Hydroksychlorochina

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 456 rub.

Kup

Hydroksychlorochina jest lekiem przeciwmalarycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania hydroksychlorochiny to tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, ścięte do krawędzi, rdzeń i otoczka są prawie białe lub białe, wygrawerowany „ARO” na jednej stronie, „HCQ 200” na drugiej (w butelkach polietylenowych po 10, 20, 30, 60 lub 100 szt., W kartonie 1 butelka; w blistrach po 10 szt., W kartoniku 1–3, 6 lub 10 opakowań).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: siarczan hydroksychlorochiny - 200 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 4 mg; kroskarmeloza sodowa - 3 mg; celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) - 92,5 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg;
otoczka: hypromeloza 2910 - 0,6 mg; hydroksypropyloceluloza LF - 2,4 mg; dwutlenek tytanu (E 171) - 2,4 mg; makrogol 8000 - 1,8 mg.

Wskazania do stosowania

malaria: w celu powstrzymania ostrych ataków; zapobieganie malarii wywoływanej przez Plasmodium vivax, R. malariae i R. ovale, a także szczepy P. falciparum wykazujące wrażliwość; radykalna terapia malarii wywołanej przez wrażliwe szczepy P. falciparum;
zapalenie stawów (reumatoidalne, przewlekłe młodzieńcze);
choroby dermatologiczne: toczeń rumieniowaty (krążkowy i układowy), choroby, które zaostrzają się / rozwijają w wyniku ekspozycji na światło słoneczne (fotodermatoza).

Przeciwwskazania

Absolutny:

makulopatia poprzedzająca makulopatię;
nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedobór laktazy;
wiek do 6 lat (waga do 31 kg);
wiek dzieci w przypadku konieczności długotrwałej terapii (związanej ze zwiększonym ryzykiem skutków toksycznych);
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których stosowanie hydroksychlorochiny wymaga ostrożności):

retinopatia;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
zaburzenia widzenia (obniżona ostrość wzroku, zmiany w polu widzenia);
łączone stosowanie z lekami, które mogą prowadzić do zaburzeń widzenia;
psychoza (w tym wskazania w historii);
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
łuszczyca;
porfiria;
łączone stosowanie z lekami, które mogą prowadzić do rozwoju reakcji skórnych;
zaburzenia czynności nerek / wątroby (jeśli konieczne jest zastosowanie hydroksychlorochiny, jej dawkę należy dostosować pod kontrolą stężenia w osoczu);
zapalenie wątroby;
choroby żołądkowo-jelitowe o ciężkim przebiegu;
ciąża (stosowanie hydroksychlorochiny jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych).

Sposób podawania i dawkowanie

Hydroksychlorochinę przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub ze szklanką mleka. Wszystkie podane poniżej dawki dotyczą siarczanu hydroksychlorochiny i nie są równoważne z zasadą hydroksychlorochiny.

Aby stłumić malarię, zwykle przepisuje się następujący schemat leczenia:

dorośli: co siódmy dzień 400 mg;
dzieci od 6 lat: dawka tygodniowa - 6,5 mg / kg, ale nie większa niż dawka dla dorosłych.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia profilaktycznego, jeśli istnieją warunki, 14 dni przed podróżą do obszaru endemicznego. Jeśli nie jest to możliwe, należy przestrzegać następującego schematu dawkowania: dorośli - 800 mg, dzieci - 12,9 mg / kg (ale nie> 800 mg), w 2 dawkach podzielonych w odstępie 6 godzin. Czas stosowania - 8 tygodni po opuszczeniu strefy endemicznej.

Dawka początkowa osoby dorosłej w leczeniu ostrych napadów malarii wynosi 800 mg, następnie po 6 lub 8 godzinach - 400 mg, po czym przyjmuje się 400 mg przez 2 dni (łącznie - 2000 mg). Alternatywnie możliwa jest pojedyncza dawka 800 mg. Dawkę zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci można obliczyć uwzględniając masę ciała.

Całkowita dawka dla dzieci od 6. roku życia wynosi 32 mg / kg (ale nie> 2000 mg), jest stosowana dłużej niż 3 dni w następujący sposób:

I dawka: 12,9 mg / kg (ale nie> 800 mg);
II dawka: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki;
III dawka: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 18 godzin po przyjęciu drugiej dawki;
Dawka IV: 6,5 mg / kg (ale nie> 400 mg) 24 godziny po trzeciej dawce.

Dawka początkowa dobowa dla dorosłych w leczeniu chorób reumatoidalnych wynosi 400–600 mg, dawka podtrzymująca 200–400 mg. Należy mieć na uwadze, że hydroksychlorochina działa kumulatywnie, a jej działanie terapeutyczne trwa kilka tygodni, natomiast reakcje uboczne mogą pojawić się stosunkowo wcześnie. Jeśli w ciągu 6 miesięcy stan pacjenta nie ulegnie poprawie, terapia zostaje anulowana.

W leczeniu tocznia rumieniowatego układowego / tarczowatego dawka dobowa nie powinna przekraczać 6,5 mg / kg (obliczenie przeprowadza się według „idealnej” masy ciała) lub 400 mg. Zaleca się przepisać najniższą skuteczną dawkę lub 200-400 mg dziennie. W przypadku chorób dermatologicznych wrażliwych na światło terapię należy ograniczyć do okresów maksymalnej ekspozycji na światło.

Skutki uboczne

skóra: rzadko - świąd, wysypka skórna, zmiany pigmentacji błon śluzowych i skóry, łysienie, przebarwienia włosów (w większości przypadków zaburzenia te szybko ustępują po zaprzestaniu leczenia); możliwa wysypka pęcherzowa, w tym bardzo rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i rumienia polimorficznego, nadwrażliwość na światło i pojedyncze przypadki złuszczającego zapalenia skóry; bardzo rzadko - ostra uogólniona wysypka krostkowa, którą należy odróżnić od łuszczycy (należy pamiętać, że hydroksychlorochina może prowadzić do zaostrzenia łuszczycy; zaburzenia te mogą występować w połączeniu z leukocytozą i gorączką; rokowanie po odstawieniu leku jest zwykle korzystne);
narządy krwiotwórcze: rzadko - agranulocytoza, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, trombocytopenia, zaostrzenie porfirii, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna (na tle niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
narządy wzroku: rzadko - retinopatia z wadami pola widzenia i zmianami pigmentacji (we wczesnych stadiach zaburzenia te są odwracalne po odstawieniu leku; jeśli hydroksychlorochina nie zostanie szybko anulowana, istnieje możliwość progresji retinopatii nawet po jej anulowaniu; zmiany w siatkówce mogą początkowo przebiegać bezobjawowo lub paracentralnie mroczki przejściowe lub mroczki okołocentralne i zaburzenia widzenia kolorów); możliwe zmiany w rogówce, w tym zmętnienie i obrzęk (mogą przebiegać bezobjawowo lub powodować następujące zaburzenia: aureole, światłowstręt, niewyraźne widzenie; takie zmiany mogą być przejściowe, odwracalne po przerwaniu terapii; niewyraźne widzenie wiąże się z naruszeniem akomodacji, jest odwracalne i zależne od dawki); z długim przebiegiem przy zastosowaniu dużych dawek - keratopatia, zanik nerwu wzrokowego,dysfunkcja mięśnia rzęskowego;
narządy słuchu: utrata słuchu, szum w uszach, utrata słuchu;
układ pokarmowy: nudności, zmniejszony apetyt, wymioty (rzadko), biegunka, bóle brzucha o charakterze spastycznym;
układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowy: prawdopodobna neuromiopatia lub miopatia mięśni szkieletowych (zaburzenia te mogą prowadzić do atrofii / postępującego osłabienia proksymalnych grup mięśni; zwykle miopatia jest odwracalna po odstawieniu leku, ale pełny powrót do zdrowia może nastąpić po kilku miesiącach), łagodne zmiany czuciowe, nieprawidłowe przewodnictwo nerwowe (zwykle przywrócone po odstawieniu leku), zahamowanie odruchu ścięgnistego;
ośrodkowy układ nerwowy: sporadycznie - nerwowość, zawroty głowy, psychoza, ból głowy, drażliwość, ataksja, labilność emocjonalna, drgawki;
układ sercowo-naczyniowy: kardiomiopatia (w rzadkich przypadkach), zmniejszona kurczliwość mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy (blok AV), przerost mięśnia sercowego; przy długim przebiegu z użyciem dużych dawek - dystrofia mięśnia sercowego [w przypadku wykrycia zaburzeń przewodzenia (blokada przedsionkowo-komorowa, blokada pęczka Hisa) i przerostu obu komór, należy liczyć się z prawdopodobieństwem wystąpienia przewlekłego zatrucia];
wątroba: hepatotoksyczność (niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby); w niektórych przypadkach - zmiany wskaźników czynnościowych testów wątroby; istnieją dowody na kilka przypadków niewydolności wątroby, które rozwinęły się nagle;
inne: utrata masy ciała.

Specjalne instrukcje

Przed powołaniem Hydroksychlorochiny, a także okresowo (nie rzadziej niż raz na pół roku) w trakcie jej stosowania konieczne jest wykonanie badań okulistycznych (przy stosowaniu dawek powyżej 6,5 mg / kg zwiększa się ryzyko uszkodzenia siatkówki).

W przypadku niepożądanych reakcji na wzrok (zmiany w postrzeganiu kolorów, pogorszenie ostrości wzroku itp.) Hydroksychlorochina jest natychmiast anulowana. Konieczne jest uwzględnienie prawdopodobieństwa progresji zmian w siatkówce nawet po przerwaniu terapii.

Przyjmowanie hydroksychlorochiny w dawkach większych niż zalecane zwiększa ryzyko uszkodzenia siatkówki i przyspiesza ten proces. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać oftalmoskopię obu oczu w celu zbadania ostrości wzroku, pola optycznego i widzenia barw. W przyszłości takie badanie powinno być przeprowadzane co najmniej raz w roku.

W przypadku zaburzeń widzenia wskazane jest natychmiastowe odstawienie hydroksychlorochiny. Stan pacjentów powinien być monitorowany, gdyż nawet po przerwaniu terapii możliwa jest dalsza progresja zmian siatkówkowych i zaburzenia widzenia.

Kobiety w ciąży mogą stosować Hydroksychlorochinę jedynie ze względów zdrowotnych, przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może prowadzić do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i innych zaburzeń u płodu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek / wątroby mogą wymagać zmniejszenia dawki (w celu zmniejszenia toksycznego wpływu na te narządy).

W trakcie długiego kursu konieczne jest okresowe wykonywanie szczegółowych badań krwi i ocena funkcji odruchów ścięgnistych i mięśni szkieletowych (w przypadku wykrycia odchyleń od normy hydroksychlorochina zostaje anulowana).

W okresie terapii należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu.

Interakcje lekowe

Podczas jednoczesnego stosowania hydroksychlorochiny z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

digoksyna: wzrost jej poziomu w surowicy (wymagane jest regularne monitorowanie tego wskaźnika, w razie potrzeby zmniejsza się dawkę digoksyny);
glukokortykoidy, salicylany, leki przeciwarytmiczne podobne do chinidyny, leki hepato-, hemato- i neurotoksyczne: zwiększające ich skutki uboczne;
leki hipoglikemiczne: nasilające ich działanie (może być konieczne zmniejszenie dawki leków przeciwcukrzycowych i insuliny);
penicylamina: wzrost jej stężenia w osoczu i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu moczowego, narządów krwiotwórczych, a także reakcji skórnych;
cymetydyna: zwiększone hamowanie jej metabolizmu (może prowadzić do wzrostu stężenia leku we krwi w osoczu);
antybiotyki aminoglikozydowe: zwiększone działanie blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe;
neostygmina, pirydostygmina: działanie antagonistyczne;
leki zobojętniające: zmniejszenie wchłaniania (przerwa między przyjmowaniem tych leków powinna wynosić co najmniej 4 godziny);
Szczepionka diploidalna przeciwko wściekliźnie (pierwotna immunizacja): zmniejszenie wytwarzania przeciwciał w odpowiedzi na szczepionkę;
alkalia, napoje alkaliczne: przyspieszenie eliminacji hydroksychlorochiny z organizmu.

Analogi

Analogi hydroksychlorochiny to: Immard, Plaquenil.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze 15-30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.