak złośliwy z przerzutami jako terapia pierwszego rzutu;
nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy - w ramach leczenia skojarzonego z radioterapią i uzupełniającą monoterapią;
gwiaździak anaplastyczny, glejak wielopostaciowy (glejak złośliwy) - z nawrotem lub progresją choroby po standardowym leczeniu.

Przeciwwskazania

ciężka mielosupresja;
nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 3 lat (w leczeniu glejaka złośliwego wykazującego wznowę lub progresję);
wiek do 18 lat (w leczeniu nowo rozpoznanego glejaka wielopostaciowego, czerniaka złośliwego);
nadwrażliwość na dakarbazynę;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując temozolomid w przypadku ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby, pacjentom w podeszłym wieku (powyżej 70 lat), dzieciom (powyżej 3 lat) w leczeniu glejaka wielopostaciowego lub gwiaździaka anaplastycznego wykazującego wznowę lub progresję po standardowym leczeniu.

Instrukcja stosowania temozolomidu: metoda i dawkowanie

Kapsułki przyjmuje się doustnie 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości popijając szklanką wody.

Dawkę temozolomidu należy przepisać przy użyciu jak najmniejszej liczby kapsułek.

Leczenie temozolomidem można rozpocząć tylko wtedy, gdy bezwzględna liczba neutrofili przekracza 1,5 x 10 ⁹ / l, a liczba płytek krwi przekracza 100 x ¹⁰⁹ / l.

Rekomendowana dawka:

Początkowo zidentyfikowano glejak wielopostaciowy u pacjentów w wieku powyżej 18 lat: ilość 75 mg na 1 m ² pacjenta powierzchni ciała dziennie w połączeniu z radioterapią (30 frakcji w łącznej dawce 60 szary). Kurs trwa 42 dni. Przy słabej tolerancji można tymczasowo przerwać przyjmowanie kapsułek. Konieczne jest wznowienie leczenia w tej samej dawce. Nie zaleca się zmniejszania dawki w trakcie kursu. W trakcie trwania kursu (do 49. dnia) podawanie temozolomidu można wznowić tylko przy następujących wskaźnikach laboratoryjnych: bezwzględna liczba neutrofili wynosi 1,5 x 10 ⁹ / l i więcej, liczba płytek krwi wynosi 100 x 10 ⁹/ l i powyżej. Jednocześnie ogólne kryterium toksyczności zgodnie ze skalą toksyczności Common Toxicity Criteria (CTC) National Cancer Institute (NCI) jest nie wyższe niż pierwszy stopień (z wyjątkiem łysienia, nudności, wymiotów). Przyjmowaniu kapsułek powinno towarzyszyć cotygodniowe badanie liczby krwinek. Po 28 dniach od zakończenia terapii skojarzonej zalecono sześć dodatkowych cykli leczenia uzupełniającego. Cykl trwa 28 dni, z czego temozolomid jest przyjmowany przez pierwsze 5 dni, po czym następuje przerwa. Pierwszy cykl terapii przeprowadza się w dziennej dawce 150 mg na 1 m ², kapsułki przyjmuje się przez 5 dni, następnie następuje przerwa na 23 dni. W drugim cyklu dawkę temozolomidu można zwiększyć do 200 mg na 1 m ²pod warunkiem, że w pierwszym cyklu wyniki laboratoryjne odpowiadały wskaźnikom leczenia skojarzonego z radioterapią, a toksyczność niehematologiczna nie przekraczała 2 stopnia w skali CTC (poza nudnościami, wymiotami, łysieniem). W trzecim i kolejnych cyklach, przy braku toksyczności, zastosować dawkę z drugiego cyklu. Badanie krwi z policzeniem liczby komórek przeprowadza się po 21 dniach cyklu;
powtarzające się i progresywny glejak wielopostaciowy, anaplastyczny gwiaździak u pacjentów w wieku powyżej 3 lat, powszechny przerzutowego czerniaka złośliwego u dorosłych pacjentów, u których wcześniej nie zostały poddane chemioterapii - w dawce 200 mg na 1 m2 ^na powierzchni ciała raz dziennie przez 5 dni, a następnie przerwa w przyjęciu na 23 dni (1 cykl to 28 dni); pacjenci, którzy przeszli chemioterapię: dawka pierwszego cyklu wynosi 150 mg na 1 m ² 1 raz dziennie przez 5 dni, po czym następuje 23-dniowa przerwa. W drugim cyklu zwiększa się dzienną dawkę do 200 mg na 1 m ^2, jeżeli w pierwszym dniu drugiego cyklu bezwzględna liczba neutrofili wynosi co najmniej 1,5 x 10 ⁹/ l, płytki krwi - nie mniej niż 100 x 10 ⁹ / l.

Pełną CBC należy wykonać 21 dni po przyjęciu pierwszej dawki, a następnie co tydzień. Jeśli w jakimkolwiek cyklu leczenia bezwzględna liczba neutrofili jest mniejsza niż 1 x 10 ⁹ / l lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50 x ¹⁰⁹ / l, w następnym cyklu dawkę należy zmniejszyć o jeden stopień. Temozolomid można stosować w następujących dawkach - 100 mg, 150 mg lub 200 mg na 1 m ² powierzchni ciała. Maksymalny czas trwania terapii wynosi do 2 lat. Jeśli choroba postępuje w trakcie leczenia, kapsułki należy odstawić.

Zmniejszenie dawki lub anulowanie dawki temozolomidu w leczeniu skojarzonym nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego z radioterapią przeprowadza się z uwzględnieniem następujących kryteriów toksyczności:

bezwzględna liczba neutrofili: przerwa w przyjęciu - gdy wskaźnik jest większy niż 0,5 x 10 ⁹ / l, ale mniej niż 1,5 x 10 ⁹ / l; przerwanie przyjmowania - mniej niż 0,5 x 10 ⁹ / l;
liczba płytek krwi: przerwa w przyjęciu - jeśli wskaźnik wynosi więcej niż 10 x 10 ⁹ / l, ale mniej niż 100 x 10 ⁹ / l; przerwanie przyjmowania - mniej niż 10 x 10 ⁹ / l;
toksyczność niehematologiczna w skali CTC (z wyjątkiem nudności, wymiotów, łysienia): przerwa w przyjęciu - stopień 2, wycofanie - stopień 3 lub 4.

Przy terapii uzupełniającej, 3 etapy dawkowania są używane - 100 mg, 150 mg i 200 mg na 1 m ² powierzchni ciała.

Zmniejszenie dawki lub odstawienie temozolomidu podczas leczenia uzupełniającego nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego przeprowadza się z uwzględnieniem następujących kryteriów toksyczności:

bezwzględna liczba neutrofili jest mniejsza niż 1 x 10 ⁹ / l - zmniejszenie dawki temozolomidu o 1 stopień;
liczba płytek krwi jest mniejsza niż 50 x 10 ⁹ / l - zmniejszenie dawki temozolomidu o 1 stopień;
toksyczność niehematologiczna w skali CTC (z wyjątkiem nudności, wymiotów, łysienia): 3. stopień - zmniejszenie dawki temozolomidu o 1 stopień, 4. stopień - odstawienie temozolomidu.

Podczas leczenia pacjentów w wieku powyżej 70 lat należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko neutropenii i trombocytopenii.

Skutki uboczne

W toku badań klinicznych odnotowano następującą częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w trakcie leczenia skojarzonego z radioterapią nowo rozpoznanego glejaka wielopostaciowego:

infekcje: często - kandydoza jamy ustnej, opryszczka pospolita, zakażenie rany, zapalenie gardła, inne rodzaje patologii zakaźnych;
z układu limfatycznego i krwi: często - trombocytopenia, limfopenia, leukopenia, neutropenia; rzadko - gorączka neutropeniczna, niedokrwistość;
z układu hormonalnego: rzadko - cushingoid;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty, zaparcia; często - zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, dysfagia, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej; rzadko - zmiana koloru języka;
od strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - anoreksja; często - hiperglikemia, zmniejszenie masy ciała; rzadko - hipokaliemia, zwiększona masa ciała;
zaburzenia psychiczne: często - labilność emocjonalna, lęk, bezsenność; rzadko - apatia, halucynacje, zaburzenia zachowania, pobudzenie, depresja;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: często - utrata słuchu; rzadko - szum w uszach, ból ucha, zapalenie ucha środkowego, nadwrażliwość słuchowa;
ze strony narządu wzroku: często - niewyraźne widzenie; rzadko - obniżona ostrość wzroku, ból oka, zaburzenia widzenia, hemianopsja, ograniczenie pól widzenia;
z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - senność, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, splątanie, afazja, neuropatia, drgawki, zaburzenia mowy, drżenie, parestezje; rzadko - zaburzenia percepcji, pragnienie, zaburzenia pozapiramidowe, ataksja, dysfazja, zaburzenia chodu, przeczulica, niedoczulica, niedowład połowiczy, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia węchu, stan padaczkowy;
od strony serca: rzadko - kołatanie serca;
od strony naczyń: często - obrzęk, krwotok; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi (BP), krwotok mózgowy;
z układu oddechowego: często - duszność, kaszel; rzadko - przekrwienie błony śluzowej nosa, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc;
z dróg żółciowych: często - wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT); rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, transferazy gamma-glutamylowej (GGT), fosfatazy alkalicznej (ALP), aminotransferazy asparaginianowej (ACT);
reakcje dermatologiczne: bardzo często - wysypka, łysienie; często - suchość skóry, świąd, rumień, zapalenie skóry; rzadko - naruszenie pigmentacji, reakcje nadwrażliwości na światło, złuszczanie;
z układu moczowego: często - nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu;
z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - osłabienie mięśni, bóle stawów; rzadko - bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle pleców, bóle mięśni, miopatia;
z genitaliów i gruczołu mlekowego: rzadko - impotencja;
inne: bardzo często - zmęczenie; często - zespół bólowy, gorączka, obrzęk twarzy, reakcja alergiczna, uszkodzenie popromienne; rzadko - dreszcze, astenia, uderzenia gorąca na ciało, pogorszenie.

W trakcie badań klinicznych odnotowano następującą częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w fazie uzupełniającej leczenia nowo rozpoznanego glejaka wielopostaciowego:

infekcje: często - kandydoza jamy ustnej, inne patologie zakaźne; rzadko - zespół grypopodobny, półpasiec, opryszczka pospolita;
z krwi i układu limfatycznego: często - leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia, gorączka neutropeniczna; rzadko - wybroczyny, limfopenia;
z układu hormonalnego: rzadko - cushingoid;
od strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - anoreksja; często - zmniejszenie masy ciała; rzadko - przyrost masy ciała, hiperglikemia;
zaburzenia psychiczne: często - labilność emocjonalna, bezsenność, lęk, depresja; rzadko - amnezja, halucynacje;
z układu nerwowego: bardzo często - drgawki, bóle głowy; często - senność, splątanie, zawroty głowy, afazja, dysfazja, brak równowagi, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, niedowład połowiczy, zaburzenia koncentracji, neuropatia, zaburzenia neurologiczne, neuropatia obwodowa, drżenie, parestezje; rzadko - upośledzona wrażliwość, ataksja, zaburzenia chodu, brak koordynacji, przeczulica, hemiplegia;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty, zaparcia, anoreksja; często - suchość w ustach, biegunka, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, dysfagia; rzadko - wzdęcia, choroby zębów, hemoroidy, nietrzymanie stolca, zapalenie żołądka i jelit, nieokreślone dysfunkcje przewodu pokarmowego;
z układu wątrobowo-żółciowego: często - zwiększona aktywność AlAT;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: często - dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu; rzadko - ból ucha, głuchota, zawroty głowy;
ze strony narządu wzroku: często - ograniczenie pól widzenia, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie; rzadko - suche oczy, obniżona ostrość wzroku, ból oka;
od strony naczyń: często - krwotoki, obrzęki kończyn dolnych, zakrzepica żył głębokich; rzadko - zator tętnicy płucnej, obrzęk (w tym obrzęk obwodowy);
z układu oddechowego: często - duszność, kaszel; rzadko - zapalenie zatok, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - wysypka, łysienie; często - swędzenie, suchość skóry; rzadko - wzmożona potliwość, zaburzenia pigmentacji, rumień;
ze strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle mięśni; rzadko - miopatia, ból pleców;
z układu moczowego: często - nietrzymanie moczu; rzadko - dysuria;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - krwawienie z pochwy, krwotok miesiączkowy, brak miesiączki, zapalenie pochwy, ból gruczołu mlekowego;
inne: bardzo często - zmęczenie; często - zespół bólowy, gorączka, reakcja alergiczna, uszkodzenie popromienne; rzadko - obrzęk twarzy, astenia, dreszcze, pogorszenie stanu.

W połączeniu z radioterapią i uzupełniającą fazą leczenia odnotowano następujące zmiany parametrów laboratoryjnych: zahamowanie czynności szpiku kostnego (małopłytkowość, neutropenia), neutropenia, zmiany stopnia 3 i 4 neutrofili i płytek krwi, małopłytkowość.

W trakcie badań klinicznych odnotowano następującą częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów w trakcie leczenia glejaka złośliwego postępującego lub nawrotowego u pacjentów powyżej 3 roku życia oraz czerniaka złośliwego u dorosłych:

ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: bardzo często - limfopenia, trombocytopenia, neutropenia; często - anemia, pancytopenia, leukopenia; zgłaszano przypadki - trombocytopenia, neutropenia 3. lub 4. stopnia;
infekcje: rzadko - infekcje oportunistyczne (w tym zapalenie płuc pneumocystis);
od strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - anoreksja; często - zmniejszenie masy ciała;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - zaparcia, nudności, wymioty; często - zaburzenia smaku, bóle brzucha, biegunka, niestrawność;
z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy, senność, neuropatia obwodowa, parestezje;
z układu oddechowego: często - duszność;
reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka, wybroczyny, łysienie; bardzo rzadko - wykwity skórne, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, erytrodermia;
inne: bardzo często - zwiększone zmęczenie; często - ogólne złe samopoczucie, gorączka, zespół bólowy, dreszcze, astenia; bardzo rzadko - reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja).

Przedawkować

Objawy: hipertermia, pancytopenia, niewydolność wielonarządowa (z infekcją lub bez) zakończona zgonem.

Leczenie: brak specjalnego antidotum; leczenie objawowe, zalecana jest kontrola hematologiczna.

Specjalne instrukcje

Wymaga jednoczesnej profilaktycznej terapii przeciwwymiotnej. Zaleca się przyjmowanie leków przeciwwymiotnych przed rozpoczęciem stosowania leku oraz podczas całego okresu leczenia temozolomidem.

Jeśli w ciągu pierwszych dwóch godzin po przyjęciu kapsułki pojawią się wymioty, leku nie należy ponownie przyjmować tego dnia.

Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii, w przypadku skojarzenia temozolomidu z radioterapią, zaleca się jednoczesną terapię profilaktyczną przeciwko Pneumocystis carinii.

Ponadto istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia płuc wywołanego pneumocystozą podczas przyjmowania temozolomidu, zwłaszcza w połączeniu z glikokortykosteroidami.

Możliwy jest rozwój niewydolności wątroby (w tym ciężkich postaci), dlatego zaleca się analizę czynności wątroby przed i w trakcie leczenia temozolomidem.

W okresie leczenia temozolomidem i co najmniej 6 miesięcy po odstawieniu leku mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować mężczyzn o ryzyku wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności po zastosowaniu leku oraz o możliwości kriokonserwacji nasienia.

W przypadku niezamierzonego kontaktu z zawartością kapsułki na skórze lub błonach śluzowych należy dokładnie spłukać wodą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie temozolomidu jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku u dzieci jest przeciwwskazane: w wieku poniżej 3 lat - w leczeniu glejaka złośliwego wykazującego wznowę lub progresję, poniżej 18 lat - w leczeniu nowo rozpoznanego glejaka wielopostaciowego, czerniaka złośliwego.

Należy zachować ostrożność przepisując temozolomid dzieciom w wieku powyżej 3 lat z nawrotem lub progresją glejaka wielopostaciowego lub gwiaździaka anaplastycznego po standardowym leczeniu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zgodnie z instrukcją, temozolomid należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Kapsułki należy stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w wieku powyżej 70 lat, ponieważ ryzyko rozwoju neutropenii i trombocytopenii w tej kategorii pacjentów jest większe.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu temozolomidu:

ranitydyna nie powoduje klinicznie istotnej zmiany w stopniu wchłaniania leku;
fenobarbital, deksametazon, fenytoina, ondansetron, karbamazepina, histaminowych H ₂ receptora blokery, prochlorperazyna, nie wpływają na klirens temozolomid;
kwas walproinowy przyczynia się do klinicznie istotnego zmniejszenia klirensu substancji czynnej leku;
leki hamujące działanie szpiku kostnego mogą zwiększać ryzyko mielosupresji.

Analogi

Analogami temozolomidu są: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o temozolomidzie

Recenzje temozolomidu są nieliczne. U nich pacjenci wskazują na stosunkowo łagodne skutki uboczne, takie jak nudności, duszność.

Eksperci uważają, że lek jest dość skuteczny w leczeniu gwiaździaka anaplastycznego, aw przypadku nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego lek jest lekiem pierwszego rzutu.