Allaforte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Allaforte: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Allaforte

Kod ATX: C01BG

Składnik aktywny: bromowodorek lappakonityny (bromowodorek lappaconityny)

Producent: JSC Pharmcenter VILAR (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 479 rubli.

Kup

Tabletki Allaforte o przedłużonym uwalnianiu

Allaforte jest lekiem przeciwarytmicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, obustronnie wypukłe, od białej do białej z żółtawym lub szarawym odcieniem (10 i 15 szt. W opakowaniach konturowych, w pudełku tekturowym do pakowania konsumenckiego 1-3 paczki i instrukcja użycia preparatu Allaforte) …

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: bromowodorek lappaconityny - 25 lub 50 mg (w przeliczeniu na 100% substancji);
składniki pomocnicze: hypromeloza, monohydrat laktozy, stearynian wapnia, skrobia żelowana, koloidalny dwutlenek krzemu (Aerosil A-380).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Allaforte jest bromowodorek lappaconityny - bromowodorek alkaloidu lappaconityny z towarzyszącymi alkaloidami. Jest pozyskiwany z trawy lub korzeni i kłączy zapaśnika białozębnego (Aconitum leucostomum Worosch), z korzeni i kłączy zapaśnika północnego (wysoki) (Aconitum septentrionale Koelle) lub z technicznej sumy alkaloidów z rodziny jaskierów.

Allaforte jest lekiem przeciwarytmicznym klasy IC. Blokuje szybkie kanały sodowe błon kardiomiocytów. Spowalnia przewodzenie przedsionkowo-komorowe (AV) i wewnątrzkomorowe, hamuje przewodzenie impulsów wzdłuż dodatkowych ścieżek w zespole Wolffa-Parkinsona-White'a. Skraca funkcjonalne i efektywne okresy refrakcji przedsionków, włókien Purkinjego, węzła AV i wiązki Hisa.

Bromowodorek lappakonityny ma umiarkowane działanie przeciwskurczowe, rozszerzające naczynia wieńcowe, uspokajające i miejscowo znieczulające.

Efekt rozwija się w ciągu 40-60 minut po zażyciu Allaforte, utrzymuje się na osiągniętym poziomie przez 4-5 godzin, po czym zaczyna się stopniowo zmniejszać. Na ogół działanie bromowodorku lappaconityny utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.

Allaforte nie wpływa na ciśnienie krwi (BP), częstość akcji serca (HR), kurczliwość mięśnia sercowego (pod warunkiem, że nie występuje początkowa niewydolność serca), przewodzenie wzdłuż węzła pk w kierunku wstecznym i czas trwania odstępu QT. Automatyzm węzła zatokowego nie uciska. Nie ma działania przeciwnadciśnieniowego i m-antycholinergicznego. Nie ma negatywnego działania inotropowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego bromowodorek lapakonityny wchłania się powoli. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest średnio w ciągu 80 minut, po czym pozostaje prawie stabilne przez 4-5 godzin i stopniowo zmniejsza się przez następne 24 godziny.

W przewlekłej niewydolności serca II - III klasie czynnościowej wg NYHA wchłanianie leku jest spowolnione, C _max notuje się po 2 godzinach.

Biodostępność wynosi 56%, co wynika z efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Głównym metabolitem wykazującym aktywność farmakologiczną jest deacetylapakonityna.

Objętość dystrybucji leku wynosi 690 litrów. Bromowodorek lappaconityny przenika przez barierę krew-mózg (BBB). Przy dłuższym stosowaniu w organizmie nie kumuluje się.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 7,2 godziny, ale zwiększa się 2-3 razy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, 3-10 razy u pacjentów z marskością wątroby.

Nie więcej niż 28% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, pozostała ilość jest wydalana przez jelita.

Wskazania do stosowania

przedwczesne pobudzenia komorowe i nadkomorowe;
napadowy częstoskurcz komorowy (przy braku organicznych zmian w mięśniu sercowym);
napadowy częstoskurcz nadkomorowy, w tym z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a;
napadowa postać migotania przedsionków i trzepotania przedsionków.

Przeciwwskazania

Absolutny:

przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa wg NYHA;
wady serca;
ostry zespół wieńcowy;
wstrząs kardiogenny;
blokada zatokowo-przedsionkowa;
restrykcyjna kardiomiopatia;
kardiomiopatia rozstrzeniowa;
arytmogenna kardiomiopatia (dysplazja) prawej komory;
blokada prawej gałęzi wiązki Hisa, połączona z blokadą jednej z gałęzi lewej nogi;
zespół długiego lub krótkiego odstępu QT;
ciężki przerost mięśnia sercowego lewej komory (≥ 1,4 cm);
ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg);
zapalenie mięśnia sercowego;
Zespół Brugadów;
miażdżyca po zawale serca;
Blokada AV I stopnia z wydłużeniem odstępu PQ o ponad 200 ms;
Blok AV II i III stopnia u pacjentów bez sztucznego rozrusznika serca (IVP);
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
nadużywanie alkoholu;
wiek do 18 lat;
okres karmienia piersią;
brak działania przeciwarytmicznego podczas leczenia allapininą w historii;
historia arytmogennego działania jakiegokolwiek leku przeciwarytmicznego;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Allaforte.

Krewny (tabletki Allaforte należy stosować ze szczególną ostrożnością):

bradykardia;
blokada jednej z nóg paczki Jego;
zespół chorego zatoki;
naruszenie przewodzenia śródkomorowego;
niedokrwienie serca;
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia);
ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego;
łagodny przerost gruczołu krokowego;
jaskra z zamkniętym kątem;
jednoczesne stosowanie innych leków przeciwarytmicznych;
ciąża.

Allaforte, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Allaforte należy przyjmować doustnie podczas posiłków. Tabletki należy połykać w całości (bez łamania, kruszenia ani żucia) i popijać odpowiednią ilością wody pitnej o temperaturze pokojowej.

Lekarz indywidualnie dobiera optymalną dawkę terapeutyczną. Na początku leczenia Allaforte przepisuje się 25 mg - 1 tabletkę 3 razy dziennie (w odstępach 8 godzin). Jeśli nasilenie efektu jest niewystarczające, można zwiększyć dawkę do 25 mg 4 razy na dobę (co 6 godzin) lub do 50 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin). Oceniając skuteczność dawki początkowej i każdej kolejnej (zwiększonej) dawki należy mieć na uwadze, że stabilny efekt pojawia się w ciągu 2–3 dni.

Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 100 mg (50 mg 2 razy dziennie lub 25 mg 4 razy dziennie). Nie zaleca się stosowania preparatu Allaforte w większych dawkach, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań.

Aby uniknąć niepożądanego wpływu leku na układ przewodzenia serca, należy rozpocząć leczenie i zwiększać dawki pod kontrolą elektrokardiogramu (EKG). Wskazane jest rejestrowanie wskaźników EKG 1-2 godziny po przyjęciu kolejnej dawki.

W przypadku wydłużenia PQ do 300 ms lub wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego w stopniu większym niż dostępny, należy zmniejszyć dawkę preparatu Allaforte lub czasowo odstawić lek.

Wydłużenie zespołu QRS nawet o 25% wartości początkowej jest bezpieczne, pod warunkiem jednak, że czas trwania zespołu QRS nie przekracza 140 ms. Zespołu QRS nie można wydłużyć o więcej niż 50% pierwotnego lub więcej niż 160 ms.

Konieczność skorygowania schematu dawkowania i czasu trwania leczenia ustala lekarz.

Skutki uboczne

ze strony serca: bardzo często (≥ 10%) - zaburzenia przewodzenia śródkomorowego i AV, zmiany w EKG (rozszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu PQ); często (od ≥ 1% do <10%) - podwyższone ciśnienie tętnicze, tachykardia zatokowa (przy długotrwałym stosowaniu); rzadko (od ≥ 0,1% do <1%) - działanie arytmogenne;
z układu nerwowego: bardzo często - uczucie ciężkości w głowie, ból głowy, ataksja, zawroty głowy;
ze strony narządu wzroku: bardzo często - podwójne widzenie (podwójne widzenie);
ze skóry i tkanek podskórnych: często - przekrwienie skóry, reakcje alergiczne.

Przedawkować

Allaforte charakteryzuje się niewielkim zakresem skuteczności terapeutycznej, dlatego może szybko wywołać ciężkie zatrucia, szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwarytmicznymi.

Możliwe objawy przedawkowania: niewyraźne widzenie, zawroty głowy, ból głowy, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszona kurczliwość mięśnia sercowego, rozszerzenie zespołu QRS, asystolia, bradykardia, zwiększona amplituda załamka T, napady wielopostaciowego częstoskurczu komorowego, blokada przedsionkowo-komorowa i zatokowo-przedsionkowa oraz wydłużenie odstępu QT, - zaburzenia jelitowe.

Jako środek pierwszej pomocy zalecane jest płukanie żołądka. Leczenie przedawkowania jest objawowe. W razie potrzeby przepisuje się dobutaminę i diazepam, wykonuje defibrylację serca, sztuczną wentylację płuc i pośredni masaż serca.

W przypadku wystąpienia częstoskurczu komorowego przeciwwskazane jest stosowanie leków antyarytmicznych klasy IA i IC.

Specjalne instrukcje

Allaforte jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia wolniejsze wchłanianie i równomierne rozprowadzanie bromowodorku lappaconityny we krwi w odstępach między dawkami. Zmniejsza to częstotliwość rozwoju i nasilenie skutków ubocznych.

W przypadku przeniesienia pacjenta na Allaforte z innych leków przeciwarytmicznych, w przypadku ich nieskuteczności, dopuszcza się rozpoczęcie leczenia od ponad 2-5 okresów półtrwania tych leków (w zależności od ich dawek). W przeciwnym razie możliwe jest wzajemne wzmocnienie negatywnego wpływu na czynność układu przewodzącego serca. W przypadku przeniesienia pacjenta z amiodaronu można rozpocząć przyjmowanie preparatu Allaforte natychmiast po jego anulowaniu, ponieważ ma on bardzo długi okres półtrwania, jednak wymagane są dodatkowe środki ostrożności, które są zalecane w terapii skojarzonej.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem konieczne jest wyeliminowanie istniejących naruszeń równowagi wodno-elektrolitowej, a podczas stosowania preparatu Allaforte - kontrolowanie poziomu elektrolitów we krwi.

Każdy pacjent powinien przejść EKG i badanie kliniczne przed przyjęciem leku Allaforte oraz systematycznie w trakcie terapii w celu rozpoznania w czasie ewentualnych skutków ubocznych, oceny skuteczności leczenia i możliwości jego kontynuacji.

Jeśli na tle przyjmowania leku pojawią się podwójne widzenie, zawroty głowy lub ból głowy, dawkę leku Allaforte należy zmniejszyć. Jeśli przy długotrwałym leczeniu rozwija się tachykardia zatokowa, wymagane jest wyznaczenie beta-blokerów.

U pacjentów z ustalonym IVR próg jego stymulacji może wzrosnąć. W razie potrzeby rozruszniki serca powinny zostać przetestowane i przeprogramowane.

Allaforte może powodować poważne działania niepożądane u pacjentów z istotnymi zmianami organicznymi w mięśniu sercowym. Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową i chorobą niedokrwienną serca wymagają szczególnie uważnej obserwacji podczas leczenia i wysiłkowych testów wysiłkowych, ponieważ wysoka częstość akcji serca i przemijające niedokrwienie mięśnia sercowego są czynnikami predysponującymi do rozwoju arytmogennego działania leków przeciwarytmicznych klasy IC.

U pacjentów z ciężkimi zmianami organicznymi w mięśniu sercowym, podczas stosowania leków przeciwarytmicznych klasy IC, zwiększa się częstość występowania ciężkich działań niepożądanych. Allaforte można przepisać takim pacjentom tylko w wyjątkowych przypadkach, na podstawie decyzji rady lekarzy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ostrożność powinni zachować pacjenci zatrudnieni w potencjalnie niebezpiecznych branżach, które wymagają szybkości reakcji lub zwiększonej uwagi, a także kierowcy pojazdów w okresie stosowania preparatu Allaforte.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach bromowodorek lappaconityny stosowany w dawkach 1–5 mg / kg nie wykazywał działania teratogennego i embriotoksycznego. Jednak nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego stosowanie preparatu Allaforte nie jest zalecane. Lek można przepisać tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwane korzyści są zdecydowanie wyższe niż możliwe ryzyko.

Nie ma danych na temat przenikania leku do mleka matki, dlatego Allaforte nie powinien być przepisywany matkom karmiącym lub należy zalecić odmowę karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Leku przeciwarytmicznego nie stosuje się w leczeniu pacjentów pediatrycznych (w wieku poniżej 18 lat).

Z zaburzeniami czynności nerek

Allaforte jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Allaforte jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu innych leków przeciwarytmicznych zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji ubocznych z powodu wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe i funkcję węzła zatokowego. Jeśli konieczne jest przepisanie takiej kombinacji, dawkę każdego leku należy starannie dobrać.

Bromowodorek lappaconityny wzmacnia działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie. Nie wpływa na właściwości i bezpieczeństwo pośrednich antykoagulantów.

Nie obserwowano zmian farmakokinetyki preparatu Allaforte przy jednoczesnym stosowaniu induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych.

W badaniach klinicznych nie odnotowano zwiększenia ani zmniejszenia działania hipotensyjnego po dodaniu bromowodorku lappakonityny do standardowej terapii hipotensyjnej z następującymi lekami: beta-blokery, wolnoobrotowe blokery kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyny), inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę), antagoniści receptora ARA II (antagoniści receptora ARA II) (antagoniści receptora ARA II) (ARA II).

Analogi

Allapinin, Amiodaron, Cardiodarone-Health, Cordaron, Lidocaine, Multac, Novocainamide, Propanorm, Refralon, Ritmonorm, Etatsizin itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Allafort

Większość opinii na temat Allafort jest pozytywna: lek skutecznie przywraca normalny rytm serca. Istnieje jednak wiele doniesień o rozwoju skutków ubocznych, z powodu których pacjenci byli zmuszeni przerwać przyjmowanie tabletek. Wymienia się następujące reakcje: uciskowy ból głowy, silne zawroty głowy, utrata orientacji w przestrzeni, swędzenie, znaczny wzrost ciśnienia krwi, podwójne widzenie.

Koszt Allaforte jest ogólnie oceniany jako wysoki.

Cena za Allafort w aptekach

Cena leku Allaforte zależy od dawki, liczby tabletek w opakowaniu, regionu sprzedaży i sieci aptek sprzedających lek.

Przybliżony koszt tabletek Allaforte 25 mg o przedłużonym uwalnianiu wynosi 529–675 rubli. za opakowanie po 20 szt., 50 mg - 549-640 rubli. za opakowanie 10 szt.