Bromocriptine-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bromocriptine-Richter: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bromocriptin-Richter

Kod ATX: N04BC01

Składnik aktywny: bromokryptyna (bromokryptyna)

Producent: Gedeon Richter (Węgry); Gedeon Richter-Rus (Rosja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 29.11.2018 r

Ceny w aptekach: od 270 rubli.

Kup

Bromocriptine-Richter jest lekiem o działaniu dopaminergicznym, przeciwparkinsonowskim.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: prawie białe, okrągłe, płaskie, ze ścięciem, z jednej strony istnieje ryzyko, z drugiej - grawerowanie „2,5” (w pudełku tekturowym 1 butelka z ciemnego szkła zawierająca 30 tabletek oraz instrukcja użycia Bromokryptyny Richter).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: bromokryptyna - 2,5 mg (mesylan bromokryptyny - 2,87 mg);
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 41 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,65 mg; powidon K30 - 5,2 mg; skrobia kukurydziana - 35,08 mg; stearynian magnezu - 1,3 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 40 mg; talk - 3,9 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Bromokryptyna jest pochodną sporyszu, stymulującą centralne i obwodowe receptory dopaminy D ₂. Dzięki zahamowaniu wydzielania prolaktyny dochodzi do zahamowania fizjologicznej laktacji, pobudzenia normalizacji czynności miesiączkowej, zmniejszenia wielkości i liczby torbieli w gruczole sutkowym, co wiąże się z eliminacją nierównowagi w poziomach hormonów - estrogenu i progesteronu.

Bromokryptyna nie wpływa na poporodową inwolucję macicy i nie zwiększa ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Inne skutki substancji:

normalizacja wydzielania LH (hormonu luteinizującego);
zmniejszenie nasilenia zespołu policystycznych jajników;
promowanie zahamowania wzrostu i zmniejszenie wielkości gruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę.

Przy stosowaniu w dużych dawkach pobudzane są receptory dopaminy w jądrze czarnym i prążkowiu mózgu, układzie mezolimbicznym i podwzgórzu, a także przywracanie równowagi neurochemicznej w tych strukturach.

Bromokryptyna ma działanie przeciwparkinsonowskie, objawiające się zmniejszeniem drżenia, sztywności i spowolnienia ruchów na wszystkich etapach choroby Parkinsona. Zmniejsza się również nasilenie współistniejącej depresji, a skuteczność utrzymuje się przez wiele lat.

Substancja hamuje wydzielanie hormonu wzrostu i ACTH (hormonów somatotropowych i adrenokortykotropowych) przysadki mózgowej, jednocześnie nie oddziałuje na inne hormony przysadki, jeśli ich stężenie nie wykracza poza normalny zakres.

Spadek poziomu prolaktyny we krwi po przyjęciu pojedynczej dawki obserwuje się po 2 godzinach, rozwój maksymalnego efektu obserwuje się po 8 godzinach. Działanie przeciwparkinsonowskie pojawia się po 30–90 minutach, osiąga maksimum po 2 godzinach. Spadek poziomu hormonu wzrostu obserwuje się 1-2 godziny po zażyciu leku.

Maksymalny efekt stosowania preparatu Bromocriptine-Richter osiąga się w ciągu 4-8 tygodni terapii.

Farmakokinetyka

Wchłanianie bromokryptyny z przewodu pokarmowego wynosi 30%, okres połowicznego wchłaniania wynosi 20 minut. Biologiczna dostępność substancji wynosi 6% (związana z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę). Czas do osiągnięcia C _max (maksymalnego stężenia) we krwi waha się od 1 do 3 godzin.

Bromokryptyna wiąże się z białkami osocza (albuminami) na poziomie 90–96%; przenika do mleka matki.

W T _1/2 (okres półtrwania) bromokryptyny wyróżnia się dwie fazy: fazę α - w zakresie od 4 do 4,5 godziny; ostatnia faza to 15 godzin.

Substancja wydalana jest w postaci metabolitów: 6% - przez nerki, większość dawki - z żółcią.

Wskazania do stosowania

idiopatyczna choroba Parkinsona i parkinsonizm po zapaleniu mózgu na wszystkich etapach (w monoterapii lub jako dodatek do innych leków przeciw parkinsonizmowi);
niepłodność kobieca niezależna od prolaktyny: cykle bezowulacyjne (bromokryptyna-Richter jest przepisywana jako dodatek do stosowania antyestrogenu, takiego jak klomifen); zespół policystycznych jajników;
niepłodność żeńska, nieregularne miesiączkowanie: stany / choroby zależne od prolaktyny z / bez hiperprolaktynemii (brak miesiączki z / bez mlekotoku); niewydolność fazy lutealnej; oligomenorrhea; wtórna hiperprolaktynemia, która jest związana ze stosowaniem niektórych leków (leki przeciwnadciśnieniowe, psychostymulanty);
zespół napięcia przedmiesiączkowego (objawiający się tkliwością piersi, obrzękiem, zaburzeniami nastroju, wzdęciami);
prolactinoma: mikro- i makrogruczolaki przysadki wydzielające prolaktynę (leczenie zachowawcze); leczenie pooperacyjne w przypadkach, gdy poziom prolaktyny pozostaje podwyższony; przygotowanie przedoperacyjne w celu zmniejszenia objętości guza;
łagodne choroby gruczołów sutkowych: mastalgia z zespołem napięcia przedmiesiączkowego lub bez; łagodne zmiany torbielowate lub guzkowe, zwłaszcza choroba włóknisto-torbielowata; mastalgia w połączeniu z łagodnymi zmianami torbielowatymi lub guzkowymi w gruczole;
zahamowanie laktacji: zapobieganie lub hamowanie laktacji poporodowej (jeśli jest to medycznie wskazane) po aborcji; początkowe poporodowe zapalenie sutka; obrzęk gruczołów mlecznych po porodzie;
akromegalia (bromokryptyna-Richter jest przepisywana jako uzupełnienie radioterapii i leczenia chirurgicznego lub, w szczególnych przypadkach, jako alternatywa dla radioterapii lub operacji);
hiperprolaktynemia u mężczyzn: hipogonadyzm zależny od prolaktyny, w tym oligospermia, zmniejszone libido, impotencja.

Przeciwwskazania

Absolutny:

gestoza;
choroba zastawek serca;
nadciśnienie tętnicze w okresie poporodowym;
drżenie zasadnicze i rodzinne;
pląsawica Huntingtona;
psychoza;
choroby sercowo-naczyniowe, w tym nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie tętnicze;
niewydolność wątroby;
wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym;
wiek do 15 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku, a także innych alkaloidów sporyszu.

Krewny (tabletki Bromocriptine-Richter są przepisywane pod nadzorem lekarza):

parkinsonizm, któremu towarzyszą objawy demencji;
łączone stosowanie z lekami przepisanymi na leczenie przeciwnadciśnieniowe;
Ciąża i laktacja.

Bromocriptine-Richter, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Bromocriptine-Richter przyjmuje się doustnie podczas posiłków.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Stosowanie preparatu Bromocriptine-Richter rozpoczyna się 14 dnia cyklu miesiączkowego od dawki dobowej 1,25 mg, stopniowo zwiększając dawkę do 5 mg (w krokach co 1,25 mg), terapię przeprowadza się przed wystąpieniem miesiączki.

Inne choroby spowodowane brakiem równowagi w poziomach hormonów

Odbiór Bromocriptine-Richter rozpoczyna się od pojedynczej dawki 1,25 mg, przyjmowanej 2-3 razy dziennie.

Stopniowo dawkę dobową należy zwiększać:

hiperprolaktynemia u mężczyzn: do 5-10 mg;
prolactinoma: do kilku tabletek, które pozwalają zapewnić pożądany poziom prolaktyny we krwi;
akromegalia: do 10–20 mg, w zależności od efektu terapeutycznego i skutków ubocznych;
łagodne choroby gruczołów mlecznych: do 5–7,5 mg;
niepłodność kobieca, nieregularne miesiączki: do 5-7,5 mg. Leczenie należy prowadzić do przywrócenia owulacji i / lub normalizacji cyklu miesiączkowego. Aby zapobiec nawrotom, lek można kontynuować przez kilka cykli miesiączkowych.

Zaprzestanie laktacji, początkowe poporodowe zapalenie sutka

Aby zatrzymać laktację w pierwszym dniu, 1,25 mg Bromocriptine-Richter przyjmuje się 2 razy dziennie (rano i wieczorem), po czym przez 14 dni lek kontynuuje się w dawce 2,5 mg 2 razy dziennie. Leczenie rozpoczyna się nie wcześniej niż 4 godziny po porodzie lub aborcji po ustabilizowaniu się funkcji życiowych organizmu.

2–3 dni po odstawieniu preparatu Bromocriptine-Richter może wystąpić nieznaczne wydzielanie mleka, wznowienie leczenia na kolejne 7 dni zgodnie ze wskazanym schematem dawkowania prowadzi do ustania wydzielania.

Wraz z początkiem poporodowego zapalenia gruczołu mlekowego leczenie przeprowadza się w ten sam sposób, w razie potrzeby przepisuje się antybiotyki.

W przypadku poporodowego obrzęku gruczołów mlecznych Bromocriptine-Richter przyjmuje się jednorazowo w dawce 2,5 mg, po 6-12 godzinach lek można przyjmować w tej samej dawce, bez niechcianego zatrzymania laktacji.

Choroba Parkinsona

W celu zapewnienia optymalnej tolerancji, stosowanie preparatu Bromocriptine-Richter rozpoczyna się od małej dawki: raz dziennie, najlepiej wieczorem, 1,25 mg przez tydzień. Dawkę dobową zwiększa się co tydzień o 1,25 mg, podzieloną na 2-3 dawki.

Rozwój efektu terapeutycznego obserwuje się po 6-8 tygodniach, jeśli tak się nie stanie, można kontynuować zwiększanie dawki, zwiększając krok do 2,5 mg.

Średnia dawka terapeutyczna stosowana w leczeniu mono- i skojarzonym wynosi od 10 do 30 mg (maksymalnie) dziennie.

W przypadkach, gdy na tle terapii pojawiają się skutki uboczne, dawkę dobową zmniejsza się, a przerwa między takimi redukcjami musi być zachowana co najmniej tydzień. Po ustąpieniu niepożądanych reakcji dawkę można ponownie zwiększyć.

Pacjentom, u których wystąpiły zaburzenia ruchu podczas przyjmowania lewodopy, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przed przyjęciem leku Bromocriptine-Richter. Przy zadowalającym działaniu terapeutycznym można kontynuować dalsze stopniowe zmniejszanie dawki lewodopy, w niektórych przypadkach aż do całkowitego jej zniesienia.

Stosowanie preparatu Bromocriptine-Richter należy rozpocząć jednocześnie z wystąpieniem działań niepożądanych lewodopy, w tym dyskinez, pogorszenia stanu do zakończenia działania lewodopy, co wiąże się ze skróceniem czasu działania pojedynczej dawki (efekt „końca dawki”), począwszy od minimalnej skutecznej dawki produktu Bromocriptine-Richter. Większe dawki należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zawał mięśnia sercowego, hipotonia ortostatyczna *;
układ nerwowy: zawroty głowy *, ból głowy *; rzadko - senność, dyskineza, udar, pobudzenie psychomotoryczne, nagłe zasypianie, psychoza, halucynacje;
układ pokarmowy: wymioty *, nudności *; rzadko - kandydoza jamy ustnej, próchnica, zaparcia, suchość w ustach, choroby przyzębia;
narząd wzroku: rzadko - obniżona ostrość wzroku;
inne: rzadko - skurcze mięśni łydek, przekrwienie błony śluzowej nosa, zmęczenie *, alergiczna wysypka skórna.

* - naruszenia, które nie wymagają przerwania leczenia.

Przy długotrwałej terapii może rozwinąć się zespół Raynauda. W przypadku stosowania dużych dawek w leczeniu parkinsonizmu reakcje uboczne takie jak omdlenie, splątanie, krwawienie z przewodu pokarmowego, wydzielanie płynu mózgowo-rdzeniowego z przewodów nosowych, wrzód trawienny, zwłóknienie zaotrzewnowe (objawiające się bólem pleców i brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, częste oddawanie moczu).

Przedawkować

Główne objawy: niedociśnienie tętnicze, bóle głowy, omamy.

Terapia: metoklopramid (pozajelitowo).

Specjalne instrukcje

Na początku leczenia w celu zapobieżenia zawrotom głowy, wymiotom i nudnościom na 1 godzinę przed przyjęciem leku Bromocriptine-Richter wskazane jest zastosowanie leków przeciwwymiotnych.

Zaleca się okresowe monitorowanie ciśnienia krwi, czynności nerek / wątroby; dodatkowo z parkinsonizmem - obraz krwi, stan funkcjonalny układu sercowo-naczyniowego.

Na tle stosowania Bromokryptyny-Richtera należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę po porodzie, co wiąże się z szybkim powrotem cykli owulacyjnych. Wskazane jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały niehormonalne metody antykoncepcji.

Jeśli ciąża występuje na tle gruczolaka przysadki, po anulowaniu preparatu Bromocriptine-Richter konieczne jest regularne monitorowanie stanu gruczolaka, w tym badanie pól widzenia.

W przypadku stosowania leku w celu zahamowania laktacji poporodowej konieczne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza w pierwszym tygodniu leczenia bromokryptyną.

Przed rozpoczęciem stosowania produktu Bromocriptine-Richter w łagodnych chorobach piersi należy wykluczyć nowotwory złośliwe o tej samej lokalizacji.

W przypadku wystąpienia takich zaburzeń jak nadciśnienie tętnicze, ostry, uporczywy ból głowy z zaburzeniami ostrości wzroku lub bez nich, konieczne jest anulowanie przyjmowania preparatu Bromocriptine-Richter i zbadanie pacjenta.

Podczas leczenia akromegalii u pacjentów z obciążonym wywiadem wrzodowym żołądka zaleca się stosowanie nie leku Bromocriptine-Richter, ale innego leku. Jeśli nie można tego uniknąć, należy wziąć pod uwagę ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Takie przypadki należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Wymagana jest staranna higiena jamy ustnej. Jeśli suchość w ustach utrzymuje się dłużej niż dwa tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi wymagają szczególnej ostrożności przy podawaniu dużych dawek.

W przypadku wyraźnego wzrostu wielkości prolactinoma leczenie należy wznowić.

W leczeniu chorób, którym nie towarzyszy hiperprolaktynemia, należy przepisać najmniejszą skuteczną dawkę bromokryptyny.

Jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy opłucno-płucne (naciek w płucach, wysięk opłucnowy), należy odstawić Bromocriptine-Richter i przeprowadzić dokładne badanie lekarskie pacjenta.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Do kwestii możliwości prowadzenia pojazdów w okresie terapii należy podchodzić indywidualnie, gdyż rozwój takich działań niepożądanych, jak pogorszenie ostrości wzroku i nagłe zasypianie jest bardzo zróżnicowany.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Podczas leczenia produktem Bromocriptine-Richter kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, jeśli to możliwe, niehormonalną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka chce utrzymać ciążę, zaleca się odstawienie leku Bromocriptine-Richter, chyba że korzyści płynące ze stosowania bromokryptyny dla kobiety przeważają nad potencjalnym szkodliwym działaniem na płód.

Terapia w pierwszych ośmiu tygodniach ciąży nie ma szkodliwego wpływu na przebieg i wynik ciąży. Po zniesieniu Bromocriptine-Richtera aborcja nie wzrasta.

Stosowanie leku podczas laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy jest to wskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Nie badano profilu bezpieczeństwa u pacjentów w wieku poniżej 15 lat, dlatego nie przepisuje się produktu Bromocriptine-Richter.

Za naruszenia funkcji wątroby

W niewydolności wątroby Bromocriptine-Richter jest przeciwwskazany.

Interakcje lekowe

lewodopa, leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: ich działanie jest wzmocnione;
doustne środki antykoncepcyjne: ich skuteczność spada;
rytonawir: zaleca się zmniejszenie dawki o 50%;
leki o działaniu antidopaminowym (fenotiazyny, butyrofenony): działanie bromokryptyny może być osłabione;
klarytromycyna, erytromycyna, troleandomycyna: zwiększenie biodostępności i C _max bromokryptyny w osoczu;
alkaloidy sporyszu: wzrasta stężenie bromokryptyny w osoczu, co przyczynia się do wystąpienia skutków ubocznych; nie możecie razem zażywać narkotyków;
furazolidon, inhibitory monoaminooksydazy, selegilina, prokarbazyna, loksapina, metylodopa, metoklopramid, rezerpina, molindon, tioksantyny: wzrasta stężenie bromokryptyny w osoczu, co przyczynia się do wystąpienia skutków ubocznych;
etanol: rozwój reakcji przypominających disulfiram, objawiających się pulsującym bólem głowy, bólem w klatce piersiowej, przekrwieniem, tachykardią, obniżeniem ostrości wzroku, drgawkami, osłabieniem, nudnościami, wymiotami, odruchowym kaszlem.

Analogi

Analogi Bromocriptine-Richter to: Abergin, Bromocriptine-KB, Bromocriptine, Apo-Bromocriptine, Bromergon, Parlodel, Serocriptine.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Bromocriptine-Richter

Na specjalistycznych forach i witrynach znajdują się głównie pozytywne recenzje na temat Bromocriptine-Richter. Najczęściej polecają go kobiety, którym lek pomógł zahamować laktację. Należy zauważyć, że terapia pozwala uniknąć rozwoju mastopatii. Jednak w wielu przypadkach przyjmowaniu tabletek towarzyszy rozwój skutków ubocznych o różnym nasileniu.