Vipdomet
Vipdomet: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Vipdomet
Kod ATX: A10BD13
Substancja czynna: metformina (metformina), alogliptyna (alogliptyna)
Producent: Takeda, GmbH (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018
Ceny w aptekach: od 1389 rubli.
Kup
Vipdomet to złożony doustny środek hipoglikemizujący.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte, z jednostronnym wytłoczeniem „12,5 / 500” (dawka 12,5 mg + 500 mg) lub „12,5 / 1000” (dawka 12, 5 mg + 1000 mg), z drugiej - „322M” (7 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2, 4 lub 8 blistrów oraz instrukcja stosowania Vipdomet).
Skład 1 tabletki:
- substancje czynne: chlorowodorek metforminy - 500 lub 1000 mg; alogliptyna (jako benzoesan alogliptyny) - 12,5 mg;
- składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, stearynian magnezu, powidon K30, mannitol;
- skład powłoki filmu: hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu, talk, barwnik żelaza, żółty tlenek.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Vipdomet zawiera jako substancje czynne dwie substancje hipoglikemiczne, które mają różne mechanizmy działania i wzajemnie się uzupełniają: metformina jest przedstawicielem klasy biguanidów, alogliptyna jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Metformina
Metformina jest hipoglikemicznym biguanidem, który zmniejsza zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe (po posiłku) poziomy glukozy w osoczu krwi. Nie pobudza wydzielania insuliny, dzięki czemu nie powoduje hipoglikemii.
Metformina zwiększa wrażliwość receptorów obwodowych na insulinę, nasila wykorzystanie glukozy przez komórki. Hamując glukoneogenezę i glikogenolizę, ogranicza wytwarzanie glukozy przez wątrobę. Opóźnia również wchłanianie glukozy w jelicie.
Działając na syntazę glikogenu, metformina aktywuje syntezę wewnątrzkomórkowego glikogenu. Zwiększa zdolność transportową określonych typów błonowych transporterów glukozy (GLUT-1 i GLUT-4). Wpływa korzystnie na metabolizm lipidów: obniża poziom cholesterolu całkowitego, trójglicerydów oraz lipoprotein o małej gęstości.
Alogliptyna
Alogliptyna jest silnym, wysoce selektywnym inhibitorem DPP-4. Selektywność substancji wobec DPP-4 jest ponad 10 000 razy większa niż wobec innych pokrewnych enzymów, w tym DPP-8 i DPP-9. Peptydaza dipeptydylowa-4 jest głównym enzymem biorącym udział w szybkim niszczeniu hormonów z rodziny inkretyn, takich jak glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), które są wydzielane w jelicie, a ich stężenie wzrasta wraz z przyjmowaniem pokarmu. Zwiększają syntezę insuliny i jej wydzielanie przez komórki beta trzustki. GLP-1 hamuje również wydzielanie glukagonu i zmniejsza wątrobową produkcję glukozy. Zatem przy zwiększonym stężeniu glukozy we krwi alogliptyna, zwiększając stężenie inkretyn, zwiększa glukozozależne wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu. U chorych na cukrzycę typu 2, której towarzyszy hiperglikemia, w wyniku tych zmian obniża się stężenie hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), a stężenie glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Farmakokinetyka
Metformina
Po podaniu doustnym maksymalne stężenie (Cmax) odnotowuje się po 2,5 godzinach.
Całkowita biodostępność u zdrowych ochotników wynosi 50-60%.
Wchłanianie chlorowodorku metforminy jest wysycalne i niecałkowite. Uważa się, że farmakokinetyka wchłaniania nie jest liniowa. Niewchłonięta frakcja substancji w ilości 20-30% jest wydalana przez jelita.
Związek metforminy z białkami osocza jest pomijalny. Lek jest rozprowadzany w erytrocytach. Objętość dystrybucji (Vd) może wynosić od 63 do 276 litrów.
Metformina nie jest metabolizowana. Jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.
Klirens nerkowy metforminy przekracza 400 ml / min. Wskazuje to na eliminację leku przez przesączanie kłębuszkowe i wydzielanie kanalikowe.
Okres półtrwania (T 1/2) wynosi około 6,5 godziny.
W przypadku zaburzeń czynności nerek klirens metforminy zmniejsza się proporcjonalnie do klirensu kreatyniny (CC) i zwiększa się T 1/2, w wyniku czego możliwy jest wzrost stężenia leku w osoczu.
Alogliptyna
Parametry farmakokinetyczne substancji leczniczej u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2 są podobne.
Po jednorazowym podaniu doustnym w dawce do 800 mg obserwuje się szybkie wchłanianie. Czas do osiągnięcia Cmax wynosi 1–2 godziny.
Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%.
Oznaki klinicznie istotnej kumulacji alogliptyny po jej wielokrotnym podaniu nie były obserwowane ani u zdrowych ochotników, ani u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) substancji leczniczej przy pojedynczej dawce w zakresie dawek od 6,25 do 100 mg zwiększa się proporcjonalnie. Współczynnik indywidualnych różnic w AUC między pacjentami wynosi około 17%.
AUC (0-inf) alogliptyny po podaniu pojedynczej dawki jest podobne do AUC (0-24) po przyjęciu tej samej dawki raz dziennie przez 6 dni, co wskazuje, że nie ma zależności czasowej w kinetyce alogliptyny w wyniku wielokrotnego podawania.
Po jednorazowym dożylnym podaniu leku w dawce 12,5 mg zdrowym ochotnikom Vd w fazie końcowej wyniosło 417 l. Wskazuje to na dobrą dystrybucję alogliptyny w tkankach.
Lek wiąże się z białkami osocza w około 20-30%.
Alogliptyna jest nieznacznie metabolizowana, 60–70% dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej.
Po podaniu doustnym alogliptyny znakowanej izotopem 14 C zidentyfikowano dwa główne metabolity: N-demetylowaną alogliptynę (MI, <1% materiału wyjściowego) i N-acetylowaną alogliptynę (M-II, <6% materiału wyjściowego). Aktywnym metabolitem jest MI, wysoce selektywny inhibitor DPP-4, działający podobnie do alogliptyny. M-II nie ma działania hamującego przeciwko DPP-4 i innym enzymom DPP.
Zgodnie z danymi uzyskanymi in vitro izoenzymy CYP2D6 i CYP3A4 odgrywają ograniczoną rolę w metabolizmie alogliptyny. Ponadto badania wykazały, że alogliptyna w stężeniach osiąganych po dawce 25 mg nie hamuje CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 i CYP3M, nie indukuje CYP2B6, CYP1A2 i CYP2C9.
In vitro alogliptyna w niewielkim stopniu indukuje CYP3A4, ale in vivo takiej odpowiedzi nie wykryto.
Badania in vitro wykazały, że lek nie hamuje ludzkich transporterów nerkowych kationów organicznych typu 2 (OCT2), ludzkich nerkowych ludzkich transporterów anionów organicznych pierwszego (OAT1) i trzeciego (OAT3) typu.
Gdy lek jest przyjmowany w dawkach terapeutycznych, enancjomer (S) nie jest wykrywany. Ponad 99% alogliptyny występuje w organizmie w postaci (R) -enancjomeru.
Po podaniu doustnym alogliptyny znakowanej izotopem 14 C 76% całkowitej radioaktywności było wydalane przez nerki, 13% przez jelita.
Średni klirens nerkowy (170 ml / min) jest większy niż średni współczynnik przesączania kłębuszkowego (około 120 ml / min). Sugeruje to, że alogliptyna jest częściowo usuwana w drodze eliminacji.
Terminal T 1/2 to średnio 21 godzin.
Rasa, płeć, zaawansowany wiek (65–81 lat) i masa ciała pacjentów nie mają istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę alogliptyny. Nie badano parametrów farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CC 50-80 ml / min) AUC alogliptyny wzrasta około 1,7 razy, ale odchylenie to mieści się w dopuszczalnym zakresie, więc nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku.
W przypadku niewydolności nerek o umiarkowanym nasileniu (CC 30-50 ml / min) AUC wzrasta około 2-krotnie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC <30 ml / min) i pacjentów ze schyłkową przewlekłą niewydolnością nerek obserwuje się około 4-krotne zwiększenie AUC. W schyłkowej niewydolności nerek pacjenci byli poddawani hemodializie bezpośrednio po przyjęciu alogliptyny. W ciągu trzygodzinnej sesji z organizmu usunięto około 7% dawki.
Wskazania do stosowania
Vipdomet jest przepisywany jako uzupełnienie dietoterapii i aktywności fizycznej
pacjentom powyżej 18 roku życia z cukrzycą typu 2 (w celu poprawy kontroli glikemii).
W monoterapii lek jest zalecany w następujących przypadkach:
- monoterapia metforminą nie pozwala na uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii;
- pacjent jest już w trakcie leczenia skojarzonego metforminą i alogliptyną oddzielnie (w celu zastąpienia dwóch leków jednym).
W terapii skojarzonej Vipdomet stosuje się w połączeniu z następującymi środkami:
- pioglitazon - w przypadkach, gdy glikemii nie można odpowiednio kontrolować za pomocą kombinacji metformina + pioglitazon;
- insulina - w przypadkach, gdy glikemii nie można odpowiednio kontrolować za pomocą połączenia insuliny i metforminy.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- cukrzyca typu 1;
- cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy precoma, śpiączka;
- obecna lub historia kwasicy mleczanowej;
- niewydolność nerek z CC <60 ml / min;
- ostre stany zagrażające rozwojowi dysfunkcji nerek, takie jak gorączka, ciężkie choroby zakaźne, odwodnienie (biegunka, powtarzające się wymioty), niedotlenienie (choroby oskrzelowo-płucne, infekcje nerek, posocznica, wstrząs);
- upośledzona czynność wątroby, niewydolność wątroby;
- przewlekły alkoholizm lub ostre zatrucie alkoholowe;
- klinicznie istotne objawy ostrych i przewlekłych stanów / chorób, które mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek (na przykład niewydolność oddechowa, ostra / przewlekła niewydolność serca z niestabilnymi parametrami hemodynamicznymi, ostry zawał mięśnia sercowego);
- rozległy uraz lub poważna operacja, jeśli konieczna jest insulinoterapia;
- przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kcal / dzień);
- okres badań rentgenowskich lub radioizotopowych z donaczyniowym podawaniem środka kontrastowego zawierającego jod (48 godzin przed i 48 godzin po);
- jednoczesne stosowanie pochodnych sulfonylomocznika;
- wiek poniżej 18 lat;
- ciąża i okres karmienia piersią;
- historia ciężkich reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek inhibitor DPP-4;
- nadwrażliwość na metforminę, alogliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Vipdomet.
Krewny:
- historia zapalenia trzustki;
- konieczność wykonywania ciężkiej pracy fizycznej u pacjentów powyżej 60 roku życia;
- jednoczesne stosowanie pioglitazonu.
Vipdomet, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Vipdomet przyjmuje się doustnie 1 tabletkę 2 razy dziennie podczas posiłków, połykając w całości i popijając wodą.
W przypadku opuszczenia kolejnej wizyty pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, chyba że oznacza to przyjęcie podwójnej dawki. W przeciwnym razie nie musisz przyjmować pominiętej tabletki.
Optymalna dawka dobierana jest indywidualnie.
Pacjentom, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli glikemii w monoterapii metforminą, na początku leczenia przepisuje się 2 razy dziennie po 1 tabletce Vipdomet 12,5 + 1000 mg lub 12,5 + 500 mg, w zależności od już przyjętej dawki metforminy.
Gdy Vipdomet zastępuje kombinację metforminy + alogliptyny w postaci oddzielnych leków, należy zachować w leku przyjmowane wcześniej dawki dobowe alogliptyny i metforminy. Ponieważ Vipdomet przyjmuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie, pojedyncza dawka metforminy pozostaje niezmieniona (500 lub 1000 mg), a pojedyncza dawka alogliptyny w składzie leku jest zmniejszona o 2 razy (12,5 mg).
W przypadku przepisania leku Vipdomet pacjentom, którzy otrzymali połączenie metforminy i pioglitazonu, metformina zostaje anulowana, a dawka pioglitazonu zostaje zachowana. W takim przypadku 2 razy dziennie przepisuje się 1 tabletkę Vipdomet 12,5 + 1000 mg lub 12,5 + 500 mg, co zależy od wcześniej przepisanej dawki metforminy. Pacjentów otrzymujących takie połączenie należy uważnie obserwować, ponieważ istnieje ryzyko hipoglikemii.
U pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii podczas leczenia skojarzonego metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce i insuliny, dawkowanie produktu Vipdomet ustala się w następujący sposób: należy zachować dawkę metforminy, alogliptyna powinna wynosić 12,5 mg 2 razy na dobę. Aby zapobiec hipoglikemii, można zmniejszyć dawkę insuliny.
Skutki uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na grupy w następujący sposób: bardzo często -> 1/10, często - od> 1/100 do <1/10, bardzo rzadko - <1/10 000, częstość nie została ustalona - działania niepożądane odnotowane w okresie po wprowadzeniu do obrotu …
Możliwe naruszenia z różnych narządów i układów ciała:
- przewód pokarmowy: bardzo często (na skutek działania metforminy) - utrata apetytu, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty (występują zwykle na początku leczenia, w większości przypadków ustępują samoistnie); często - zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit, choroba refluksowa przełyku; częstość nieokreślona (pod wpływem alogliptyny) - ostre zapalenie trzustki;
- układ wątrobowo-żółciowy: bardzo rzadko (pod wpływem metforminy) - nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby, zapalenie wątroby; częstość nie została ustalona (pod wpływem alogliptyny) - zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby;
- układ odpornościowy: częstość nie została ustalona (pod wpływem alogliptyny) - objawy nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne;
- układ nerwowy: często - bóle głowy, metaliczny posmak w ustach;
- metabolizm: bardzo rzadko (z powodu metforminy) - niedobór witaminy B 12, kwasica mleczanowa;
- infekcje: często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, infekcje górnych dróg oddechowych;
- skóra i tkanki podskórne: bardzo często (z powodu metforminy) - pokrzywka, rumień; często - swędzenie, wysypka; częstość nie została ustalona (pod wpływem alogliptyny) - obrzęk naczynioruchowy, rumień polimorficzny, choroby złuszczające, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
Przedawkować
Brak informacji o przypadkach przedawkowania preparatu Vipdomet.
W badaniach klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez 14 dni stosowano alogliptynę w dawce dobowej 400 mg, a zdrowym ochotnikom 800 mg. Dawki te są odpowiednio 16 i 32 razy większe niż zalecana dawka alogliptyny - 25 mg / dobę. Nie odnotowano rozwoju żadnych poważnych reakcji. Podczas hemodializy (w ciągu 3-godzinnej sesji) usuwa się 7% dawki leku. Brak danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej.
W przypadku znacznego przedawkowania metforminy może rozwinąć się kwasica mleczanowa. W takim przypadku odbiór Vipdomet zostaje odwołany, pacjent jest pilnie hospitalizowany. Mleczan i metformina są dobrze usuwane z organizmu za pomocą hemodializy.
Przyjmując Vipdomet w dawce znacznie wyższej od zalecanej należy umyć żołądek i wezwać lekarza. Dalsze leczenie jest objawowe.
Specjalne instrukcje
Rzadkim, ale poważnym powikłaniem kumulacji metforminy (śmiertelnym w przypadku braku pomocy doraźnej) jest kwasica mleczanowa. Przypadki rozwoju takiego stanu obserwuje się głównie u pacjentów z cukrzycą i ciężką niewydolnością nerek. Jednak mogą również wpływać na inne czynniki, takie jak niewydolność wątroby, niewyrównana cukrzyca, ketoza, alkoholizm, przedłużające się głodzenie lub jakikolwiek stan związany z ciężką hipoksją. Biorąc pod uwagę te zagrożenia, można zmniejszyć częstość występowania kwasicy mleczanowej.
Rozwój kwasicy mleczanowej należy założyć, gdy pojawią się nieswoiste objawy, takie jak skurcze mięśni, którym towarzyszą silne osłabienie i / lub ból brzucha i / lub zaburzenia dyspeptyczne. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się kwasiczną dusznością i hipotermią, która z kolei prowadzi do śpiączki. Podczas przeprowadzania diagnostycznych badań laboratoryjnych ujawnia się: wzrost stężenia mleczanu w osoczu krwi powyżej 5 mmol / l, spadek pH krwi poniżej 7,25, wzrost luki anionowej i stosunek mleczanu / pirogronianu.
Jeśli podejrzewasz kwasicę mleczanową, należy przerwać stosowanie leku Vipdomet i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się wraz ze stopniem upośledzenia czynności nerek. Z tego powodu przed przyjęciem środka hipoglikemizującego oraz regularnie w trakcie terapii wymagane jest oznaczenie klirensu kreatyniny: u chorych z prawidłową czynnością nerek - co najmniej raz w roku, u chorych z CC na dolnej granicy normy oraz u osób starszych - 2-4 razy w roku …
Ze względu na możliwość upośledzenia czynności nerek należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub przeciwnadciśnieniowych.
Przepisując planowaną operację, Vipdomet należy anulować na 48 godzin przed jej wykonaniem. Dopuszcza się wznowienie leczenia co najmniej 48 godzin po operacji, pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa.
Istnieją pojedyncze przypadki ostrego zapalenia trzustki podczas terapii hipoglikemicznej. Lekarz powinien ostrzec pacjentów o charakterystycznym objawie tej choroby - silnym uporczywym bólu brzucha, promieniującym niekiedy do pleców. Jeśli podejrzewasz rozwój ostrego zapalenia trzustki, Vipdomet zostaje anulowany; jeśli diagnoza zostanie potwierdzona, odbiór nie zostanie wznowiony. Nie ma dowodów na zwiększone ryzyko u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie, ale należy zachować ostrożność.
W trakcie badań po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano zaburzenia czynności wątroby (do niewydolności wątroby) podczas przyjmowania alogliptyny. Związek przyczynowy z lekiem nie został wiarygodnie ustalony, jednak w okresie leczenia pacjenci powinni być okresowo badani pod kątem ewentualnych odchyleń w badaniach czynności wątroby. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości, a nie ustalono innej przyczyny ich wystąpienia, lekarz powinien rozważyć zaprzestanie stosowania preparatu Vipdomet.
Nie zaleca się jednoczesnego przepisywania pochodnych sulfonylomocznika, jeśli Vipdomet jest wymagany w ramach terapii skojarzonej, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia nie zostały zbadane. Przy dodatkowym wyznaczeniu pioglitazonu lub insuliny zaleca się zmniejszenie ich dawek, co zmniejszy ryzyko hipoglikemii.
Jeżeli u pacjentów, u których choroba była wcześniej odpowiednio kontrolowana przez Vipdomet, pojawią się kliniczne objawy cukrzycy typu 2 lub nieprawidłowości laboratoryjne, należy przede wszystkim wykluczyć kwasicę ketonową lub kwasicę mleczanową. W tym celu przeprowadza się testy stężenia glukozy i metforminy, mleczanu i pirogronianu w osoczu, pH krwi, elektrolitów i ketonów. Wraz z rozwojem kwasicy o dowolnej etiologii lek zostaje anulowany i podejmuje się odpowiednie środki naprawcze.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Vipdomet nie wpływa lub nieznacznie wpływa na funkcje psychomotoryczne osoby. Jednak biorąc pod uwagę ryzyko hipoglikemii, podczas stosowania innych środków hipoglikemizujących (insuliny lub pioglitazonu) należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Badania alogliptyny na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na układ rozrodczy. Podobnie, badania metforminy nie wykazały negatywnego wpływu. Badanie skojarzonej terapii alogliptyną i metforminą u ciężarnych szczurów z zastosowaniem dawek około 5–20 razy większych niż zalecane dla ludzi wykazało toksyczny wpływ na układ rozrodczy. Vipdomet jest przeciwwskazany w ciąży.
Nie wiadomo, czy alogliptyna przenika do mleka matki. Metformina w pewnych ilościach przenika do mleka matki, więc nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt. W związku z tym Vipdomet jest przeciwwskazany w okresie laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Nie badano parametrów farmakokinetycznych leku u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego Vipdomet nie jest stosowany w pediatrii.
Z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (CC> 60 ml / min) modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. Jednak podczas leczenia należy monitorować czynność nerek.
W przypadku umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek, a także u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, stosowanie preparatu Vipdom jest przeciwwskazane.
Za naruszenia funkcji wątroby
Vipdomet jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby.
Stosować u osób starszych
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie wymagają dostosowania dawki, ale leczenie należy prowadzić ostrożnie ze względu na możliwe związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek.
Interakcje lekowe
Nie przeprowadzono badań interakcji farmakokinetycznych preparatu Vipdomet z innymi lekami, dlatego dane dotyczące interakcji każdej z substancji czynnych leku z osobna podano poniżej.
Alogliptyna
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych podczas stosowania alogliptyny w skojarzeniu z następującymi środkami hipoglikemizującymi: metforminą, pioglitazonem (tiazolidynodionem), glibenklamidem (pochodną sulfonylomocznika), inhibitorami α-glikozydazy.
Badania in vitro wykazały, że alogliptyna w zalecanej dawce (25 mg / dobę) nie indukuje ani nie hamuje izoform CYP 450, dlatego nie oczekuje się interakcji z substratami tej izoformy.
Badania in vitro wykazały, że alogliptyna nie jest ani inhibitorem, ani substratem dla OCT2, OATZ i OAT1. Nie ustalono również interakcji z inhibitorami i substratami glikoproteiny p.
W badaniach klinicznych alogliptyna nie wpływała istotnie na farmakokinetykę następujących leków: metformina, digoksyna, cymetydyna, feksofenadyna, midazolam, atorwastatyna, glibenklamid, (R) - i (S) -warfaryna, tolbutamid, pioglitazon, antykoncepcja, kofeina, dekstrastoreina noretyndron i etynyloestradiol).
Biorąc pod uwagę opisane powyżej interakcje, zakłada się, że alogliptyna nie hamuje izoenzymów układu cytochromu CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 i CYPIA2, glikoproteiny p i OCT2.
Następujące leki nie miały istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne alogliptyny w badaniach: cyklosporyna (inhibitor p-glikoproteiny), flukonazol (inhibitor CYP2C9), gemfibrozyl (inhibitor CYP2C8 / 9), wogliboza (inhibitor α-glikoproteiny), ketokonazol (inhibitor α-glikozydazy),, digoksyna, atorwastatyna, cymetydyna, metformina.
Alogliptyna przyjmowana jednocześnie z warfaryną u zdrowych ochotników nie wpływała ani na międzynarodowy współczynnik znormalizowany (MHO), ani na indeks protrombiny.
Alogliptyna jest tylko nieznacznie metabolizowana przez układ enzymatyczny cytochromu P450 (CYP), dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami CYP.
Metformina
Metformina jest przeciwwskazana do jednoczesnego stosowania z zawierającymi jod rentgenowskimi środkami kontrastowymi, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej jest wysokie. Przyjmowanie produktu Vipdomet należy przerwać co najmniej 48 godzin przed badaniem. Dopuszcza się wznowienie terapii nie wcześniej niż 48 godzin po jej zakończeniu, ale pod warunkiem, że podczas badania czynność nerek zostanie uznana za prawidłową.
W okresie leczenia metforminą nie zaleca się spożywania alkoholu (a także przyjmowania leków zawierających etanol), ponieważ przy ostrym zatruciu alkoholem może rozwinąć się kwasica mleczanowa, szczególnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i pacjentów przestrzegających diety niskokalorycznej lub niedożywionych.
W czynnościowej niewydolności nerek diuretyki pętlowe mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej. Jeśli CC jest poniżej 60 ml / min, Vipdomet jest przeciwwskazany.
Pochodne sulfonylomocznika, salicylany, akarboza i insulina stosowane jednocześnie z metforminą zwiększają ryzyko hipoglikemii.
Częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia, jest wymagane przy jednoczesnym stosowaniu leków o pośrednim działaniu hiperglikemicznym, np. Danazol, diuretyki, chlorpromazyna (w dawkach dobowych ≥ 100 mg), agoniści receptora β2-adrenergicznego, tetrakozaktyd, glikokortykosteroidy działania lokalne). W razie potrzeby, biorąc pod uwagę poziom glukozy we krwi, konieczne jest dostosowanie dawki preparatu Vipdomet.
Nifedypina w połączeniu z metforminą zwiększa jej wchłanianie i maksymalne stężenie.
Leki kationowe wydzielane w kanalikach nerkowych (chinina, chinidyna, morfina, amiloryd, wankomycyna, triamteren, ranitydyna, prokainamid, trimetoprym, digoksyna, cymetydyna) konkurują z metforminą o systemy transportu kanalikowego, co może zwiększyć jej maksymalne stężenie. W związku z tym podczas stosowania takich kombinacji zaleca się uważne monitorowanie glikemii, w razie potrzeby dostosowywanie dawki leku Vipdomet i / lub leków kationowych.
Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) mogą zmniejszać stężenie glukozy we krwi, co wymaga dostosowania dawki produktu Vipdomet.
Analogi
Analogi Vipdomet to Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Vipomet
Na forach i portalach medycznych nie ma opinii o Vipdomet, które pozwoliłyby ocenić jego skuteczność i stopień bezpieczeństwa.
Cena za Vipdomet w aptekach
Cena Vipdomet za opakowanie 56 tabletek 12,5 mg + 500 mg lub 12,5 mg + 1000 mg wynosi około 1157-1760 rubli.
Vipdomet: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg tabletki powlekane 56 szt. 1389 RUB Kup |
|
Vipdomet 12,5 mg + 500 mg tabletki powlekane 56 szt. 1459 RUB Kup |
|
Tabletki Vipdomet p.o. 12,5mg + 1000mg 56 szt. RUB 1503 Kup |
|
Tabletki Vipdomet p.o. 12,5mg + 500mg 56 szt. 1523 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
