Golda MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Golda MV: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Golda MB

Kod ATX: A10BB09

Substancja czynna: gliklazyd (gliklazyd)

Producent: LLC „Pharmasintez-Tyumen” (Rosja), JSC „Pharmasintez” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 98 rubli.

Kup

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Golda MB

Golda MV to lek hipoglikemiczny do podawania doustnego, pochodna sulfonylomocznika drugiej generacji.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu: białych lub białych z żółtym odcieniem, okrągłych, płaskich cylindrycznych, ze skosem, na tabletkach o dawce 60 mg, stosuje się linię podziału (dla dawki 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 lub 300 szt. W puszkach, w kartonie 1 puszka; 10 szt. W blistrach, w kartonie 1-10 opakowań; dla dozowania 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 lub 300 szt. w puszkach, w kartonie 1 puszka; w blistrach: 10 szt., W tekturowym pakiecie 1-10 paczek; 7 szt., W tekturowym pakiecie 2, 4, 6, 8 lub 10 opakowań. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Golda MV).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: gliklazyd - 30 lub 60 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), hypromeloza 2208, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Golda MV jest doustnym lekiem hipoglikemizującym. Jego aktywny składnik, gliklazyd, jest pochodną sulfonylomocznika drugiej generacji o zmodyfikowanym uwalnianiu. Różni się od podobnych leków obecnością pierścienia heterocyklicznego zawierającego N z wiązaniem endocyklicznym. Gliklazyd stymuluje wydzielanie insuliny przez komórki beta wysepek Langerhansa, zmniejszając stężenie glukozy we krwi. Po dwóch latach terapii utrzymuje się efekt zwiększenia stężenia poposiłkowej insuliny i peptydu C.

Wraz z wpływem na metabolizm węglowodanów ma działanie hemowaskularne. W cukrzycy typu 2 gliklazyd pomaga przywrócić wczesny szczyt wydzielania insuliny w odpowiedzi na spożycie glukozy i wzmacnia drugą fazę wydzielania insuliny. Wydzielanie insuliny znacznie wzrasta na tle pobudzenia wywołanego przyjmowaniem pokarmu i podawaniem glukozy.

Wpływ gliklazydu na hemowaskularyzację objawia się zmniejszeniem ryzyka zakrzepicy małych naczyń. Częściowo hamuje agregację i adhezję płytek krwi, zmniejsza stężenie czynników aktywujących płytki (tromboksan B2, beta-tromboglobulina). Promuje wzrost aktywności tkankowego aktywatora plazminogenu, wpływa na przywrócenie aktywności fibrynolitycznej śródbłonka naczyniowego.

U pacjentów z indeksem glikohemoglobiny (Hb _A1c) poniżej 6,5% stosowanie gliklazydu zapewnia intensywną kontrolę glikemii, znacznie zmniejszając mikro- i makronaczyniowe powikłania cukrzycy typu 2.

Powołanie gliklazydu w celu intensywnej kontroli glikemii polega na zwiększeniu jego dawki w połączeniu ze standardową terapią (lub zamiast niej) przed dołączeniem do niej metforminy, pochodnej tiazolidynodionu, inhibitora alfa-glukozydazy, insuliny lub innego środka hipoglikemizującego. Wyniki badań klinicznych wykazały, że na tle stosowania gliklazydu w średniej dawce dobowej 103 mg (dawka maksymalna - 120 mg) w porównaniu ze standardową terapią kontrolną, zmniejszenie względnego ryzyka łącznej częstości powikłań makro- i mikronaczyniowych wynosi 10%.

Zaletami intensywnej kontroli glikemii podczas przyjmowania Golda MV są istotne klinicznie zmniejszenie częstości występowania takich patologii jak poważne powikłania mikronaczyniowe (o 14%), nefropatia (o 21%), powikłania nerkowe (o 11%), mikroalbuminuria (o 9%), makroalbuminuria (o 30%).

Farmakokinetyka

Po zażyciu Golda MV gliklazyd jest całkowicie wchłaniany do środka, jego stężenie w osoczu krwi stopniowo wzrasta i osiąga plateau po 6-12 godzinach. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania, zmienność osobnicza jest niewielka. W przypadku gliklazydu w dawce do 120 mg charakterystyczna jest liniowa zależność między podaną dawką a AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie).

Wiązanie z białkami osocza - 95%.

Objętość dystrybucji wynosi około 30 litrów. Pojedyncza dawka gliklazydu zapewnia, że jego skuteczne stężenie w osoczu krwi utrzymuje się dłużej niż 24 godziny.

Gliklazyd jest metabolizowany głównie w wątrobie. W osoczu krwi nie ma aktywnych metabolitów.

Okres półtrwania wynosi 12–20 godzin.

Jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionych metabolitów - mniej niż 1%.

U pacjentów w podeszłym wieku nie oczekuje się znaczących zmian parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania do stosowania

leczenie cukrzycy typu 2 - przy braku dostatecznego efektu dietoterapii, aktywności fizycznej i utraty wagi;
zapobieganie powikłaniom u chorych na cukrzycę typu 2 - zmniejszenie ryzyka patologii mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia) i makronaczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar) poprzez intensywną kontrolę glikemii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca typu 1;
precoma cukrzycowa, śpiączka cukrzycowa;
cukrzycowa kwasica ketonowa;
ciężka niewydolność nerek;
ciężka niewydolność wątroby;
jednoczesna terapia mikonazolem;
terapia skojarzona z danazolem lub fenylobutazonem;
wrodzona nietolerancja laktozy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nietolerancja na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, tabletki Gold MV należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, z nieregularnym i / lub niezrównoważonym odżywianiem, ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (ciężka choroba niedokrwienna serca, rozległa miażdżyca tętnic, ciężka postać miażdżycy tętnic szyjnych), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, nerek i / lub niewydolność wątroby, niewydolność nadnerczy lub przysadki, niedoczynność tarczycy, długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami (GKS), alkoholizm.

Golda MV, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Golda MV przyjmuje się doustnie, połykając w całości (bez rozgryzania), najlepiej podczas śniadania.

Dzienna dawka jest przyjmowana raz i powinna mieścić się w zakresie od 30 do 120 mg.

Nie można uzupełnić przypadkowo pominiętej zwykłej dawki w kolejnej dawce, biorąc zwiększoną dawkę.

Dawkę gliklazydu dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę poziom stężenia glukozy we krwi oraz wskaźnik Hb _A1c.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - 30 mg (1 tabletka Golda MV 30 mg lub ½ tabletki Golda MV 60 mg). Jeśli wskazana dawka zapewnia odpowiednią kontrolę glikemii, można ją stosować jako dawkę podtrzymującą. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego po 30 dniach leczenia, początkową dawkę stopniowo zwiększa się o 30 mg (do 60, 90, 120 mg). W wyjątkowych przypadkach, jeśli poziom glukozy we krwi pacjenta nie zmniejszył się po 14 dniach terapii, dawkę można zwiększyć 14 dni po rozpoczęciu podawania.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 120 mg.

W przypadku zmiany z przyjmowania tabletek gliklazydu o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 80 mg, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w dawce 30 mg, towarzysząc leczeniu ze staranną kontrolą glikemii.

Przy przejściu na Golda CF z innych leków hipoglikemizujących zwykle nie jest wymagany okres przejściowy. Początkowa dawka gliklazydu w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu powinna wynosić 30 mg, a następnie należy ją dostosowywać w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Przy przenoszeniu należy wziąć pod uwagę dawkę i okres półtrwania poprzedniego leku hipoglikemizującego. W przypadku zastąpienia pochodnych sulfonylomocznika o długim okresie półtrwania, wszystkie leki hipoglikemizujące można odstawić na kilka dni. Pozwoli to uniknąć hipoglikemii z powodu addytywnego działania gliklazydu i pochodnych sulfonylomocznika.

Wykazano, że Golda MV jest częścią terapii skojarzonej z inhibitorami alfa-glukozydazy, biguanidami lub insuliną.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie wymagają dostosowania dawki.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Zaleca się stosowanie minimalnej dawki (30 mg) długo działającego gliklazydu w leczeniu pacjentów zagrożonych hipoglikemią [nieregularne lub niezrównoważone odżywianie, ciężkie lub słabo wyrównane zaburzenia endokrynologiczne, niedoczynność tarczycy, ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, okres po długotrwałym stosowaniu i / lub przyjmowaniu dużych dawki glikokortykosteroidów (GCS)].

Stosowanie Golda MV oprócz diety i ćwiczeń fizycznych w profilaktyce powikłań cukrzycy typu 2 należy rozpocząć od dawki 30 mg. Aby uzyskać intensywną kontrolę glikemii i docelowe poziomy Hb _A1c, dawkę początkową można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Wskazane jest podawanie leku w celu intensywnej kontroli glikemii w połączeniu z metforminą, inhibitorem alfa-glukozydazy, pochodną tiazolidynodionu, insuliną i innymi środkami hipoglikemizującymi.

Skutki uboczne

Jeśli pominiesz kolejny posiłek lub systematyczne nieregularne jedzenie, mogą pojawić się następujące objawy hipoglikemii: zwiększone zmęczenie, silny głód, ból głowy, opóźniona reakcja, nudności, wymioty, zmniejszenie koncentracji, zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia snu, drażliwość, pobudzenie, splątanie, depresja, zaburzenia widzenia i mowy, niedowład, afazja, drżenie, utrata samokontroli, zaburzenia percepcji, uczucie bezradności, drgawki, płytki oddech, bradykardia, majaczenie, senność, utrata przytomności, śpiączka (w tym śmiertelna); reakcje adrenergiczne - zwiększone pocenie się, niepokój, wilgotna skóra ciała, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi (ciśnienie krwi), arytmia, kołatanie serca, dusznica bolesna. Wskazują na to wyniki badań klinicznychże podczas stosowania leku w celu intensywnej kontroli glikemii hipoglikemia występuje częściej niż przy standardowej kontroli glikemii. Większość przypadków hipoglikemii w grupie intensywnej kontroli glikemii wystąpiła podczas jednoczesnego leczenia insuliną.

Ponadto na tle stosowania Golda MV mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;
z układu limfatycznego i krążenia: rzadko - trombocytopenia, anemia, leukopenia, granulocytopenia;
z dróg żółciowych: zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, ACT (aminotransferaza asparaginianowa), ALT (aminotransferaza alaninowa), zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna;
ze strony narządu wzroku: przemijające zaburzenia widzenia (częściej na początku terapii);
reakcje skórne: świąd, wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, rumień, obrzęk Quinckego, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
inne (działania niepożądane typowe dla pochodnych sulfonylomocznika): niedokrwistość hemolityczna, erytrocytopenia, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, pancytopenia, hiponatremia, żółtaczka, ciężka niewydolność wątroby.

Przedawkować

Objawy: w przypadku przedawkowania rozwijają się objawy charakterystyczne dla hipoglikemii.

Leczenie: w celu złagodzenia umiarkowanych objawów hipoglikemii (bez objawów neurologicznych i zaburzeń świadomości) konieczne jest zwiększenie spożycia węglowodanów, zmniejszenie dawki Golda MV i / lub zmiana diety. Pokazana jest dokładna obserwacja medyczna stanu pacjenta.

W przypadku wystąpienia ciężkich stanów hipoglikemicznych (śpiączka, drgawki i inne zaburzenia pochodzenia neurologicznego) wymagana jest natychmiastowa hospitalizacja.

Karetka pogotowia ze śpiączką hipoglikemiczną lub podejrzeniem jej wystąpienia przewiduje dożylne (iv) wstrzyknięcie strumieniowe 20-30% roztworu dekstrozy (glukozy) w dawce 50 ml, a następnie dożylne kroplówki 10% roztworu glukozy, który utrzymuje poziom glukozy w krew powyżej 1 g / l. Dokładne monitorowanie stanu pacjenta i monitorowanie stężenia glukozy we krwi powinno być kontynuowane przez następne 48 godzin.

Dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Golda MV powinna być przepisywana tylko wtedy, gdy dieta pacjenta obejmuje śniadanie i regularne posiłki. Wiąże się to z wysokim ryzykiem hipoglikemii, w tym ciężkich i długotrwałych postaci wymagających hospitalizacji i dożylnego podawania roztworu dekstrozy przez kilka dni. W okresie przyjmowania Golda MV bardzo ważne jest zapewnienie dostatecznego spożycia węglowodanów z pożywienia. Nieregularna dieta, nieodpowiednie spożycie lub dieta uboga w węglowodany przyczyniają się do rozwoju hipoglikemii. Częściej rozwój hipoglikemii obserwuje się u pacjentów na diecie niskokalorycznej, po intensywnym lub długotrwałym wysiłku fizycznym, po spożyciu alkoholu lub podczas jednoczesnego leczenia kilkoma lekami hipoglikemizującymi. Zwykle spożywanie pokarmów bogatych w węglowodany (w tym cukier) może pomóc złagodzić objawy hipoglikemii. W takim przypadku substytuty cukru nie są skuteczne. Należy pamiętać, że hipoglikemia może się nawrócić. Dlatego, jeśli hipoglikemia ma wyraźne objawy lub utrzymuje się, pomimo skuteczności spożywania pokarmów bogatych w węglowodany, należy wezwać pomoc medyczną w nagłych wypadkach.

Przepisując Golda MV, lekarz musi szczegółowo poinformować pacjenta o terapii i konieczności ścisłego przestrzegania schematu dawkowania, zbilansowanej diety i aktywności fizycznej.

Przyczyną rozwoju hipoglikemii jest niezdolność lub niechęć pacjenta (zwłaszcza w podeszłym wieku) do przestrzegania zaleceń lekarza i systematycznej kontroli poziomu cukru we krwi, niedożywienie, zmiany diety, pomijanie posiłków lub głód, brak równowagi między aktywnością fizyczną a ilością przyjmowanych węglowodanów, ciężka niewydolność wątroby, niewydolność nerek, przedawkowanie leków, niewydolność przysadki i nadnerczy i / lub choroba tarczycy.

Ponadto hipoglikemia może być nasilona przez interakcje gliklazydu z podawanymi jednocześnie lekami terapeutycznymi. Dlatego pacjent powinien uzgodnić z lekarzem przyjmowanie jakichkolwiek leków.

Przepisując Golda MV, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta i jego rodzinę o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach związanych z planowanym leczeniem, przyczynach i objawach hipoglikemii, znaczeniu przestrzegania zalecanej diety i zestawu ćwiczeń fizycznych oraz celowości regularnego samokontroli stężenia glukozy we krwi.

Aby ocenić kontrolę glikemii, należy _regularnie mierzyć Hb _Alc.

Należy pamiętać, że przy współistniejącej niewydolności wątroby i / lub ciężkiej niewydolności nerek stan hipoglikemii może trwać dość długo i wymaga natychmiastowego odpowiedniego leczenia.

Osiągniętą kontrolę glikemii może osłabić gorączka, infekcja, uraz lub poważna operacja. W takich przypadkach wskazane jest przeniesienie pacjenta na terapię insuliną.

Brak skuteczności gliklazydu po długim okresie leczenia może wynikać z wtórnej lekooporności będącej konsekwencją progresji choroby lub zmniejszenia odpowiedzi klinicznej na lek. Diagnozując wtórną lekooporność należy upewnić się, że pacjent przestrzega przepisanej diety i ocenić adekwatność przyjętej dawki Golda MV.

Przy niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie pochodnych sulfonylomocznika zwiększa ryzyko niedokrwistości hemolitycznej. Dlatego w leczeniu pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej należy preferować leki hipoglikemizujące z innej grupy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Golda MV, zwłaszcza na początku terapii, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy, która wymaga dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Golda MV jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

Planując ciążę lub poczęcie podczas przyjmowania gliklazydu, konieczne jest zastąpienie doustnego leku hipoglikemizującego insulinoterapią.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Golda MV jest przeciwwskazane u pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania gliklazydu w leczeniu dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie Golda MV jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Powołanie Golda MV jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.

Zaleca się ostrożne stosowanie gliklazydu w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni ostrożnie przyjmować Golda CF, ściśle przestrzegając wszystkich zaleceń lekarza.

Interakcje lekowe

mikonazol: ogólnoustrojowe podawanie mikonazolu lub jego stosowanie w postaci żelu na błonę śluzową jamy ustnej powoduje nasilenie hipoglikemizującego działania gliklazydu, co może powodować rozwój hipoglikemii aż do śpiączki;
fenylobutazon: połączenie z doustnymi postaciami fenylobutazonu nasila działanie hipoglikemiczne Golda MV, dlatego w przypadku braku możliwości przepisania innego środka przeciwzapalnego konieczne jest dostosowanie dawki gliklazydu zarówno w okresie przyjmowania fenylobutazonu, jak i po jego odstawieniu;
etanol: spożywanie napojów alkoholowych lub leków zawierających etanol hamuje reakcje kompensacyjne, które mogą prowadzić do zwiększonej hipoglikemii lub rozwoju śpiączki hipoglikemicznej;
Inne leki hipoglikemizujące (insulina, akarboza, metformina, tiazolidynodiony, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4, agoniści glukagonopodobnego peptydu-1), beta-blokery, flukonazol, inhibitory konwertazy angiotensyny (enalapryl, kaptopril), blokery receptorów H ₂ histaminy, mono-oksydanty, sulfonamidy, klarytromycyna, niesteroidowe leki przeciwzapalne: połączeniu tych leków z gliklazydem towarzyszy nasilenie działania Golda MV i zwiększone ryzyko hipoglikemii;
danazol: diabetogenne działanie danazolu pomaga osłabić działanie gliklazydu;
chloropromazyna: duże dawki dobowe (ponad 100 mg) chloropromazyny zmniejszają wydzielanie insuliny, pomagając zwiększyć stężenie glukozy we krwi. Dlatego przy jednoczesnym leczeniu neuroleptykiem wymagany jest dobór dawki gliklazydu i staranna kontrola glikemii, w tym po odstawieniu chloropromazyny;
tetrakozaktyd, GKS do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego: zmniejszają tolerancję węglowodanów, przyczyniając się do wzrostu glikemii i ryzyka kwasicy ketonowej. Konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia stawów, w razie potrzeby korekta dawki gliklazydu;
ritodryna, salbutamol, terbutalina (i / v): należy pamiętać, że beta ₂ -adrenomimetyki zwiększają poziom glukozy we krwi, dlatego w połączeniu z nimi pacjenci wymagają regularnej samokontroli glikemii, istnieje możliwość przeniesienia pacjenta na terapię insuliną;
warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe: gliklazyd może przyczyniać się do klinicznie istotnego zwiększenia działania leków przeciwzakrzepowych.

Analogi

Analogi Golda MV to: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Gold MV

Recenzje Gold MV są kontrowersyjne. Pacjenci (lub ich krewni) wskazują na szybkie osiągnięcie wystarczającego efektu redukcji cukru podczas przyjmowania leku, jednocześnie zauważają zwiększone ryzyko hipoglikemii i innych skutków ubocznych. Ponadto wady obejmują obecność przeciwwskazań.

W okresie przyjmowania Golda MV zaleca się ścisłe przestrzeganie przepisanej diety i diety oraz codzienne monitorowanie poziomu cukru we krwi.