Bicyclol - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bicyklol

Bicyklol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Warunki przechowywania
14. Analogi
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bicyclol

Kod ATX: A05B

Składnik aktywny: bicyklol (bicyklol)

Producent: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Chiny)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.08.2019

Bicyklol jest środkiem chroniącym wątrobę.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe (9 szt. W blistrach, 2 opakowania w kartoniku).

Substancja czynna: bicyklol, w 1 tabletce - 25 mg.

Składniki pomocnicze: pasta skrobiowa 10%, karboksymetyloskrobia sodowa, sacharoza, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Bicyclolu jest lignan pod względem budowy chemicznej. Farmakoterapia zapalenia wątroby o różnej etiologii pomaga zmniejszyć zwiększoną aktywność aminotransferaz wątrobowych.

Ochronne działanie bicyklolu zostało potwierdzone badaniami symulującymi różne formy uszkodzenia wątroby: konawalina A (ConA) i szczepionka BCG - uszkodzenie immunologiczne; czterochlorek węgla (CCl ₄) - zwłóknienie / martwica wątroby, uszkodzenie błon biologicznych; D-galaktozamina - uszkodzenie DNA jądra hepatocytów; acetaminofen (AR) - zubożenie glutationu w hepatocytach. W wyniku terapii o różnym nasileniu obserwuje się przywrócenie patomorfologicznych zaburzeń w strukturze tkanki wątroby.

Efekt ten zapewnia hamowanie wytwarzania czynnika martwicy nowotworu (TNF-α) przez aktywne neutrofile, makrofagi i komórki Kupffera. Bicyklol pomaga również zmniejszyć intensywność procesów wolnorodnikowych w komórkach, hamując aktywność oksydacyjną związaną z dysfunkcją mitochondriów, co pozwala zapobiegać apoptozie i martwicy hepatocytów. Ponadto terapia prowadzi do przywrócenia uszkodzeń jądra i DNA hepatocytów (poprzez zahamowanie apoptozy hepatocytów, stymulowane przez TNF-α i cytotoksyczne limfocyty T).

W wyniku badań przeprowadzonych w modelu AR uszkodzenia wątroby stwierdzono, że wstępne zastosowanie bicyklolu znacząco zmniejsza stopień uszkodzenia hepatocytów, co objawia się zmniejszeniem aktywności ALT i AST (aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej), które są markerem martwicy hepatocytów, a także w zapobieganiu defragmentacji DNA cytochromu C i czynników indukujących apoptozę z mitochondriów.

Bicyklol może hamować wydalanie HBsAg, HBeAg i replikację DNA wirusa zapalenia wątroby typu B.

W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C o umiarkowanej aktywności terapia Bicyklolem w dawce 150 mg dobowej przez 12 tygodni istotnie statystycznie obniża parametry biochemiczne procesu zapalnego w wątrobie (aktywność ALT i ACT, bilirubina bezpośrednia, pośrednia i całkowita), a także zmniejsza objawy zespołu astenowegetatywnego i zwiększa jakość życia pacjentów. Wskazuje to na działanie przeciwzapalne i hepatoprotekcyjne podczas stosowania leku w monoterapii w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Terapia bicyklolem przez 12 tygodni w dawce 150 mg na dobę jest dobrze tolerowana i ma korzystny profil bezpieczeństwa.

Farmakokinetyka

Bicyklol jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym i jest oznaczany we krwi po 15 minutach.

T _1/2 ka i T _1/2 ke (okres półtrwania w pierwszej i drugiej fazie modelu dwufazowego) wynoszą odpowiednio 0,84 i 6,26 godziny. C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi wynosi 50 ng / ml, czas do osiągnięcia tego wynosi 1,8 godziny.

C _max i AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) są bezpośrednio zależne od dawki i odpowiadają charakterystyce liniowej farmakokinetyki. Przy _max, podczas przyjmowania bicyklolu po posiłkach, może się zwiększyć.

Przy wielokrotnym stosowaniu w dawce terapeutycznej nie kumuluje się. Stopień wiązania bicyklolu z białkami osocza krwi wynosi 78%.

Z _max w wątrobie osiąga się w 4 godziny. Metabolizm zachodzi w wątrobie, biorą w nim udział izoenzymy cytochromu P ₄₅₀. Głównym metabolitem jest 4,4'-hydroksybicyklol.

W ciągu 24 godzin do 30% leku jest wydalane z organizmu przez jelita. Około 1,3% dawki jest wydalane z moczem, 0,03% z żółcią.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Bicyklol stosuje się w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, któremu towarzyszy wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, w następujących przypadkach:

poprzednie kursy terapii przeciwwirusowej były nieskuteczne;
nie ma motywacji do terapii przeciwwirusowej;
występuje nadwrażliwość na leki o standardowej terapii przeciwwirusowej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

pod- i zdekompensowana marskość wątroby (klasa B i C według klasyfikacji Child-Pugh);
rak wątrobowokomórkowy;
autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Bicyklol należy stosować ostrożnie w przypadku współistniejących chorób przewodu pokarmowego, takich jak zapalenie żołądka, trzustki i pęcherzyka żółciowego, ponieważ lek może zwiększać aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGTP).

Instrukcja stosowania bicyklolu: metoda i dawkowanie

Tabletki Bicyklolu należy przyjmować doustnie po posiłkach.

Dorosłym pacjentom przepisuje się 1-2 tabletki 3 razy dziennie.

Czas trwania terapii wynosi 12 tygodni.

W razie potrzeby lekarz może przedłużyć kurs (jednorazową dawką 25 mg) do 6 miesięcy.

Skutki uboczne

Bicyklol jest zwykle dobrze tolerowany. Wynikające z tego reakcje są z reguły łagodne lub umiarkowane, przemijające, zatrzymują się za pomocą leczenia objawowego lub ustępują same po odstawieniu leku.

Możliwe efekty uboczne:

z przewodu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, wzdęcia, nudności, wymioty;
z układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia snu, bóle głowy;
ze strony skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka skórna, pokrzywka;
dane laboratoryjne: przemijający wzrost stężenia glukozy i kreatyniny we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, leukopenia, wydłużenie czasu protrombinowego, wzrost aktywności transaminaz, hemoglobiny, aktywność fosfatazy alkalicznej, ACT i GGTP, stężenie bilirubiny całkowitej.

Przedawkować

Brak informacji.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia należy systematycznie monitorować wskaźniki czynności wątroby oraz obraz kliniczny choroby.

W przypadku współistniejących chorób przewodu pokarmowego zaleca się terapię pod dodatkową kontrolą parametrów czynnościowych układu wątrobowo-żółciowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem bicyclolu na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia zawrotów głowy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności i prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bicyklol nie jest przepisywany podczas ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia bicyklolem jest przeciwwskazana u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazania: rak wątrobowokomórkowy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, sub- i niewyrównana marskość wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh - klasa B i C).

Interakcje lekowe

Nie badano interakcji bicyklolu z innymi lekami.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu w temperaturze 8-25 ° С.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Analogi

Analogami bicyklolu są Rezalut Pro, Splenin.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bicyclolu

Recenzje Bicyclolu są nieliczne. Ci, którzy przyjmowali lek najczęściej dochodzą do wniosku, że nie leczy, a jedynie chwilowo poprawia stan. Należy zauważyć, że po przerwaniu terapii wszystkie wskaźniki wracają do swoich wartości początkowych. Wartość rynkową ocenia się jako wysoką.