Brintellix
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Ceny w aptekach internetowych:
od 1693 rub.
Kup
Brintellix jest lekiem przeciwdepresyjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki powlekane:
- 5 mg: w kształcie migdała, różowe, z wytłoczonym napisem TL po jednej stronie i numerem 5 po drugiej;
- 10 mg: w kształcie migdała, jasnożółte, z wytłoczeniem TL po jednej stronie i „10” po drugiej;
- 15 mg: w kształcie migdała, koloru jasnopomarańczowego, z wytłoczonym napisem TL na jednej stronie i „15” na drugiej;
- 20 mg: w kształcie migdała, brązowawo-czerwony, z wytłoczonym napisem TL po jednej stronie i „20” po drugiej.
Opakowanie tabletek: 14 szt. w blistrach (blistry), w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania.
Składnik aktywny: wortioksetyna (w postaci bromowodorku), jej zawartość w 1 tabletce to 5, 10, 15 lub 20 mg.
Składniki pomocnicze: mannitol, hypromoloza, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna.
Skład osłony filmowej:
- tabletki 5 mg: róż Opadrai [dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hypromeloza, czerwony tlenek barwnika żelaza (E172)];
- tabletki 10 mg: żółcień opadry [dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hypromeloza, żółty tlenek barwnika żelaza (E172)];
- tabletki 15 mg: pomarańcza opadry [dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hypromeloza, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) i żelaza tlenek żółty (E172)];
- tabletki 20 mg: czerwień Opadrai [dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, hypromeloza, czerwony tlenek barwnika żelaza (E172)].
Wskazania do stosowania
Brintellix jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych.
Przeciwwskazania
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub selektywnymi inhibitorami MAO typu A;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Ostrożnie:
- historia napadów;
- mania i hipomania;
- wyraźne zachowania samobójcze;
- farmakologicznie niekontrolowana padaczka;
- skłonność do krwawień;
- ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby;
- marskość wątroby;
- podeszły wiek;
- okres terapii elektrowstrząsami;
- jednoczesne stosowanie leków obniżających próg konwulsyjnej gotowości, inhibitorów MAO typu B (selegilina, rasagilina), doustnych leków przeciwzakrzepowych oraz leków wpływających na czynność płytek krwi, dziurawca zwyczajnego, leków serotoninergicznych, tryptofanu, litu, leków mogących powodować hiponatremię.
Sposób podawania i dawkowanie
Brintellix jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Początkowa i zalecana dawka terapeutyczna dla dorosłych pacjentów w wieku poniżej 65 lat wynosi 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawkę terapeutyczną można zmniejszyć do minimum 5 mg dziennie lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg dziennie.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinni rozpoczynać leczenie od dawki dobowej 5 mg. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 10 mg.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie. Po ustąpieniu objawów depresji zaleca się przyjmowanie leku minimum 6 miesięcy w celu utrwalenia uzyskanego efektu.
W przypadku dodania do terapii silnych inhibitorów izoenzymu CYP2D6 (np. Bupropionu, chinidyny, fluoksetyny lub paroksetyny) lub induktorów cytochromu P 450 o szerokim spektrum działania (np. Ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina) może być konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Brintellix.
Skutki uboczne
- z przewodu pokarmowego: bardzo często (≥ 1/10) - nudności; często (od ≥ 1/100 do <1/10) - zaparcia / biegunka, wymioty;
- ze strony skóry i tkanek podskórnych: często - swędzenie (w tym uogólnione); rzadko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - nocne poty;
- od strony psychiki: często - niezwykłe sny;
- z układu nerwowego: często - zawroty głowy; nieznana częstotliwość - zespół serotoninowy;
- od boku naczyń: rzadko - uderzenia gorąca.
Działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, są przemijające i nie wymagają odstawienia leku Brintellix.
Efekt uboczny nudności występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn.
Specjalne instrukcje
Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczeń i zachowań samobójczych. Ryzyko to utrzymuje się do momentu pojawienia się wyraźnej remisji, dlatego do momentu znaczącej poprawy stanu chorego należy pozostawać pod stałą kontrolą. To samo dotyczy osób z historią zachowań samobójczych.
Należy ostrzec pacjentów i ich opiekunów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli pojawią się oznaki pogorszenia stanu klinicznego, myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu.
Pod koniec terapii lek można od razu odstawić, nie jest wymagane stopniowe zmniejszanie dawki.
W trakcie terapii warto powstrzymać się od picia napojów alkoholowych.
Brintellix nie wpływa lub ma bardzo mały wpływ na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Zaleca się jednak ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje lekowe
- lit, tryptofan, leki serotoninergiczne, odwracalne i nieodwracalne nieselektywne inhibitory MAO (w tym MAO A), nieodwracalne nieselektywne inhibitory MAO (w tym MAO B): mogą prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego;
- Ziele dziurawca: zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego;
- leki obniżające próg drgawkowy (na przykład leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne): możliwe jest wyraźne obniżenie progu drgawkowego;
- inhibitory izoenzymów CYP2D6, CYP3A4 i CYP2C9: możliwy jest wzrost ekspozycji na wortioksetynę;
- induktory cytochromu P 450: zmniejsza się ekspozycja na wortioksetynę.
Doświadczenie dotyczące jednoczesnego stosowania wortioksetyny i terapii elektrowstrząsami jest niewystarczające, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia.
Warunki przechowywania
Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 25 ºС.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Brintellix: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Brintellix 5 mg tabletki powlekane 28 szt. 1693 RUB Kup |
|
Brintellix 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 1985 RUB Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
